不合格品应急计划

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1、不合格品应急计划编号:CWQP-SP11-5版本:A0编制:审核:会签:批准:日期:2019.04.21执行主体:质保部共 3 页第1页一、目的建立健全应对突发产品安全事故或重大质量问题的补救体系和运行机制,规范和指导应 急处理工作,有效预防、积极应对、及时控制产品安全或质量事故,高效组织应急补救工作 最大限度地减少安全质量问题事件的危害,保障消费者的权益,降低公司损失。二、适用范围公司产品的生产加工、包装、储存、运输、流通和消费等环节发生意外,导致对产品的 安全、质量造成影响或者可能对产品安全、质量构成潜在的危害,并造成或可能造成重大影 响的产品安全、质量有关的不合格品适用于本预案。三、职责

2、3.1 质保部负责应急预案的编制及更新,并负责应急措施的组织实施及跟踪;3.2 研发中心、生产部、物流部、市场部负责应急措施的具体执行和实施。四、术语4.1 一般质量问题:批数量在 30 以内,不会造成人身伤害,且不具有普遍性的质量问题。 工程师可以自行评审处置。4.2 较大质量事件:指一批数量大于 30 件少于 1000 件的质量问题,不会造成人身伤害, 但存在明显的质量问题,如开裂、破损等。需要上报至部门经理评审处置。4.3 重大质量事件:指被质量技术监督部门、通报或查封的产品,以及有缺陷产品数量超 过 1000 件的质量事件,或媒体曝光,或其它可能潜在的质量安全危害的事件。需要上报至总

3、经理决策评审处置。4.4 恶性质量事件:批量产品中存在对人体造成严重危害的质量问题,或产品已经对人 体造成严重危害的事件。需要上报至集团相关负责人决策评审处置。4.5 潜在质量事件:产品的质量、安全危害尚未形成,如不采取相应的措施,将转化成 较大、重大甚至恶性质量事件的事件。五、内容5.1 监测系统5.1.1 检验人员、工艺人员以及与工序检验人员负责生产过程中产品质量、安全问题的 监测和汇报工作;5.1.2 物流部人员负责成品储存和流通过程中产品质量、安全事件的监测和汇报;5.1.3 市场部负责销售过程中出现的产品质量、安全事件的监测和汇报。5.2 预警系统 质保部、生产部、物流部、市场部应该

4、按照各自的职责要求,加强对安全事件的监测和 分析,提高质量意识和隐患意识,及时分析产品对公众健康的危害程度、可能的发展趋势, 及时作出预警,并保障系统的有效运行。不合格品应急计划编号:CWQP-SP11-5版本:A0编制:审核:会签:批准:日期:2019.04.21执行主体:质保部共 3 页第2页5.3应急响应5.3.1恶性质量事件的应急响应1)恶性质量事件发生后,市场部、生产部、物流部迅速控制同批次的所有产品,就地隔 离,在重新接到对该批产品的处理通知之前,任何人不得处理该批产品;同时由市场部 和研发中心对产品造成的危害和社会影响进行正确的评估,在可行的情况下尽量防止 产品危害和不良社会影响

5、的继续扩大。2)物流部负责与顾客沟通,联系退换货相关事宜。3)市场部负责与顾客沟通,联系索赔相关事宜。4)质保部负责迅速组织相关人员(含专业技术人员)进行研究分析,确定问题产品的生 产批次,产品危害的等级,以及产生的原因等问题,并形成详细的书面报告;5)研发中心负责组织各部门召开专题会议,总工程师参加,必要时请总经理主持会议, 分析问题原因,并制定应急处理措施,形成决议,决议的内容应该包括消除影响、减 轻危害、降低损失等方面的措施。6)会议形成的决议在第一时间内由各部门负责传达到本部门的相关人员,并按照决议的 要求执行。7)质保部和研发中心负责决议实施效果的验证。5.3.2重大质量事件的应急响

6、应1)研发中心和质保部组织相关部门对问题的原因进行分析,并根据事件的影响程度制定 出相应的应急措施,内容包括产品的处理,消除影响、降低损失等方面的内容。2)物流部负责与顾客沟通,联系退换货相关事宜。3)市场部负责与顾客沟通,联系索赔相关事宜。4)各相关负责按照应急措施的要求迅速组织相关工作。5)质保部负责对应急措施的执行情况进行检查。5.3.3较大质量事件的应急响应1)较大质量事件发生后,对口部门负责迅速控制所有问题产品或可能存在问题的产品, 防止其继续流通或销售;2)物流部负责与顾客沟通,联系退换货相关事宜。3)市场部负责与顾客沟通,联系索赔相关事宜。4)质保部组织相关部门对原因进行分析,制

