水产品出口企业质量管理手册

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1、2、 欢迎阅读本文档，希望本文档能对您有所帮助!XXX水产有限公司质量管理手册 编 制:XXX审 核:XXX批 准：XXX生效日期：XXXX年XX月XX日目 录0.1颁布令0.2任命书0.3阅读指南0.4前言0.5手册管理0.6引用标准,术语和宝义解释0.7质量方针和质量目标1.起草委员会2.审定委员会3.0质量保证组织机构图3.1质量职能分配表4质量管理体系4.1总要求4.2文件的总要求5管理职责5.1管理承诺 5.2以客户为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限与沟通5.6管理评审6资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7产品实现7.1产品实现的策划7.

2、2与客户有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制 7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4客户财产7.5.5产品防护7.6监视和测量装置的控制8.测量、分析和改进8.1总则8.2监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施01颁布令为保证本公司卫生质量体系的有效实施与持续改进，本公司依据国家有关法律、法规，并结合公司实际，制定卫生质量体系文件 ，这是我公司在食品安全方面对客户和社会的承诺，全体员工必须严格贯彻执行。此方案包括卫生标准操作程序和其他影响食品安全的标准操作程

3、序。卫生标准操作程序规定了加工用水安全性、食品接触表面卫生控制、防止交叉污染、手部清洁/消毒和厕所设施的维持、防止掺杂物污染、有毒化合物的标识/储存及使用、人员健康与卫生控制、虫害控制等八个方面的卫生控制要求和措施。其它影响食品安全的标准操作程序包括：厂房卫生设施维护保养计划、生产设备的维修保养计划、原辅料供应的安全控制计划、标识和可追朔性管理办法、人员培训计划、清洗消毒效果验证程序、实验室管理控制程序、质量检验控制程序、不合格品控制程序、危害程度判定指导程序、应急准备和响应指导程序、通知与召回控制程序、测量设备和方法的控制程序、信息沟通控制程序、卫生质量体系验证程序、消费者投诉处理程序。本公

4、司卫生质量体系文件自总经理批准发布之日起生效。总经理：XXXXXXX年 XX月 XX日02任命书根据中华人民共和国食品卫生法为加强对卫生质量体系运作的领导，特任命XXX为卫生质量体系审核组组长。其职责和权限如下：1、 确保按本文件建立、实施和保持卫生质量体系；2、 定期向总经理报告卫生质量体系的有效性和适宜性，以供其进行评审，并作为体系改进的基础；3、 组织卫生质量管理工作；4、 负责就卫生质量体系有关事宜与外部各方的联络工作。总经理：XXXXXXX年 XX 月XX日03阅读指南尊敬的手册阅读者： 您能阅读本公司的质量手册，对我公司欲得出信任的结论，我非常高兴，为了更好地了解本公司情况，我愿意

5、做您的向导。 一、本公司是一家水产品、农副产品生产加工企业，已有多年的生产经验，创出一条适应国际市场，适应WTO状态生产的企业。 二、公司的外销品蟹类系列产品(蟹多种类规格)、鱼类系列产品，本公司的质量体系就是围绕上述产品在符合GBT190012000idtIS09001：2000要求的情况下制定的。 三、公司的经营特点是： 四、公司各生产加工场的产品分公司内部调拨的内供品和为社会提供产品的外供品，内供品和外供品共同构成了本公司的产品供应链关系及物流方向，本公司在质量体系75要素中叙述了这种相对复杂的关系，为您了解公司和审核公司的质量体系提供指南。 五、对接口关系的处理，本公司的质量体系无论从

6、职责上看，或从过程上看形成了比较复杂的过程网络，因此，存在着大量接口关系，不了解这些接口关系，您将无法了解本公司的质量体系框架的结合部，请注意这些。 六、质量手册编写有如下特点 a)总手册和分手册、总公司的程序和分手册的程序是相容的，共同覆盖了GBT190012000idtIS09001：2000规定的要求。 b)总手册和分手册及程序相互引用，共同构成了浑然一体的质量体系的文件。 c)由于存在内部供应链关系；因此，企业与企业间的程序及有关文件存在着互相引用的关系。谢谢我们之间的合作成功。此致管理者代表 签字04前言本公司卫生质量体系依据出口食品生产企业卫生注册登记管理规定、中华人民共和国国家标

7、准食品企业通用卫生规范GB 1488194、中华人民共和国国家质检总局文件出口水产品加工企业卫生注册登记管理规定等食品卫生法规和文件、并结合本公司的实际情况建立起来的。本公司建立卫生质量体系的目的：是为了能以预防性的措施控制产品中可能存在的危害，确保水产品在加工、运输、贮存、防护等过程卫生条件符合国家相关法律、法规，从而保证产品卫生质量，保证客户的食用安全及出口质量。本公司卫生质量体系适用于蟹类、鱼类、虾类等一系列产品，从原材料进厂、生产、包装、贮藏、运输、防护等全过程。 公司地址：XXXXXXXXXXX 邮政编码：XXXXXX 电 话：XXXXXXXXXXXX 传 真：XXXXXXXXXXX

8、X 总经理：XXX05手册管理10本手册由管理者代表组织公司企管部进行编制，总经理批准。20本手册正本由公司企管部保存，副本由公司生产部复制发放手册受控本发放至公司管理部门经理和各企业副总经理级以上主管(需要时各企业可以向企管部申请若干册)，发放时要编号，作出“受控”标识并记录。手册非受控本经公司生产部审查后予以发放,可提供给客户作出非受控标识并记录。30一旦本手册内容与本公司事业发展不相适应时,公司生产部应及时对相关章节进行修改,重新由总经理审批后发布.修订后调换更改章节,收回作废文件,并作出记录。40如果公司组织结构发生重大变化,或本手册根本性内容不适应公司发展需要时,或IS09000标准

