血液储存要求

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1、WS 399-2012血液储存要求日期：2013年5月27日15:53刖言 本标准按照GB/T 1.1 2009给出的规则起草。本标准的4.1.7为推荐性 条款，其余均为强制性条款。本标准由卫生部血液标准专业委员会提出。 本标准主要起草单位：浙江省血液中心、上海市血液中心、福建省血液 中心、北京市红十字血液中心。本标准主要起草人：严力行、孟忠华、钱开诚、衣梅、郭永建、王鸿捷。1范围本标准规定了血液的储存要求。本标准适用于一般血站和医疗机构的血液储存。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅 注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包

2、括所有的修改单）适用于本文件。WS/T 203输血医学常用术语3术语和定义WS/T 203界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1储存设备storage device用于血液储存的仪器或装置。3.2 保存期 storage period血液在适宜条件下适合人体输注的最长储存期限。3.3 隔离 quarantine将不合格、待检、质检、报废等血液与合格血液区分，并储存于特定区 域，置以清晰的提示标识（计算机信息和实物），杜绝实物与实物之间、 实物与信息之间、信息与信息之间的混淆。3.4 密闭系统 closed system一次性塑料血袋系统，其内容物在分离、分装等处置过程中与系统外部 环境完

3、全阻隔。无菌导管连接仪将数个密闭系统经无菌高频热合成新的 系统，并经检查连接无误后，该新的系统仍为密闭系统。3.5 开放系统 open system密闭系统在血液分离等处置过程中被开放、暴露于局部100级洁净度的 环境后再行密闭的一次性塑料血袋系统。3.6 冰冻血浆 frozen plasma采用物理的方法在全血的有效期内，将血浆分离出并冰冻呈固态的成分 血，或从新鲜冰冻血浆中分离出冷沉淀凝血因子后将剩余部分冰冻呈固 态的成分血，或新鲜冰冻血浆一年保存期满后的血浆。4血液储存设施4.1血液存放区4.1.1血液存放区连续储存血液N24 h时，应有双路供电或应急发电设 备。4.1.2血液存放区的空

4、间应满足整洁、卫生和隔离的要求，具有防火、防 盗、防鼠等安全设施。4.1.3血液存放区应有足够的照明光源。4.1.4血液存放区应分别设置待检测血液隔离存放区、合格血液存放区和 报废血液隔离存放区，标识清晰、明确。4.1.5血液和血液成分应储存于专用的血液储存设备。4.1.6血液储存设备应有可视温度显示，应有温度超限声、光报警装置。4.1.7监控血液储存设备的自动温度监测管理系统应有温度超限声、光报 警装置，有24 h连续温度监测电子记录。4.2血液储存温度的监控4.2.1血液储存设备使用人工监控时，应至少每4h监测记录温度1次。4.2.2血液储存设备使用自动温度监测管理系统时，应至少每日人工记

5、录温度2次，2次记录间隔8h以上。4.2.3血液储存设备的温度监控记录至少应保存到血液发出后1年，以保 证可追溯性。5全血与去白细胞全血5.1全血5.1.1储存温度：2C6C。5.1.2保存期：含ACD-B、CPD血液保存液的全血保存期为21 d；含CPDA-1 （含腺嘌吟）血液保存液的全血保存期35 d。使用其他血液保 存液时，按其说明书规定的保存期执行。5.2去白细胞全血5.2.1储存温度：2C6C。5.2.2保存期：同5.1.2。5.2.3去白细胞全血应在血液采集后48 h内去除白细胞。6红细胞 6.1浓缩红细胞6.1.1储存温度：2C6C。6.1.2保存期：同5.1.2。6.2去白细胞

6、浓缩红细胞6.2.1储存温度：2C6C。6.2.2保存期：同5.1.2。6.3悬浮红细胞6.3.1储存温度：2C6C。6.3.2保存期:红细胞保存液为ACD-B、CPD的悬浮红细胞保存期为21 d。红细胞保存液为CPDA-l或MAP的悬浮红细胞保存期为35 d。红细胞保存液为0.9%氯化钠溶液的悬浮红细胞保存期为24 h。使用其他血液保存液时，按其说明书规定的保存期执行。6.4去白细胞悬浮红细胞6.4.1储存温度：2C6C。6.4.2保存期：同6.3.2。6.5洗涤红细胞6.5.1储存温度：2C6C。6.5.2保存期：添加液为0. 9%氯化钠溶液的洗涤红细胞保存期为24 h。在密闭系统中洗涤且

