抽样检验方案

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1、抽样检验方案（总29页）本页仅作为文档封面，使用时可以删除This document is for reference only-rar21year.March抽样检验方案第四节 抽样检验方案（大纲要求熟悉）一、抽样检验的几个基本概念（基础知识）1抽样检验方案是根据检验项目特性所确定的抽样数量、接受标准和方法。如在简单的计数值抽 样检验方案中，主要是确定样本容量n和合格判定数，即允许不合格品件数c,记为 方案（n，c）。2.检验检验是对检验项目中的性能进行量测、检查、试验等，并将结果与标准规定要求 进行比较，以确定每项性能是否合格所进行的活动。3检验批4批不合格品率是指检验批中不合格品数占整个

2、批量的比重。5过程平均批不合格品率是指对k批产品首次检验得到的k个批不合格品率的平均数。6接受概率（又称批合格概率）接受概率是根据规定的抽样检验方案将检验批判为合格而接受的概率。一个既定 方案的接受概率是产品质量水平，即批不合格品率P的函数，用L（p）表示，检验批的 不合格品率P越小，接受概率L（p）就越大。二、抽样检验方案类型（一）抽样检验方案的分类（二）常用的抽样检验方案（大纲要求熟悉）1. 标准型抽样检验方案（1）计数值标准型一次抽样检验方案计数值标准型一次抽样检验方案是规定在一定样本容量n时的最高允许的批合格 判定数c，记作（n，c），并在一次抽检后给出判断检验批是否合格的结论。c也可

3、用 Ac表示。c值一般为可接受的不合格品数，也可以是不合格品率，或者是可接受的每 百单位缺陷数。若实际抽检时，检出不合格品数为d则当:dWc时，判定为合格批，接受该检验批；dc定为不合格批，拒绝该检验批。（2）计数值标准型二次抽样检验方案（以上两种标准型抽样检验程序见图716、7 17）多次抽样检验方案（适当位置加图7 16和7 17）2. 分选型抽样检验方案3. 调整型抽样检验方案例题当采用计数值标准型一次抽样检验方案实际抽检时，检验出的不合格品数 小当（），判定为不合格批，拒绝该检验批。A. d cC. d =cD. d =r答案：B抽样检验方案参数的确定三、抽样检验方案参数的确定（大纲要

4、求了解）实际抽样检验方案中也都存在两类判断错误。即可能犯第一类错误，将合格批判 为不合格批，错误地拒收：也可能犯第二类错误，将不合格批判为合格批，错误地接 受。错误的判断将带来相应的风险，这种风险的大小可用概率来表示。如教材157页 图7-19所示。第一类错误是当P=PO时，以高概率L（p）=1- a接受检验批，以a为拒收概率将合 格批判为不合格。由于对合格品的错判将给生产者带来损失，所以关于合格质量水平 Po的概率a，又称供应方风险 椒缦盏取第二类错误是当P=Pj时，以高概率（1-B ）拒绝检验批，以B为接受概率将不合 格批判为合格。这种错误是将不合格品漏判，从而给消费者带来损失，所以关于极

5、限 不合格质量水平P的概率B，又称使用方风险、消费者风险等。例题实际抽样检验中，有出现错误判断的可能，第一类错误判断是（）。A. 将合格批判为不合格批B. 将检验批判为不合格批C. 将不合格批判为合格批D. 将检验批判为合格批答案：A（2009考题）在抽样检验方案中，将合格批判定为不合格批而错误地拒收，属于（）错误。A. 第一类B. 第二类C. 第三类D. 第四类答案：A以计数标准型一次抽样方案为例。（一）确定a与B （大纲要求了解）为了保护消费者和生产者的利益，一般都有一定的规定和标准，也可以双方协商 确定。建筑工程施工质量验收统一标准中的规定是：在抽样检验中，两类风险一 般控制范围是：a=

6、1%5%；B=5%10%。对于主控项目，其a、B均不宜超过 5%；对于一般项目，a不宜超过5%,B不宜超过10%。（二）确定P0 （AQL可接受的质量水平）与p1 （LTPD批容许不合格品率）（三）确定抽样检验方案（n, c）例题在制定检验批抽样方案时，对于一般项目，对应于合格质量水平的a不宜 超过5%,B不宜超过（）。A. 5%B. 8%C. 10%D. 12%答案：C内容提要（第二部分）第8 章质量管理体系标准一、内容提要： 本讲第二部分介绍建设工程质量控制第八章质量管理体系标准 第一节概述第二节质量管理体系的基础和术语第三节质量管理体系GB / T 19001与GB/T 19004的结构

