免疫室作业指导书90页word文档(DOC 94页)

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1、免疫室作业指导书家庭是幼儿语言活动的重要环境，为了与家长配合做好幼儿阅读训练工作，孩子一入园就召开家长会，给家长提出早期抓好幼儿阅读的要求。我把幼儿在园里的阅读活动及阅读情况及时传递给家长，要求孩子回家向家长朗诵儿歌，表演故事。我和家长共同配合，一道训练，幼儿的阅读能力提高很快。 文件编号：SEZYY-JYK-3-MY-05观察内容的选择，我本着先静后动，由近及远的原则，有目的、有计划的先安排与幼儿生活接近的，能理解的观察内容。随机观察也是不可少的，是相当有趣的，如蜻蜓、蚯蚓、毛毛虫等，孩子一边观察，一边提问，兴趣很浓。我提供的观察对象，注意形象逼真，色彩鲜明，大小适中，引导幼儿多角度多层面地

2、进行观察，保证每个幼儿看得到，看得清。看得清才能说得正确。在观察过程中指导。我注意帮助幼儿学习正确的观察方法，即按顺序观察和抓住事物的不同特征重点观察，观察与说话相结合，在观察中积累词汇，理解词汇，如一次我抓住时机，引导幼儿观察雷雨，雷雨前天空急剧变化，乌云密布，我问幼儿乌云是什么样子的，有的孩子说：乌云像大海的波浪。有的孩子说“乌云跑得飞快。”我加以肯定说“这是乌云滚滚。”当幼儿看到闪电时，我告诉他“这叫电光闪闪。”接着幼儿听到雷声惊叫起来，我抓住时机说：“这就是雷声隆隆。”一会儿下起了大雨，我问：“雨下得怎样?”幼儿说大极了，我就舀一盆水往下一倒，作比较观察，让幼儿掌握“倾盆大雨”这个词。

3、雨后，我又带幼儿观察晴朗的天空，朗诵自编的一首儿歌：“蓝天高，白云飘，鸟儿飞，树儿摇，太阳公公咪咪笑。”这样抓住特征见景生情，幼儿不仅印象深刻，对雷雨前后气象变化的词语学得快，记得牢，而且会应用。我还在观察的基础上，引导幼儿联想，让他们与以往学的词语、生活经验联系起来，在发展想象力中发展语言。如啄木鸟的嘴是长长的，尖尖的，硬硬的，像医生用的手术刀样，给大树开刀治病。通过联想，幼儿能够生动形象地描述观察对象。 第A版唐宋或更早之前，针对“经学”“律学”“算学”和“书学”各科目，其相应传授者称为“博士”，这与当今“博士”含义已经相去甚远。而对那些特别讲授“武事”或讲解“经籍”者，又称“讲师”。“教

4、授”和“助教”均原为学官称谓。前者始于宋，乃“宗学”“律学”“医学”“武学”等科目的讲授者；而后者则于西晋武帝时代即已设立了，主要协助国子、博士培养生徒。“助教”在古代不仅要作入流的学问，其教书育人的职责也十分明晰。唐代国子学、太学等所设之“助教”一席，也是当朝打眼的学官。至明清两代，只设国子监（国子学）一科的“助教”，其身价不谓显赫，也称得上朝廷要员。至此，无论是“博士”“讲师”，还是“教授”“助教”，其今日教师应具有的基本概念都具有了。 编制： 钱宇清审核： 钱宇清批准： 曹勤生效日期：2019年8月8日江苏省第二中医院检验科目 录序号主 题 内 容 代 号页 号1血清乙型肝炎病毒表面抗原

5、检测SEZYY-JYK-3-MY-0152血清乙型肝炎病毒表面抗体检测SEZYY-JYK-3-MY-0283血清乙型肝炎病毒e抗原检测SEZYY-JYK-3-MY-03114血清乙型肝炎病毒e抗体检测SEZYY-JYK-3-MY-04145血清乙型肝炎病毒核心抗体检测SEZYY-JYK-3-MY-05176血清丙型肝炎病毒抗体检测SEZYY-JYK-3-MY-07207人类免疫缺陷病毒抗体检测SEZYY-JYK-3-MY-09248梅毒甲苯胺红不加热血清试验SEZYY-JYK-3-MY-10279梅毒螺旋体特异性抗体检测SEZYY-JYK-3-MY-112910类风湿因子（RF）测定SEZYY

