食品检验机构资质认定条件(8月8日实施)

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1、附件食品检查机构资质认定条件第一章总则第一条为加强食品检查机构（如下简称检查机构）的管理,根据中华人民共和国食品安全法（如下简称食品安全法)及其实行条例等有关规定，特制定本认定条件。第二条 本认定条件合用于根据食品安全法及其实行条例开展食品检查活动的食品检查机构的资质认定。第三条 本认定条件规定了检查机构在组织、管理体系、检查能力、人员、环境和设施、设备和原则物质等方面应当达到的规定。第四条 检查机构应当符合有关法律法规和本认定条件的规定，按照食品检查工作规范开展食品检查活动，并保证检查活动的独立、科学、诚信和公正。第二章组织第五条检查机构应当是依法成立并可以承当相应法律责任的法人或者其她组织

2、。第六条检查机构开展国家法律法规规定需要获得特定资质的检查活动,应当获得相应的资质。第三章 管理体系第七条检查机构应当按照食品安全法及其实行条例、国家有关检查检测机构管理的规定及本认定条件的规定,建立和实行与其所开展的检查活动相适应的独立、科学、诚信和公正的管理体系。第八条 检查机构应当制定完善的管理体系文献，涉及政策、筹划、程序文献、作业指引书、应急检查预案、档案管理制度、安全规章制度、检查责任追究制度以及有关法律法规规定的其她文献等,并保证其有效实行和受控。第九条检查机构应当采用内部审核、管理评审、质量监督、内部质控、能力验证等有效内外部措施定期审查和完善管理体系,保证其基本条件和技术能力

3、可以持续符合资质认定条件和规定，并保证管理体系有效运营。在初次资质认定前，管理体系应当已经持续运营至少个月，并实行了完整的内部审核和管理评审。第十条检查机构应当规范工作流程,强化对抽（采）样、检查、成果报告等核心环节质量控制，有效监控检查成果的稳定性和精确性,加强原始记录和检查报告管理，保证检查成果精确、完整、可溯源。第十一条食品检查实行检查机构与检查人负责制。检查机构和检查人对出具的食品检查报告负责。检查机构和检查人出具虚假检查报告的,按照有关法律法规的规定承当相应责任。第十二条检查机构在运用计算机与信息技术或自动设备系统对检查数据和有关信息进行管理时，应当有保障其安全性、完整性的措施，并验

4、证有效。第四章 检查能力第十三条检查机构应当至少具有下列一项或多项检查能力： (一)能对某类或多类食品原则所规定的检查项目进行检查；（二）能对某类或多类食品添加剂原则所规定的检查项目进行检查;(三)能对某类或多类食品有关产品的食品安全原则所规定的检查项目进行检查;（四）能对食品中污染物、农药残留、兽药残留、真菌毒素等通用类原则或有关规定规定的检查项目进行检查;(五）能对食品安全事故致病因子进行鉴定;(六）能进行食品毒理学、功能性评价；（七)能开展食品安全法及其实行条例规定的其她检查活动。第十四条检查机构应当掌握开展食品检查活动所需的有效的有关原则和检查措施，应当在使用前对其进行验证或确认,并保

5、存有关记录。第十五条检查机构应当可以对所检查食品的检查质量事故进行分析和评估，并采用相应纠正措施。 第五章 人 员第十六条食品检查由检查机构指定的检查人独立进行。检查人应当根据有关法律、法规的规定，并按照食品原则和食品检查工作规范对食品进行检查,尊重科学,遵守职业道德,保证出具的检查数据和结论客观、公正，不得出具虚假检查数据和报告。第十七条 检查机构应当具有与所开展的检查活动相适应的管理人员。管理人员应当具有检查机构管理知识，并熟悉食品有关的法律法规和原则。 第十八条检查机构应当具有充足的技术人员，其数量、专业技术背景、工作经历、检查能力等应当与所开展的检查活动相匹配,并符合如下规定：(一）技