7、模式 第四节质量管理体系的建立、实施与认证二、本章2010 年大纲与近三年大纲要求比较无变化：章节内容要求2010年大纲八、质量管理体系标准了解GB/T 190002000族核心标准的构成和主要特点；标 准中常用的几个术语熟悉质量管理体系的内容；质量管理体系认证的特征、实施 程序。掌握GB/T 190002000族标准质量管理的原则、过程方法 模式。三、考核要点简要剖析考核要点应知应会知识体系考题采分点GB/T 19000 一构成和特点管理原则、基础、2000族标准质量管理体系管理原则（8项）基础（12项）主要术语主要术语质量管理体系基础、认证的特征认证的实施程序认证的特征和实施程序四、本章历

8、年试题数量（分值）统计一览教材内容节序题型20032004200520062007200820091概述单11多12质量管理体系的基础和术语单112222多22123.质量管理体 系的结构模式单多4质量管理体系认证的特征实施程序单111多21合计单1123332多2221121五、大纲要求的考试内容在教材中的位置说明内容编号考试内容在教材中的位置大纲要求1第 1 节一、GB/T 190002000族核心标准的构成和主要特点；P160- P162,了解2第1节一 2 （2）过程方法模式P161掌握3第 2 节一、GB/T 190002000族标准质量管理的原则P162- P165,掌握4第 2

9、节二、GB/T 190002000族标准 中常用的术语（质量方针、质量目标、质 量管理、质量策划、质量控制、质量保P169-P171,了解证、质量改进、产品、相关方、质量手 册）；5第3节、质量管理体系的内容；P171- P173,熟悉6第4节一、（一）3质量管理体系认证的特征、实施程序；P179-P181熟悉本章内容在考题中所占比重相对来说不算高，考生主要应围绕GB / T 19000 2000族标准和质量管理的相关内容去学习教材内容，尤其要掌握质量管理的八项 原则、过程方法模式。其次要理解和熟悉质量管理体系的内容、质量管理体系 认证的特征、实施程序以及标准的构成和主要特点、常用术语。六、本

10、章内容重点介绍第一节 概 述2000年12月15日ISO正式发布三个国际标准：ISO 9000 ISO 9001 ISO 90042000 年 12 月 28 日国家质量技术监督局正式发布三个国家标准GBT 190002000(idt ISO 9000： 2000)GBT19001 2000(idt IS0 9001： 2000)GBT 190042000(idt ISO 9004： 2000)一、标准的基本概念国际标准化组织(ISO)在标准化和有关领域的通用术语及其定义中对标准的定 义如下：【一定的范围内获得最佳秩序，对活动和其结果规定共同的和重复使用的规则、 指导原则或特性文件。该文件经协

11、商一致制订并经一个公认机构的批准。】标准的制定和贯彻以科学技术和实践经验的综合成果为基础，标准是“协商一 致”的结果，标准的颁布具有特定的过程和形式。标進的特性表现为科学性与时效 性，其本质是“统一”。标准具有强制性、约束性和法规性。二、GB/T族核心标准的构成和特点(大纲要求了解1GBT 190002000 族核心标准的构成(1) GB/T 190002000质量管理体系一一基础和术语(2) GB/T 1 9001-2000质量管理体系一一要求(3) GB/T 190042000质量管理体系一业绩改进指南(4) ISO 19011质量和环境审核指南(说明：我国已于2003年将ISO 1901

12、1国际标准等同转化为GB/T19011 2003)例题GB / T19000 一 2000族核心标准的构成有()。AGB/ T190002000 质量管理体系一基础和术语BGB/ T190012000 质量管理体系要求C. GB/ T19004-2000质量管理体系一业绩改进指南DISO19000 一 2000 质量管理体系审核指南EISO190112000 质量和环境审核指南答案：ABC2ISO 9000： 2000 族标准的主要特点（12 条）(1) 标准结构与内容更好地适应于所有产品类别，不同规模和各种类型的组织。(2)采用“过程方法”的结构。体现了组织管理的一般原理，有助于组织结合自身