6、-JYK-3-MY-173111抗链球菌溶血素O（ASO）测定SEZYY-JYK-3-MY-183312支原体肺炎血清学试验SEZYY-JYK-3-MY-123513甲胎蛋白（AFP）定量测定SEZYY-JYK-3-MY-133714癌胚抗原（CEA）定量测定SEZYY-JYK-3-MY-144015糖链抗原125（CA125）定量测定SEZYY-JYK-3-MY-154316糖类抗原153（CA153）定量测定SEZYY-JYK-3-MY-164617糖链抗原199（CA199）定量测定SEZYY-JYK-3-MY-174818糖类抗原724（CA724）定量测定SEZYY-JYK-3-MY

7、-185119非小细胞肺癌相关抗原(CYFRA21-1)定量测定SEZYY-JYK-3-MY-195420神经元特异性烯醇化酶（NSE）定量测定SEZYY-JYK-3-MY-205721F-PSA定量测定SEZYY-JYK-3-MY-216022T-PSA定量测定SEZYY-JYK-3-MY-226223人绒毛膜促性腺激素定量测定SEZYY-JYK-3-MY-236224孕酮定量测定SEZYY-JYK-3-MY-246825游离三碘甲腺原氨酸(T3)定量测定SEZYY-JYK-3-MY-257126游离甲状腺素(FT4)定量测定SEZYY-JYK-3-MY-267427三碘甲状腺原氨酸(T3)

8、定量测定SEZYY-JYK-3-MY-277728甲状腺素(T4)定量测定SEZYY-JYK-3-MY-288029促甲状腺激素定量测定SEZYY-JYK-3-MY-298330胰岛素（INSULIN）定量测定SEZYY-JYK-3-MY-308631微量加样器的质控SEZYY-JYK-3-MY-318832Cobas 411电化学发光仪操作维护规程SEZYY-JYK-3-MY-329133免疫学室内质量控制操作程序SEZYY-JYK-3-MY-339834免疫学检验室间质量评价（EQA）SEZYY-JYK-3-MY-34103 修 订 页序号文件编号页码需更改的内容更改内容批准人批准日期12

9、3456789101112131415161718192021血清乙型肝炎病毒表面抗原检测（ELISA）1. 原理在微孔条上预包被被纯化乙肝表面抗体，配以酶标记抗体（HBsAb-HRP）及TMB等其它试剂，采用夹心法原理检测人血清（或血浆）中乙肝表面抗（HBsAg）。2. 标本采集2.1 采集前病人准备：受检者应空腹2.2 标本种类：血清或血浆2.3 标本要求：采集病人静脉血3ml（可用EDTA抗凝），室温放置不超过4小时，分离血清备用。3. 标本储存：2-8保存不应超过1周，-20不应超过3个月，-70长期保存，应避免反复冻融。4. 标本运输：密封，室温运输。5. 标本拒收标准：污染、标本量

10、不足、严重溶血或脂血标本不宜作此项检测。6. 试剂6.1 试剂名称：乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒6.2 试剂生产厂家：上海荣盛生物药业有限公司。6.3 包装规格：96Test/盒6.4 试剂盒组成：HBsAg微孔板，HBsAg酶标记抗体，HBsAg阳性对照血清，HBsAg阴性对照血清，浓缩洗涤液，底物A，底物B，终止液，封口膜，自封袋。6.5 试剂储存条件及有效期：2-8避光保存，有效期12个月。7. 仪器设备7.1 仪器名称：自动酶标仪8. 操作步骤8.1 平衡：将试剂盒各组分取出，平衡至室温（18-25），微孔板开封后，余者及时以自封袋封存。8.2 配液：浓缩洗涤液配制前充分摇匀（如有晶

