物生制药工艺学课程设计--年产400吨栀子金花丸中药提取车间工艺设计--大学毕设论文

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1、四川理工学院课程设计书学 院 :化学与制药工程学院专业、班级:题 目:年产400吨栀子金花丸中药提取 车间工艺设计姓 名:学 号:0指导 老师:学 期:七日期:2012年9月四 川 理 工 学 院制药工程课程设计任务书学院: 化学与制药工程学院 专业 制药工程 班级: 生药09.1 学生姓名: 学号: 指导教师: (签名)设计时间: 2012年8月30日至2012年10月20日 一、设计任务1题目:年产400吨栀子金花丸中药提取车间工艺设计2. 条件:年产量为400吨,一年按320个工作日算,一个工作日按16个小时计算。二、设计内容(一)、设计说明书,内容包括:1、目录2、题目及条件(任务书)

2、3、药物概述4物料衡算及工艺设计5结束语6、参考文献(二)、绘图绘制带控制点工艺流程图或车间平面布置图或主体设备图目 录第一章 课程设计的目的 -第一章 课程设计的意义 -第三章 概述 -3.1 剂型简介-3.2 栀子金花丸-3.3 栀子-3.4 黄连-3.5 黄芩 -3.6 黄柏-3.7 大黄-3.8 金银花-3.9 知母-3.10 天花粉-第四章 年处理400吨栀子金花丸中药提取车间工艺设计-第五章 结束语-参考文献-The general staff (1 employees in addition to vice president, director, manager, deputy

3、 manager and special positions outside the contract period) to resign, to give 10 days notice, the project manager or department manager, administrative personnel department or relevant responsible person for the relevant visa after departure procedures; in addition to general staff personnel outsid

4、e the contract period of turnover must submit the resignation report, a month ahead of schedule, the administrative personnel department, general manager of visa before separation procedures; probation employees shall pay in advance 5 resignation report, the project manager or department manager and

5、 administrative personnel department visa before departure; positive after special reasons did not sign a contract with reference to general employees Through the staff第一章 课程设计的目的制药工艺学是“制药工程”专业的一门专业课,是综合运用药物化学、药剂学、药物合成、制药工艺等基本理论,与生产实践相结合,培养学生具有对化学药物和中药生产的基本理论和技能的一门课程。除了在理论课堂上掌握有关制药工艺的基本过程之后,另一个主要环节就

6、是能够通过设计一种药物的制备工艺,达到以下目的:1. 以理论课堂上讲解的药物工艺路线设计的基本方法、药物工艺路线的评价与选择的原则和方法,学会设计某一药物制备工艺。2. 通过实现设计某一药物制备工艺,掌握考察和选择工艺路线的基本技术。3. 通过具体问题的解决,掌握解决实际问题的方法。第二章 课程设计的意义1通过这次课程设计对栀子、黄连、黄柏等中药材有了一定的了解。2通过这次课程设计掌握了栀子金花丸的制备工艺。第三章 概述3.1 剂型简介丸剂是指药材细粉或药材提取物加适宜的粘合辅料制成的球形或类球片形制剂。分类:蜜丸:其中每丸重量在0.5g(含0.5g)以上的称大蜜丸。每丸重量在0.5g以下的称

7、小蜜丸。中药或西药制剂的一种,把药物研成粉末跟水、蜂蜜或淀粉糊混合团成丸状。蜜丸为药物细粉用蜂蜜作黏合剂制成的丸剂。根据药丸的大小和制法的不同,又可分为大蜜丸(即每丸在0.5克以上的丸),小蜜丸(即每丸在0.5克以下的丸)如“安宫牛黄丸”、“琥珀抱龙丸”、“八珍益母丸”、“人参养荣丸”等。水蜜丸:是指药物细粉以蜂蜜和水为黏合剂制成的丸剂。水丸:水丸也叫水泛丸,是指将药物细粉用冷开水、药汁或其他液体(黄酒、醋或糖液)为黏合剂制成的小球形干燥丸剂。因其粘合剂为水溶性的,服用后易崩解吸收,显效较快。如“木香顺气丸”、“加味保和丸”等。浓缩丸:浓缩丸又称“膏药丸”,是指将部分药物的提取液浓缩成膏与某些

8、药物的细粉,以水、蜂蜜或蜂蜜和水为黏合剂制成的丸剂。“安神补心丸”、“舒肝止痛丸”等。糊丸:是指药物细粉以米粉、米糊或面糊等为黏合剂制成的丸剂。蜡丸:是指药物细粉以蜂蜡为黏合剂制成的丸剂。微丸:系指直径小于2.5mm的各类丸剂。作用特点:1在胃肠道中缓慢崩解,逐渐释放药物,作用持久, 减少毒性和不良反应。多适用于慢性病的治疗或久病体弱、病后调和气血之用。2可制成速效的丸剂如滴丸.3可分层制备避免药物相互作用,并可利用包衣来掩盖药物的不良臭味,或调节丸剂的溶散时限及药物的释放。4丸剂生产技术和设备简单。5丸剂一般服用量较大,尤其是小儿服用困难。6操作不当易致溶散困难而影响疗效。中药丸剂的制法:中

