质量事故处理制度(公司)

《质量事故处理制度(公司)》由会员分享，可在线阅读，更多相关《质量事故处理制度(公司)（5页珍藏版）》请在装配图网上搜索。

1、质量事故处理制度1 目的：建立质量事故处理制度，明确各类质量事故的调查处理流程，高效、客观、公正地调查、处理各类质量事故，有效防止同类质量事故的再发生，使质量事故的处理规范化。2 范围： 适用于本公司各基地各类质量事故的调查与处理。3 责任者：3.1 质量事故发生部门负责刚好将事故状况向主管领导及品管部汇报。3.2质量事故发生部门负责事故发生缘由的初步调查并形成报告。3.3质量事故责任部门（跨部门责任除外）负责质量事故处理记录的编制、审核与改善措施的落实。3.4 财务部负责质量事故损失金额的核算。3.5 品管部负责组织召开质量质量分析会议与改善措施的跟进、验证。3.6总经理负责质量事故有关争议

2、的仲裁。3.7品管部负责质量事故的统计、上报。4 内容4.1 质量事故定义因工作疏忽、失误而造成的产品污染、混料、错料、装量不合格、漏药、掉签、包装数量不精确及理化指标不良等，出现的质量问题或在销售过程中出现的质量不正常现象，给公司造成肯定经济损失及公司声誉受到影响者视为质量事故。4.2质量事故责任认定质量事故分类质量事故按情节严峻程度分为：重大质量事故、一般质量事故、稍微质量事故三种。重大质量事故：凡出现污染、混料、错料等成批返工或干脆经济损失在5千元以上，以及外部投诉使公司声誉受到严峻影响者，均属重大责任事故范畴。一般质量事故：凡造成生产停产，产品的部分返工，干脆经济损失在1千-5千元者或

3、投诉影响范围较小，属一般质量事故范畴。稍微质量事故：造成经济损失在1千元以下，在公司内解决的，影响稍微者属稍微质量事故范畴。质量事故责任认定损失金额（元）公司声誉受到影响程度备注重大质量事故5000公司声誉受到严峻影响以纸介质为准一般质量事故10005000投诉影响范围较小以纸介质为准稍微质量事故10004.3汇报机制与应急对策4.3.1 当有质量事故发生时, 发觉人应于10分钟内报告事故发生部门现场主管。4.3.2 质量事故发生部门现场主管应刚好实行妥当的应急对策，将事故所造成的损失降至最低。4.3.3 对于已确定的质量事故，由事故发生部门现场主管于1个小时内向部门经理及品管部经理报告。4.

4、3.4涉及外部投诉，销售内勤接到客户（业务员）投诉，将对方供应基础信息和证据，填写投诉表，应于1个小时内交给品管主管。4.4事故调查4.4.1 对于已发生的质量事故，事故发生部门应刚好组织相关人员进行自查，并组织事故当事人（责任人、见证人等）编写书面的事故经过报告。4.4.2若事故发生部门在自查过程中确认为事故责任部门时:4.4.2.1质量事故责任部门负责编写质量事故调查处理记录，调查记录需包含事故缘由、损失金额、责任人认定、责任部门看法、改善措施建议、品控部看法等内容，调查报告需先呈基地总经理进行审核，当基地总经理对自查结果不满足时可要求责任部门重查/返工。4.4.2.1.1质量事故责任部门

5、需于事故发生后1个工作日内将经基地总经理审签的自查报告及当事人所写的事故缘由说明资料提交给品管部经理（主管）；如在规定时间内未完成内部调查，事故责任部门可向总经理申请延期提交资料。4.4.2.1.2若事故发生部门在对事故缘由进行自查时，发觉事故发生的缘由不在（或不完全在）本部门时，提交质量事故处理记录于品管部经理（主管）；品管部经理（主管）对报告进行分析后判定确有可能是其它部门质量事故时，将质量事故处理记录其它部门主管，调查应本着对公司及当事人负责的看法开展调查取证工作, 当事人应无条件协作，责任部门主管不行对责任人进行包庇、隐瞒真相，更不行相互指责、推卸责任，调查结束后将质量事故处理记录提交

6、基地总经理。4.4.2.1.3当有须要时，质量事故责任部门可求助于其它部门（如公司质量、技术、研发部等部门）帮助调查。4.5 质量分析4.5.1 品管部应在质量事故发生后的3个工作日内组织事故相关人员（见证人、责任人、成本会计、相关管理人员等）召开质量分析会，会议由品管部经理（主管）主持。4.5.2 质量分析会上需对事故经过、损失金额、事故性质（重大、一般或稍微）、责任人、惩罚措施、不良品处理措施等内容进行逐项确认并达成共识，当与会人员难以达成一样看法时报总经理进行仲裁。4.5.3 质量分析的目的在于预防同类事故的再发生，质量分析会上需形成的确可行的改善措施决议，明确改善措施的执行人与完成期限

7、。4.5.4 质量分析会结束后，品管部应在2个工作日内编写质量事故报告表，呈基地总经理核准。4.5.5质量事故报告表一式两份，品控部和事故部门各一份。4.5.6存在质量问题的产品的收回按产品收回管理制度执行，发出产品收回通知单，对产品进行收回，填写产品收回记录，兽药产品发生重大质量事故须三天内报告上级兽药监督管理部门。4.5.7对于质量问题的产品按不合格品管理规程处理，填写不合格品处理申请单，确认返工及销毁，销毁的依据不合格品销毁管理制度进行销毁，填写不合格品销毁记录。4.6 奖惩措施 奖惩原则.1公允、公正原则。.2参照以往同类事故奖惩惯例原则等。.3以事故所造成的损失大小为依据原则。.4稍