9、换版时公司生产部应予以全面修订并换版.换版由总经理批准后发布。50本手册的解释权归管理者代表。06引用标准、术语和定义解释本文件采用以下标准或规范中的术语和定义。1.GB/T19002000 idt ISO 9000：2000质量管理体系基础和术语2.食品卫生通则1999中的术语和定义3.CNAB颁布的2004年3月1日开始实施的基于HACCP的食品安全管理体系规范中的术语和定义07质量方针和质量目标10质量方针: 安全、绿色、鲜美、创新20质量目标: 建立及实施出口食品卫生质量保证体系，并确保持续有效运行，按照“内铸质量，外塑品牌”的要求，全员努力，不断创新，提高服务，稳定质量，提升品牌产品

10、一次交检合格率客户满意率1起草委员会主任委员:XXX副主任委员：XXX手册编写组长：XXX 组员：XXX、XXX2审定委员会主任委员：XXX副主任委员：XXX秘书长:XXX秘书：XXX委员：XXX4质量管理体系 本公司质量管理体系依据GB/T190012000要求及公司具体情况建立、实施和保持，并在全员努力下得到持续改进。41总要求 1目的和范围 对公司建立、实施和保持一个适宜的有效的持续改进的质量管理体系的总体要求进行了说明。实现公司质量方针和质量目标，确保产品符合客户与法律法规的要求，将本公司质量管理体系以文件形式规定。适用于公司管理部门、各企业质量活动。2职责21总经理对质量管理体系的建

11、立、实施和保持并持续改进其有效性过程中重大事项进行决策。22管理者代表依据总经理决策，建立、实施和保持一个质量管理体系并持续改进，各部门主管积极配合。23公司企管部在管理者代表的领导下，负责质量管理体系的具体工作。3管理要求 本公司依据G8T190012000标准要求建立文件化的质量管理体系，并加以实施和保持，并持续改进其有效性。为此： a)公司对质量管理体系所需要的过程进行识别，并编制形成了相应的质量管理体系程序文件，这些过程已充分包括了从识别客户要求到满足客户要求所需控制的质量活动。 b)公司明确了过程之间的顺序和相互作用。 c)公司为确保上述过程有效运行和控制，确定了这些过程所需的准则和

12、方法，并编制形成相应的作业指导书及相应的质量记录表格，为指导这些过程(程序文件)的运行提供了标准和依据。 d)为实现这些过程的有效运行和对这些过程的监视，公司管理层承诺提供必要的资源和信息，并对资源和信息提供的流程和方法形成了程序文件。 e)为实现公司质量方针和目标，并持续获得客户满意和经营利益，公司已采取有效措施，对上述过程进行了监视、测量和分析。 f)公司管理层采取有效措施，全员积极配合，以实现上述过程策划的结果和对这些过程的持续改进42文件的总要求421总则 1目的和范围 规定了质量管理体系文件范围。适用于质量管理体系文件的策划和控制。2职责 管理者代表(副代表)负责组织策划公司(企业)

13、质量管理体系文件的架构，确定质量管理体系文件的要求。3管理要求 本公司质量管理体系文件包括： a)形成文件的质量方针和质量目标。 b)质量手册，由公司总手册与各企业分手册构成(一层)。 c)公司(企业)质量管理体系程序文件(二层)。 d)作业指导书、规程、规范、质量记录(三层)。422质量手册1目的和范围 质量管理手册是规定公司质量管理体系的文件，本条款对此做了说明。2职责21管理者代表(副代表)负责组织策划质量手册。22生产部在管理者代表的领导下，组织全公司质量手册的具体编写。23各企业在管理者副代表的领导下，组织本企业质量手册的编写。3管理要求31公司生产管理部按GBT190012000标

14、准要求组织编写了质量手册。由于公司生产经营过程复杂，涉及面广，产品种类多，所以质量手册由公司总手册和各企业的分手册组成，为质量体系的第一层文件。公司总手册全面覆盖了IS09001-2000标准，各企业分手册依据本企业生产经营的具体情况和产品特点，对标准中第7章的内容进行了删减，并已在手册中做了说明。本公司质量体系的范围是： a)质量体系覆盖的过程为：本公司生产经营的全部过程,包括：产品的加工等过程。 b)质量体系覆盖的产品为：蟹类、鱼类等产品。32公司总手册与企业分手册均按标准要求和体系的运行，控制需要编写了程序文件，成为质量管理体系的第二层文件。公司总手册和企业分手册均对这些程序文件做了相互

15、引用，互为支持。33本公司质量手册对质量管理体系过程之间的相互作用做了表述系的完整性。42.3文件控制1目的和范围 对文件进行控制，确保对与质量有关的文件实施控制以保证各相关场所使用文件的有效版本。适用于公司对文件的控制。2职责21企管部负责管理性文件的编号和归档。22生产部负责质量文件的编制和发放。23企管部负贵管理性文件的审核。24总经理及其授权人负责文件的审批3管理要求 为对质量管理体系文件进行有效管理和控制，本公司编制了文件控制程序，控制内容已包括： a)质量管理体系文件发布前得到适宜性的评审和审批，以确保每一文件是充分与适宜的。 b)文件更改已得到控制，文件更改生效前必须得到再次批准