13、 的生产和经营活动采用标准来建立质量管理体系，并重视有效性的改进与效率的提 高。(大纲要求掌握过程方法模式)任何得到输入并将其转化为输出的活动均可视为过程。系统识别和管理组织内使 用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为过程方法。图8-1以过程为基础的质量管理体系模式了组织进行质量管理的循环过程，从“管理职责”过程开始，逆时针进行过程循环， 首先在“管理职责”中，对管理者规定了要求，在“资源管理”中涉及到了资源的提 供，人力资源、设施及工作环境等要素；在“产品实现”过程中，确定并实施各过 程；后继通过“测量分析和改进”对过程和过程结果进行分析、认可、纠正和改进， 最后通过管理评审向管理职责

14、提供反馈，以实现质量管理体系的持续改进；从水平方 向的箭头所指示的逻辑关系看，该过程模式同时也实现从识别需要到评定需要是否得 到满足的所有活动过程的总体概括。(06年考题)GB/T190002000族标准的质量管理体系是以过程方法为基础建立 的，其质量管理的循环过程包括( A C D , )。,A.管理职责B. 环境管理C. 产品实现D. 资源管理E. 安全管理(引提出了质量管理八项原则并在标准中得到了充分体现。对标准要求适应性进行了更科学与明确规定,给予组织更多的灵活度。更加强调管理者的作用。(6)突出了 “持续改进”是提高质量管理体系有效性和效率的重要手段。(7 )强调质量管理体系的有效性

15、和效率。(8) 对文件化的要求更加灵活，强调文件应能够为过程带来增值，记录只是证据的一种形式。(9) 将顾客和其他相关方满意或不满意的信息作为评价质量管理体系运行状况的 一种重要手段。(10) 概念明确，语言通俗，易于理解、翻译和使用，术语用概念图形式表达术语间 的逻辑关系。(11) 强调了 ISO 9001作为要求性的标准，ISO 9004作为指南性的标准的协调一致 性，有利于组织的业绩的持续改进。(12) 增强了与环境管理体系标准等其他管理体系标准的相容性，从而为建立一体化 的管理体系创造了有利条件。质量管理体系的基础和术语第二节 质量管理体系的基础和术语2000版GB/T 19000质量

16、管理体系一一基础和术语标准起着奠定理论基础、统一术语概念和明确指导思想的作用。一、GB/T 190002000族标准质量管理原则(大纲要求掌握)GB/ T190002000 族标准为了成功地领导和运作一个组织，针对所有相关方的需 求，实施并保持持续改进其业绩的管理体系，做好质量管理工作。为了确保质量目标 的实现，明确了以下八项质量管理原则；1以顾客为关注焦点组织依存于其顾客，因此，组织应理解顾客当前的和未来的需求，满足顾客要求 并争取超越顾客期望。顾客是组织存在的基础，顾客的要求应放在组织的第一位。对潜在的顾客亦不容 忽视，如果条件成熟，他们会成为组织的一大批现实的顾客。实施本原则时一般要采取

17、的主要措施包括： 全面了解顾客的需求和期望，确保顾客的需求和期望在整个组织中得到沟通，确保组织的各项目标； 有计划地、系统地测量顾客满意程度并针对测量结果采取改进措施； 在重点关注顾客的前提下，确保兼顾其他相关方的利益，使组织得到全面、持 续的发展。(07考题) ISO9000 质量管理体系中，质量管理原则之一是要求以顾客为关注焦 点，这里的顾客是指( )。A. 所有个人或组织B. 消费者C. 最终使用者D. 采购方E. 零售商2领导作用一个组织的领导者，即最高管理者是：“在最高层指挥和控制组织的一个人或一 组人”。领导者要想指挥好和控制好一个组织，必须做好确定方向、策划未来、激励 员工、协调

18、活动和营造一个良好的内部环境等工作。实施本原则时一般要采取的措施包括： 全面考虑所有相关方的需求，做好发展规划，为组织勾画一个清晰的远景，设定富有挑战性的目标，并实施为达到目标所需的发展战略； 在一定范围内给与员工自主权，激发、鼓励并承认员工的贡献，提倡公开和诚恳的交流和沟通，建立宽松、和谐的工作环境，创造并坚持一种共同的价值观，形成 企业的精神和企业文化。例题 实施领导作用原则时一般要采取的措施包括（ ）。A. 全面考虑所有相关方的需求B. 做好发展规划C. 确保组织的各项目标D. 提倡公开和诚恳的交流和沟通E. 创造并坚持一种共同的价值观，形成企业的精神和企业文化。答案：ABDE3全员参与

