XXX公司质量管理制度手册(DOC 67页)

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1、 XXX 质量管理制度手册 A/0 编制: 审核: 批准: 20 - - 发布 20 - - 实施 XXX股份有限公司 质量部 发布 XXX科技股份有限公司质量管理制度目录 序号 文 件 编 号 文 件 名 称 页 次 手册说明 4 0 程序性文件、资料、记录的管理制度 5 1 YYY/QM-ZL-01-2017 质量管理责任追究制度 9 2 YYY/QM-ZL-02-2017 供应商资质审核管理制度 16 3 YYY/QM-ZL-03-2017 进货检验质量管理制度 20 4 YYY/QM-ZL-04-2017 技术设计过程的质量管理制度 27 5 YYY/QM-ZL-05-2017 研发、

2、设计图纸管理制度 33 6 YYY/QM-ZL-06-2017 首件检验的质量管理制度 37 7 YYY/QM-ZL-07-2017 制程质量管理制度 40 8 YYY/QM-ZL-08-2017 最终检验质量管理制度 44 9 YYY/QM-ZL-09-2017 发货检验质量管理制度 47 10 YYY/QM-ZL-10-2017 顾客财产管理制度 50 11 YYY/QM-ZL-11-2017 产品标识与可追溯性控制管理制度 53 12 YYY/QM-ZL-12-2017 检验、测量和试验设备控制管理制度 56 13 YYY/QM-ZL-13-2017 不合格品管理制度 61 14 YYY

3、/QM-ZL-14-2017 质量检验记录管理制度 64 15 YYY/QM-ZL-15-2017 质量成本管理制度 68 16 YYY/QM-ZL-16-2017 质量会议管理制度 74 17 YYY/QM-ZL-17-2017 质量检验规范制定管理制度 77 18 YYY/QM-ZL-18-2017 客户投诉管理制度 81 19 YYY/QM-ZL-19-2017 质量管理体系内部审核管理制度 84 20 YYY/QM-ZL-20-2017 质量培训管理制度 88 21 YYY/QM-ZL-21-2017 质量改进管理制度 91 22 YYY/QM-ZL-22-2017 全面质量管理(TQ

4、M)制度 94 23 YYY/QM-ZL-23-2017 第 1 页 共 122 页 序号 文 件 编 号 文 件 名 称 页 次 质量否决管理制度 97 24 YYY/QM-ZL-24-2017 质量管理体系运行考核管理制度 101 25 YYY/QM-ZL-25-2017 技术文件标准化管理制度 105 26 YYY/QM-ZL-26-2017 关键特殊过程管控制度 108 27 YYY/QM-ZL-27-2017 量计划管控制度 111 28 YYY/QM-ZL-28-2017 产品特殊特性管理制度 114 29 YYY/QM-ZL-29-2017 质量方针、目标制定及评审管理制度 11

5、6 30 YYY/QM-ZL-30-2017 质量风险管理制度 119 31 YYY/QM-ZL-31-2017 32 33 34 35 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 第 2 页 共 122 页 修订记录 版本号 修订日期 页次 修订内容 A/0 第 3 页 共 122 页 手册说明 1 .目的 为降低产品成本,提高产品质量,激励优秀员工,减少人为损失,健全大连XXX科技 股份有限公司质量管理制度,提升企业形象。 2 .范围 适用于大连XXX科技股份有限公司产品质量管理及与质量活动相关的部门及人员。 3.职责 3.1质量部ISO体系管理: 3.1

6、.1 负责本质量管理制度手册、修改、废止之起草工作; 3.1.2 负责对重大质量事故处理、质量奖励的核实和重大事故争议裁决以及报告工作。 3.2总经理: 3.2.1 负责本制度之核准; 3.2.1 负责对奖励与处罚实施的最终方案的批准。 3.3 质量部: 3.3.1 负责对质量事故的调查与判责质量事故的归口管理; 3.3.2 负责跟进批量性事故的纠正预防措施; 3.3.3 负责按本制度手册执行质量奖励与处罚处置工作执行。 3.4行政部: 3.4.1 负责核准质量奖励与处罚的具体落实工作; 3.4.2 负责质量奖惩通报文件的下发工作。 3.4 售后部:负责客户投诉信息收集、整理、信息传递和信息真

7、实性查证。 3.5 各责任部门:负责对本制度手册的宣贯工作及相关质量事故进行原因分析和纠正改 进具体落实、保障工作。 第 4 页 共 122 页 程序性文件、资料、记录 管理制度 文件名称 程序性文件、资料、记录管理制度 发 行 配 布 管 理 编 号 质量部 公 司 行政人事部 YYY/QM-ZL-01-2017 大连XXX科技股份有限公司 质量管理制度 第 5 页 共 122 页 一、目的: 质量管理工作是公司所有管理活动的重点,是企业发展的根本。质量管理需要公司全体 员工参与,全过程控制,全面实施。为了加强公司的质量管理工作,规范全体职工质量工 作行为,保证质量管理工作的规范性、可追溯性