9、药丸剂的制备方法主要有塑制法和泛制法。1.塑制法是将药物细粉与适宜辅料(如润湿剂、粘合剂、吸收剂或稀释剂)混合制成具可塑性的丸块、丸条,再分剂量制成丸剂的方法。其主要工艺流程如下:物和辅料制塑性团块制丸条分割及搓圆干燥质检包装塑制法主要用于中药的蜜丸、糊丸及微丸的制备,大生产肘可依次使用捏合机、螺旋式出条机和双滚筒式轧丸机制丸,也可使用具此三种功能的联合制丸机生产。医.学教育网搜集整理2.泛制法系指药物细粉与润湿剂或粘合剂,在适宜翻滚的设备内,通过交替撒粉与润湿,使药丸逐层增大的一种制丸方法。其主要工艺流程如下:药物和辅料起膜成丸盖面干燥选丸包衣质检包装。泛制法主要用于水丸、水蜜丸、糊丸、浓缩

10、丸和微丸的制备。手工泛丸可用丸药匾,现已被机械泛丸所替代,常用设备为小丸连续成丸机及包衣锅。现代的包衣,造粒机就是利用了泛制法的基本原理,使物料混合、起模、成丸、包衣、干燥等过程在同一机器内完成,是为制备西药微丸的较佳设备。3.2栀子金花丸简介品名:栀子金花丸 汉语拼音:ZhiziJinhuaWan 作用类别:该品为实火证类非处方药药品。 成份:栀子、金银花、黄芩、黄柏、大黄、黄连、知母、天花粉。 栀子:苦寒伤胃,脾虚便溏者不宜用;黄芩,黄连,黄柏:三药性味皆苦寒,大苦大寒,过服久服易伤脾胃,脾胃虚寒者忌用;苦燥易伤阴津,阴虚津伤者慎用;大黄为峻烈攻下之品,易伤正气,如非实证,不宜妄用;该品苦

11、寒,易伤胃气,脾胃虚弱者慎用;其性沉降,且善活血祛瘀,故妇女怀孕,月经期,哺乳期应忌用。金银花甘,寒.归肺,心,胃经,脾胃虚寒及气虚疮疡脓清者忌用;知母本性寒质润,有滑肠作用,故脾虚便溏者不宜用;天花粉甘,微苦,微寒,归肺,胃经。 功能与主治:清热泻火,凉血解毒。用于肺胃热盛,口舌生疮,牙龈肿痛,目赤眩晕,咽喉肿痛,吐血衄血,大便秘结。 用法与用量:口服,一次9g,一日1次。 贮藏:密封,防潮适应症:上呼吸道感染、扁桃体炎、咽峡炎、额窦炎、咽炎;牙龈肿痛、牙龈炎、牙周炎、口腔溃疡;习惯性便秘、热结便秘、实火性便秘等。注意事项:1,忌烟,酒及辛辣,油腻食物. 2,心脏病,肝病,糖尿病,肾病等慢性

12、病患者应在医师指导下服用. 3,服药后大便次数每日2到3次者,应减量;每日3次以上者,应停用并向医师咨询. 4,服药三天后症状无改善,或加重者,应立即停药并去医院就诊. 5,小儿,孕妇,年老体弱及脾胃虚寒者慎用,若需使用,必须在医生指导下服用. 6,对该品过敏者禁用,过敏体质者慎用. 7,药品性状发生改变时禁止服用. 8,儿童必须在成人的监护下使用. 9,请将此药品放在儿童不能接触的地方. 10,如正在服用其他药品,使用该品前请咨询医师或药师. 鉴别:(1) 取该品,置显微镜下观察:纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。纤 维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显。纤维束鲜黄色,周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维

13、 ,含晶细胞的壁木化增厚。草酸钙针晶成束或散在,长26110m。草酸钙簇晶大,直径60140m。种皮石细胞黄色或淡棕色,多破碎,完整者长多角形、长方形或形状不 规则,壁厚,有大的圆形纹孔,胞腔棕红色。非腺毛单细胞,壁有疣状突起。具缘纹孔 导管大,多破碎,有的具缘纹孔呈六角形或斜方形,排列紧密。 (2) 取该品2g,研细,加乙醚10ml,振摇10分钟,弃去乙醚,药渣挥干,加醋酸乙 酯20ml,加热回流1小时,取出,放冷,滤过,药渣备用,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使 溶解,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取栀子苷对照品,加甲醇制成每1ml 含1mg 的 溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 B)

14、试验,吸取上述两种溶液各5l, 分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯丙酮甲酸水(10:6:2:0.5)为展开剂, 展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105加热约10分钟。供试品色谱中,在 与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3) 鉴别(2) 项下醋酸乙酯提取过的药渣,用醋酸乙酯洗涤2 次,每次5ml ,弃 去醋酸乙酯液,药渣挥去醋酸乙酯后,加甲醇15ml,浸泡30分钟,时时振摇,滤过,滤 液蒸干,残渣加甲醇2ml 使溶解,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加 甲醇制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 B)试验,吸取 供试品溶液8

15、l、对照品溶液5l,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯酮甲酸水(5:3:1:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的的斑点。 (4) 取该品3g,研细,加25%硫酸溶液10ml,置水浴中加热 1小时,加氯仿15ml, 加热回流30分钟,分取氯仿层,蒸干,残渣加甲醇2ml 使溶解,滤过,取滤液作为供试品 溶液。另取大黄对照药材0.6g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 B)试 验,吸取上述两种溶液各5l,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板 上,以石油醚(3060)甲酸乙酯甲酸(15:5:1)的

16、上层溶液为展开剂,展开,取 出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的五个黄色斑点; 置氨蒸气中熏后,斑点变为红色。 (5) 取该品20g ,研细,加在中性氧化铝柱(200300 目,5g,内径1.52cm,干 法装柱)上,用无水乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为 供试品溶液。另取黄连对照药材50mg,加甲醇5ml ,超声处理15分钟,滤过,滤液加甲 醇至5ml,作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg 的溶 液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 B)试验,吸取供试品溶液4l、对照药 材溶液和对照品溶液各1l,分