19、各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收 益。实施本原则可使全体员工动员起来，积极参与，努力工作，实现承诺，树立起工 作责任心和事业心。为实现组织的方针和战略做出贡献。实施本原则一般要采取的主要措施包括： 对员工进行职业道德的教育，教育员工要识别影响他们工作的制约条件； 在本职工作中，让员工有一定的自主权，并承担解决问题的责任。 把组织的，总目标分解到职能部门和层次，激励员工为实现目标而努力，并评 价员工的业绩； 启发员工积极提高自身素质； 在组织内部提倡自由地分享知识和经验，使先进的知识和经验成为共同的财 富。4. 过程方法 将活动和相关的资源作为过程进行管理，可

20、以更高效地得到期望的结果。过程方法或PDCA（P 策划，D 一实施，C 一检查，A处置）模式适用于对每一个 过程的管理，这是公认的现代管理方法。过程方法的目的是获得持续改进的动态循环并使组织的总体业绩得到显著的提 高。其通过识别组织内的关键过程，随后加以实施和管理并不断进行持续改进来达到 顾客满意。实施本原则一般要采取的措施包括： 识别质量管理体系所需要的过程； 确定每个过程的关键活动，并明确其职责和义务； 确定对过程的运行实施有效控制的准则和方法，实施对过程的监视和测量，并 对其结果进行数据分析，发现改进的机会并采取措施。例题关于过程方法，下列说法正确的是（ ）。A. 将活动和相关的资源作为

21、过程进行管理，可以更高效的得到期望的结果。B. 过程方法的目的是获得持续改进的动态循环C. 实施本原则可使各过程彼此协调一致，能最好地取得所期望的结果。D. 控制并协调质量管理体系的各过程的运行，并规定其运行的方法和程序；E. 识别组织内的关键过程，加以实施、管理并持续改进来达到顾客满意。【答案】A B E5. 管理的系统方法 将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。质量管理的系统方法，就是要把质量管理体系作为一个大系统，对组成质量管理 体系的各个过程加以识别、理解和管理，以达到实现质量方针和质量目标。系统方法可包括系统分析、系统工程和系统管理三大环

22、节。实施本原则时一般要采取的措施包括： 建立一个以过程方法为主体的质量管理体系； 明确质量管理过程的顺序和相互作用，使这些过程相互协调； 控制并协调质量管理体系的各过程的运行，并规定其运行的方法和程序； 通过对质量管理体系的测量和评审，采取措施以持续改进体系，提高组织的业 绩。(2008 考题)对组成质量管理体系的各个过程加以识别、理解和管理的质量管 理原则是( C )。A. 过程方法B. 持续改进C. 管理的系统方法D. 质量体系过程评价 解析：质量管理体系作为一个大系统是由众多相互关联相互作用的过程构成，所以采用管理的系统方法原则对各过程进行识别、理解和管理，有助于组织提高实现目 标的有效

23、性和效率。6. 持续改进 持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒的目标。进行质量管理的目的就是保持和提高产品质量，没有改进就不可能提高。持续改 进是增强满足要求能力的循环活动，通过不断寻求改进机会，采取适当的改进方式， 重点改进产品的特性和管理体系的有效性。改进的途径可以是日常渐进的改进活动也 可以是突破性的改进项目。实施本原则时一般要采取的措施包括： 使持续改进成为一种制度； 对员工提供关于持续改进的方法和工具的培训，使产品、过程和体系的持续改进成为组织内每个员工的目标； 为跟踪持续改进规定指导和测量的目标，承认改进的结果。(07 考题)“持续改进”是质量管理体系八项质量管理原则之一，其作用是

24、为了提 高质量管理体系的( A. )。A. 有效性和效率B. 科学性C. 管理水平D. 创造价值能力 解析：对有效性和效率的理解是通过持续改进以实现组织的目标，体系运行有效 果；效率是针对资源而言，指用较少的投入获得较高的产出。7基于事实的决策方法有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。 对数据和信息的逻辑分析或直觉判断是有效决策的基础。以事实为依据做决策， 可以防止决策失误。实施本原则可增强通过实际来验证过去决策的正确性的能力，可增强对各种意见 和决策进行评审、质疑和更改的能力，发扬民主决策的作风，使决策更切合实际。施本原则时一般要采取的措施包括： 收集与目标有关的数据和信息，并规定收集信息