8、微质量事故：对事故责任人及相关人员进行惩罚。.5一般质量事故：对事故责任人及相关人员进行惩罚，事故责任人及相关责任人的干脆主管负管理连带责任。.6重大质量事故：对事故责任人及相关人员进行惩罚，事故责任人及相关责任人的干脆主管负管理连带责任，基地总经理及公司质量总监负领导责任。.7不执行三检制，无法确定详细责任人的质量事故,对责任部门管理人员从重惩罚原则。.8包庇、隐瞒、造假从重惩罚原则。.8责任人认错看法不好从重惩罚原则。.9屡犯重罚原则。.10外部投诉原则为重大质量事故，不单只是金额问题，它使公司声誉受到影响，除非如每批几瓶漏药、个别掉签等，投诉影响范围较小。.11外部投诉：.11.1在基地

9、投诉年度目标内，对事故责任人及相关人员进行惩罚，事故责任人及相关责任人的干脆主管负管理连带责任，基地总经理及公司质量总监负领导责任。.11.1超出基地投诉目标，相关基地生产、质量负责人（生产经理、质量经理、生产主管、QA等）、基地总经理及公司质量总监从重惩罚原则。.12因质量事故造成成本奢侈，依据损失金额，视情节轻重处以责任人30%-100%的罚款，参照1项进行经济惩罚。.13 对无责任的发觉人员进行嘉奖原则；.14 对无责任的事故应急处理有功人员进行嘉奖原则； 惩罚标准参照基地产品质量责任考核制度进行惩罚，惩罚标准依据奖罚原则制定。质量事故性质惩罚标准备注质量总监、基地总经理绩效分基地责任部

10、门负责人绩效分QA绩效分生产员工质量惩罚（元）成本损失惩罚（元）重大质量事故内部发觉-10分-10分-10分100适用的基地产品质量责任考核制度外部投诉-10分，基地超过5次：-30分-10分，基地超过5次：-30分-10分，基地超过5次：-30分100一般质量事故-5-550稍微质量事故.1坚持三不放过原则查究当事人的责任：.1.1 没有责任人、没有责任缘由不放过；.1.2 责任人未惩罚、有关人员未接受教化不放过；.1.3未制定整改安排、未落实改进措施不放过。4.6.2.2 经济惩罚总金额按质量事故责任人的责任大小进行分摊，但不能超过责任人个人当月应得绩效奖金额。4.6.3 嘉奖标准4.6.

11、3.1凡举报质量问题者，基地经查实状况，视情节严峻及挽回损失程度，赐予举报人员：无事故责任的发觉人员，嘉奖50200元，无事故责任应急处理有功人员，嘉奖200元以上，专职质检员不在嘉奖行列。4.6.3.2 对有事故责任的应急处理有功人员，可视其应急措施的妥当状况及挽回经济损失的程度适当减免其部分应惩罚金，减免金额经质量分析会议探讨通过方可有效。4.6.3.3正常执行首检及过程检查，管理人员（现场主管、QA）检查发觉质量事故，不对其进行惩罚。4.6.3.4 在质量工作中提出合理化建议或QC小组革新等，公司依据其可行性进行公开表扬并视效果赐予50元以上的物质嘉奖。当事人嘉奖标准备注经济嘉奖总额当事

12、人绩效分无事故责任的发觉人员50200元适用的员工奖惩管理规定条款号无事故责任应急处理有功人员200元以上4.7 公示与申诉处理 品控部将质量事故报告表，应于1个工作日呈基地总经理签核后在合适的场所进行张贴公布。因调查工作为事后调查, 调查结果难以100%还原事故本身实情, 惩罚措施也难免掺有裁决人的感情因素，事故责任人如对调查结果或惩罚措施持有异议, 可于奖惩公告公布之日起的2个工作日内干脆向基地总经理提出申诉, 基地总经理可依情进行适当进行调整, 逾期将不再受理。4.8改善跟进品管部负责质量事故改善措施的执行跟进与效果验证。责任部门改善措施执行不力时，品管部应刚好基地总经理及公司质量总监报

13、告。 当改善措施执行效果不明显时，品管部应要求责任部门重新制定改善措施。4.9 事故统计与应用品管部负责将每一宗质量事故登录入质量汇总表内，并每月5号之前将上一月份的质量汇总表发给公司管理层、基地总经理。 每季度第一个月的5号之前，品管部应将上一季度的质量汇总表发给公司管理层与基地总经理，以便利相关领导做出相应的管理决策/调整。 品管部负责将每次质量事故的书面资料（含质量事故处理记录、质量事故总结报告、当事人所编写的事故经过说明报告、改善措施验证资料等）整理成册，以供公司员工日后查阅并引以为鉴。4.10 其它规定 针对质量事故所造成的不合格品，按不合格品管理规程进行处理。5 相关文件5.1 产品质量责任考核制度5.2 不合格品管理规程5.3产品收回管理制度5.4不合格品销毁管理规程5.5兽药重大质量事故报告管理制度6 记录6.1 质量事故处理记录6.2 质量事故报告表6.3 质量汇总表6.4产品收回通知单6.5退 回、收 回 药 品 登 记 台 帐6.6不合格品处理申请单6.7不合格品销毁记录7.权限说明本制度的说明说明权属公司质量总监。本制度的未尽事宜经授权后，由人力资源部补充。本制度的最终确定、修改和废除权属公司总经理。8. 生效时间本制度的实施时间为2015年 月 日。北京水世纪生物技术有限公司 2015-3-30