11、体应充分溶解），浓缩洗涤液和蒸馏水或去离子水按1：19稀释后使用。8.3 编号：将微孔条固定于支架，按序编号。8.4 加样：分别用加样器在对照孔中加入阴、阳性对照血清各50ml于相应孔中。8.5 加酶：分别在每孔中加入酶标记抗体50ml，轻拍混匀。8.6 温育：置37温育60分钟，室温平衡5分钟。8.7 洗涤：用洗涤液充分洗涤5次，洗涤完扣干（每次应保持30-60秒的浸泡时间）。8.8 显色：每孔加入底物A、B各50ml，轻拍混匀，置37暗处15分钟。8.9 终止：每孔加终止液50ml，混匀。8.10测定：用酶标仪单波长450nm或双波长450/630nm测定各孔OD值（用单波长测定时需设空白

12、对照一孔，30分钟内完成测定，并记录结果）。9. 结果判断与分析9.1 临界值（C.O.）的计算：临界值=阴性对照孔OD值N2.1，阴性对照OD均值大于0.1时应重新试验，小于0.05时以0.05计算。9.2 结果判定：样品OD值S/C.O=1者为HBsAg阳性样品OD值S/C.O=1者为HBsAb阳性 样品OD值S/C.O=1者为HBeAg阳性 样品OD值S/C.O1者为HBeAg阴性10. 质量控制：每次试验用含量为2NCU/ml的HBeAg质控血清同步检测，S/CO值应在控制范围内；如失控，则要检查试剂效期、储藏温度、试验温度是否正常、操作步骤是否正确，直至重新试验使其在控。11. 参考

13、范围：阴性或阳性12. 临床意义：HBeAg阳性可作为体内HBV处在复制状态及血清具有传染性的一个标志；持续阳性则揭示转为慢性。13. 操作性能：灵敏度高，特异性好。14. 方法局限性：样品显色深浅与样品中抗原的含量没有一定正相关。15. 注意事项15.1 每板建议设阴阳性对照血清各两孔，设空白对照时，不加样品及酶标记抗体，其余各步相同。15.2 洗涤时各孔均须加满，防止孔口内有游离酶未能洗净。15.3 加试剂前应将试剂瓶翻转数次，使液体混匀。如果滴加，滴加前应弃去12滴。滴加时瓶身应保持垂直，以使滴量准确。注意勿将试剂滴在孔壁上。15.4 所有样品都应按传染源处理。15.5 封口膜使用说明1

14、5.5.1 微孔板拆封后，在取出当天所需的微孔条后，其余微孔条可以封口膜封存以避免受潮。在封存时，注意勿把封口膜粘贴到微孔条底部，以免影响其透光性。15.5.2 微孔板温育时，以封口膜覆盖孔口，可避免其他因素对实验带来的非预期的影响。15.6 不同品名、不同批号的试剂不可混用，以免产生错误结果。16. 当检测系统（仪器）不能工作时，所采取的补救措施：应保证所有操作步骤正确无误；可以比对阴阳对照，肉眼判读；无法准确判读者，应留样待系统正常后复查。17. 参考文献：中华人民共和国卫生部医政司编。全国临床检验操作规程（第二版）412-413页。18. 其它：必须按规定使用经中国药品生物制品检定所检定

15、并贴有“检定合格”防伪标签的试剂。血清乙型肝炎病毒e抗体检测（ELISA）1. 原理在微孔条上预包被被纯化乙肝e抗体（HBeAb），配以酶标记抗原（HBeAb-HRP）、中和抗原（HBeAg）及TMB等其它试剂，采用竞争法原理检测人血清（或血浆）中乙肝e抗体（HBeAb）。2. 标本采集2.1 采集前病人准备：受检者应空腹。2.2 标本种类：血清或血浆。2.3 标本要求：采集病人静脉血3ml（可用EDTA抗凝），室温放置不超过4小时，分离血清备用。3. 标本储存：2-8保存不应超过24小时，-20不应超过3个月，-70长期保存，应避免反复冻融。4. 标本运输：密封，室温运输。5. 标本拒收标准