17、别点于同一硅胶G薄层板上,以苯醋酸乙酯甲醇异丙醇浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,置用氨蒸气预饱和15分钟的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位 置上,显相同颜色的黄色荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的一个黄色荧光斑点。 生产厂家:1.栀子金花丸(国药准字Z20063347 吉林市双士药业有限公司 86903471000336) 2.栀子金花丸 (国药准字Z15021836 赤峰丹龙药业有限公司 86903918001568) 3.栀子金花丸 (国药准字Z37021471 山东方健制药有限公司 86904082

18、001217) 4.栀子金花丸 (国药准字Z15021282 包头中药有限责任公司 86903860000527) 5.栀子金花丸 (国药准字Z15021680 内蒙古亿利科技实业股份有限公司药业分公86903920000771) 6.栀子金花丸 (国药准字Z10983132 山东孔圣堂制药有限公司 86904118000061) 7.栀子金花丸 (国药准字Z12020518 天津中新药业集团股份有限公司乐仁堂制厂86900962001377) 8.栀子金花丸 (国药准字Z14020574 山西天生制药有限责任公司( 86902950000829) 9.栀子金花丸 (国药准字Z61020442

19、 宝鸡秦岭国药厂86902332000287) 10.栀子金花丸 (国药准字Z61020498 西安秦昆制药有限责任公司 86902333000347) 11.栀子金花丸 (国药准字Z37021251 山东三九药业有限公司 86904155000727) 12.栀子金花丸 (国药准字Z14020845 山西天九制药有限公司86902948000244) 3.3 栀子3.3.1药材介绍栀子出自本草图经:栀子,今南方及西蜀州郡皆有之。木高七、八尺,叶似李而厚 硬,又似樗蒲子,二、三月生白花,花皆六出,甚芬芳,俗说即西域詹匐也。夏、秋结实如诃子状,生青熟黄,中人深红,九月采实暴干。此亦有两、三种,入

20、药者山栀子,方书所谓越挑也。皮薄而圆小,刻房七棱至九棱者为佳。其大而长者,乃作染色,又谓之伏尸栀子,不堪入药用。 药名:栀子 汉语拼音:zhi zi 英文名:Cape Jasmine Fruit, Fruit of Cape Jasmine 拉丁植物动物矿物名:Gardenia jasminoides Ellis 别名:木丹、鲜支、卮子、 支子、越桃、山栀子、枝子、小卮子、黄鸡子、 黄荑子、黄栀子、黄栀、山黄栀、山栀 归经:心经;肝经;肺经;胃经;三焦经 科属分类:茜草科 功效分类:清热泻火药 功效:泻火除烦;清热利湿;凉血解毒 ;焦栀子:凉血止血。 主治:热病心烦;肝火目赤;头痛;湿热黄疸;

21、淋证;血痢尿血;口舌生疮;疮疡肿毒;扭伤肿痛 气味:苦、寒、无毒。 用法用量:内服:煎汤,5-10克;或入丸、散。外用:适量,研未掺或调敷。 药材基源:为双子叶植物药茜草科植物山栀的果实。 生态环境:生于丘陵山地或山坡灌林中。 资源分布:分布于中南、西南及江苏、安徽、浙江、江西、福建、台湾等地。 采收和储藏:于10月中、下旬,当果皮由绿色转为黄绿色时采收,除去果柄杂物,置蒸笼内微蒸或放入明矾水中微煮,取出晒干或烘干。亦可直接将果实晒干或烘干。3.3.2炮制方法:1生栀子:筛去灰屑,拣去杂质,碾碎过筛;或剪去两端。 2山栀仁:取净栀子,用剪刀从中间对剖开,剥去外皮取仁。 3山栀皮:即生栀子剥下的

22、外果皮。 4炒栀子:取碾碎的栀子,置锅内用文火炒至金黄色,取出,放凉。 5焦栀子:取碾碎的栀子,置锅内用武火炒至焦糊色,取出,放凉。 6栀子炭:取碾碎的栀子,置锅内用武火炒至黑褐色,但须存性,取出,放凉。 7雷公炮炙论:凡使栀子,先去皮须了,取仁,以甘草水浸一宿,漉出焙干,捣筛如赤金末用。 3.3.3生药材鉴定:3.3.3.1性状鉴定: 果实倒卵形、椭圆形或长椭圆形,长1.4-3.5cm,直径0.8-1.8cm。表面红棕色或红黄色,微有光泽,有翅状纵棱6-8条,每二翅棱间有纵脉1条,先端有暗黄绿色残存宿萼,先端有6-8条长形裂片,裂片长1-2.5cm,宽2-3mm,多碎断,果实基部收缩成果柄状

23、,末端有圆形果柄痕。果皮薄而脆,内表面鲜黄色或红黄色。有光泽,具隆起的假隔膜2-3条。折断面鲜黄色,种子多数,扁椭圆形或扁矩圆形,聚成球状团块,棕红色,表面有细而密的凹入小点;胚乳角质;胚长形,具心形子叶2片。气微,味微酸苦。以皮薄、饱满、色红黄者为佳。 3.3.3.2显微鉴别: 果实中部横切面:圆形,纵棱处显著凸起。外果皮为1列长方形细胞民,外壁增厚并被角质层;中果皮外侧有2-4列厚角细胞,向内为薄壁细胞,含黄色色素,少数较韧型维管束稀疏分布,较大的维管束四周具木化的纤维束,并有石细胞夹杂其间;内果皮为2-3列石细胞,近方形,长方形或多角形,壁厚,孔沟清晰,有的胞腔内可见草酸钙方晶,偶有含簇