16、。 c)利用版本号控制每一文件的修订状态；利用修订号控制文件中每一页的修订状态。 d)每一文件的发放范围得到文件确定，以确保文件使用场合均能得到有效版本。 e)生产部负责保持质量体系文件目录，企管部负责保持管理性文件目录；企业负责企业质量体系文件目录。并确保文件保持清晰，易于识别。 f)总经理秘书室负责确保外来文件得到识别，并按总经理批示传递。 g)文件的发放部门负责回收作废文件。424记录控制1目的和范围 质量记录是证明产品质量是否符合标准规定的要求，质量管理体系有效运行的证据，是企业各项质量保证活动的第一手资料。通过对质量记录的管理和控制，保证质量体系有效持续的运行。适用于公司产品形成过程

17、和质量管理体系运行中的质量记录。2职责21公司企管部负责质量记录的总体控制，包括：211制定质量记录的标识原则。212策划和组织编制公司管理部门适用的质量记录。213保存公司质量记录清样及清单。22各企业负责本企业所用质量记录的具体控制，明确规定责任部门实施质量记录的标识，并保持其清单。3控制要求31各企业可制定质量记录的控制程序或引用公司的质量记录程序。32按程序要求对质量记录进行标识、收集、编号、查阅、归档、贮存、保管和处理。33所有的质量记录应字体清晰，内容完整。34质量记录保管方式应便于存取和检索，并在适宜的环境中保存，以防止损坏，变质和丢失。35规定质量记录合适的保存期，确立的质量记

18、录保存期应与产品的寿命同期相适应一般为2年。当合同要求时，在商定后其质量记录可提供给客户或其代表查阅。36质量记录中包括有供方提供的文件或质量记录。37质量记录允许有多种媒体形式存在。38对超过保存期限的质量记录应作销毁处理，在质量记录销毁前的质量记录报生产部经理审批后方可销毁。5管理职责51管理承诺1目的和范围 对总经理建立和改进质量管理体系的承诺提供文件化证据。2职责 总经理组织进行质量经营活动，3管理承诺 总经理通过以下的活动对其建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。31向组织传达满足客户和法律、法规要求的重要性。 a)总经理树立质量意识，清楚了解让客户满意是最基本的要求。 b)总经理清

19、楚了解产品质量与公司每一个成员对质量的认识相关。 c)总经理采取培训，内部刊物、质量例会等各种方式使全体员工都能树立质量意识，都能认识到满足客户的要求和法律法规的要求对公司的重要性；并能经常持续地加强员工对质量的认识，使他们积极参与提高质量的活动。32总经理负责制定和批准公司的质量方针和质量目标。33总经理对质量体系的适宜性、充分性、有效性进行评审，以评估持续改进质量管理体系的机会，使管理承诺得到落实。按策划的时间间隔主持管理评审，执行(管理评审控制程序。34总经理确保公司质量管理体系运作获得必要的资源。52以客户为关注焦点1目的和范围 识别、理解并满足客户及其相关方当前和未来的需求和期望，是

20、公司质量经营成败的关键，为此，本条款对如何以客户为关注焦点做了说明。2职责21各企业销售部负责确定目标客户潜在需求。22主管各企业的副总经理负责评审目标客户潜在需求并决策，对于需动用较大资源的需求报总经理评审决策。23各企业总经理组织相关部门实施客户潜在需求满足方案。24各企业总经理对实施结果进行绩效评估。3管理要求31有效识别、确定目标(潜在)客户的需求和期望。32确保客户的需求和期望转化为要求(产品过程等)。33通过建立和完善质量管理体系以实现要求.53质量方针1目的范围 对质量方针制定的内容、质量方针的规划,实施等活动进行说明。2职责21总经理负责公司质量方针规划批准、评审。22各级主管

21、负责质量方针的宣传、贯彻、执行。3质量方针及管理要求3.1质量方针为实现以客户满意为目标,确保客户的需求和期望得到确定,并转化为公司的产品和服务要求，特制定本公司的质量方针为： 安全、绿色、鲜美、创新 32控制要求 a)质量方针与公司总体经营方针相适应、协调,是公司经营方针的主要组成部分。体现了满足要求和改进的承诺。 b)质量方针为制定和评审质量目标提供了框架，公司所属各生产企业应在此基础上制定相应的质量目标。 c)各级主管要将质量方针传达到管理、执行、验证和作业等层次，使全体员工正确理解并坚持执行。 d）总经理应对质量方针进行适宜性评审，必要时可对其进行修改以适应公司内外环境的变化评审，执行

22、管理评审控制程序。 e)对质量方针的批准、发布、评审、修改都应衽控制，执行文件控制程序。54策划541质量目标 本公司的质量目标为：建立及实施出口食品卫生质量保证体系，并确保持续有效运行，按照“内铸质量，外塑品牌”的要求，全员努力，不断创新，提高服务，稳定质量，提升品牌产品一次交检合格率客户满意率542质量体系策划1目的和范围为保证质量目标的完成,建立完整有效的,适宜的质量管理体系并使之得到持续改进.所以要对质量目标和管理体系进行策划,使全体员工完成质量目标,实施质量管理体系和质量方案.2 职责21管理者代表组织策划公司质量目标、指标、方案,总经理负责审批。22管理者代表(副代表)负责组织策划