7、最后以红细胞保存液混悬，洗涤红细胞保存期与洗涤前的红细胞悬液相同。6.6冰冻红细胞6.6.1储存温度：含20%甘油的冰冻红细胞在-120C以下储存，含40%甘油的冰冻红细胞在-65C以下储存。6.6.2保存期：自采血之日起10年。6.7冰冻解冻去甘油红细胞6.7.1储存温度：2C6C。6.7.2保存期：添加液为0. 9%氯化钠溶液的冰冻解冻去甘油红细胞保存期为24 h。冰冻解冻去甘油红细胞在保存期内宜尽早使用。6.8保存期特殊情况红细胞成分分离时，若密闭系统变为开放系统，保存期24 h,且宜尽早 使用。采集血液的血袋单（多）联塑料血袋在采集血液后，其有效期 与所储存的血液相同。7血小板7.1浓

8、缩血小板7.1.1储存条件：储存温度20C24C，并持续轻缓振摇。7.1.2保存期：储存于普通血袋时保存期24 h。储存于血小板专用血袋时 保存期5d。当密闭系统变为开放系统，保存期6h，且不超过原保存期。当数个浓缩血小板汇集到同一个血袋，须保持可追溯性，汇集后保存期 6h，且不超过原保存期。当无专用血小板保存设备进行持续轻缓振摇时，保存期24 h，且不超过 原保存期。7.2去白细胞浓缩血小板7.2.1储存条件：储存温度20C24C，并持续轻缓振摇。7.3单采血小板7.3.1储存条件：储存温度20C24C 井持续轻缓振摇。7.3.2保存期：同7.1.2。7.4去白细胞单采血小板7.4.1储存条

9、件：储存温度20C24C，并持续轻缓振摇。7.4.2保存期：同7.1.2。7.5少血浆血小板7.5.1储存条件：储存温度20C24C，并持续轻缓振摇。7.5.2保存期：保存期24 h。7.6洗涤血小板7.6.1储存条件：储存温度20C24C，并持续轻缓振摇。7.6.2保存期：悬浮于0. 9%氯化钠溶液后保存期24 h。8粒细胞8.1储存温度：20C24C。8.2保存期：保存期24 h,应辐照后使用，且宜尽早使用。9血浆9.1新鲜冰冻血浆9.1.1储存温度：低于-18C9.1.2保存期：自血液采集之日起1年。9.1.3解冻后2C6C保存、应24 h内输注。9.2单采新鲜冰冻血浆9.2.1储存温度

10、：低于-18C。9.2.3解冻后2C6C保存、应24 h内输注。9.3冰冻血浆9.3.1储存温度：低于-18C。9.3.2保存期：自血液采集之日起4年。9.3.3解冻后2C6C保存、应24 h内输注。9.4病毒灭活新鲜冰冻血浆（使用亚甲蓝-光化学法灭活病毒）9.4.1储存温度：低于-18C。9.4.2保存期：同9.1.2。9.4.3解冻后2C6C保存、应24 h内输注。9.5病毒灭活冰冻血浆（使用亚甲蓝一光化学法灭活病毒）9.5.1储存温度：低于-18C。9.5.2保存期：同9.3.2。9.5.3解冻后2C6C保存、应24h内输注。9.6冷沉淀凝血因子9.6.1储存温度：低于-18C。9.6.2保存期：自血液采集之日起1年。9.6.3解冻后宜尽早输注。解冻后2C6C保存，应24 h内输注。解冻并在开放系统混合后应4h内输注。10辐照血10.1辐照全血或辐照红细胞成分10.1.1储存温度：2C6C。10.1.2保存期:全血和红细胞应在采集后14 d内辐照，辐照后保存期14 do10.2辐照血小板10.2.1储存条件：储存温度20C24C，并持续轻缓振摇。10.2.2保存期：辐照后保存期同7.1.2，且不超过原保存期。10.3辐照粒细胞10.3.1储存条件：20C24C。10.3.2保存期：同8.2，且不超过原保存期。