8、及完整性,保证企业质量体系的有效性, 特制定本制度。 二、适用范围: 本制度适用于大连XXX科技股份有限公司经营活动中的质量控制全过程,公司所有质 量控制文件、资料、记录均适用本制度。 三、规定: (一)文件管理 1.编码说明 公司所有质量文件均为“YYY/XX-ZL-XX-20XX”标示:YYY代表公司名称,ZL代表质量管 理,20XX代表文件编制年度。 (1)质量管理制度中编号“YYY/QM-ZL-XX-20XX”: QM代表“制度”英文字母; XX代表各制度的顺序编号; (2)质量管理职责中“YYY/QD-ZL-XX-20XX”: QD代表“职责”英文字母; XX代表各职责顺序编号; (

9、3)质量管理程序中“YYY/QP-ZL-XX-20XX”: QP代表“程序”英文字母; XX代表各程序顺序编号; (4)质量管理作业文件“YYY/ZY-ZL-XX-20XX”: ZY代表“作业”英文字母; XX代表各作业文件顺序编号; (5)质量管理记录文件“YYY/JL-ZL-XX-20XX”: JL代表“记录”英文字母; XX代表各记录顺序编号; 第 6 页 共 122 页 2.有关国家相关法律、法规和地区性有关实施办法规定文件,统一由质量部负责收集整 理,交于行政人事部保管,并由行政人事部有计划地打印分发员工学习和掌握。 3.有关外部相关机构对我司质量管理过程中所产生的发票、凭据等,统一

10、由财务部收集 并管理。 4.公司所属真空离子镀膜设备产品及其从属产品的质量标准、授权书、检验报告、质量 保证书等文件的电子版、以及文字性的文件正本,统一由行政人事部保存管理、发放。 5.文件须分类成套装订,文字标注,要求一目了解,存取便捷。发放文件须实行领取登 记,及时回收。文件原件发放范围仅限于公司经理人员。 (二)资料管理 1.产品宣传资料由高管团队设计、出样安排印刷、保管与发放。 2.质量管理相关资料的收集由质量部从外部学术会、培训会获取,并按规定存档保管。 3.有关真空离子镀膜机、零部件及其从属产品的市场行情资料,由市场部负责收集,整 理,保存。 4.产品合同文件、装箱单、产品报告书、

11、使用说明书合格证等,由相关职能部门存档、 管理;保密文件按总经理指示受控管理。 5.公司人事档案资料、培训资料等相关资料由行政人事部整理、保存。 (三)记录类管理 1.相关外部质量管理机构的重要电话、邮件发放等,由公司总机转接后通报高管、管 代或质量部。 2.各类评审会议、专题会议、质量会议等要有专门记录,由行政人事部负责建立、整理、 保存。 3.设备产品附属件及零部件(含外协件)采购记录,由采购部建立并记录,要求注明日 期、规格型号、数量、单价、供应商名称及电话、采购人等。 4.售后服务记录由售后部负责建立并保管,记录以设备安装运行日为起始日,用户质量 反映情况和维修情况以及维修后用户信息反

12、馈等。 5.记录应由实际岗位人员负责填写,由各部门经理按月、年整理,需要形成电子文件的 记录,应严格履行输入核对,严防差错导致失误。 6.记录填写应清晰整洁、准确、认真、及时,不能事后补写;统一使用蓝/黑色钢笔或签 字笔,不得使用其他颜色或铅笔。 第 7 页 共 122 页 7.记录应完整,不可任意涂改;需要更改时应划线后在旁边填写,并在划线处加盖个人 印章或签名,以示负责。 8.形成电子文件的记录,应定期转成PDF格式保存。 9.公司各部门经理对各自部门所属的记录应经常性监督、检查;发现不符合规定要求时, 应向质量管理部门提出改进意见,采取改进措施。 10.公司外部提供的凭证、票据、证照复印

13、件,应由相应分管部门的相关专职人员进行验 收和鉴定真伪,并做好记录;发现问题时及时向上级有关领导汇报,及时配合上级领导 解决问题。 11.所有购进和销售的票据、凭证、记录必须合法、规范,做到帐目、票据、货物相符。 12.对记录和凭证进行标识、汇集、编目和归档成册,便于查询,移交时应有交接记录, 防止损坏、变质、丢失。 注: 1.如有图片形式的信息文件,需重新建立WORD文档保存; 2.记录所属部门均需有专人做记录保管,不可丢失; 3.到销毁年限的资料,由行政人事部按相关程序和规定销毁。 第 8 页 共 122 页 质量管理责任 追究制度 文件名称 质量管理责任追究制度 发 行 配 布 管 理