23、公司(企业)质量管理体系并使之文件化。23公司全员负责实施质量管理及质量方案。24管理者代表适时组织对质量管理体系、质量目标、指标、方案之更新、改进。25各企业A企管部负责验证质量方案实施效果。3管理要求31为了确保公司相关职能和层次上均有明确的质量目标，管理者代表应组织策划并由总经理审批，质量目标应： a)遵循质量方针，并予以展开量化。 b)包括满足产品要求的内容。 c)便于考核评审。32为了使质量目标得以实现，必须要建立文件化的质量管理体系： a)管理者代表组织策划实现质量方针所需进行的过程，并形成文件化的质量管理体系。 b)管理者代表(副代表)组织为实现质量目标所需的策划，包括总体策划，

24、如：目标策划、组织策划、资源策划、产品实现过程策划、测量策划、质量改进策划等和完成某项具体合同、产品要求的有关策划。策划时间安排所有质量活动之前，该策划的结果有必要形成文件时，则应形成文件。 c)企管部负责对质量目标策划方案实施绩效进行定期评审。 d)管理者代表(副代表)根据评审结果，对过程和产品质量进行持续改进，品管部协助。33管理者代表(副代表)在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，应保持质量体系的完整性。55职责、权限和沟通551职责和权限1目的 对组织内的职能及其相互关系予以规定和沟通，以促进有效的质量管理。2范围 适用于组织内对质量管理体系有关的管理层及各职能部门和有关人员的职责、

25、权限的规定及沟通。3总经理的职责和权限 a)公司的法人代表，负责贯彻执行公司所在国家和产品销售国家及有关法律、法规规定的义务。 b)负责制定本公司的质量方针和质量目标并予以批准。 c)负责为本公司生产客户满意的产品提供所需的资源。 d)负责确定公司的组织形式和职责划分及必要的接口关系。 e)负责涉及到公司质量方针、目标、销售、采购、经济效益、工作效率等内容的管理评审。 f)负责任命管理者代表、副代表及确定他们的职责。552管理者代表1管理者代表(主管公司总经理室的副总经理)(A)a)受总经理委托主管公司总经理室的全面工作。b)在总经理的领导下确保公司质量管理体系的过程得到建立、实施和保持。c)

26、领导全公司的内部审核，向最高管理者(总经理)报告质量管理体系的业绩，包括改进的要求。d)确保在整个公司内提高满足客户要求的意识。e)代表公司就与质量管理体系有关的事宜进行外部联络。f)负责审核公司质量手册和程序文件。g)负责协调各企业之间的生产经营工作。h)协助总经理制定公司的经营管理方针和政策。i)负责协助总经理进行人力、设施、设备资源的调配。j)负责全公司形象的对外宣传及产品广告工作。k)完成总经理交办的其他工作。2管理者副代表(B)a)主管A全面工作，贯彻执行公司的经营方针和目标。b)确保A质量管理体系的过程得到建立、实施和保持。c)领导A的内部审核，向总经理报告质量管理体系的业绩，包括

27、改进的要求。d)确保在A内提高满足客户要求的意识。e)负责审核A质量手册和程序文件，f)负责A相关政策、规章制度的制定和文件签批。g)负责A生产、销售、管理等决策。h)负责A的生产、收购、销售、管理等决策。i)对A因产品质量造成的重大损失负责。j)完成总经理交办的其他任务。3管理者副代表(C)a)主管B的全面工作，贯彻执行公司的经营方针和目标。b)确保B质量管理体系的过程得到建立、实施和保持。c)领导B的内部审核，向总经理报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求。d)确保在B提高满足客户要求的意识。e)负责审核B质量手册和程序文件。f)负责B相关政策、规章制度的制定和文件签批。g) 负责B生产、

28、销售，管理等决策。h) 对B因产品质量造成的重大损失负责。i）完成总经理交办的其他任务。4管理者副代表(D) a)主管C的全面工作，贯彻执行公司的经营方针和目标。 b)确保C质量管理体系的过程得到建立、实施和保持。 c)领导C企业内提高满足客户要求的意识。 d)负责审核C的质量手册和程序文件。 e)负责C企业相关政策、规章制度的制定和文件签批。 f)负责C企业生产、销售、管理等决策。g)对C企业因产品质量造成的重大损失负责。h)完成总经理交办的其他任务。553内部沟通1组织的最高管理者应确保在不同层次和职能之间，就质量管理体系的过程，包括质量要求、质量目标的完成情况以及实施的有效性进行沟通，达

29、到相互了解、相互信任，实现全员参与的效果。对于沟通的方式，应予以确定。2内部沟通的分类21自上而下的沟通 总经理或其授权人定期主持召开公司例会，讨论生产、经营、质量、客户反馈及市场信息等情况，及时采取相应的措施，以确保质量管理体系的正常运作。22自下而上的沟通各企业、各部门应建立报告制度，在公司例会上向总经理报告部门运作情况，以作为总经理决策的依据。23各企业、部门之间的沟通 各企业、部门要由主管召开质量例会，讲座、质量目标的实现情况及存在的问题。24跨企业、部门之间的沟通对于跨企业、部门之间需要协调、沟通的事宜，例如生产、计划、质量等问题由公司主管部门或主管领导主持进行沟通。25沟通方式 沟