16、：污染、标本量不足、严重溶血或脂血标本不宜作此项检测。6. 试剂6.1 试剂名称：乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒6.2 试剂生产厂家：上海荣盛生物药业有限公司。6.3 包装规格：96Test/盒6.4 试剂盒组成：HBeAb微孔板，HBeAb酶标记抗原，中和抗原，HBeAb阳性对照血清，HBeAb阴性对照血清，浓缩洗涤液，底物A，底物B，终止液，封口膜，自封袋。6.5 试剂储存条件及有效期：2-8避光保存，有效期12个月。7. 仪器设备7.1 仪器名称：自动酶标仪8. 操作步骤8.1 平衡：将试剂盒各组分取出，平衡至室温（18-25），微孔板开封后，余者及时以自封袋封存。8.2 配液：浓缩洗涤液

17、配制前充分摇匀（如有晶体应充分溶解），浓缩洗涤液和蒸馏水或去离子水按1：19稀释后使用。8.3 编号：将微孔条固定于支架，按序编号。8.4 加样：分别用加样器在对照孔中加入阴、阳性对照血清各50ml于相应孔中。8.5 加酶：分别在每孔中加入酶标记抗体50ml，轻拍混匀。8.6 中和：分别在每孔中加入中和抗原（HBeAg）50ml，轻拍混匀。8.7 温育：置37温育60分钟，室温平衡5分钟。8.8 洗涤：用洗涤液充分洗涤5次，洗涤完扣干（每次应保持30-60秒的浸泡时间）。8.9 显色：每孔加入底物A、B各50ml，轻拍混匀，置37暗处15分钟。8.10 终止：每孔加终止液50ml，混匀。8.1

18、1 测定：用酶标仪单波长450nm或双波长450/630nm测定各孔OD值（用单波长测定时需设空白对照一孔，30分钟内完成测定，并记录结果）。9. 结果判断与分析9.1 临界值（C.O.）的计算：待测样品为原倍血清时，临界值阴性对照孔OD值N0.2，待测样品为非原倍血清时，临界值阴性对照孔OD值N0.5，（非原倍血清是指稀释血清、质控血清等）。9.2 结果判定：样品OD值S/C.O1者为HBeAb阴性10. 质量控制：每次试验用含量为2NCU/ml的HBeAb质控血清同步检测，S/CO值应在控制范围内；如失控,则要检查试剂效期、储藏温度、试验温度是否正常、操作步骤是否正确，直至重新试验使其在控

19、。11. 参考范围：阴性12. 临床意义：HBeAb阳性可作为体内HBV处在复制状态及血清具有传染性的一个标志。阳性表示机体已产生免疫力，病毒活力降低，传染性减弱，预后好。13. 操作性能：灵敏度高，特异性好。14. 方法局限性：样品显色深浅与样品中抗体的含量没有一定相关。15. 注意事项15.1 每板建议设阴阳性对照血清各两孔，设空白对照时，不加样品及酶标记抗体，其余各步相同。15.2 洗涤时各孔均须加满，防止孔口内有游离酶未能洗净。15.3 加试剂前应将试剂瓶翻转数次，使液体混匀。如果滴加，滴加前应弃去1-2滴。滴加时瓶身应保持垂直，以使滴量准确。注意勿将试剂滴在孔壁上。15.4 所有样品

20、都应按传染源处理。15.5 封口膜使用说明15.5.1 微孔板拆封后，在取出当天所需的微孔条后，其余微孔条可以封口膜封存以避免受潮。在封存时，注意勿把封口膜粘贴到微孔条底部，以免影响其透光性。15.5.2 微孔板温育时，以封口膜覆盖孔口，可避免其他因素对实验带来的非预期的影响。15.6 不同品名、不同批号的试剂不可混用，以免产生错误结果。16. 当检测系统（仪器）不能工作时，所采取的补救措施：应保证所有操作步骤正确无误；可以比对阴阳对照，肉眼判读；无法准确判读者，应留样待系统正常后复查。17. 参考文献：中华人民共和国卫生部医政司编。全国临床检验操作规程（第二版）412-413页。18. 其它