14、编 号 质量部 公 司 行政人事部 YYY/QM-ZL-02-2017 大连XXX科技股份有限公司 质量管理制度 第 9 页 共 122 页 一、目的: 为完善本公司质量管理制度,提高全体员工的质量意识,确保零部件产品满足技术文件及装配要求,确保整机设备质量符合规定要求,达到顾客满意而制定本规定。 二、适用范围: 适用于本司所有对零部件产品(或整机设备)质量有直接或间接影响的活动及人员。 三、职责 3.1对生产部员工的质量奖惩,根据不合格评审表,由IPQC检验人员或生产部经理开出质量奖惩申请表,经质量部经理核准确认,提交质量副总审批通过后转交行政人事部; 3.2对部门经理以下人员(含各厂长)的

15、质量奖惩,由各部门负责人开出质量奖惩申请表,经质量部经理核准确认,提交质量副总审批通过后转交行政人事部; 3.3对各部门经理级别的质量奖惩,统一由质量部经理负责提交质量事件、事故调查报告,提交质量副总审批通过后转交行政人事部; 3.4行政人事部依照质量副总批准的质量奖惩申请表,在相关人员当月工资发放时予以奖惩兑现、协助质量相关职能部门做通报表扬、批评; 3.5奖惩最终表格由行政人事部保存,发扫描件发至质量部备案; 3.6质量奖惩申请表可作为各部门人员工资升降调整的参考依据。 四、规定 4.1 质量事故分类:一般质量事故、重大质量事故 4.1.1下列情形之一的为一般质量事故: a) 违反本公司己

16、发布的质量管理体系文件(质量手册、程序文件、技术文件、检验SIP、操作SOP及相关管理制度等)中任何一项规定,造成损失金额累计1000元的; b) 生产过程中以次充好、弄虚作假,或故意隐瞒质量问题,不按权限和程序规定私下放行或处理不良品的; c) 生产加工中,因人为造成产品返修、报废损失金额累计1000元的; d) 材料及产品因搬运、防护等不当,造成返修、报废损失金额累计1000元的; e) 质量异常未及时反馈上报,造成问题处理不及时的; f) 制程中,由后工序发现的明显低级错误,如磕碰、损毁、材料用错、混乱等状况的; g) 半成品IPQC抽检时发现有工艺错误、尺寸错误等情况的; 第 10 页

17、 共 122 页 h) 部门(所属厂)负责人,对发生在本部门(本厂)诸如本规定的质量事故,听之任之、隐瞒不报,对责任人员也不主动开具质量奖惩申请表进行处罚的; i)同一质量问题在月度内连续发生3次以上(含3次,情节严重度无论大小)的。 4.1.2下列情形之一的为重大质量事故: a) 因产品质量问题或未经检验发货等原因造成重大客户投诉的; b) 因产品质量问题造成客户批量退货、索赔或取消订单的 (注:凡与客户有争议的退货,在经 ; 质量部及公司相关领导核实,如责任确实不在本司的,可免予处罚)c) 出现4.1.1情形,造成经济损失累计1000元的,或数量50件的。 4.2 质量处罚 4.2.1 一

18、般质量事故处罚: a) 对直接责任人处罚,按首次20元,再犯50元,第三次起按100元进行处罚; b) 对存在4.1.1中“h”条款现象的管理人员,经调查属实的,对每人按100-200元进行处罚,相应给予举报者每人100-200元奖励; c) 造成经济损失200元的,以通报批评为主; 4.2.2较严重及重大质量事故处罚: a) 造成经济损失200、500元的,处罚直接责任人50元/人; b) 造成经济损失500、1000元的,处罚直接责任人100元/人、直接领导50元/人; c) 造成经济损失1000元,处罚直接责任人200元/人,处罚直接领导100元/人,处罚间接领导50元/人; 4.2.3

19、 一般质量事故处罚和重大质量事故处罚,单次或月度对各责任人累计处罚金额以不超过该员工月工资的20%作为上限;如有超出,可按月度分期处罚,直至处罚结束。 4.2.4 因工作失误,造成公司损失在1万元以上的,由公司高层另行决定处理。 4.2.5对于内部批量质量事故或外部客户质量投诉与退货的,统一由质量部负责必须在事故发生后3日内完成调查并提交调查报告。调查报告分送至质量副总及总经理处。 4.3市场部 4.3.1产品在与客户交接过程中无交接记录,发生丢失、损坏的,交予客户的产品与产品合同不符的、发货地点不正确的处罚100元。 4.3.2未按体系要求对顾客财产进行登记管理,造成顾客财产丢失、损坏的按照