30、通形式可以为会议沟通、文件沟通、电话沟通等。对于日常出现的需立即沟通的重大问题，可以直接向高层领导汇报，由高层领导主持会议进行沟通。必要时，即沟通需做出具体决定时，要形成文件化的会议纪要，由主管领导签字后下发执行。56管理评审1目的和范围为确保质量管理体系的符合性、适宜性和有效性，公司应定期召开管理评审。2职责21总经理负责主持管理评审活动。22管理者代表负责组织管理评审输入及输出文件的具体工作。23管理者副代表负责主管企业需要输入管理评审文件的提供，并负责涉及主管企业的管理评审输出文件的落实。24生产管理部负责保管、评审记录。3管理要求31总经理应定期召开管理评审会议(一般为每半年一次，最长

31、不能超过一年)，为此，公司编制了管理评审控制程序，以核查：所设定的质量方针、目标是否实现；客户是否满意；质量经营绩效如何：质量管理体系之符合性、适宜性、有效性。总经理也可视需要临时召开专项管理评审。32管理评审过程输入内容包括：a)审核结果。 b)客户反馈。c)过程的业绩和产品的符合性。d)以往管理评审的跟踪措施。 e)可能影响质量管理体系的变更。f)改进的建议。33管理评审过程输出内容包括：a)质量管理体系及其过程有效性的改进。b)与客户要求有关的产品的改进。 c)资源需求。6资源管理61资源提供1目的范围 开展过程及得到过程绩效，就必须投入充分、适宜的各类资源，为此，本条款为这些资源的确定

32、并计划提供进行了说明。2职责 各企业使用部门提出所需资源申请，公司相关部门(生产、设备等部)审核后，总经理批准。3管理要求31公司管理层承诺确定并提供以下方面所需的资源： a)实施、保持质量体系，并持续改进其有效性。 b)通过满足客户要求，增强客户满意。32应管理和控制的资源包括 a)人力资源， b)基础设施。 c)工作环境。 d)过程设备(硬件，软件)、检测设备等62人力资源1目的和范围11为确保从事与产品质量工作有关的人员能够胜任，应对公司人力资源进行管理和控制。12适用于公司所有岗位人员的配置和控制。2职责21公司企管部负责调查、拟定组织机构及岗位编制设置，报总经理核准并执行。22公司生

33、产部负责人力资源配备的管理和控制。23公司人事部负责全员培训及培训绩效考核的管理和控制。24各企业负责本企业人员的培训3管理要求31公司企划部负责确定全公司机构设置及人员岗位编制，人事部确定关键岗位所需教育、培训、技能、经验的要求，各企业确定其它岗位所需教育、培训、技能、经验的要求，总经理批准。32为保持人力资源适宜的意识和能力，公司编制了人力资源配置、培训程序，内容包括：321 生产部负责确定影响产品质量工作的关键岗位人员所必须的能力；各企业负责确定其它岗位人员所必须的能力。322相关部门提供培训或采取其他措施以满足这些要求。323人事部评价采取措施的有效性，并视具体情况持续改进。324管理

34、层应重视意识培训，确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性以及如何实现质量目标作出贡献。325人事部保持教育、培训、技能和经验的适当记录。63基础设施1目的和范围 为确保符合要求适宜的生产过程能力，公司应确定、提供并维护所需基础设施，为此，本条款进行说明。2职责21生产部负责确定生产工艺设备，设备部负责确定采暖、通风、给排水、电气等设施，总经理负责审批。22总经理承诺提供所需适宜的基础设施。23生产企业及使用单位负责对基础设施的维护3管理要求 视基础设施对过程的重要性及产品品质的影响程度，分别实施对不同基础设施的控制，本公司重点控制的基础设施为生产设备。为此，本公司编制了设备质量控制程序，以实

35、施对这些生产设备的策划、选购、验收、建档、安装、使用、维护、维修、标识、报废等事宜的管理和控制。4若需要时，公司也计划对如下基础设施进行控制，包括：a厂房、办公场所。b水、电、汽的供应。64工作环境1目的和范围 为确保产品符合要求及保持适宜的生产过程能力，公司应确定并管理所需工作环境。2职责 各主管企业的副总经理(管理者副代表)负责确定所需工作环境，总经理负责审批。各使用单位负责工作环境控制。生产部负责监管工作环境实施，并定期核查工作环境控制实施绩效，公司企管部负责监督检查各生产部的环境核查工作。3管理要求31视工作环境对过程的重要性及产品品质的影响程度，以确定工作环境控制场合。a)防火、防静

36、电的工作环境。公司为企业生产加工车间提供具有良好的防火、防静电环境，配备了消防自动喷淋系统，油储罐区安装了避雷装置。 b)恒温的卫生环境公司为企业生产加工车间安装了中央空调，提供了恒温的卫生环境。 c)先进的、卫生的生产环境公司按质检部标准建设了生产基地。 d)适宜的储存环境。公司为原料的储存建设了原料库，为成品储存建设了成品仓。32各使用单位对环境进行控制。 a)对精密仪器、设备要按要求提供适宜的工作环境。 b)环境控制参数为湿度、卫生、光照、通风量等。应形成文件化的控制程序，控制要求或作业指导书。33各生产部负责核查工作环境控制实施绩效。7、产品实现71产品实现的策划1目的和范围 为确保产

37、品实现在受控状态下进行，应进行质量策划。适用于公司产品、项目或合同质量策划的实施和控制。2职责21各企业主管副总经理(管理副代表)组织产品、项目、合同实现策划，当策划需用较大的资源时应报总经理批准。22企业总经理负责组织相关部门相应质量策划活动的实施。23各企业生产部负责对质量策划实施绩效的验证。3管理要求31为确保产品实现在受控状态下进行，应进行质量策划，以控制产品、项目或合同实现质量策划的实施。32产品要求实现策划的时机、场合。 a)向客户提供新的产品。b)向客户提供新的产品特殊。 c)客户于合同中需求新的产品特性。 d)与质量管理相关的项目。33产品实现策划内容产品实现策划可按下面的过程