24、晶的薄壁细胞镶嵌其中。种子横切面,扁圆形,一侧略凸,外种皮为1列石细胞,近方形,内壁及侧壁显著增厚,胞腔含棕红色或黄色色素,内种皮为颓废薄壁细胞。胚乳细胞多角形,中央为2枚扁平的子叶,细胞内均充满糊粉粒。 3.3.3.3理化鉴别: 1取该品粉末2g,加水5ml,置水浴中加热3min,滤过。取滤液5滴,置瓷蒸发皿中,烘干后,加硫酸1滴,即显蓝绿色,迅速变为黑褐色,继转为紫褐色。(检查藏红花素) 2该品1%热水浸出液,滤过。取滤液10ml,置有塞量简中,加乙醚5ml,振摇,水层呈鲜黄色,醚液无色。(检查藏红花素)3.3.3.4药材应用1.热病心烦。2湿热黄疸。3血淋涩痛。4血热吐衄。5目赤肿痛。6

25、火毒疮疡。7焦栀子功专凉血止血,用于血热吐血、衄血、尿血、崩漏。用法用量:煎服,510克。外用生品适量,研末调敷。 使用注意:该品苦寒伤胃,脾虚便溏者不宜用。3.4 黄连黄连,多年生草本植物,属毛茛科黄连属。叶基徨,坚纸质,卵状三角形,三全裂,中央裂片卵状菱形,羽状深裂,边缘有锐锯齿,侧生裂片不等2深裂;叶柄长5-12cm。野生或栽培于海拔1000-1900m的山谷凉湿荫蔽密林中。黄连也是一种常用中药,最早在神农本草经中便有记载,因其根茎呈连珠状而色黄,所以称之为“黄连”。为毛茛科植物黄连、三角叶黄连和云连的干燥根茎,分别习称“味连”、“雅连”、“云连”。有清热燥湿,泻火解毒之功效。其味入口极

26、苦,有俗语云“哑巴吃黄连,有苦说不出”,即道出了其中滋味。3.4.1药材来源别名王连、支连。为毛莨科植物黄连(Coptis chinensis Franch.)、三角叶黄连(Coptis deltoidea C. Y. Cheng et Hsiao)和云连(Coptis teeta Wall.) 的干燥根茎。分别习称“味连”、“雅连”、“云连”。其他替代品种还有峨眉黄连、野生黄连等。秋季采挖,除去须根及泥沙,干燥,撞去残留须根。3.4.2功能主治清热燥湿,泻火解毒。用于湿热痞满,呕吐吞酸,泻痢,黄疸,高热神昏,心火亢盛,心烦不寐,血热吐衄,目赤,牙痛,消渴,痈肿疔疮;外治湿疹,湿疮,耳道流脓。

27、酒黄连善清上焦火热。用于目赤,口疮。姜黄连清胃和胃止呕。用于寒热互结,湿热中阻,痞满呕吐。萸黄连舒肝和胃止呕。用于肝胃不和,呕吐吞酸。3.4.3中医应用1、用于湿热内蕴、肠胃湿热、呕吐、泻痢等症。配黄芩、大黄等,能治湿热内蕴之证。对湿热留恋肠胃,常配合半夏、竹茹;配木香、黄芩、葛根等以治泻痢。 2、用于温病高热、口渴烦躁、血热妄行、以及热毒疮疡等。治温病高热、心火亢盛,配伍栀子、连翘等;对于血热妄行,可配伍黄芩、大黄等同用;对热毒疮疡,可配伍赤芍、牡丹皮等药同用。此外,黄连还可用于胃火炽盛的中消证,可配合天花粉、知母、生地等同用;涂口,可治口舌生疮。3.4.4鉴别方法1、味连: 药材多数聚集成

28、簇,常常弯曲,形如鸡爪,习称“鸡爪连”,其单枝根茎长3-6厘米,直径0.3-0.8厘米。表面粗糙,有不规则结节状隆起,有须根及须根残基。节间表面平滑如茎杆,习称“过桥”。其上部多残留褐色鳞叶,顶端常留有残余的茎或叶柄。表面灰黄色或黄褐色。质硬,断面不整齐,皮部橙红色或暗棕色,木部鲜黄色或橙黄色,呈放射状排列,髓部有时中空。气微,味极其苦。 2、雅连:药材多为单枝、略呈圆柱形,形如“蚕状”,微弯曲,长4-8厘米,直径0.5-1厘米,“过桥”较长。顶端有少数残基。以身干,粗壮,无须根,形如蚕者为佳品。 3、云连:药材弯曲呈钩状,形如“蝎尾”,多为单枝,较细小。以干燥、条细、节多、须根少,色黄者为佳

29、品。 3.4.5加工炮制现行有酒洗、酒拌、姜汁拌、吴茱萸拌、酒炒、醋炒、盐水炒等炮制方法。 炮制方法为:净制除去杂质。润透后切薄片,晾干,或用时捣碎。 1、酒黄连:取净黄连,用酒拌匀,焖透,置锅内用文火炒干,取出,放凉。每黄连100千克,用黄酒12.5千克。 2、姜黄连:取净黄连,加姜汁拌匀,置锅内用文火炒干,取出,放凉。每黄连100千克,用生姜12.5千克。 3、吴萸连:取吴茱萸加适量水煎煮,煎液与净黄连拌匀,待液吸尽,炒干,取出,放凉。每黄连100千克,用吴茱萸10千克。 4、炒制:取黄连置热锅中,用微火炒至老黄色为度。 5、制炭:取黄连用武火炒至外面呈黑色,喷水灭尽火星,晒干。 6、醋制