6、术人员应当熟悉食品安全法及其有关法律法规以及有关食品原则和检查措施的原理,掌握检查操作技能、原则操作规程、质量控制规定、实验室安全与防护知识、计量和数据解决知识等，并应当通过食品有关法律法规、质量管理和有关专业技术的培训和考核。（二）技术负责人、授权签字人应当熟悉业务,具有食品、生物、化学等有关专业的中级及以上技术职称或者同等能力。食品、生物、化学等有关专业博士研究生毕业，从事食品检查工作1年及以上；食品、生物、化学等有关专业研究生研究生毕业,从事食品检查工作3年及以上;食品、生物、化学等有关专业大学本科毕业，从事食品检查工作5年及以上;食品、生物、化学等有关专业大学专科毕业,从事食品检查工作

7、8年及以上,可视为具有同等能力。（三）检查人员应当具有食品、生物、化学等有关专业专科及以上学历并具有1年及以上食品检测工作经历,或者具有5年及以上食品检测工作经历。(四）从事国家规定的特定检查活动的人员应当获得有关法律法规所规定的资格。第十九条检查人员应当为正式聘任人员，并且只能在本检查机构中从业。检查机构不得聘任有关法律法规规定严禁从事食品检查工作的人员。具有中级及以上技术职称或同等能力的人员数量应当不少于从事食品检查活动的人员总数的30%。第六章环境和设施第二十条 检查机构应当具有开展食品检查活动所必需的且可以独立调配使用的固定工作场合,工作环境应当满足食品检查的功能规定。(一）检查机构的

8、工作环境和基本设施应当满足检查措施、仪器设备正常运转、技术档案贮存、样品制备和贮存、废弃物贮存和解决、信息传播与数据解决、保障人身安全和环保等规定。（二)检查机构应当具有开展食品检查活动所必需的实验场地，并进行合理分区。实验区应当与非实验辨别离，互相有影响的相邻区域应当实行有效隔离，避免交叉污染及干扰，明确需要控制的区域范畴和有关危害的明显警示。第二十一条检查机构应当制定并实行有关实验室安全和保障人身安全的制度。检查机构应当具有与检查活动相适应的、便于使用的安全防护装备及设施，并定期检查其功能的有效性。第二十二条 开展动物实验活动的检查机构应当满足如下条件：（一)具有温度、湿度、通风、空气净化

9、、照明等环境控制和监控设施；(二)具有独立的实验动物检疫室,布局合理,并且避免交叉污染；（三）具有与开展动物实验项目相适应的消毒灭菌设施,净化区和非净化辨别开；（四)具有收集和放置动物排泄物及其她废弃物的卫生设施；(五）具有用于分离饲养不同种系及不同实验项目动物、隔离患病动物等所需的独立空间; (六)开展挥发性物质、放射性物质或微生物等特殊动物实验的检查机构应当配备特殊动物实验室，并配备相应的防护设施(涉及换气及排污系统)，并与常规动物实验室完全分隔。（七）开展动物功能性评价的检查机构，其动物实验室环境应当相对独立,并具有满足不同功能实验规定的实验空间和技术设备条件。第二十三条 毒理实验室应当

10、配备用于阳性对照物贮存和解决的设施。开展体外毒理学检查的实验室应当具有足够的独立空间分别进行微生物和细胞的遗传毒性实验。第二十四条微生物实验室面积应当满足检查工作的需求，总体布局应当减少潜在的污染和避免生物危害，并避免交叉污染。波及病原微生物的检查活动应当按照有关规定在相应级别的生物安全实验室中进行。第二十五条 开展感官检查的检查机构应当按照食品原则及有关规定的规定设立必要的感官分析区域。第二十六条 开展人体功能性评价的检查机构应当具有相对独立的评测空间以及可以满足人体试食实验功能评价需要的设施条件。第七章 设备和原则物质第二十七条 检查机构应当配备开展检查活动所必需的且可以独立调配使用的仪器设备、样品前解决装置以及原则物质或原则菌（毒)种等。第二十八条 检查机构的仪器设备及其软件、原则物质或原则菌(毒)种等应当由专人管理,仪器设备应当经量值溯源或核查以满足使用规定。第二十九条 检查机构应当建立和保存对检查成果有影响的仪器设备的档案,涉及操作规程、量值溯源的筹划和证明、使用和维护维修记录等。第八章 附 则第三十条本认定条件由国家食品药物监督管理总局负责解释。第三十一条本认定条件自发布之日起施行。