医用耗材供应链管理中存在的问题分析与思考

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1、医用耗材供应链管理中存在的问题分析与思考卜祥磊;叶华;谢卫华【摘 要】目的:探讨医用耗材供应链管理方面的相关问题,为医用耗材的规范化管理 提供参考.方法:结合日常工作实践,分析医用耗材供应链的业务流程,梳理医用耗材目 录遴选及新增、需求、采购、仓管、配送等各环节相关主体的工作责任.结果:针对 医用耗材供应链各相关环节管理中存在的诸多问题提出相应的解决方案.结论:优化 医用耗材供应链流程,规范医用耗材管理,才能在保障医疗安全的前提下提升医院的 运营效益.【期刊名称】医疗卫生装备【年(卷),期】2018(039)009【总页数】4页(P82-85) 【关键词】 医用耗材;供应链管理;需求计划;供应

2、商管理;库存管理【作 者】 卜祥磊;叶华;谢卫华【作者单位】 广州市妇女儿童医疗中心设备部,广州 510623;广州市妇女儿童医疗中心设备部,广州 510623;广州市妇女儿童医疗中心设备部,广州 510623【正文语种】 中 文【中图分类】 R318;R197.3240 引言随着医疗技术的发展和医院规模的扩张，医用耗材的品规越来越多，在医疗活动中 的使用数量越来越大，如何保证医用耗材供应链各环节有序地运行，在保障医疗安全的前提下提升医院的运营效益，成为各医疗机构亟待解决的问题。本文结合我单位工作的实际情况，从医用耗材供应链管理的内容入手，分析医用耗材供应链的业务流程，梳理医用耗材目录遴选及准

3、入、需求、采购、仓管、配送等各环节相关主 体的工作责任，探讨各环节管理中存在的问题，并针对存在问题提出相应的解决方 案，以促使医用耗材的管理更加规范。1 现行医用耗材供应链管理模式医用耗材供应链管理是指通过对医用耗材供应链系统运作流程的优化，提升医用耗 材供应链系统各环节的业务效率，把合适的医用耗材准确及时地送达业务科室。医 用耗材供应链业务流程如图 1 所示。从医用耗材供应链业务流程图可以看出，医 用耗材供应链管理中主要包括 5 个关键性环节，做好这5 个关键性环节的管理便 可以实现医用耗材供应链全过程的有效管理1。1.1 医用耗材目录遴选及准入环节图1 医用耗材供应链业务流程 医用耗材目录

4、遴选及准入是指医疗机构确定产品、供应商（含生产企业和配送企业） 及产品价格的过程，该环节是医用耗材供应链存在的前提。医院通过组建由分管领 导和医用耗材管理、审计、财务、价格管理、医保、医务、信息、院感、护理等相 关部门负责人及医技、临床专家等专业人员组成的医用耗材委员会，对医院拟使用 的医用耗材品种目录及新增医用耗材的准入进行集中评审2。1.2 医用耗材需求环节 医用耗材的领用需求主要由业务科室提出。业务科室作为医用耗材的主要使用部门， 负责医用耗材需求的提出、二级库房的管理以及使用中不良事件的上报等相关事宜。 该环节是医用耗材供应链产生的根本原因和医用耗材物流流转的最末端。1.3 医用耗材采

5、购环节医用耗材的采购主要由耗材采购员完成。耗材采购员的主要岗位职责包括以下几个 方面：（1）根据相关法律法规审核并维护采购的医用耗材的产品资质及其供应商 的公司资质，确保医院采购的医用耗材合规合法；（2）协助医用耗材委员会进行 全院医用耗材目录的遴选及新增医用耗材的准入工作；（3）动态维护医院医用耗 材物流系统中医用耗材的相关信息，确保系统中医用耗材的各项信息尤其是关键信 息准确无误；（4）负责对医用耗材供应商进行培训、产品质量进行监督、供应商 的配送服务质量进行评价；（5）依照业务科室的需求制订相应的耗材采购订单并 将订单内容告知供应商，协调医用耗材的购置及催、退、换货等事宜。1.4 医用耗

6、材配送环节 医用耗材配送环节的工作主体为医用耗材供应商。医用耗材供应商的主要工作内容 包括以下几方面：（1）处理接到的院方采购订单，完成相关医用耗材的配送； （2）协助采购人员维护公司代理的医用耗材的产品资质及相关公司资质；（3） 在接到院方不良事件反馈时进行跟进处理，查明不良事件诱发的原因。1.5 医用耗材仓管环节 医用耗材仓管人员的主要工作内容包括以下几方面：（1）依照采购员制订的采购 订单进行医用耗材的验收、出入库管理；（2）依据临床的需求合理设置仓库的备 库耗材；（3）根据备库耗材的产品说明对备库耗材进行存储，并根据相关制度做 好仓库温湿度的记录保存工作，减少因仓库储物条件不达标引发的