30、:取黄连加水浸透后切片,或直接用整货加醋拌匀,至醋渗入后,晒干,再微炒。每黄连500克,用醋93克。 7、盐制:取黄连加盐水润透,用微火炒干,至色稍深,取出,放凉。每黄连500克,盐6克,水适量。或取黄连炒至微变色,喷入盐水即可。每黄连500克,用盐15克,水适量。 8、胆汁制:取猪胆剪碎,取汁去渣,加黄连片炒干为度。每黄连500克,用猪胆5只。3.4.6注意事项本品大苦大寒,过服久服易伤脾胃,脾胃虚寒者忌用。苦燥伤津,阴虚津伤者慎用。3.5 黄芩黄芩别名山茶根、土金茶根。为唇形科植物黄芩(Scutellaria baicalensis Georgi),以根入药。有清热燥湿,凉血安胎,解毒功效

31、。主治温热病、上呼吸道感染、肺热咳嗽、湿热黄胆、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎动不安、高血压、痈肿疖疮等症。黄芩的临床应用抗菌比黄连还好,而且不产生抗药性。我们借助广谱抗菌作用强的特点,用在真菌培养杂菌感染特厉害,用黄芩提取液效果很好,它是农业病害防治最理想的一味药。产于河北、辽宁、陕西、山东、内蒙古、黑龙江等地。3.5.1药材性状3.5.1.1性状 该品呈圆锥形,扭曲,长825cm,直径13cm。表面棕黄色或深黄色,有稀疏的疣状细根痕,上部较粗糙,有扭曲的纵皱或不规则的网纹,下部有顺纹和细皱。质硬而脆,易折断,断面黄色,中间红棕色,通称子芩,以清火养阴为主;老根中间呈暗棕色或棕黑色,枯朽状或已成

32、空洞,称枯芩,以清火败毒为主。气微,味苦。 3.5.1.2来源 该品为唇形科植物黄芩 Scutellaria baicalensis Georgi 的干燥根。春、秋二季采挖,除去须根及泥沙,晒后撞去粗皮,晒干。3.5.2功能与主治清热燥湿,泻火解毒,止血,安胎,降血压。用于湿温、暑温胸闷呕恶,湿热痞满,泻痢,黄疸,肺热咳嗽,高热烦渴,血热吐衄,痈肿疮毒,胎动不安。3.5.3制法 黄芩片:除去杂质,置沸水中煮10分钟,取出,闷透,切薄片,干燥;或蒸半小时,取出,切薄片,干燥(注意避免曝晒)。该品为类圆形或不规则形薄片,外表皮黄棕色至棕褐色,切面黄棕色或黄绿色,具放射状纹理。照上述鉴别(1)、(2

33、)项下试验,应显相同的结果;照上述含量测定项下的方法测定,含黄芩苷(C21H18O11)不得少于8.0%。 酒黄芩:取黄芩片,照酒炙法(附录 D)炒干。该品为类圆形或不规则形薄片,外表皮棕褐色,切面黄棕色,呈放射状纹理,略带焦斑,中心部分有的呈棕色。照上述含量测定项下的方法测定,含黄芩苷不得少于8.0%。3.5.3鉴别 (1) 该品粉末黄色。韧皮纤维单个散在或数个成束,梭形,长60 250m,直径933m,壁厚,孔沟细。石细胞类圆形、类方形或长方形,壁较厚或甚厚。木栓细胞棕黄色,多角形。网纹导管多见,直径2472m。木纤维多碎断,直径约12m ,有稀疏斜纹孔。淀粉粒甚多,单粒类球形,直径210

34、m,脐点明显,复粒由 23 分粒组成。 (2) 取该品粉末1克,加甲醇20毫升,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1毫升使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩对照药材1克,同法制成对照药材溶液。再取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1毫升含1毫克的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 B)试验,吸取上述三种溶液各5微克,分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,预平衡30分钟,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显

35、一相同的暗绿色斑点。3.5.4贮藏置通风干燥处,防潮。3.6 黄柏黄柏,为芸香科植物黄皮树或黄檗的干燥树皮。前者习称“川黄柏”,后者习称“关黄柏”。可入药,性味苦寒,有清热燥湿,泻火除蒸,解毒疗疮之功效3.6.1炮制方法【黄柏】:拣去杂质,用水洗净,捞出,润透,切片或切丝,晒干。 【黄柏炭】:取黄相片,用武火炒至表面焦黑色(但须存性),喷淋清水,取出放凉,晒干。 【盐黄柏】:取黄相片,用盐水喷洒,拌匀,置锅内用文火微炒,取出放凉,晾干(每黄柏片100斤用食盐2斤半,加适量开水溶化澄清)。3.6.2鉴别(1)取本品粉末0.5g,加甲醇10ml,水浴温热数分钟,放冷,滤过,取滤液1ml,加稀盐酸l

36、ml与漂白粉少量, 显樱红色。(检查小檗碱)。 (2)取本品粉末少量,置载玻片上,加乙醇2-3滴,加稀盐酸或30%硝酸1-2滴,加盖玻片,片刻后镜检,见黄色针晶簇。(检查小檗碱)。 (3)取本品粉末1g,加乙醚10ml,冷浸,浸出液蒸去乙醚,残渣以lml冰醋酸溶解,加硫酸1滴,放置,溶液显紫棕色。(检查黄柏酮)。 (4)薄层色谱取本品粉末0.2g,加甲醇5ml,密塞,振摇30min,滤过,滤液作供试品液;另取盐酸小檗碱,加甲醇制成每1ml含0.5g的溶液作对照品溶液。吸取二溶液分别点样子同一桂胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)展开,取出,晾干,紫外灯(365nm)下检视。供试品色