21、：必须按规定使用经中国药品生物制品检定所检定并贴有“检定合格”防伪标签的试剂。血清乙型肝炎病毒核心抗体检测（ELISA）1. 原理在微孔条上预包被被纯化乙肝核心抗原（HBcAg），配以酶标记抗体（HbcAb-HRP）及TMB等其它试剂，采用竞争抑制法原理检测人血清（或血浆）中乙肝核心抗体（HBcAb）。2. 标本采集2.1 采集前病人准备：受检者应空腹。2.2 标本种类：血清或血浆。2.3 标本要求：采集病人静脉血3ml（可用EDTA抗凝），室温放置不超过4小时，分离血清备用。3. 标本储存：2-8保存不应超过1周，-20不应超过3个月，-70长期保存，应避免反复冻融。4. 标本运输：密封，室

22、温运输。5. 标本拒收标准：污染、标本量不足、严重溶血或脂血标本不宜作此项检测。6. 试剂6.1 试剂名称：乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒6.2 试剂生产厂家：上海荣盛生物药业有限公司。6.3 包装规格：96Test/盒6.4 试剂盒组成：HBcAb微孔板，HBcAb酶标记抗原，HBcAb阳性对照血清，HBcAb阴性对照血清，浓缩洗涤液，底物A，底物B，终止液，封口膜，自封袋。6.5 试剂储存条件及有效期：2-8避光保存，有效期12个月。7. 仪器设备7.1 仪器名称：自动酶标仪8. 操作步骤8.1 平衡：将试剂盒各组分取出，平衡至室温（18-25），微孔板开封后，余者及时以自封袋封存。8.2

23、 配液：浓缩洗涤液配制前充分摇匀（如有晶体应充分溶解），浓缩洗涤液和蒸馏水或去离子水按1：19稀释后使用。8.3 编号：将微孔条固定于支架，按序编号。8.4 加样：每测定孔加入50ml样品。对照孔中加入阴、阳性对照血清各50ml。作为临床诊断依据，必须将原倍血清样品按1：30稀释后再检验，稀释液应采用生理盐水或10mMPBS；作为流行病学调查依据，使用原倍血清检验。8.5 加酶：每孔加入酶标记抗体50ml，轻拍混匀。8.6 温育：置37温育60分钟，室温平衡5分钟。8.7 洗涤：用洗涤液充分洗涤5次，洗涤完扣干（每次应保持30-60秒的浸泡时间）。8.8 显色：每孔加入底物A、B各50ml，轻

24、拍混匀，置37暗处15分钟。8.9 终止：每孔加终止液50ml，混匀。8.10 测定：用酶标仪单波长450nm或双波长450/630nm测定各孔OD值（用单波长测定时需设空白对照一孔，30分钟内完成测定，并记录结果）。9. 结果判断与分析9.1 临界值（C.O.）的计算：临界值阴性对照孔OD值N0.29.2 结果判定：样品OD值S/C.O1者为HBcAb阴性 10. 质量控制：每次试验用含量为2NCU/ml的HBcAb质控血清同步检测，S/CO值应在控制范围内；如失控，则要检查试剂效期、储藏温度、试验温度是否正常、操作步骤是否正确，直至重新试验使其在控。11. 参考范围：阴性12. 临床意义：

25、高效价阳性表示现实感染，低效价阳性表示既往感染。13. 操作性能：灵敏度高，特异性好。14. 方法局限性：样品显色深浅与样品中抗体的含量没有一定相关。15. 注意事项15.1 每板建议设阴阳性对照血清各两孔，设空白对照时，不加样品及酶标记抗体，其余各步相同。15.2 洗涤时各孔均须加满，防止孔口内有游离酶未能洗净。15.3 加试剂前应将试剂瓶翻转数次，使液体混匀。如果滴加，滴加前应弃去1-2滴。滴加时瓶身应保持垂直，以使滴量准确。注意勿将试剂滴在孔壁上。15.4 所有样品都应按传染源处理。15.5 封口膜使用说明15.5.1 微孔板拆封后，在取出当天所需的微孔条后，其余微孔条可以封口膜封存以避