20、损失金额的30%进行处罚。 第 11 页 共 122 页 4.4技术部 4.4.1技术文件:作为加工、检验的唯一的权威参照依据,图纸、工艺的编制人、审核人必须对文件的正确性负责;其奖惩亦适用于4.2质量处罚和4.3质量奖励; 4.4.2凡涉及图纸及工艺的更改,必须有技术部的设计变更通知单或经技术人员签字确认,技术部门应与使用部门进行新旧文件的交换,如有因交换不及时(不彻底)而造成产出不合格的产品,对相关责任人处罚200元,造成重大损失的由质量部调查原因报质量副总处理; 4.4.3对生产过程中发现的图纸、工艺问题,主设计师最迟在一个工作日内解决给予明确答复,超过时限未予回复的,对技术部相关设计师

21、处罚20元; 4.5.4客户相关产品的设计临时更改的,相关设计师接收后要及时通知各相关职能部门,因延迟或没传递到相关部门造成质量后果,处罚责任设计师200元; 4.5采购部 4.5.1 物料采购奖惩亦适用于4.2质量处罚和4.3质量奖励; 4.5.2.采购物流因防护不当造成损毁、丢失的按损失成本价值的10%处罚。 4.6生产部 4.6.1多次送检不合格(连续三次,每次3个轻微不合格点以上者),作业者应负有不自检或自检不到位责任,处罚20元; 4.6.2批量质量异常,每次按损失成本10%价值处罚; 4.6.3未接到生产计划通知擅自加工生产的,或者不严格按照生产计划及图纸、工艺要求生产的,罚款50

22、元;造成批量不良由加工者负责80%责任,厂长负20%责任,每批次按损失成本价值的30%处罚; 4.6.4产成品管理防护不当、锈蚀严重等造成损失的,按损失成本价值的20%处罚; 4.6.5质量检验人员在正常工作中作出的正确判定,拒不执行的,视情节给予罚款50-100元不等;拒不执行情节恶劣的,经质量部经理核实后上报,由质量副总进行处理; 4.6.6对故意将不良品混入良品中的行为者,一次性处罚100元; 4.6.7在各工序加工的过程中操作者损坏或报废品超出规定的标准(折合材料价格200元以上),由厂长折合计算并向质量部提交报告,按所有已产生的成本价格50%赔偿;私自藏匿、销毁报废品,一经查实,除按

23、所有已产生的成本价格赔偿外,另处罚200元; 4.6.8产品特别放行必须由质量部经理和技术部经理共同完成,并各自分别做特别放行记录;对擅自决定特别放行的责任人处罚200元。 第 12 页 共 122 页 4.7质量检验 4.7.1质量检验的奖惩完全适用于4.2质量处罚和4.3质量奖励条款; 4.7.2首件判定失误,造成产品不合格时,IPQC检验人员处罚50元; 4.7.3因单品质量不符合技术要求,导致装配无法进行的,FQC检验人员处罚50元; 4.7.4因单品质量不符合技术要求,引起客户重大投诉或退货,FQC检验人员处罚100元; 4.7.5故意放行不合格单品至客户处的,处罚200元,情节严重

24、的予以开除。 4.8对于以上质量事故造成经济损失的,质量部有权要求直接责任人及部门责任人及时处理,尽量挽回或减少损失,对于态度不好、意识不强的除以上罚款外还应额外追加处罚,并协调行政人事部予以全厂通报批评。 4.9其他未尽事宜由质量副总及总经理酌情而定。 五、质量奖励 5.1公司每月对员工质量状况进行统计汇总分析,并根据质量状况进行奖励。 5.1.1对员工在生产过程中发现材料或上道工序产品批量不合格及时上报并隔离,从而避免本工序不合格品产生的,每次给予奖励20100元; 5.1.2员工发现对质量有重大影响,或潜在影响的工艺流程错误,并提出有效的改善方案,执行后避免重大质量事故的,经质量、技术经

25、理核实后一次性奖励50200元; 5.1.3员工如发现上道工序漏检,误检或重大质量缺陷,并及时制止、汇报者,经质量部核实后视情节奖励2050元,如挽救损失金额巨大,质量经理上报质量副总另行奖励。 5.1.4每季度评选2名,在产品实现过程中无任何质量异常,并具有很强质量意识和质量责任心,并主动带领其他员工提高质量意识,由各部门提出,质量部核实后报质量副总批准,奖励200元; 5.1.5向质量检验人员或厂长举报他人不安规定或质量要求进行作业,经确认核实的一次奖励50元; 5.1.6积极向公司提出合理化质量建议,经过采纳,在产品质量提高和材料消耗降低方面有成效的,经确认核实一次奖励100200元;