25、的种类渠道和职责； 通过鉴别，确保数据和信息的准确性和可靠性； 采取各种有效方法，对数据和信息进行分析，确保数据和信息能为使用者得到 和利用； 根据对事实的分析。过去的经验和直觉判断做出决策并采取行动。8与供方互利的关系 组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。 供方提供的产品将对组织向顾客提供满意的产品产生重要影响，能否处理好与供 方的关系，影响到组织能否持续稳定地向顾客提供满意的产品。实施本原则时一般要采取的措施包括： 识别并选择重要供方，考虑眼前和长远的利益； 创造一个通畅和公开的沟通渠道，及时解决问题，联合改进活动； 与重要供方共享专门技术、信息和资源.激发、鼓励和

26、承认供方的改进及其成 果。例题 组织与供方是（ ），互利的关系可增强双方创造价值的能力。A. 密切依赖关系B. 合作共嬴关系C. 共创价值能力的D. 相互依存的【答案】D.二、质量管理体系的基础GB/T 19000-2000标准的第二章“质量管理体系基础”中列出了十二条，包括两 大部分内容。一部分是八项质量管理原则具体应用于质量管理体系的说明，另一部分 是对其他问题的说明。因此这十二条基础既体现了八项原则，又对质量管理体系的某 些方面作了指导性说明，起着“承上启下”的作用。1质量管理体系的理论说明这条是整个质量管理体系基础的总纲。首先说明了质量管理体系的目的就是要帮 助组织增进顾客满意，并且以

27、顾客满意程度作为衡量一个质量管理体系有效性的总指 标。(06 年考题)衡量一个企业质量管理体系有效性的总指标是()。A. 工程合格程度B. 安全达标程度C. 工程返修程度D. 顾客满意程度答案：D2质量管理体系要求与产品要求GB/T 1 90002000族标准，主要根据质量体系和产品两种要求的不同性质把质量体系要求与产品要求加以区分。GB/T190012000标准是对质量管理体系的要求。这种要求具有通用性，适用 于各种行业或经济部门，提供各种类别的产品，包括硬件、软件、服务和流程性材料 的各种规模（大型、中型、小型）的组织。因此，每个组织要根据自己的具体情况建立质 量管理体系。GB/ T190

28、002000 标准对产品并没有提出任何具体的要求。 对每一个组织来说，产品要求与质量管理体系要求缺一不可，不能互相取代，只 能相辅相成。3质量方针和质量目标质量目标需要与质量方针和持续改进的承诺相一致，并且它们的实现需要是可测 量的。质量目标的实现对产品质量、作业有效性和财务业绩都有积极性的影响，因此 对相关方的满意和信任也产生积极影响。(09年考题)在2000版GB/T19000族标准质量术语中，“在质量方面指挥和 控制组织的协调的活动”称为( )。A. 质量方针B. 质量目标C. 质量管理D. 质量控制答案：C4质量管理体系方法建立和实施质量管理体系的方法如下：(1) 确定顾客和相关方的需

29、求和期望；(2) 建立组织的质量方针和质量目标；(3) 确定达到质量目标必须的过程和职责；(4) 确定和提供实现质量目标必需的资源；(5) 规定测量每个过程的有效性和效率的方法；(6) 应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率；(7) 确定防止不合格并消除产生原因的措施；(8) 建立和应用持续改进质量管理体系的过程。5.最高管理者在质量管理体系中的作用 最高管理者通过其领导作用和采取的措施可以创造一个员工充分参与的环境，质 量管理体系能够在这种环境中有效运行。最高管理者可将质量管理原则作为发挥其作 用的依据。例题 ISO9000 族标准中最高管理者在质量管理体系中的作用是( )。A. 建立组

30、织的质量方针和质量目标B. 确保整个组织关注顾客要求C. 确保获得必要资源D. 确定顾客和相关方的需求和期望E. 决定有关质量方针和质量目标的措施答案：ABCE6过程方法任何得到输入并将其转化为输出的活动均可视为过程为了使组织有效运行，必须识别和管理许多内部相互联系的过程。通常，一个过 程的输出将直接形成下一过程的输入。系统识别和管理组织内所使用的过程，特别是 这些过程之间的相互作用，称之为“过程方法”。GBT 190002000 族标准鼓励采用过程方法管理组织。7文件(1)文件的价值传递信息、沟通意图、统一行动，(2) 质量管理体系中使用的文件类型主要有：质量手册、质量计划、规范、指南、程序