7、定出相应的处理措施。5)质保部负责对措施的执行效果进行验证。5.3.4一般质量事件的应急响应1)质保部负责及时将问题的情况通报生产部;2)物流部负责与顾客沟通,联系退换货相关事宜。不合格品应急计划编号:CWQP-SP11-5版本:A0编制:审核:会签:批准:日期:2019.04.21执行主体:质保部共 3 页第3页(3)生产部对问题的原因进行分析,并制定相应的改进预防措施,并具体执行; (4)质保部根据情况对整改效果进行验证。5.3.5潜在质量事件的应急响应(1)本着预防为主的原则,对于潜在的质量事件必须高度重视,潜在质量事件一旦发生, 必须及时通知质保部,由质保部协助组织相关人员对潜在质量事

8、件的影响和危害程度 进行评估;(2)根据危害评估的结果,制定相应的补救措施,避免质量安全事故的发生,降低损失。(3)质保部负责对预防措施的效果进行验证,必要的情况下,产品需要进行可追溯标识管 理,一旦出现问题,便于及时有效的控制扩散。5.4紧急处置 产品处置由问题产品所在部门负责,问题出现后,迅速对产品进行隔离,并正确标识, 产品的最终处理措施下达之前,任何人不得对产品进行随意处治。事态出现急剧恶化的情况时,或者潜在的质量事件向重大甚至恶性事件转化时,责任部 门必须及时通报相关情况,并组织相关人员,执行升级流程,修改紧急处置措施。5.6响应终结 质量事件的危害或相关的安全因素等消除后,质保部组

9、织有关人员进行分析论证,经具 体分析、调查,确认无危害和风险后,提出终止应急响应的建议,经讨论通过后实施。5.7后期处置5.7.2责任追究 对于产品设计缺陷或错漏检直接责任人及直属领导,根据情况进行处罚;对于及时发现 重大质量隐患,避免问题扩大化的人员,根据情况进行奖励。对在重大质量事件的预防、通报、报告、调查、控制和处理过程中,有玩忽职守、失职 渎职等行为的,根据情况进行处罚,影响重大的追究法律责任。5.7.3总结报告重大质量事件处理完结后,由责任部门形成书面的总结材料,经讨论通过后发至各部门进行 学习,并根据情况需要,可对本响应程序作出修改。七、产品追溯流程图过程输出八、退回不合格品处理流

10、程图输入九、不合格品控制流程图输入 过程输出开始Y结束检验记录重新检唸结束不台格评价表检验记结束产品检验申 请重新返工返修申请作业指标识不台格椿噓员不能不合格品评枪噓记录返工返/不台格品记录/检验员能判定 标溟不台格品半成品成二返工返让步使十、不合格品应急预案序号不合格品事故案例现时应急措施/处置方案1因内外部各种不测因素,原材料方不能按质 按量适时供货1、启用原辅材料库存,确保生产(具体可见最高最低库存表);2、主要原料至少二个以上供应商(顾客指定的除外)2生产过程中出现成批不合格品1、不合格品立即隔离、标识、记录,以防误用;2、质保部经理召集有关人员对不合格品原因和责任者进行分析判 断,做

11、到原因找不出不放过,责任不清不放过;3、责任部门提出纠正预防措施,质保部负责纠正和预防措施实施过 程中的监督并验证其效果,做到纠正措施不落实不放过,杜绝再 次发生。4、组织重新生产,确保发货3不合格品流入客户,正待装车或已装车1、立即组织市场部、质保部、生产部有关人员赴装车现场,了解不 合格品案发情况,并按顾客方要求或规定予以调换或赔偿;2、不合格品返厂后根据产品合格证或产品标识,按产品标识和可 追溯性流程追踪该批不合格品生产过程中的各项背景资料或数 据,为原因分析、责任人员的判断提供依据;3、质保部经理召集有关人员对不合格品原因和责任者进行分析判 断,做到原因找不出不放过,责任不清不放过;4

12、、责任部门提出纠正预防措施,质保部负责纠正和预防措施实施过 程中的监督并验证其效果,做到纠正措施不落实不放过,杜绝再 次发生。4不合格品已经销售,流到最终消费者手中1、通过顾客方了解消费者的基本资料和产品质量投诉情况;2、同消费者取得联系,本着质量第一,用户至上的原则,听取消费 者的意见和要求,了解不合格品的产品图号和缺陷模式;3、按合同有关要求,承担相应的赔偿;4、如消费者要求,不合格品由就近维修中心调换,费用由本公司同 有关维修中心结算;5、如成批的不合格品在征得顾客方同意后,本公司派员或协助采购 方进行现场处理,并负责不合格品返厂,以供追溯分析;6、根据消费者提供的产品图号或返厂的不合格品产品标识,按产 品标识和可追溯性流程追踪该批不合格品生产过程中的各项背 景资料或数据,为原因分析、责任人员的判断提供依据;质保部 经理召集有关人员对不合格品原因和责任者进行分析判断,做到 原因找不出不放过,责任不清不放过;7、任部门提出纠正预防措施,质保部负责纠睚的预防措施实施过程 中的监督并验证其效果,做到纠正措施不落实不放过,杜绝再次 发生。

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