26、5.1.7对在质量方面做出突出成绩,但不能直接计算其经济效益的,由质量副总、管理者代表及总经理视其影响程度大小给予奖励5001000元或其他方式奖励。 六、处罚调整原则(根据处罚细节中的原处罚金额对应系数) 第 13 页 共 122 页 序号 调 整 原 则对 应 系 数 1 进厂不满2个月且为首次事故 原处罚金额0.6倍 2 因工作态度或责任心不强造成事故 原处罚金额1.5倍 3 对领导或检验人员进行辱骂威胁者(依情节) 原处罚金额1-3倍至开除 4 私自、人为的更改工艺文件和图纸进行生产 原处罚金额1-2倍 5 年度发生严重事故二次以下 原处罚金额1-2倍 6 年度发生重大质量事故超过三次

27、以上 原处罚金额3-4倍至开除 7 发生质量问题主动报告者 原处罚金额0.6-1.0倍 8 发生质量问题隐瞒不报者 原处罚金额2-4倍 七、说明 7.1针对以上规定,相关单位经理必须纳入日常管理并形成报表,每周、每月汇总进行质量绩效考核; 7.2奖罚金额最低为20元,如处罚条例相互有冲突,按严重的条例处理,但不能与4.2.3条款“累计处罚金额以不超过该员工月工资的20%作为上限”相冲突; 7.3质量管理责任追究制度的解释权与更改权为公司质量部。 八、质量奖惩申请表 第 14 页 共 122 页 质量奖惩申请表 奖励 处罚 奖惩对象 申 请 人 日 期 奖惩事实(理由)描述(可添加附页): 申请

28、 填报 基于以上事实,建议给予: 所属部签名: 日期: 门 质量部 签名: 日期: 质量副签名: 日期: 总 第 15 页 共 122 页 供应商资质审核 管理制度 文件名称 供应商资质审核管理制度 发 行 配 布 管 理 编 号 质量部 公 司 行政人事部 YYY/QM-ZL-03-2017 大连XXX科技股份有限公司 质量管理制度 第 16 页 共 122 页 1、目的: 为规范供应商管理,建立安全、稳定的供应商队伍,防止外购原材料、零件、设备因质 量问题引发质量事故,保护员工生命和财产安全,特制定本制度。 2、适用范围: 适用于向公司长期或首次供应原辅材料、零件、部件及服务的供应商。 3

29、、审核要求: 3.1准入审核 采购部制定供应商准入要求,建立供应商档案。根据采购信息,包括采购物品类别、验 收准则、规格型号、规程、图样等内容,对供应商生产能力、质量管理体系、产品质量、 供货期等相关内容进行审核,必要时开展现场审核,以确保采购物品符合要求。 3.2过程审核 技术部建立采购物品在使用过程中的审核要求,对采购物品的进货检验、生产使用情况、 不合格品处理等方面进行监督,保证采购物品在使用过程中持续符合要求。 3.3评估管理 采购部建立评估要求,对供应商定期进行综合评价,回顾分析其供应的产品质量、技术 水平、交货能力、产品合格率等。对结果为不满意的供应商,采取淘汰或改进措施。采 购物

30、品的生产条件、规格型号、图样、生产工艺、质量标准和检验方法等可能影响质量 的关键因素发生重大改变时,应当对供应商进行重新评估,必要时进行现场审核。 3.4审核要点 3.4.1文件审核 供应商资质:包括企业营业执照、合法的生产经营证明文件等; 供应商的质量管理体系文件; 采购物品生产工艺说明书; 采购物品合格证或材料证明书(内容包括性能、规格、型号、安全性评估材料); 检验报告或有资质检验机构出具的有效检验报告,以及特殊要求的其他文件。 3.4.2特殊采购物品的审核 有特殊要求的,在可能的情况下对供应商的生产条件进行现场审核; 对供应商的生产过程和质量控制情况开展现场审核。 3.5供应商的选择、

31、评价与审核 第 17 页 共 122 页 根据外购(协)件清单及质量要求,采购部调查和了解市场信息,提供有生产能力、 交货及时、质量稳定、信守合同的单位,作为候选供应商。 A类物资评价具体方法: 3.5.1由采购部组织质量部、生产部、技术部参加对候选供应商进行调查,内容包括: a.生产能力:产品品种、质量等级、可供数量、包装、运输、防护、交付能力等; b.检测能力:可检测项目、检测设备、检测人员素质、环境条件; c.技术水平:包括技术人员素质及技术能力; d.质量管理水平:质量保证体系及其运行状态; e.第三方评定证明:如标准化水平确认、计量水平等级考核、第三方认证等。 3.5.2调查评价的方