26、免受潮。在封存时，注意勿把封口膜粘贴到微孔条底部，以免影响其透光性。15.5.2 微孔板温育时，以封口膜覆盖孔口，可避免其他因素对实验带来的非预期的影响。15.6 不同品名、不同批号的试剂不可混用，以免产生错误结果。16. 当检测系统（仪器）不能工作时，所采取的补救措施：应保证所有操作步骤正确无误；可以比对阴阳对照，肉眼判读；无法准确判读者，应留样待系统正常后复查。17. 参考文献：中华人民共和国卫生部医政司编。全国临床检验操作规程（第二版）413页。18. 其它：必须按规定使用经中国药品生物制品检定所检定并贴有“检定合格”防伪标签的试剂。血清丙型肝炎病毒抗体检测（ELISA）1. 原理在微孔

27、条上预包被丙型肝炎病毒（HCV）重组嵌合抗原，采用ELISA法检测丙型肝炎病毒抗体。样品加入已有样品稀释液的包被抗原反应孔，在随后的温育过程中，若样品中含特异抗体，则该抗体与包被抗原形成抗原抗体复合物被吸附到固相，再加入酶标记的第二，最终形成抗原-抗体-酶标二抗复合物，洗涤除去未结合的游离酶，加入显色剂后显色。2. 标本采集2.1 采集前病人准备：受检者应空腹2.2 标本种类：血清或血浆2.3 标本要求：采集病人静脉血2ml，室温放置不超过4小时，分离血清备用。3. 标本储存：2-8C保存不应超过1周，-20C不应超过3个月，-70C长期保存，应避免反复冻融。4. 标本运输：密封，室温运输。5

28、. 标本拒收标准：污染、标本量不足、严重溶血或脂血标本不宜作此项检测。6. 试剂6.1 试剂名称：丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒6.2 试剂生产厂家：上海荣盛生物药业有限公司。6.3 包装规格：96Test/盒6.4 试剂盒组成：包被反应板，样品稀释液，酶标记抗体，阳性对照血清，阴性对照血清，浓缩洗涤液，底物A，底物B，终止液，封口膜，密封袋。6.5 试剂储存条件及有效期：2-8C避光保存，有效期12个月。7. 仪器设备7.1 仪器名称：自动酶标仪8. 操作步骤8.1 平衡：将试剂盒各组分取出，平衡至室温（18-25C），微孔板开封后，余者及时以自封袋封存。8.2 配液：浓缩洗涤液配制前充分摇匀（

29、如有晶体应充分溶解），浓缩洗涤液和蒸馏水或去离子水按1：19稀释后使用。8.3 编号：将微孔条固定于支架，按序编号。8.4 加样品稀释液：用加样器在微孔反应条板孔中加入样品稀释液，每孔100ml，空下四孔准备加对照。8.5 加标本和留空白：将每份待检标本各10ml分别加入已有样品稀释液的各孔中，留下一孔不加标本作空白对照，标好位置。8.6 加对照：在预先空下的四孔中用加样器分别加入阴性对照一孔，阳性对照三孔，每孔100ml，标好位置。对照应在所有标本加完以后再加，以保证阈值准确性。8.7 温育（一）：充分混匀，加上封板膜，置37温育30分钟。8.8 洗涤（一）：用洗涤液充分洗涤5次，洗涤完扣干

30、（每次应保持30-60秒的浸泡时间）。8.9 加酶：分别在每孔中加入酶标记抗体100ml，轻拍混匀。8.10 温育（二）：充分混匀，加上封板膜，置37温育30分钟。8.11 洗涤（二）：用洗涤液充分洗涤5次，洗涤完扣干（每次应保持30-60秒的浸泡时间）。8.12 显色：每孔加入底物A、B各50ml，轻拍混匀，置37暗处20分钟。8.13 终止：每孔加终止液50ml，混匀。8.14 测定：用酶标仪单波长450nm或双波长450/630nm测定各孔OD值（用单波长测定时需设空白对照一孔，30分钟内完成测定，并记录结果）。9. 结果判断与分析9.1 临界值（C.O.）的计算：临界值0.050.08

31、阳性对照孔OD值，阴性对照OD均值大于0.1时应重新试验，小于0.05时以0.05计算。三孔阳性对照OD平均值大于阴性对照0.6以上，方可认为试剂盒有效；若一孔阳性对照OD值与三孔阳性对照OD平均值差异大于30%，该孔应舍弃，并用另两孔重新计算OD平均值。9.2 结果判定：样品OD值S/C.O=1者为阳性 样品OD值S/C.O=1者为阳性样品OD值S/C.O1者为阴性9.3 正常时，阴性对照OD值应=0.80，阴性对照若小于0.08以0.08计算。9.4 若阳性对照OD值超出正常范围或其孔间之差大于30%，应重复试验。9.5 初次试验阳性者应重新取样进行双孔复试，按全国HIV检测管理规范的要求