7、不良事件例数。 虽然医用耗材管理中已借助信息化技术将相关工作流程、内容简化，但仓管工作人 员接收、发送医用耗材环节的工作却暂时无法用信息化替代，而这部分工作也恰恰 是仓管人员管理中容易出现问题的地方。2 医用耗材供应链管理中存在的问题2.1 医用耗材目录遴选及准入环节存在的问题2.1.1 评审专家团知识结构不合理因评审专家是从单位医用耗材专家库中随机抽取的，且存在利益关系的专家不得参 与相关品种的评审，这种模式会导致参评评审专家团专业知识不足、知识结构不合 理的情况出现，如抽取的临床专家全部为内科专家，由他们去评审外科或其他专科 的相关医用耗材时，就会出现专业知识不足的弊端。2.1.2 医疗新

8、技术和控制耗占比平衡点难把握 医院级别越高、医疗技术水平越先进，用到的医用耗材数量越多也越高端，相对应 的耗材费用也会越高。但随着医改工作的推进，降低百元医疗收入消耗的卫生材料 费用成为各级医院必须执行的政策，有些地方甚至与医院院长的绩效、考核等挂钩。 一边是新技术发展对新耗材尤其是高值耗材猛增的需求，一边是火热推进的控耗政 策，如何在两者之间寻找一个平衡点，是医院评审专家团在医用耗材目录遴选中需 要重点考量的问题。2.2 医用耗材需求环节存在的问题2.2.1 需求订单制订不及时 部分业务科室对医用耗材的领用缺乏计划性，需求订单制订不够及时，存在科室存 货用完时才提出领用需求的情况。因供应商从

9、收到采购订单到完成医用耗材配送需 要一定时间，如果业务科室未做好库存管理，等到科室库存用完时才提出领用需求， 则会导致耗材不能及时送达科室，进而影响业务科室医疗工作的正常开展。2.2.2 需求订单制订不准确 部分业务科室未设立专职或兼职医用耗材管理人员，或设立的医用耗材管理人员对 本科室使用的医用耗材不熟悉，导致提出错误的需求，进而引发后续退换货等一系 列工作，大大增加院方及供应商的人力及物流成本。2.2.3 二级库房管理不规范 在业务科室医用耗材的二级库房管理中未遵循“先入先出”的使用原则及定期盘点 的相关规定，导致部分库存耗材临近或超过耗材有效期，无法正常用于临床，造成院方资源的浪费。2.

10、3 医用耗材采购环节存在的问题2.3.1 医用耗材采购员专业知识不足因采购岗位为敏感岗位，按照政府部门的有关规定必须以35 a为周期进行岗位轮换，这就导致采购人员专业知识储备不够，无法严格遵照“一品两规”的规定向 医用耗材委员会提供详细的耗材信息，以更加有效地协助医用耗材委员会进行全院 医用耗材目录的遴选及新增医用耗材的准入工作。2.3.2 医用耗材管理的信息化水平较低 虽然医院已经借助信息化手段对医用耗材进行管理，但其侧重点在高值耗材的闭环 管理上3，在非高值耗材等其他方面的工作不够细化，如：在医用耗材采购条件 管理中，无法准确对耗材的产品资质和供方资质的有效期进行预警；在医用耗材供 应商的

11、评价管理中，无法用信息化手段对耗材供应商的配送响应速度进行统计分析2.3.3 医用耗材物流流转信息推送流程待优化在高值耗材的管理中，采购员可有效追踪高值耗材物流的各个环节及业务科室的库 存情况；而在非高值耗材的管理中，院方没有引入相关追溯机制，使得采购员和仓 管人员信息沟通不畅，采购员无法有效追踪其采购订单内耗材的物流流转信息及业 务科室的库存情况，从而增加业务科室、仓管人员、采购员及配送商之间的沟通成 本。2.4 医用耗材配送环节存在的问题2.4.1 部分供应商业务人员对医院的业务流程不熟悉部分供应商业务人员流动性过大，且对新更换的业务人员培训力度不够，导致供应 商相关人员因不熟悉医院的相关