32、法:可以采用以下方法的一种或若干种: a.在可能的情况下对供应商质量体系现场调查评价; b.对产品进行抽样检验; c.与同类产品进行比较; 3.5.3调查结果由调查人员填写供方调查表,并签署意见。 3.5.4经调查评价,基本符合要求的,由采购部通知其提供产品,质量部进行抽样检验。 3.5.5根据检验或试用结果,由质量部出具检验报告,并通知采购部。 3.5.6检验报告判定产品质量符合规定要求的供应商,由采购部列入合格供应商名单, 报最高管理者批准后,作为定点采购单位之一。 B、C类产品评价方法: 3.5.7由于我司外购B、C类产品,为真空离子镀膜设备制造行业的配套供应产品,以功 能实际满足为主,

33、对此类产品应要求供应商提供“免检文件”,质量部做好文件存档。 3.5.8提供“免检文件”的供应商,列入采购部合格供应商名单。 老供应商的评价和选择: 根据老供应商(连续供货历史不少于3年)历年来对本公司所供应产品的质量情况,由采购 部主持召开相关部门会议,共同评价分析,填写供方评价表,选择其中符合本公司要 求的,列出单位名称及供应产品范围,纳入合格供方名单,报最高管理者批准后,作 为定点采购依据。 对已经通过ISO9000质量体系认证或产品质量认证的供应商,经最高管理者批准后,可直 接纳入合格供应商名单。 第 18 页 共 122 页 3.6对合格供应商的管理: 采购部根据质量部的进货质量检验

34、结果评定,对合格供应商实施动态控制(分级别), 并填写供方供货质量记录。 3.6.1供货质量一直满足; 3.6.2供货质量有不满足情况时,及时与供应商沟通,及时协调解决; 3.6.3超过5次沟通协调,质量仍得不到满足的情况时,由采购部副总确定更换供应商; 3.6.4在采购活动中,有特殊情况的发生时,由采购主管副总酌情处理、裁决。 3.6.5采购部每年按ISO质量管理体系及本制度要求对合格供应商进行一次复评。 3.7特殊类外购产品如:非标胶圈、电源类、高端泵类、阀类、真空计、规管等产品的购 进质量验证,因我司缺乏检验手段,以降低成本为原则,需要供应商提供产皮合格证、 出厂检验报告、加盖生产单位原

35、印章的该产品标准的复印件。 4.相关文件 供应商资质审查表 采购产品分类标准 5.执行本制度形成的质量记录文件按质量记录控制程序管理。 第 19 页 共 122 页 进货检验质量 管理制度 文件名称 进货检验质量管理制度 发 行 配 布 管 理 编 号 质量部 公 司 行政人事部 YYY/QM-ZL-04-2017 大连XXX科技股份有限公司 质量管理制度 第 20 页 共 122 页 1、目的 为保证外购(外协)产品质量,防止不良产品品进入生产过程,规范进货检验管理,明确各相关部门责任,特制定本制度。 2、范围 本制度明确了进货检验流程、检验原则、判定及要求;认可进货物料的资格、监控管理;适

36、用于生产用外购产品(含原、辅材料)的进货检验。 3、职责 3.1技术部:负责制作采购标准、技术说明; 3.2质量部:IQC负责确认供应商提供的合格证及出厂检验报告,负责外购(外协)A类产品的进货检验、认可进货物料的验收监控、进货检验过程中发现异常信息的反馈。 3.2仓库管理: 负责外购产品数量清点、标识,外包装情况的确认与收发记录。 3.3采购部职责: (1)采购人员负责将购买标准及相关技术标准向供应商传达;负责向供应商传达不良信息及跟踪不良整改措施反馈; (2)对于首次供货的产品或研发首次实施变更的产品,负责联系供应商提供样品交予研发部或技术部进行验证; (3)负责外购产品的接收工作,并协调

37、相关人员将该产品送至外购产品待检区域,并向质量部门报检。 4、定义 4.1进货检验(IQC):按图纸(作业指导书、封样、工艺文件)和抽样方案对A类产品进行检验。 4.2让步接收:不符合我司规定和标准的外购产品,或因生产急需,但又不影响到实际使用时,由质量部会同研发技术部及生产部,一同在30分钟内做出评估,在不影响最终产品质量前提下,让步接收使用,并在产品检验记录上做会签。 4.3免检:只针对提供“免检文件”的B、C类产品。质量检验人员对产品的外包装、标识和合格证、检验报告进行确认。B、C类产品使用效果由使用人员向采购部门口头反馈意见即可。 4.4进货产品最低检验级别暂定为抽检,后续视供应商供货