37、谱在与对照品色谱的相应位置上,显相同的黄色荧光斑点。3.6.3药理作用1.抗菌作用 2.抗真菌作用 3.镇咳作用 4.降压作用 5.抗滴虫作用 6.抗肝炎作用 7.对免疫功能的影响 8.抗溃疡作用等等3.6.4贮藏 置通风干燥处,防潮。3.7 大黄大黄是多种蓼科大黄属的多年生植物的合称,也是中药材的名称。在中国地区的文献里,“大黄”指的往往是马蹄大黄。在中国,大黄主要作药用,但在欧洲及中东,他们的大黄往往指另外几个作食用的大黄属品种,茎红色。气清香,味苦而微涩,嚼之粘牙,有砂粒感。秋末茎叶枯萎或次春发芽前采挖。除去细根,刮去外皮,切瓣或段,绳穿成串干燥或直接干燥。中药大黄具有攻积滞、清湿热、泻

38、火、凉血、祛瘀、解毒等功效。3.7.1炮制 生大黄(又名:生军):原药拣净杂质,大小分档,焖润至内外湿度均匀,切片或切成小块,晒干。 酒大黄:取大黄片用黄酒均匀喷淋,微焖,置锅内用文火微炒,取出晾干(大黄片100斤用黄酒14斤)。 熟大黄(又名:熟军,制军):取切成小块的生大黄,用黄酒拌匀,放蒸笼内蒸制,或置罐内密封,坐水锅中,隔水蒸透,取出晒干(大黄块100斤用黄酒3050斤)。亦有按上法反复蒸制23次者。 大黄炭:取大黄片置锅内,用武火炒至外面呈焦褐色(存性),略喷清水,取山晒干。 雷公炮炙论:凡使大黄,锉蒸,从未至亥,如此蒸七度,晒干。 却洒薄蜜水,再蒸一伏时,其大黄劈如乌膏样,于日中晒

39、干用之。3.7.3鉴别取本品粉末0.1g,加甲醇20ml浸渍1小时,滤过,取滤液5ml,蒸干加水10ml使溶解,再加盐酸1ml,置水浴上加热30分钟,立即冷却,用乙醚分2次提取,每次20ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。再取大黄酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录B)试验,吸取上述三种溶液各4l,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以石油醚(3060)-甲酸乙酯-甲酸(155:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱

40、中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的五个橙黄色荧光主斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点,置氨蒸气中熏后,日光下检视,斑点变为红色。3.7.4功能主治 泻热通肠,凉血解毒,逐瘀通经。用于实热便秘,积滞腹痛,泻痢不爽,湿热黄疸,血热吐衄,目赤,咽肿,肠痈腹痛,痈肿疔疮,瘀血经闭,跌打损伤,外治水火烫伤;上消化道出血。酒大黄善清上焦血分热毒。用于目赤咽肿,齿龈肿痛。熟大黄泻下力缓,泻火解毒。用于火毒疮疡。大黄炭凉血化瘀止血。用于血热有瘀出血者。3.7.5用药禁忌 本品苦寒,易伤胃气,脾胃虚弱者慎用;妇女怀孕、月经期、哺乳期应忌用。3.8 金银花金银花,为中药材和植物的统称

41、。植物金银花又名忍冬,为忍冬科多年生半常绿缠绕木质藤本植物。“金银花”一名出自本草纲目,由于忍冬花初开为白色,后转为黄色,因此得名金银花。药材金银花为忍冬科忍冬属植物忍冬及同属植物干燥花蕾或带初开的花。金银花自古被誉为清热解毒的良药。它性甘寒气芳香,甘寒清热而不伤胃,芳香透达又可祛邪。金银花既能宣散风热,还善清解血毒,用于各种热性病,如身热、发疹、发斑、热毒疮痈、咽喉肿痛等证,均效果显著。3.8.1加工炮制生药(生金银花):将原药拣去杂质,筛去灰屑即成;炒药(炒金银花):取净生银花置锅内,文火清炒呈淡棕色为度;炭药(金银花炭):取净生银花置锅内,武火清炒(但火力不可过大,否则易使原料着火)至焦

42、褐色如炭状为度。3.8.2药理作用1、抗病原微生物作用 2、抗炎和解热作用 3、加强免疫机能作用 4、中枢兴奋作用5、降血脂作用6、抗内毒素等。3.8.3鉴别取本品粉末0.2g,加甲醇 5ml,放置12小时,滤过,滤液作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加甲醇制成每 1ml含 1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 B)试验,吸取供试品溶液1020l,对照品溶液10l,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶薄层板上,以醋酸丁酯甲酸水 (7:2.5:2.5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧

43、光斑点。3.9 知母中药名,属清热下火药,主治:温热病、高热烦渴、咳嗽气喘、燥咳、便秘、骨蒸潮热、虚烦不眠、消渴淋浊。3.9.1加工炮制别名 蒜辫子草、羊胡子根、地参 制法: 知母:除去杂质,洗净,润透,切厚片,干燥,去毛屑。 盐知母:取知母片,照盐水炙法(附录 D)炒干(每100斤加盐2斤半用开水化开)。该品照上述含量测定项下的方法测定,含菝葜皂苷元(C27H44O3)不得少于 0.90%。 性状 该品呈长条状,微弯曲,略扁,偶有分枝,长315cm,直径0.81.5cm,一端有浅黄色的茎叶残痕。表面黄棕色至棕色,上面有一凹沟,具紧密排列的环状节,节上密生黄棕色的残存叶基,由两侧向根茎上方生长