12、流程而在医用耗材配送或其他环节出现纰漏，给院 方工作带来不便。2.4.2 部分供应商供货保障能力不足供应商供货保障能力不足主要表现在以下 3 个方面：（1）配送的医用耗材质量不 稳定，偶尔存在某一批次的耗材频繁出现不良品；（2）配送的医用耗材经常出现 缺货、断货的情况；（3）配送服务响应不及时。2.5 医用耗材仓管环节存在的问题2.5.1 未参照采购员制订的采购订单收发耗材 仓管人员未严格遵照采购员制订的采购订单收发耗材，导致送达业务科室的医用耗 材的数目、品规和临床需求不一致，增加科室医用耗材管理人员、采购员及供应商 的沟通成本，有时甚至会影响正常的医疗工作，给临床诊疗工作的安全带来隐患。2

13、.5.2 部分供应商未按照院方规定送货 存在供应商先将耗材送至科室再拿发票到仓库办理出入库手续的现象，严重违反医 院的相关规章制度。2.5.3 医用耗材库存设置不合理 医院医用耗材库存控制的主要目的是缓冲供给和需求，能够在不确定条件下保证医 疗顺畅，避免中断。目前，我院对医用耗材进行备库的判定条件为同一耗材有3 个或以上科室不定期领用，且领用频次较高。这种设置未将领用频次低、需求量低 价格不高但对临床工作极其重要的耗材纳入在内，在临床因医疗工作需要领用该品 规的耗材时，供应商往往因运输成本而无法及时将耗材送达医院，从而影响临床诊 疗工作的开展，严重时甚至引发医疗事故。3 医用耗材供应链管理中的

14、思考建议3.1 医用耗材目录遴选及准入环节的思考建议3.1.1 优化评审专家团知识结构 在抽取医用耗材目录遴选及准入评审专家时，合理设置各专科的人员比例，确保专 家团的知识结构均衡，同时邀请相关专科专家对本专科所用耗材的品规进行介绍和 答疑，为评审专家的评审提供参考。3.1.2 发展多部门联合管控医疗新技术的引入对医院的发展意义重大，需要各部门给予政策上的支持，但在政 策支持的基础上必须加强对相关医用耗材的管控，杜绝医用耗材的不合理使用。医 院医用耗材管理委员会组成人员中包含各部门的负责人，方便组织协调医院各部门 对医用耗材进行联合管控，降低医用耗材的总体费用，另外可督促耗材管理部门提 高议价

15、能力，从采购源头对耗材费用进行管控。3.2 医用耗材需求环节的思考建议3.2.1 增强医用耗材领用的计划性根据临床医疗工作需要，合理设置科室医用耗材的库存水平，在科室某种耗材消耗 至安全库存时，及时制订需求订单，增强领用耗材的计划性。3.2.2 严格依照医用耗材的物资码编制需求订单为做好医用耗材的信息化管理，设备科采购组为准入的每一个品规的耗材分配了唯 一标识的物资码。业务科室应将本科室领用的医用耗材的产品规格及其对应的物资 码保存下来，严格依照耗材的物资码编制耗材需求订单，以避免因科室医用耗材管 理人员轮岗或其他原因导致科室编制的耗材需求订单出现错误。3.2.3 规范业务科室二级库房管理做好

16、业务科室医用耗材管理人员的宣教，督促科室遵照院方的相关规定，按照“先 入先出”的原则使用二级库房存库的医用耗材并定期进行盘点，杜绝因管理问题导 致二级库房存库耗材出现临近或超出有效期的情况4。3.3 医用耗材采购环节的思考建议3.3.1 合理设置各岗位的岗位职责合理设置岗位职责，确保专业知识“不轮岗”。由某一非敏感岗位工作人员全面负 责医用耗材的专业管理，并加强该岗位工作人员的业务学习，提升其专业素养，使 其真正凭借专业知识参与医用耗材的管理，协助医用耗材委员会更有效地进行全院 医用耗材目录的遴选及新增医用耗材的准入工作。3.3.2 完善医用耗材的信息化管理完善医用耗材的信息化管理，充分采用信

17、息化技术手段协助采购员做好医用耗材的 采购条件管理及耗材供应商的服务评价管理；完善对医用耗材的全生命周期管理。3.3.3 做好非高值耗材的闭环管理做好非高值耗材的闭环管理工作，完善对耗材采购订单的追踪。为不增加业务科室 的工作量，非高值耗材管理以采购员、供应商、仓管员 3 个节点构筑一个闭环： 采购员制作耗材采购订单并在耗材管理系统中将信息传递给供应商，供应商参照耗 材订单在该系统的供应商界面制作发货单并安排发货，待仓管人员对供应商所送耗 材扫码入库时，系统会自动将该耗材关联到相对应的采购订单并知会采购员5。3.4 医用耗材配送环节的思考建议3.4.1 加强对供应商业务人员的培训加强对供应商业