38、运作产品实现的策划过程客户产品目标要求产品生产加工设计开发原料采购设备人员制定标准检 测质 量 计 划（形成文件）a)明确产品的质量目标和要求，应形成文件化。 b)确定产品实现所需的过程，设计开发过程，原料采购过程,监视、测量过程，以及售后服务。 c)确定开展过程所必须的资源和设施(人员、设备等)。 d)确定在产品实现过程中设置必要的质量检测控制点，制定质量控制和验收标准，安排验证活动。 e）策划适宜的作业指导书，质量记录表格，为产品过程符合性提供证据。f）上述内容形成质量计划72与客户有关的过程1目的和范围为确保客户要求得到识别并确保客户满意，公司应管理和控制与客户有关的过程，这些过程包括：

39、产品要求的确定，产品要求的评审及客户沟通。适用于本公司管理和控制与客户有关的过程。 2职责21各企业销售部负责组织合同评审，负责保存合同评审记录和相关资料负责合同评审事宜内外部的联络协调工作。22各品管部负责对客户反馈(包括客户抱怨)进行处理。23各销售部负责对客户需求沟通(产品信息、问询、合同订单的处理、修改)进行处理。3管理要求31为确保客户产品要求(明示或隐含)规定的合理、明确，且本公司能正确理解客户的需求，避免由于一些要求的不满足给企业带来任何责任和风险，从而确保合同能按质，按期履行，为此，各企业编制了合同评审控制程序以控制与产品有关的要求的确定及评审。32销售部应考虑与产品有关的要求

40、，范围应包括： a)客户明示的。 b)客户没有明示，但很显然，必须具备的。 c)有关法律，法规所规定或强制的。 d)同行所具有的(非必要)。 e)组织计划要提供的(非必要)。33与产品有关的要求内容可包括： a)产品(商品)固有特性，产品规格、保质期、卫生要求、视觉等。 b)产品(商品)赋予特性；成品交货期、可用性、准时性、品牌形象，售后服务等。 c)服务特性：诚信、礼貌、好客、亲切、准时、人员技能、资料详细度、便捷等。 d)体系特性：健全、适宜、有效。 e)过程特性：规范、标准、充分。34销售部应在如下时机，组织相关部门就产品有关的要求进行评审： a)向客户作出提供产品的承诺前。 b)合同订

41、单签订前。 c)标书发出前。 d)客户要求更改后。35与产品有关的要求评审的要求： a)产品要求得到规定。 b)客户认同，确认产品要求。 c)组织有能力满足产品要求。36客户产品要求变更的处理： a)得到客户的认同、确认。 b)修改相应的文件(如合同、标书订单)。 c)重新评审客户产品要求。 d)相应更改内容传递至相关职能部门、人员。37销售部应就如下有关信息，与客户进行有效沟通，井进行相应处理：a)产品信息b)问询，合同或订单的处理，包括对其的修改。38品管部就有关信息，与客户进行有效沟通，并进行相应处理，客户反馈，包括客户抱怨。 73设计和开发1目的和范围 对产品设计过程进行有效的控制和验

42、证，确保产品设计在受控状态下进行。适用本公司对产品设计过程的控制。2职责 企业研发部负责对熟食产品的设计和开发。 副总经理负责组织相关职能部门协助。3管理要求31设计和开发的策划311对每项设计和开发活动都应编制文件化的计划、产品开发设计书。产品开发设计书至少应包括： a)阐明或列出应开展的活动。 b)规定实施这些活动的职责。 c)规定开展每个活动的部门或人员(应具备一定资格)： d)每个活动应配备的资源。312应规定随设计的进展产品开发设计书更改的方式和步骤。313组织和技术接口应在产品开发书中明确规定参与设计过程的不同部门之间在组织上和技术上的接口。32设计和开发输入 应在产品开发设计书中

43、明确与产品有关的设计输入要求，和法规要求，合同评审活动的结果，以及对产品的具体要求，并评审其是否适当。33设计输出331设计输出应形成文件，并以能够对照设计输入要求进行验证和确诊的形式来表达。332设计输出应：a)满足设计输入的要求。 b)给出采购、生产和服务提供的适当信息如；配方、样品、生产工艺。c)包含或引用产品验收标准。d)规定以产品的安全和正常使用所必需的产品特性，如：卫生指标，贮存条件，保质期等。333设计输出文件在发放前应予以评审。34设计和评审 在产品开发设计书形成后，应要对设计进行评审，以评价设计和开发的结果是否满足要求，识别可能出现的问题及采取的措施。设计评审的参加者应包括与

44、被评审的设计阶段有关的所有职能部门的代表。必要时请客户参与评审，研发部负责保存评审记录。35设计和开发验证351在设计的适当阶段，应进行设计验证，以确保设计阶段的输出满足该设计阶段输入的要求。设计验证应予以记录，研发部负责保存验证记录。352设计验证可包括以下活动a)设计评审。b)变换方法进行计算。c)对照类似的产品进行评价。d)进行试验和证实。36设计和开发确认 应进行设计确认，以确保产品符合规定的使用需要或要求。一般而言确认方式： a)通过产品鉴定会，邀请有关专家，提交新产品鉴定报告，对设计开发予以确认。 b)试产合格的产品，由销售部联系交客户食用一段时间，营销部提交客户食用报告，客户满意