38、质量情况决定是否降低检验级别。 5、内容 第 21 页 共 122 页 5.1进货检验 5.1.1检验通知 5.1.1.1采购人员负责对采购产品暂收入厂,并根据采购合同初步核对采购产品的数量、标识、规格型号等;A类产品放置于外购产品待检区域,按要求摆放、标识;B、C类产品由采购人员酌情予以入库、使用。 5.1.1.2采购人员以邮件+电话的形式向IQC报检,明确产品紧急情况,以便质量IQC优先检验紧急使用的产品;检验图纸应提前送至质量部,以便质量IQC对产品图纸提前熟悉、预热;并向质量部说明该产品的供应商是否为合格供方。 5.1.2检验准备 IQC在接到报检通知后,首先确认图纸(作业指导书、工艺

39、文件、封样)是否准确无误,确认无误后及时开展检验工作。 5.1.3检验原则 5.1.3.1 IQC检验完成后,及时将检验结果以电子文档形式反馈至采购部门保存,此检验结果可作为日后采购部做供应商评审的依据。 5.1.3.2 IQC发现有包装破损等异常情况时,应第一时间联系采购人员并共同开封、检验,采购人员应拍照并反馈给供应商做包装改进;生产、发货急需的外购产品可以优先检验。 5.1.3.3 IQC应对外购产品检验数据的准确性负责。 5.1.3.4 IQC按先进先检原则检验,检验完毕将部件回归原位,并负责将原包装摆放整齐,并做好“已检验”的标识。 5.1.3.5检验中的不合格品,及时做好不合格标识

40、及隔离(隔离区域要明确),及时通知采购人员处理,不可入库。 5.1.4检验判定 5.1.4.1当检验缺陷数量、缺陷程度未达到拒收数量、标准时,则判定该批次产品合格,及时通知(方式不限)采购人员,及时办理入库。 5.4.1.2当检验缺陷数量、缺陷程度超过拒收数量、标准时,则判定为该批次产品不合格,并及时通知采购人员及时处理,不可入库。 5.1.4.3当缺陷品经过技术、生产、质量综合判定后,认为可以让步接收的,由技术判定人员在缺陷产品检验表格上签字方可予以放行入库。 鉴于我公司采购产品具有一定的特殊性,故在不合格处理时,需处理人在检验表格中写明具 第 22 页 共 122 页 体的处理方案并签字确

41、认。 5.1.5供货异常联络书 5.1.5.1在出现下列情况之一时,质量部填写供货异常联络表,及时将质量信息反馈给采购部,采购部门负责将该联络表反馈给供应商,并监督供应商质量整改,采购部与质量部门负责供应商整改效果的确认工作;所有反馈的供方信息都必须抄送、复印质量部,由质量部监督整个整改过程。 (1)A类产品出现尺寸、外观不良的批量不合格; (2)同一供应商所供同类产品,相类似问题出现3次(包括3次)以上批量不合格; (3)认为有改进必要的其它项目。 5.1.5.2在进行异常信息反馈后,出现下列情况之一时,须将质量信息反馈给质量部副总,由质量部副总组织处理: (1)厂家不整改; (2)经过整改

42、,仍旧重复出现的批量不合格。 5.1.6进货检验级别说明以及各类外购产品的检验适用原则 进货检验级别分为4种:全检、抽检、间接检验(免检)。 5.1.6.1全检:对批量到货产品的某一项或者某几个项目进行全数检验; 5.1.6.2抽检:从批量到货产品中抽取一定数量的样品进行检验,抽样方案按照5.1.7执行(若没有特殊要求,到货物料按照抽检级别进行检验) 5.1.6.3间接检验(免检):IQC通过确认供应商的合格证及出厂检验报告来对批量产品质量情况进行确认,供应商的出厂检验报告的格式和内容要得到我公司认可。 5.1.7抽样检测分类及方案 产品分类:生产所使用的部品可分为A类重要物料、B类次要物料、

43、C类一般物料三类。 5.1.7.1分类原则 A类重要部品:直接影响最终产品质量,需进行质量检验、并在订货时要特别注明质量要求的产品(靶材、加热管、密封胶圈、衬板及机加工、铸造、喷涂类等产品)。 B类次要部品:对最终产品质量影响较大,需提供“免检文件”并在订货时要注明质量要求的产品(电子元器件、有色金属、弹簧、高端泵类及各类电源类等产品)。 C类一般物料:对产品质量影响较小或没有根本影响的产品(紧固件、标准件、钢材、包装材料等)。 第 23 页 共 122 页 5.1.7.2抽样方案 根据部品的重要性不同,采取不同的抽样方案。具体抽样方案见零部件分类及抽样方案表。 注:Ac-接收数 Re-拒收数

