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1、CordisCordis颈动脉狭窄介入治颈动脉狭窄介入治疗整体解决方案疗整体解决方案Precision made to measure更精确的定位最好的支架配合最佳的输送系统Precise Rx颈动脉支架具有与颈动脉支架具有与Precise支架支架相同的绝佳设计相同的绝佳设计基本设计与Precise支架相同o镍钛合金镍钛合金o一体化激光切割一体化激光切割o多节段设计多节段设计o微网结构微网结构快速交换系统使手术过程更加快速简便安全快速交换快速交换使用较短的导丝使用较短的导丝=“更容易操控更容易操控”可以单人操作使用可以单人操作使用0.014”系统系统Precise Rx输送系统具有极小的输送系
2、统具有极小的5F(5-8mm)和和6F(9-10mm)外径，外径，提供了最佳的支撑力和柔顺性提供了最佳的支撑力和柔顺性输送杆的输送杆的30cm同轴部分同轴部分全新头端设计全新头端设计全新头端设计全新头端设计全新设计可以顺滑地跟踪全新设计可以顺滑地跟踪.014“导丝导丝柔软材料柔软材料 1.更佳的跟踪性更佳的跟踪性 2.无损伤的通过性无损伤的通过性OTWRXTruMark技术确保技术确保Precise Rx输送系统具有输送系统具有极佳的柔顺性极佳的柔顺性TruMark technology for RX释放力释放力Precise支架释放力支架释放力非常小非常小螺旋弹簧的内杆设计螺旋弹簧的内杆设计
3、TruMark 技术技术 增加了柔顺性和抗折性增加了柔顺性和抗折性 极小的释放力极小的释放力 极佳的纵向传递力极佳的纵向传递力确保支架放置准确确保支架放置准确完全顺应血管解剖走向完全顺应血管解剖走向 与编织结构的支架不同与编织结构的支架不同BaselineS.M.A.R.T.-designWallstent被拉伸的血管会导致远端被拉伸的血管会导致远端扭折狭窄扭折狭窄多节段设计多节段设计微网设计：伸展分支血管节段设计确保支架与血管内径的一致性节段设计确保支架与血管内径的一致性连接桥连接桥1cm 5个节段个节段 2mm节段节段峰对谷设计峰对谷设计支架弯曲时，支架弯曲时，峰对谷设计不峰对谷设计不会造
4、成支架突会造成支架突起，确保最佳起，确保最佳柔顺性柔顺性60弯曲2mm节段节段设计确保设计确保支架完全支架完全顺应血管顺应血管走向，具走向，具有最佳的有最佳的贴壁性。贴壁性。节段设计确保支架与血管内径的一致性Courtesy of Dr.Skalej,Tbingen节段设计确保支架与血管内径的一致性Courtesy of Dr.Reimers,Mirano节段设计确保支架与血管内径的一致性Courtesy of Dr.Wholey,Pittsburg节段设计确保支架与血管内径的一致性节段设计确保支架与血管内径的一致性节段设计确保支架与血管内径的一致性节段设计确保支架与血管内径的一致性节段设计确
5、保支架与血管内径的一致性 PRECISE RX 参数参数:直径直径5-10mm,长度长度20-40mm Precise 外部尺寸缩小为外部尺寸缩小为 5F(5-8mm)RX 输送系统输送系统6F(9-10mm)RX 输送系统输送系统 新型头端新型头端 同样优越的支架设计同样优越的支架设计 相同的塑型性和柔顺性相同的塑型性和柔顺性 精确定位精确定位 卓越的临床数据卓越的临床数据 SAPPHIRE 30天和天和12个月的研究结果个月的研究结果快速交换支架系统概述极小外径的镍钛合金极小外径的镍钛合金Rx系统系统非常柔顺的快速交换系统非常柔顺的快速交换系统柔顺性极佳柔顺性极佳输送性极佳输送性极佳保护网
6、保护网=安全安全快速移动快速移动匹配匹配安全安全安全安全确保患者安全确保患者安全确保患者安全安全性安全性 8根镍钛合金支撑杆确保根镍钛合金支撑杆确保-理想的贴壁性-理想的血管密闭性 4个放射显影标记个放射显影标记-极佳的可视性-理想的操控性-捕获有效性捕获有效性100m孔径聚亚胺酯滤网提供孔径聚亚胺酯滤网提供-血流持续灌注-有效捕获 0.014”(超强支撑超强支撑)180cm 导丝导丝确保患者安全全新快速交换系统全新快速交换系统使用简单使用简单全新的剥脱释放鞘使释放简单全新的剥脱释放鞘使释放简单 快速交换捕获系统捕获血栓碎片更容易快速交换捕获系统捕获血栓碎片更容易单手操作单手操作加快手术进程加
7、快手术进程加强对导丝的控制加强对导丝的控制-卓越的通过性-仅3.2F的输送外径，便于通过迂曲的血管-导丝兼容性-.014导丝与所有介入装置兼容 使用使用8F导管或导管或6F外鞘外鞘介入手术中极易发生栓子脱落血栓碎片包含多种成分:动脉粥样硬化斑块胆固醇结晶胆固醇结晶 泡沫细胞泡沫细胞坏死组织坏死组织血栓形成物质 血小板血小板新鲜血栓新鲜血栓组织凝块组织凝块 手术过程中斑块脱落手术过程中斑块脱落使用保护装置使患者受益SAPPHIRE 即时手术成功：即时手术成功：成功输送并回收保护伞成功输送并回收保护伞随机支架组随机支架组=95.6%注册组注册组=91.6%保护装置对于衡量主要不良事件保护装置对于衡