31、、记录等6 大类。8质量管理体系评价(1) 质量管理体系过程的评价在评价质量管理体系时，应对每一个被评价的过程，提出如下四个基本问题：过程是否已被识别并确定相互关系职责是否已被分配程序是否得到实施和保持在实现所要求的结果方面，过程是否有效 对上述四个问题的综合回答可以确定评价的结果。(2) 质量管理体系审核用于评价对质量管理体系要求的符合性和满足质量方针和目标方面的有效性。第一方审核用于内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。第二方审核由组织的顾客或由其他人以顾客的名义进行。第三方审核由外部独立的审核服务组织进行。是经认可的提供符合(如 IS09001) 要求的认证或注册。(3) 质量管理体系

32、评审 最高管理者的一项任务是对质量管理体系关于质量方针和目标的适宜性、充分性、有效性和效率进行定期的、系统的评价。(4) 自我评定组织的自我评定是一种参照质量管理体系或优秀模式对组织的活动和结果所进行 的全面、系统和定期的评审。例题在GB / T标准的质量管理体系基础”中将由组织的顾客或由其他人以顾客 的名义对质量管理体系所进行的审核称为( )审核。A. 第一方B. 第二方C顾客D. 第三方答案：B9持续改进改进是指为改善产品的特征及特性和（或）提高用于生产和交付产品的过程有效性和 效率所开展的活动，它包括：确定、测量和分析现状；建立改进目标；寻找可能的解决办法；评价这些解决办法；实施选定的解

33、决办法； 测量、验证和分析实施的结果；将更改纳入文件。例题 持续改进工作包括（ ）。A. 确定、测量、分析现状及建立改进目标B. 寻找可能的解决办法，评价、实施这些办法C. 确定防止不合格并消除产生原因的措施D. 测量、验证和分析实施结果E 将更改纳入文件答案： A B D E10统计技术的作用使用统计技术可帮助组织了解变化，从而有助于组织解决问题并提高效率。 11质量管理体系与其他管理体系的关注点12质量管理体系与优秀模式之间的关系三、主要术语（大纲要求了解）本标准包含80 个术语和定义。这里介绍大纲要求了解的几个常用的术语。1.质量方针 由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向

34、。 通常质量方针与组织的总方针相一致并为制定质量目标提供框架，质量管理原则可以作为制定质量方针的基础。最高管理者应确保质量方针：与组织的宗旨相适应；包括对满足要求和持续改进的承诺提供制定和评审质量目标的框架；在组织各适当层次上达到沟通和理解 在持续适宜性方面得到评审。（07考题）建立质量管理体系首先要明确企业的质量方针，质量方针是组织的最 高管理者正式发布的该组织总的（ C. ）。A. 质量要求B. 质量水平C. 质量宗旨和方向D. 质量策划2质磕勘在质量方面所追求的目的。质量目标通常依据组织的质量方针制定，并通常对组织的相关职能和层次分别规 定质量目标。在作业层次，质量目标应是定量的。质量目

35、标应定期评审并在必要时予 以修订。（08考题）按照GB / T19000族标准要求，通常对组织的相关职能和层次分别规 定质量目标。作业层次上的质量目标应是（ B）。A 定性的B.定量的C 定性为主定量为辅D定性为辅定量为主3质量管理在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。这些相互协调的活动，通常包括质量方针和质量目标的建立，质量策划、质量控 制、质量保证和质量改进。4质量策划 质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实 现其质量目标。例如编制质量计划就可以是质量策划的一部分。5.质量控制见第一章第二节。质量管理的一部分，致力于满足质量要求。 6质量保证 质量管理的一部

36、分，致力于提供质量要求会得到满足的信任 7质量改进 质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力。 8产品过程的结果。公认的产品类别有四种：硬件（如发动机机械零件）；软件（如计算机程序、字典）；服务（如运输）； 一流程性材料（如润滑油等）。9. 相关方 与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体。例如顾客、所有者、员工、供 方、银行、行业协会、合作伙伴和社会等都是相关方。一个团体可由一个组织或其一 部分或多个组织构成。10.质量手册规定组织质量管理体系的文件。（09年考题）在2000版GB/T19000族标准质量术语中，（）是指“规定组织质 量管理体系的文件”。A. 质量计划B. 质量手册C.