44、;下面隆起而略皱缩,并有凹陷或突起的点状根痕。质硬,易折断,断面黄白色。气微,味微甜、略苦,嚼之带黏性。 主治:1.用于温病,邪在气分,高热、烦渴的气分实热证,有泻火除烦的作用,与石膏、竹叶配伍有协同之效。 2.用于治疗肺热咳嗽或阴虚燥咳,有清泄肺火,滋阴润肺之效。常与贝母同用以增强清肺润燥之功,如医方集解二母散。 3.用于阴虚火旺,骨蒸潮热,盗汗者,有滋阴降火的作用,常与黄柏相须为用。 4.既能清泄肺胃之火,又能滋养肺肾之阴,故宜用于阴虚消渴,症见口渴、饮多、尿多者,同山药、五味子等配合使用可增强疗效,如玉液汤。 3.9.2药材鉴别1取该品粉末2g,加乙醇10ml,振摇后放置20分钟,吸取上

45、清液1ml,蒸干,残渣加硫酸1 滴,初显黄色,继变红色、紫堇色,最后显棕色。 2 取该品粉末2g,加乙醇20ml,加热回流40分钟,取上清液10ml,加盐酸1ml,加热回流1 小时后浓缩至约5ml ,加水10ml,用苯20ml振摇提取,提取液蒸干,残渣加苯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取菝葜皂苷元对照品,加苯制成每1ml 含5mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 B)试验,吸取上述两种溶液各7l,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯丙酮(9:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以8 % 香草醛无水乙醇溶液与硫酸溶液(710) 的混合液(0.5:5) ,在100 加热至斑点显色清晰。供

46、试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 3.9.3采制贮藏春秋二季均可采挖,除去须根及泥沙,晒干,习称“毛知母”;或除去外皮,晒干。置通风干燥处,防潮,以备切片入药,生用,或盐水炙用。3.9.4药理作用1抗病原微生物作用2解热作用3对皮质激素作用的影响4对血糖的影响等等。3.10天花粉天花粉为葫芦科植物栝蒌的根,是一种中药,为清热泻火类药物,其具体功效是清热泻火,生津止渴,排脓消肿。主治:治热病口渴、消渴、黄疸、肺燥咳血、痈肿、痔痿。对于治疗糖尿病,常用它与滋阴药配合使用,以达到标本兼治的作用。理化鉴别:取该品粉末2g,加50%已醇20ml,超声处理30min,滤过,滤液作

47、为供试品溶液。另取瓜氨酸对是照品,加50%已醇溶解,制成每1ml含1mg的溶液,作用为对照品溶液。吸取上述供试品溶液6,分别出心裁点于间一硅胶G薄层板上,以正丁醇-无水已醇-冰醋酸水(8:2:2:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105烘至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。功效:清热生津,消肿排脓。 主治:用于热病烦渴,肺热燥咳,内热消渴,疮疡肿毒。 用法用量:内服:煎汤,915g;或入丸、散。外用:适量,研末撒;或调敷。 贮藏:置干燥处,防蛀 应用:1.本品长于清热生津,用于热病津伤口渴及消渴等症,常配生地、山药、五味子等,如玉液汤。

48、2.能清肺润燥,用于肺热燥咳,甚或咳血等症,常与天冬、麦冬等同用,如滋燥饮。 3.有解毒、消肿、排毒之效,可用于痈肿疮疡,偏于热毒炽盛者,常与连翘、蒲公英、银花、浙贝母等配伍,以奏解毒消肿之效 此外,用于中期妊娠引产,以天花粉针剂肌注,能使胎盘绒毛膜滋养细胞变性坏死而引起流产。试用于恶性葡萄胎及绒毛膜上皮癌,也有疗效。 用药禁忌:不宜与乌头类药材同用。第四章 年处理400吨栀子金花丸中药提取车间工艺设计4.1 物料衡算(1)生产制度任务:前处理车间拟以得率0.83算。处理原药材量按482t算,提取车间年处理净药材量为400t。前处理车间:年工作日320天,一天一班制,每班8h。提取车间:年工作

49、日320天,一天两班制,每班8h。(2)提取车间物料衡算其中栀子金花丸中的各种成分比例如下表: 表 1 栀子金花丸各种成分比列栀子黄连黄芩黄柏大黄金银花知母天花粉a计算单位 kg/天。b计算基准 净药材2/3为水提,1/3为醇提,1/10水提液需加碱沉淀,9/10水提液需三效浓缩。水提加水为净药材量的10倍,三效浓缩液为药材量的80%,水提浓缩液80%醇沉,醇沉加95%酒精为清膏的4倍,醇提加95%酒精为净药材量的5倍。醇提、醇沉浓缩液为原药材量的35%。c物料衡算如下图:2/3水提833水提原药材药渣醇提真空减压浓缩醇提1876(75%算)水8330加碱沉淀三效浓缩水提液6872按75%算醇

50、沉3090清膏618(4/1)按10%算醇沉液2781真空减压浓缩制剂车间278(10%算)22906261/3醇提417酒精贮存酒精蒸馏补充95%浓酒精747制剂车间制剂车间稀酒精1730离心分离真空干燥粉碎过筛制剂车间汽6958清膏155药渣309(10%算)2472清膏4倍稀酒精2503浓酒精3810浓缩液146(按35%原药材算)浓酒精95%2085(原药材5倍)687水提液69(按10%算)48(按70%算)干粉46(按96%算)底水61821废气2粉尘排放423(按10%算)图 1物料衡算图4.2 主要设备选型及说明(1)多功能提取罐 由物料衡算得知,提取车间日处理量净药材量为12