18、务人员的培训，为其常规工作提供指引，将供应商工作人员的培训 考核成绩纳入到供应商评价管理中。为方便供应商办理相关业务，我院制订了供 应商指导手册，对供应商需要办理的各项业务的流程进行了详细说明。3.4.2 完善供应商评价体系完善供应商评价体系，对配送服务质量不达标的供应商进行更换，避免因供应商供 货保障能力不足而给患者的治疗和业务科室的工作带来不必要的麻烦。作为医用耗 材的使用者，临床一线的工作人员负有对医用耗材产品质量进行监督的职责，对日 常工作中因耗材质量引发的不良事件，需要填写医用耗材质量反馈表，将产品 的质量缺陷反馈给耗材采购员。耗材采购员负责协调处理，调查相关不良事件的诱 因，并将结

19、果进行汇总归集上报医用耗材委员会进行讨论，对确认有问题的该品牌 的耗材或该批次的耗材做替换处理。另外，从医用耗材配送服务持续性、时效性等 方面对供应商的配送服务质量进行考评，对经常缺货断货、日常配送服务响应不及 时及其他需配合院方处理的工作响应不积极、考评不达标的供应商进行更换6。3.5 医用耗材仓管环节的思考建议3.5.1 规范仓管人员收发货行为 仓管人员需严格遵照采购员制订的采购订单收发耗材，对于与采购订单数目不一致 的耗材须注明原因(多是供应商暂时缺货)，并将情况说明附带相应耗材一并送至 业务科室。3.5.2 督促供应商严格遵照医院相关规章制度进行送货 督促供应商严格执行医院相关规定，在

20、非紧急情况下，不可在未经仓管人员验收的 情况下将耗材直接送至临床使用部门。3.5.3 合理设置医用耗材备库物资库存 加强备库物资管理，合理设置医用耗材备库物资库存。建议按医用耗材需求的轻重 缓急及科室的领用频次科学设置备库物资，在满足临床需求的前提下提升耗材的周 转率，避免对资源的无效占用。对领用频次低、需求量低、价格不高但对临床工作 极其重要的医用耗材交由与医院业务往来较多的供应商进行配送，以缩短耗材配送 的周期7。4 结语 随着医院逐渐扩大规模，其消耗的医用耗材数量和种类越来越多，以当前医院耗材 管理部门的人员配置无法实现医用耗材供应链的精细化管理，为此，部分医院依托 信息化和第三方力量，

21、逐渐实施SPD ( supply , processing , distribution )外 包模式，采取诸多措施优化供应、仓管、推送等环节，提高医用耗材管理效率，降 低医院物流成本8-9。医院耗材管理人员应在抓好医用耗材规范化管理的前提下， 探索更科学、合理、有效的医用耗材管理模式，以应对医用耗材变革带来的挑战。 参考文献相关文献】1 晏妮，李雷亦谈医用耗材物流管理几中国医疗设备，2009,24 ( 3 ): 84-85.2 邓宝芸，景明，张阳，等.浅谈医用耗材的规范化管理J.中国医疗器械信息，2017，23(4)： 94-95.3 叶华，黄二亮，孟晓玫，等基于信息化的高值耗材闭环管理J.

22、中国卫生质量管理，2017，246 ：14-16.4 贾峥，管晓敏.SPD系统在病区耗材管理中的应用效果评价J.解放军护理杂志，2016，33 (16)：64-66.罗伟，王伟，王凯大型综合医院医用耗材精细化闭环管理系统的设计与实现J.中国数字医学， 2017，12(3)：52-54.戴姗姗，张振浅谈医用耗材供应商评价J.新疆医学，2017，47(12)：1 454-1 456.7 刘同柱，沈爱宗，胡小建，等基于SPD模式的医用耗材物流管理流程优化策略J.中国卫生事 业管理，2017，34(2)：114-116，119.8 杨柴，章伟，谷玮，等精益管理在医用耗材物流管理的应用探讨J.中国医疗器械杂志，2016， 40(6)：454-457.9 殷相飞，余芳，张和华，等新形势下医用耗材集中采购与配送模式分析J.医疗卫生装备， 2018，39(2)：84-87.