37、 质量策划D. 质量记录答案：B第三节GB/T 19001与GB/T 19004结构模式比较（大纲无要求）质量管理体系的建立、实施与认证第四节 质量管理体系的建立、实施与认证一、质量管理体系的建立与实施二、质量认证1. 质量管理体系认证的特征（大纲要求熟悉）（1） 由具有第三方公正地位的认证机构进行客观的评价，作出结论，若通过则颁发认证证书。审核人员要具有独立性和公正性，以确保认证工作客观公正地进行。(2) 认证的依据是质量管理体系的要求标准，即GB/T19001。而不能依据质量管 理体系的业绩改进指南标准即 GBT19004 来进行，更不能依据具体的产品质量标 准。(3) 认证审核是围绕企业

38、质量管理体系要求的符合性和满足质量要求和目标的有效 性来进行(4) 认证的结论不是证明具体的产品是否符合相关的技术标准，而是质量管理体 系是否符合ISO 9001即质量管理体系要求标准，是否具有按规范要求，保证产 品质量的能力。(5) 认证合格标志，只能用于宣传，不能将其用于具体的产品上。04 考题)质量管理体系认证的特征包括( B C E )。A. 已获得质量管理体系认证的企业，不需再进行产品认证B. 必须由第三方认证机构进行客观评价，作出结论C. 认证的依据只能是IS09001D. 认证的合格标志可用于宣传，也可用于具体产品上E. 认证的结论是企业的质量管理体系是否符合国际标准的要求2、质

39、量管理体系认证的实施程序(大纲要求熟悉)1提出申请(1)单位填写申请书及附件(2)认证申请的审查与批准认证机构对申请方的申请文件进行审查。审查内容包括填报的各项内容是否完整 正确，质量手册的内容是否覆盖了质量管理体系要求标准的内容等。经审查符合规定的申请要求，则决定接受申请，向申请单位发出“接受申请通知 书”；若经审查不符合规定的要求，认证机构将及时与申请单位联系，要求申请单位作 必要的补充或修改，符合规定后再发出“接受申请通知书”。2认证机构进行审核认证机构对申请单位的质量管理体系审核是质量管理体系认证的关键环节，其基本工作程序是：(1) 文件审核。文件审核的主要对象是申请书的附件，即申请单

40、位的质量手册及其 他说明申请单位质量管理体系的材料。(2) 现场审核。现场审杳的主要目的是通过杳证质量手册的实际执行情况，对申请 单位质量管理体系运行的有效性做出评价，判定是否真正具备满足认证标准的能力。(3) 提出审核报告现场审核工作完成后，审核组要编写审核报告，审核报告是现场检杳和评价结果 的证明文件，并需经审核组全体成员签字，签字后报送审核机构。3审批与注册发证认证机构对审核组提出的审核报告进行全面的审杳。经审杳若批准通过认证，则认证机构予以注册并颁发注册证书。若经审查，需要改进后方可批准通过认证，则由认证机构书面通知申请单位需 要纠正的问题及完成修正的期限，到期再作必要的复查和评价，证

41、明确实达到了规定 的条件后，仍可批准认证并注册发证。经审查，若决定不予批准认证，则由认证机构书面通知申请单位，并说明不予 通过的理由。4获准认证后的监督管理认证机构对获准认证（有效期为 3 年）的供方质量管理体系实施监督管理。这些管理工作包括：供方通报、监督检查、认证注销、认证暂停、认证撤销、 认证有效期的延长等。5申诉 申请方、受审核方、获证方或其他方，对认证机构的各项活动持有异议时，可向 其认证或上级主管部门提出申诉或向人民法院起诉。认证机构或其认可机构应对申诉 及时做出处理。(2008 考题)在质量管理体系认证过程中，如果认证机构对申请单位的申请文件 进行审查后，认为不符合规定要求，则认证机构应()。A. 拒绝中请单位的申请B. 要求申请单位重新申请C. 要求申请单位作必要的补充或修改D. 延期对申请单位的认证答案：C(2009考题)认证机构对申请单位的质量管理体系审核是认证的关键环节，其基 本工作有()。A.认证申请的审查与批准B文件审核C现场审核D. 提出审核报告E. 审批与注册发证答案： BCD