45、后对设计开发予以确认。37设计更改 所有的设计更改和修改应进行评审，验证和确认，在实施前得到授权人的批准，并形成文件。74采购1目的和范围 对采购过程及供方进行控制，确保所采购的产品或服务符合规定的要求，通过对供方的选择和有效控制，确保所选择的供方及所提供的产品或服务能满足规定的要求。适用本公司对采购的控制。2职责21企业生产部负责组织对原料、设备、药品等供方的评定工作，总经理负责确定合格供方名单。22各质检部负责跟踪合格供方质量情况。23公司采购部负责制定采购产品标准，各质检部负责检验。24 设备部负责设备安装供方评定。3管理要求31供方评定诸活动依据供方评定和采购控制程序执行32原材料、设

46、备采购执行物资企业供方评定和采购控制程序33运输服务采购，检验诸活动依据物资企业供方评定及运输服务控制程序执行。34供方评定范围：a)原材料供方b)运输供方35供方评定及控制过程内容包括：a)确定评定准则。b)组织供方评定。c)根据供货情况定期评定。d)采购部适时协助供方改善。36采购信息 采购信息在与供方沟通前，应由相关部门负责人就其充分性和适宜性进行审批，这些信息包括； a)产品要求或引用各类标准，检验规范编号。 b)程序要求(如产品必须经过某个工艺过程)。 c)过程要求(如商品提供必须经过正常合法渠道流通)。 d)设备要求(如对供方检测设备、生产设备提出要求)。 e)人员要求(如售后服务

47、提供人员必须经过充分的培训)。 f)质量管理体系要求(如对供方必须实施特定的质量管理的要求)。37采购产品的验证： a)为确保采购的产品满足规定的要求质检部应实施必要的检验试验，只有验收合格之产品才能予以进厂。b)当公司或其客户拟在供方的现场实施验证证明，销售部应在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法做出明确的规定，但不能免除本条款a)的验证。75生产和服务提供751生产和服务提供的控制1目的和范围 为确保生产和服务过程在受控状态下进行，应进行质量策划。适用于对公司生产和服务提供过程策划的实施和控制。2职贵21总经理组织本公司生产和服务过程实现的策划。22 生产部负责全公司生产服务过程的协

48、调和监督。23质检部负责公司生产和服务过程的原料产品技术指标的制定、质量监督、以及各企业及接口的处理；24 生产部负责产品加工过程及向客户提供满足其要求的产品过程控制；3生产和服务提供过程的策划31公司总体的生产和服务过程的表现形式为相相辅相成的作业过程。上游部门的产品即为下游部门的生产原料。各部门的生产和服务提供的过程构成了公司生产和服务提供的总过程。32公司制定了内部管理办法明确了各部门生产和服务提供过程及其接口关系。33对生产和服务提供过程策划结果描述。331本公司为保证产品原料的合格及产品运输交付，特设置采购部负责原料的采购供应和产品的运输交付。332设置质检部负责对产品的收购、贮存。

49、4控制要求41各部门确定并策划直接影响产品质量的生产过程用工序步骤图的形式予以描述，并确保这。些工序处于下列受控状态。411要保证生产和服务提供部门，得到来自于设计和开发、销售、客户或下游企业等部门提供的关于产品特性有关的信息，如规范图样、工艺规程、样品、包装要求、服务规范等，以指导员工按规范进行生产加工或服务提供。412各部门应分别对具体的生产和服务提供过程制订生产和服务控制，控制程序或作业指导文件。413部门使用合适的生产设备并保持适宜的工作环境。其中生产部要保持防火、防爆、防静电的工作环境，企管部要保持符合规定的卫生环境，对各种工作环境进行控制。414生产和服务过程符合有关标准或法规和所

50、形成文件的要求。415各部门要配置齐使用合适的监视和测量装置，对生产过程参数和产品特性指标进行监控，并作出分析控制。食品企业要确保所用水符合国家饮用水标准，416各部门要依据公司产品质量和经济责任管理办法制定对产品放行、交付和交付各项活动的实施做出明确的规定。752生产和过程的确认1目的范围 生产和服务提供过程输出不能由后续的监视或测量加以验证的过程，即特殊过程为确保上述过程在受控状态下进行，应进行过程确认适用于本公司生产和服务过程的确认。2职责21管理者代表组织本公司特殊过程实现的确认。22各职能部门负责相应过程的实施。3管理要求31为确保过程在受控条件下进行，按下列要求确定特殊过程： a)

51、产品不能经过过程后续的测量或监控加以验定的工序。 b)产品需要进行破坏性试验或采用复杂、昂贵的方法才能测量或只能进行间接监控的工序。 c)该工序产品仅在产品使用或服务交付之后，不合格的质量特性才能暴露出来。32经确认本公司生产部产品加工过程，采购部原料采购过程、运输过程，质检部检查过程为特殊过程。对这些过程应进行确认，证实它们的过程能力适用时，这些确认的安排应包括。 a)过程鉴定，证实所使用的过程方法是否符合要求并有效实施。 b)对所使用的设备、设施能力(包括精确度、安全性、可用性等要求)及维护保养有严格要求，并保存维护保养记录。相关生产人员要进行岗位培训和考核。c)确定最佳的工艺参数，制订作