32、，须将血样或重新采血送HIV确认实验室做确认试验，确认报告阴性者，血可以发放使用；凡确认实验阳性和可疑者，血不能发放使用，统一送确认实验室处理。10. 质量控制：每次测定均做双孔或以上复试；阴阳对照OD值应在要求范围内。11. 参考范围：阴性12. 临床意义：在血清中HIV抗体的存在表明可能有人类免疫缺陷病毒感染。13. 操作性能：灵敏度、特异性高。14. 方法局限性14.1 只能用作HIV抗体检测的初筛试验。14.2 样品显色深浅与样品中抗体的含量没有一定正相关。15. 病危报警值的处理：初次试验阳性者应重新取样进行双孔复试，按全国HIV检测管理规范的要求，须将血样或重新采血送HIV确认实验

33、室做确认试验；通知防保科和临床申请医生。16. 注意事项16.1 试剂的使用：整个检测工作必须符合全国艾滋病检测工作规范中应严格防止交叉感染，操作时必须带手套，穿工作衣，严格健全和执行消毒隔离制度。所有样品，洗弃液和各种废弃物都应按传染物处理。16.2 HIV-1/HIV-2抗体测定结果的判定必须以酶标仪读数为准。 16.3 样品、酶结合物溶液等应用加液器加注，并经常校对其准确性。16.4 洗涤时各孔均需加满液体，防止孔口有游离酶不能洗静。16.5 所有样品，洗涤液和各种废弃物都应按传染物处理。16.6 微孔板条从冷藏环境中取出时应在室温中平衡至潮气干尽方可使用；未用完者须放入有干燥剂的密封袋

34、中保存。16.7 用于检测的样品应保持新鲜。16.8 剩余样品及废弃物应经121摄氏度高压蒸汽灭菌30分钟，或用5.0g/l次氯酸钠等消毒剂处理30分钟后废弃。16.9 不同批号的试剂组分不可混用。16.10 本试剂的使用单位必须是经当地卫生行政部门批准的HIV初筛实验室；使用人员必须是经过培训的指定人员。17. 当检测系统（仪器）不能工作时，所采取的补救措施：应保证所有操作步骤正确无误；可以比对阴阳对照，肉眼判读；无法准确判读者，应留样待系统正常后复查。18. 参考文献：中华人民共和国卫生部医政司编。全国临床检验操作规程（第二版）。19.其它：必须按规定使用经中国药品生物制品检定所检定并贴有

35、“检定合格“防伪标签的试剂。梅毒甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）1. 原理采用VDRL抗原重悬于含有特制的甲苯胺红溶液，在白色卡片上进行试验，检测血清或血浆中反应素。可作为梅毒病人的诊断和疗效参考。2. 标本采集2.1 标本采集前病人准备：受检者应空腹。2.2 标本种类：血清2.3 标本要求：采集静脉血2ml，室温放置不超过4小时，分离血清备用。3. 标本储存： 待测样本在28不超过48小时，-20不超过三个月，-70以下长期保存。应避免反复冻融。4. 标本运输：室温运输。5. 标本拒收标准：细菌污染、溶血、脂血标本不能作测定。6. 试剂6.1 试剂名称：梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

36、盒6.2 试剂生产厂家：上海荣盛生物技术有限公司6.3 包装规格：120人份6.4 试剂组成：6.4.1 TRUST抗原悬液 2.5ml1瓶6.4.2 阳性对照血清 1m1支6.4.3 阴性对照血清 1m1支6.5.4 试验专用卡片 120人份6.5.5 专用滴管及针头 1套6.5.6 使用说明书 1份6.5 试剂储存条件及有效期：保存于2-8，有效期1年。7. 操作步骤7.1 定性试验：7.1.1 分别吸取50微升梅毒阳性对照和阴性对照均匀铺加在纸卡的两个圆圈中。7.1.2 取待检血清50微升（不需灭活）置于纸卡的另一圆圈中。7.1.3 用专用滴管及针头垂直分别滴加TRUST试剂1滴于上述血