8、量主要不良事件的发生率非常重要的发生率非常重要Wholey M.H.,Fifth update of Global Carotid Stent Registry and Update of Pittsburgh Vascular Institute,2003 AET course全球颈动脉支架注册试验全球颈动脉支架注册试验系统长度缩短至180cm=减少滤伞移位=减少血管壁损伤减少血管壁损伤,减少痉挛发生减少痉挛发生=手术更安全AngioGuard 快速交换180cm捕获钢丝系统极佳的输送性和跟踪性极佳的输送性和跟踪性易通过易通过减少血管损伤减少血管损伤90cm和和100cm处有处有2个剥脱标记
9、个剥脱标记释放鞘输送外径减小至输送外径减小至3.4-4.0F5 mm 3.4 F6 mm 3.6 F7 mm 3.7 F8 mm 4.0 FRX撕裂鞘（剥脱）撕裂鞘（剥脱）快速交换捕获鞘 快速交换位置在快速交换位置在30cm处处 增加近端推送性（加硬钢丝）增加近端推送性（加硬钢丝）快速交换端口快速交换端口 脱离标记在脱离标记在90cm和和100cm处处 不同滤网设计的贴壁性比较没有被保护的区域没有被保护的区域没有被保护的区域没有被保护的区域 EPI FilterMedNova FilterAngioGuardEPI Filter EX pores=80mEPI filter EZ pores=
10、110m Neuroshield pores=160mAngioguard pores=100mSpider(EV3)pores differentTrap(Microvena)pores different up to 1mm100 m滤网孔径保证血流灌注并有效捕获栓子Angioguard的长度短于其它滤器装置：的长度短于其它滤器装置：由于需要放置于血管走向较直的部分，保护装置的长度至关重要滤伞远端长度滤器置于拉直血管内，其远端长度尽可能越短越好Angioguard是最短的血栓保护装置是最短的血栓保护装置Angioguard RX 180cm快速交换系统快速交换剥脱释放鞘快速交换捕获鞘更小的
11、输送外径 网篮和导丝结构未改变网篮直径5-8mm快速交换血栓保护系统概述SAPPHIRE Stenting and Angioplasty with Protection in Patients at High Risk for Endarterectomy 颈动脉内膜切除术高风险病人使用保护颈动脉内膜切除术高风险病人使用保护装置的支架和血管成形术装置的支架和血管成形术SAPPHIRE 试验试验颈动脉内膜切除术高风险病人接受颈动脉支架术（使用颈动脉内膜切除术高风险病人接受颈动脉支架术（使用Cordis PRECISE支架和支架和ANGIOGUARD血栓保护装置）疗效相同血栓保护装置）疗效相同入
12、选病例被随机分入使用保护装置的支架介入术组(n=159)和内膜切除术组(n=151),对于风险过高的病人，由介入科医生、血管外科医生和神经科医生组成的医生小组共同决定进入注册组一致同意一致同意随机，前瞻性随机，前瞻性310(12 个月个月)支架组支架组=159/CEA=151支架注册支架注册407外科拒绝外科拒绝外科注册外科注册7介入拒绝介入拒绝医生小组：神经科医生，外科医生，介入科医生SAPPHIRE 试验试验SAPPHIRE(高危病人高危病人)30天和天和12个月结果个月结果SAPPHIRE(高危病人高危病人)30 天和天和12 个月结果个月结果接受治疗接受治疗12个月后，支架组病人不良事
13、件的发生率相当于，甚至在很多方面，优于手术治疗组。个月后，支架组病人不良事件的发生率相当于，甚至在很多方面，优于手术治疗组。12 个月结果:CAS vs.CEA总体主要不良事件发生率总体主要不良事件发生率11.9%vs.19.9%:显著差异显著差异,p=0.06死亡率死亡率6.9%vs.12.6%:外科组死亡人数比支架组多一倍外科组死亡人数比支架组多一倍中风发生率中风发生率 5.7%vs.7.3%:外科组至少发生一次中风的病人数比支架组多外科组至少发生一次中风的病人数比支架组多30%主要同侧大中风发生率主要同侧大中风发生率0.0%vs.3.3%外科组显著高于支架组，外科组显著高于支架组，p=0
14、.03心梗发生率心梗发生率2.5%vs.7.9%:外科组发生心梗的病人数比支架组多三倍以上外科组发生心梗的病人数比支架组多三倍以上30天内颅神经损伤的发生率天内颅神经损伤的发生率 0.0%vs.5.3%:外科组显著高于支架组，外科组显著高于支架组，p 0.01结论结论研究结果证实：对于合并冠心病、充血性心律衰竭和其它状况而处于外科手术高风险的病人，颈动脉支架术是理想的选择。接受治疗12个月后，支架组病人不良事件的发生率相当于，甚至在很多方面，优于手术治疗组。SAPPHIRE trial investigator Jay Yadav,The Cleveland Clinic Foundation订货信息和配件产品订货信息 PRECISE支架订货信息CORDIS 颈动脉整体解决方案Ordering information Angioguard RX结束结束
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