44、 5.1.8检验级别的确定与变更 5.1.8.1 检验级别的确定原则按照5.1.6项执行。 5.1.8.2 A类产品检验级别设置原则上只能从低到高,即抽检全检,不能降低检验级别;B、C类产品检验级别也是从低到高可跨越,即间接性检验(免检)抽检;检验的具体级别由质量部控制。 进货报检流程图 采购暂收待检区 采购报检 检验结果判定 NG OK 综合评审 退货 入库 让步接收 报废 返修OK 会签 5.2认可进货 5.2.1认可进货流程 当进货为合格供应厂商时,采购人员负责将所进货物安置入库,将进货所附带的合格证及出厂检验报告完整的保存。 5.2.2认可进货资格 5.2.2.1物料的要求 在满足下列

45、条件之一时(但不限于),由质量部确定认可进货产品类别: A:专业性强,公司现有检验手段、资源和能力等无法满足检验试验要求; 第 24 页 共 122 页 B:体积较大,占用场地较多的; C:生产技术要求不高。 5.2.2.2认可进货资格的要求 提供认可进货产品的供方必须为经过评审的合格供方,且按进货检验管理制度实施正常检验,满足连续3批次完全为合格产品的条件。 5.2.3.1检验 5.2.3.1.1采购部对属于认可进货的产品做一般性查看后直接入库,并根据供方提供的产品合格证及出厂检验报告对产品的名称、型号规格及外包装进行验收,符合要求后将合格证、出厂检验报告保存即可。 5.2.3.1.2 认可

46、进货产品,供方合格证及出厂检验报告可作为追溯的依据。 5.2.3.2使用监控 5.2.3.2.1 质量部及生产部对认可进货产品的质量状况进行监控,发现产品批量不合格时,按不良品管理规定对不合格品进行处理,并及时通知采购部。 5.2.3.2.2 认可进货产品在生产过程中发生的质量问题按不良品管理规定处理。属于供方责任的,由生产部直接反馈到采购部,采购部按采购合同、协议等有关规定进行沟通、处置。 5.2.4认可进货资格取消和淘汰 5.2.4.1获准认可进货的供方若出现以下情况之一时,必须取消认可进货资格: A:供方评审不合格; B:造成批量性质量问题或质量事故; C:正常抽查检验不合格; D:市场

47、反馈的严重质量问题。 5.2.4.2 停止认可进货物料在整改期间的检验控制措施: 5.2.4.2.1 按进货检验管理制度实施正常检验; 5.2.4.2.2停止认可进货产品需要恢复其认可进货资格,按本规定5.2.2条款重新进行评价。 5.3紧急放行 5.3.1紧急放行说明 5.3.1.1对于生产急需产品,由生产部提出紧急放行口头申请,由采购部经理在检验报告上签名予以免检放行; 5.3.1.2紧急放行的产品仅限于使用流程,入库流程则按照正常程序进行。 第 25 页 共 122 页 5.3.2紧急放行产品的检验 5.3.2.1 IQC对紧急放行产品进行快速常规检验,按5.1条款执行;如果情况紧急,可

48、跟踪抽样检验。 6、相关文件、表格 6.1零部件分类及抽样方案表 6.2不良品管理规定 6.3进货检验记录表 6.4加热管检验表 6.5供货异常联络表 第 26 页 共 122 页 技术设计过程的质量 管理制度 文件名称 技术设计过程的质量管理制度 发 行 配 布 管 理 编 号 质量部 公 司 行政人事部 YYY/QM-ZL-05-2017 大连XXX科技股份有限公司 质量管理制度 第 27 页 共 122 页 1、目的 为了规范产品设计流程中的管理事项,保证设计各环节的协调性与衔接性,确保各阶段的工作质量,特制定本制度。 2、范围 适用于公司技术文件设计过程中对产品设计相关各事项的管理。

49、3、定义 3.1技术设计:我司技术设计泛指以母版设计方案和技术文件为基础的改进性设计(我司技术设计是从明确产品设计任务起,至确定完成整机设备的一系列工作过程。主要包括:确定产品的结构、成分、特征、规格,产品加工制造时所需的材料和外购配件,产品应达到的技术经济指标及使用方法); 3.2产品设计输入:指所要设计的产品在计划和确定项目阶段所确定的市场及顾客的需求和期望。产品设计输入应尽可能将所有需求定量化,并在产品设计和开发任务书等文件中明确规定; 3.3产品设计输出:指相关部门根据设计输入要求在产品设计过程中为实现过程的后续活动提供产品或服务的规范和各种活动的结果,这种规范和结果最终应形成文件,文件发放前必须通过评审; 3.4设计评审:指由具有资格的人员组成的评审小组对设计所作的正式、全面、系统、严格的审查,并将评审结果形成文件; 3.5设计验证:指通过检查

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