52、业指导书，以保证产品质量。 d)对这些过程的生产监控进行记录，填写相应的生产时报表和检验记录。 e)过程的确认：按规定的时间间隔或当生产条件发生变化时(如材料、设施、人员的变化等)，应对上述过程进行再确认，确保对影响过程能力的变化及时作出反应。 f)上述各项操作均应保存记录。753标识和可追溯性1目的和范围 对所有的产品进行适当标识，防止产品转序和交付。对有特殊要求的产品，通过对标识的记录，保证产品的可追溯性。适用于从原料采购到最终产品交付使用全过程的产品标识工作和特定有可追溯性要求的产品的标识记录工作。2职责21各部门根据本企业的产品和生产过程的特点负责从原料进厂、生产加工至交付过程中的产品

53、标识和可追溯性。22公司企管部对各部门进行督导。23各部门该过程的主管部门和辅助部门负责。见各部门质量分手册和相应程序中的规定。3控制要求31公司各部门制定了产品标识和可追溯性管理程序，对产品标识进行控制。可追溯产品的各种状态和来源。32在产品的接受、生产、交付、包装过程按规定的方式表示产品状态或来源，具体的产品标识种类包括两类： a)产品身份标识，即标识产品之品名、规格、型号、产地、生产日期等； b)产品状态标识，即标识产品之待检、合格、不合格品、待验证等状态。33标识产品状态针对每个或每批产品进行，不得遗漏。34每个或每批产品都具有唯一性标识以防因标识非唯一性造成产品混淆无法交付。35应控

54、制产品的设计制作扩大数量，对发放、使用、作废都应作好数量记录，对可能造成假冒产品标识应特别加以控制，包括委托供方扩大制作时，有关设计图样、MO盘应及时收回存档。754客户财产1目的和范围 对客户提供的财产规定验证，储存和维护的方法, 以控制发生丢失、损坏或不适用的情况，可进行及时有效的处理。2职责21生产部负责对客户提供的原材料进行验证及标识。22仓储部负责对客户提供的原材料进行适宜的储存、维护。23采购部负责客户提供原材料在使用过程中的维护。24公司企管部负责对客户财产的验证、储存和维护的监督。25如有丢失，损坏或不适用的情况，相关发现部门应及时通知仓储部予以确认。应予以记录并协同销售部向客

55、户报告，并作相应处理。3管理要求31本公司客户提供的财产仅为原材料，故仅对其进行控制。32客户提供原材料的验证 质检部负责对客户提供的原材料进行检验和试验。33客户提供原材料的标识，储存客户提供的原材料有一定的特殊性，为区别一般原材料的标识，仓库保管员应予标识，并时刻保持适宜的储存环境。34客户提供原材料的维护341仓库保管员负责客户提供原材料在仓库中的适当维护，如有丢失、损坏或不适用的情况，应及时通知仓储部予以确认。销售部应予以记录并协同销售部向客户报告，并做相应处理。342采购部负责客户提供原材料在生产现场存放和使用中的适当维护；如有丢失、损坏或适用的情况，应及时通知仓储部予以确认。销售部

56、应予以记录并协同销售部向客户报告，并做相应的处理。755产品防护1目的和范围 为确保在储存搬运和交付到预定的地点的产品品质，公司应针对产品的符合性提供防护，这种防护应包括标识、搬运、包装、储存和保护。为此本条款做了说明。21企管部负责交付；22 仓储部负责储存和搬运，品管部跟进；23 生产部负责生产的搬运和包装作业；24 采购部负责产品运输；25公司质检部负责产品防护的监督检查。3管理要求31标识；应建立并保护好相关产品关于防护的标识，如防碰撞、防雨淋，切勿倒置等。32搬运：在生产和交付的不同根据产品当时的特点，在搬运过程中选用适当的搬设备及搬运过程中选用适当搬运设备及搬运方法。 a)对卸车搬

57、运应制定操作规程,并对人员进行培训。 b)对于运输应采用专用车辆,并采取适宜的防护措施。33包装：应根据产品特点和客户的要求对产品进行适宜的包装,防止产品受损。包装材料不应对所包装的产品质量造成不良影响。34贮存：各种原材料、成品均应贮存在适宜的场地或库房。 a)公司为各种产品的贮存环境使用部门应予以保持。 b)公司应文件化规定仓储接收和付出的管理办法。 c)为及时发现变质情况，仓库应按适宜的时间间隔盘点产品储存情况，品管部予以协助。35交付：产品交付由销售部与客户进行或销售部委托运输车司机与客户进行，均须履行文字交付手续。76监视和测量装置的控制1目的和范围 对用于确保产品符合规定要求的测量

58、和监控装置进行控制，以确保测量和监控装置的测量精度和准确性满足使用的要求，适用于公司对监视和测量装置的控制。2职责21公司质检部负责测量和监控装置的归口管理。22各测量监控装置使用部门负责测量和监控装置的日常维护。3管理要求31公司确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置，为产品符合确定的要求提供证据。32为确保监视和测量活动并以监视和测量要求相一致的方式实施，本公司编制了测量和监控装置控制程序，以有效控制测量和监控装置。 a)对照能塑源到国际或国家基准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定，当不存在上述标准时，应记录校准或检定的依据。 b)进行调整或必要时再调准。 c)得到识别，以确定其校准状态 d)防止可能使用测量结果失效的调整。 e)在搬运维护和储存期间防止损坏或失效。33用于测量监控规定要求的软件，在使用前予以确认。8测量分析和改进81总则1目的和范围 为确保产品质量管理体系过程等符合性、适宜性以及能得到持续改进，公司策划并实施一系列所需的监视、测量，分析和改进过程。2职责 管理者代表(副代表)负责建立、实施和保持诸多监视、测量、分析和