37、清中。7.1.4 按每分钟100转摇动8分钟，肉眼观察结果。7.2 定量试验将待检血清用生理盐水作倍比稀释，然后按上述定性方法进行试验，以呈现明显凝集反应的最高稀释度作为该血清的凝集效价。8. 结果判断8.1 阳性反应（+）：可见中等或较大的红色凝聚物。8.2 弱阳性反应（+）：可见较小的红色凝聚物。8.3 阴性反应（）：可见均匀的抗原颗粒而无凝聚物。9. 临床意义TRUST阳性为诊断梅毒的筛选试验。10. 参考范围：阴性11. 质量控制：每次试验均应做阴性和阳性对照，阴性对照不出现凝聚物，阳性对照出现明显凝聚物；同时应以2NCU/ml含量的梅毒抗体质控血清试验，应出现可见凝聚物。12. 操作

38、性能：快速简便、灵敏度高，重复性好。13. 方法局限性：该方法特异性有限，只能用作诊断梅毒的筛选试验。14. 注意事项：14.1 本试验在2329条件下进行。14.2 试剂使用前应充分摇匀。14.3 本试验系非特异性反应，需结合临床进行综合分析，必要时需作梅毒螺旋体抗体特异性试验。15. 参考文献：中华人民共和国卫生部医政司编.全国临床检验操作规程（第二版）433-434页。梅毒螺旋体特异性抗体检测(胶体金)1. 实验原理梅毒的病原是苍白螺旋体（TP），感染后患者血清学反应较复杂，可产生2种抗体，一种是非梅毒螺旋体抗体；另一种是TP特异性抗体。前者在疾病活动期可检出，但治疗后很快下降，一般用R

39、PR等检测。后者在治疗后相当长时间内都可检测到。本方法应用免疫层析式双抗原夹心法原理。2. 标本采集2.1 标本采集前病人准备：空腹采血2.2 标本种类：血清或EDTA抗凝血浆 2.3 标本要求：检测标本可以是血清，对于大范围筛选实验，也可用含EDTA的血浆。如果出现可疑结果，用血清标本来确证。用含抗凝剂（EDTA）的试管收集血液，离心收集血浆，在24小时内检测。3. 标本储存：血清于2-8可存放48小时，超过三天应加入0.1%硫柳汞防腐，不可使用冻干样品。 4. 标本运输：室温运输。5. 标本拒收标准：溶血、脂血或污染标本。6. 试剂6.1 试剂名称：梅毒螺旋体抗体诊断6.2 试剂生产厂家：

40、蓝十字生物药业（北京）有限公司6.3 包装规格：1人份/袋，100袋/盒 6.4 试剂储存条件及有效期：4-30避光干燥处密封储存，切勿冰冻。有效期24个月。7. 操作步骤7.1 待测样本、检测试纸或其他检测用材料等均在室温平衡后取出试纸条。7.2 将试纸条有箭头的一端插入血清或血浆样本容器中，约10秒后取出平放，15分钟内观察显示结果。试纸条插入深度不可超过MAX标志线。8. 结果判断与分析阳性：在检测线位置和对照线位置各出现一条反应线。阴性：仅在对照线位置出现一条反应线。无效：测试纸无反应线出现或仅在检测线位置出现一条反应线，表明检测失败或检测试纸失败。9. 临床意义：如结果为阳性，说明有梅毒抗体，曾经受到梅毒的感染；如果结果为阴性说明不含梅毒抗体；如果出现临界结果，说明梅毒抗体水平低，处于梅毒早期阶段，或者是预后残留有抗体，并应进一步检查。10. 操作性能：快速简便、特异性强、灵敏度高11. 方法局限性：11.1 由于技术上和操作上可能出现的失误，以及样本中可能存在的干扰物，会导致错误的结果。对可疑结果请重新测试。11.2 本试剂只是定性的筛查梅毒螺旋体特异性抗体的存在，它不能测定出被测物在样本中