51、50kg,按一天两批生产计,则每批投料量为625kg。每台3m提取罐每批投料为375kg,则需要4台提取罐。选用1条逆流动态提取生产线(该线配2台3m的提取罐),另外两罐做热回流,选择单独的热回流提取浓缩机组,可以满足要求。因此可选用DT3型3m提取罐(锥形)2台。(2)热回流提取浓缩机组 选择DHTN系列热回流提取浓缩机组,型号为DHTN1500/3000。本机组主要用于中药、食品、化工等行业采用水、乙醇、甲醇的提取和有机溶剂的回收与浓缩。(3)提取液贮藏罐 要求满足体积约为3m,与3m提取罐配套。其主要作用是贮存提取液,起缓冲作用。鉴于不同中药材中有效成分的不同,性质各异,因此本次设计选择

52、了不锈钢贮罐。(4)三效浓缩器 根据物料衡算,选用一台NS1500型三效节能浓缩器,平均蒸发水量为1700kg/h,可以满足要求。其主要技术参数:外形尺寸7000mm1700mm3500mm,单机重量2850kg,耗水量13t/h循环,蒸汽压力0.050.09MPa,耗汽量500kg/h,一效真空度-0.04MPa,温度85;二效真空度-0.06MPa,温度75;三效真空度-0.08MPa,温度65。(5)浓缩液贮罐 满足第一次提取浓缩液的体积要求即可,V=6871.22kg/cm3=0.5 m,选公称容积为为1.5 m不锈钢贮罐1台(加上热回流)。(6)醇沉罐及沉淀罐 由物料衡算得知,醇沉液

53、为3090kg/日,醇沉周期按18h/批,2台3 m的醇沉罐可以满足要求。由物料衡算得知水提液加碱沉淀量为687kg/日,沉淀周期按18h/批计,选1台3 m沉淀罐能满足要求。选用JC3000型号的,其容积为3 m,换热面积为8.5,工作温度为-150200KJ/(h),搅拌功率3.0kW,搅拌速度125r/min,总重量2200kg。(7)醇沉液贮罐 要求满足醇沉液体积要求即可,能够有防腐性能者最佳,一般情况下选择不锈钢贮罐,容积大小选3 m卧式1台。(8)板框过滤器 选择型号规格为:BAS3704型2台,其过滤面积为4,过滤量为2000kg/h,过滤压力为0.3MPa,外形尺寸1400mm

54、1050mm460mm,重量150kg,主要材质为铸铁。(9)喷雾干燥剂 选用LG150型喷雾干燥器2台。主要技术参数:入口350,出口温度8090,水分蒸发量300kg/h,蒸汽压力0.15MPa,干粉回收95%,外形尺寸5500mm4000mm7000mm。(10)真空浓缩锅 选择ZN500型真空减压浓缩罐两台即可满足要求。主要技术参数如下:容积500L,收液槽容积100L,夹层压力0.09MPa,真空度600700mmHg,加热面积1.45,冷凝面积3.3,冷却面积0.7,设备重量1300kg,外形尺寸2100mm1200mm3400mm。(11)真空浓缩机组 选用一台B10型真空浓缩机

55、组,外形尺寸3900mm1420mm4300mm,单机重量3000kg,通蒸汽1.18t/h,压力小于0.10MPa即可满足要求。(12)可倾式反应锅 选用一台NF型可倾式反应锅,外形尺寸1450mm1100mm1380mm,单机重量361kg,通蒸汽0.06t/h,压力为0.15MPa即可满足要求。(13)双螺锥形混合机 选用一台型号为SHJ1000型双螺锥形混合机,外形尺寸1450mm2820mm,单机重量1300kg,配套电机功率4.0KW即可满足要求。4.3 人物流设计人流由门厅进入,经换鞋、男女更衣进入一般生产区;生产区工作人员需经换洁净鞋、脱衣、洗手、穿衣、手消毒才能进入。物流经外

56、清进入,原药材运至一层原药材库或由提升机运至二层原药材库存放。使用时由提升机送至三层,原药材经拣选、洗药、润药、切药后一部分经中转,由提升机运至四层净药材库中存放,用于提取;另一部分经干燥、炒药、破碎灭菌干燥及细粉碎后送往固体制剂车间。提取时,将净药材从净药材库中取出送至提取间。醇提液经真空减压浓缩后,浓缩液用管道接至一层收浓缩液间的料桶内,送冷库贮存或送往制剂车间;水提液一部分经碱沉、离心分离、真空干燥、粉碎过筛后送往制剂车间,一部分经三效浓缩后,其中一部分浓缩液用管道接至一层收浓缩液间的料桶内,送冷库贮存或送往制剂车间,另一部分浓缩液经醇沉、真空减压浓缩后,浓缩液用管道接至一层收浓缩液间的

57、料桶内,送冷库贮存或送往制剂车间。第五章 结束语通过这次课程设计,我通过查阅许多的关于制药的书籍,了解了以前在学校里上课不能学到的知识,增加了我的阅历和知识。并且还了解了许许多多关于制药厂和提取车间的布置等等。让我对以后出去工作更有信心和了解。这次课程设计对我的影响也比较大,以前对自己的专业找到的工作总有点担心,现在通过这次车间设计,我心中也有了大概的了解。对以后也不再那么担心。总的来说,这次课程设计让我学到了很多的专业知识,了解了很多的制药厂概况。参考文献1生物制药工艺学,吴梧桐2药剂学,崔福德,龙晓英;3制药工程课程设计,张洪斌,杜志刚4制药设备与工程设计,朱宏吉,张明贤5制药工程工艺设计,张珩17

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