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1、实习二 病例对照研究 贵阳医学院流行病学教研室 杨敬源 病例对照研究属回顾性设计，它根据研究 对象目前状态（是否有病）将其分到病例组或 对照组，然后回顾性地询问或调查研究对象过 去的危险因素接触史（暴露情况），并分析暴 露情况与疾病的关系。 病例对照研究有以下类型： 1.成组病例对照设计 把患某种疾病的病人作为病例组 , 不患该种疾病 的人作为对照组，比较这两类人群的暴露史。 2.匹配病例对照设计 为了消除重要的已知混杂因素对研究结果的影响， 按病例的混杂因素水平选择 1到数例匹配的对照 , 共同组成一个匹配 (matching)组。 3.巢式病例对照研究 巢式病例对照研究又称嵌入式病例对照研
2、究，是 以队列研究为基础的病例对照研究。病例全部来 自研究队列，对照是队列未发病人群的随机样本。 （一）成组资料的分析 病例对照研究资料的四格表形式 组别 暴露 合计 有 无 病例组 a b n1 对照组 c d n0 合计 m1 m0 n bc adOR 0101 2 2 mmnn bcadn 1： 1配对资料的分析 1:1配对设计资料的四格表格式 对照暴 露水平 病例暴露水平 合 计 + - + a b a+b - C d c+d 合 计 a+c b+d n cb cb 22 1 OR c/b 目的： 1、熟悉病例对照研究的资料整理及分析 方法 2、掌握相对危险度的计算方法 学时： 2学时
3、 方法：课堂运算与讨论 课题： Doll和 Hill于 1948年 4月至 1952年 2月在伦 敦及其 20多家医院，选择了确诊为肿瘤的住 院病人为调查对象。在这四年间凡新收入肺 癌病人时，即派调查员前往医院调查，每调 查一例肺癌病人，同时配一例同一医院同期 住院的胃癌、肠癌等其他肿瘤病人作为对照， 即 1： 1配比。肺癌组和对照组病人均详细询 问既往和现在的吸烟等情况，并填入统一的 调查表，调查工作是由具有该种研究经验的 调查员完成的。 问题 1 ： 选用住院的肺癌病人作为调 查对象是否具有代表性？在住院病人 中选取对照应如何保证与肺癌的可比 性？ 肺癌病人都是经国内病理组织学和 (或 )
4、 痰的细胞学确诊，少部分病人依据肺部 X线 检查或支气管镜检查确诊，事先规定 75岁以 上的病人不作为调查对象，并除去误诊为肺 癌最后修正诊断的病人 80例，因故未调查的 肺癌病例 407例 (包括调查时已出院 189例，病 危者 116例，死亡者 67例，耳聋者 24例，不 会英语者 11例 )，这样被调查的肺癌病人大 约占当时这些医院肺癌病人总数的 85%，共 计 1465例。 对照组和肺癌组配对的条件是：年龄相 差少于 5岁，性别相同；居住地区相同；家庭 经济情况相似；同期入院，并住同医院。 肺癌组与对照组年龄、性别均衡性比较， 见表 2-1。 表 2-1 肺癌组与对照组性别、年龄均衡性
5、比较 年龄 (岁 ) 肺癌组 对照组 男 女 男 女 25- 17 3 17 3 35- 116 15 116 15 45- 493 38 493 38 55- 545 34 545 34 65- 186 18 186 18 合计 1357 108 1357 108 问题 2：肺癌组与对照组病人为什么要考 虑这些配对条件？是否还应考虑其他因素？ 问题 2：肺癌组与对照组病人为什么要考 虑这些配对条件？是否还应考虑其他因素？ 作者对各项调查均有明确的规定，其中吸 烟者的定义是：一个人每日吸一支以上的香烟， 并持续一年之久者。 不足此标准者列为非吸烟者。为检验调查 对象对吸烟史的可靠性，作者随机调
6、查了 50例， 第一次询问吸烟史后，间隔 6个月第二次重新 询问，两次回答的结果见表 2-2。 表 2-2 两次询问 50人吸烟量 (支 /日 )的一致性比较 第二次询问 合计 0- 1- 5- 15- 25- 50- 第 一 次 询 问 （支 /日） 0- 8 1 - - - - 9 1- - 4 1 - - - 5 5- - 1 13 3 - - 17 15- - - 4 9 1 - 14 25- - - - 1 3 0 4 50- - - - - 1 - 1 合计 8 6 18 13 5 0 50 通过调查，作者将男性肺癌组与对照组吸烟习惯 整理的结果见附表 2-3， 2-4 。 表 2
7、-3 肺癌组与对照组吸烟习惯比较 吸烟情况 肺癌组 对照组 合计 吸烟 1350 1296 2646 不吸烟 7 61 68 合计 1357 1357 2714 表 2-4 肺癌组与对照组吸烟习惯比较 (1:1配比 ) 病例 合计 吸烟 不吸烟 对照 吸烟 1289 7 1296 不吸烟 61 0 61 合计 1350 7 1357 问题 3：病例对照研究时，进行这种一致性检 查的必要性如何？你对本研究被调查对象回 答吸烟情况的准确性如何评价？ 问题 4：计算表 2-3中肺癌组与对照组吸烟者 占的百分比？ 问题 5：根据表 2-3和表 2-4的资料分别计算相 对危险度、 2和 OR95%可信区
8、间，本资料应 该用哪一类分析方法更合适些？为什么？ 表 2-5 每日吸烟量与肺癌的关系 支 /日 肺癌组 对照组 OR 例数 % 例数 % 0 7 0.5 61 4.5 1- 49 3.6 91 6.7 5- 516 38.0 615 45.3 15- 445 32.0 408 30.1 25- 299 22.1 162 11.9 50- 41 3.0 20 1.5 合计 1357 100.00 1357 100.00 所有吸烟者 1350 99.48 1296 95.50 统计分析所调查的肺癌组与对照组吸烟的总剂量 与肺癌的发生情况，见附表 2-6。 表 2-6 肺癌组与对照组的吸烟总量估算
9、值 组别 各吸烟总量的人数 2检验 365 支 - 50000支 - 150000 支 - 250000支 - 1000000支 - 男： 肺癌患者 （ 647例） 19(2.9%) 145(22.4%) 183(28.3%) 225(34.8 %) 75(11.9%) 2=30.6 非肺癌患 者（ 622例） 36(5.8%) 190(30.5%) 182(29.3%) 179(28.9 %) 35(5.6%) P0.001 女： 肺癌患者 （ 41例） 10(24.4 %) 19(46.3%) 5(12.2%) 7(17.1%) 0 2=12.97 非肺癌患 者（ 28例） 19(67.9 %) 5(17.9%) 3(10.7%) 1(3.6%) 0 P0.001 问题 6：从表 2-5和表 2-6中的资料可以看出什么趋势？ 呈何种关系？ 问题 7：从本次调查吸烟和肺癌关系的病例对照研究 资料中，可以得到什么结论？尚需进一步做何种研 究以决定因果关系？ 讨论与报告 学号 001-020为问题 1-2 学号 021-040为问题 2-3 学号 041-060为问题 3-4 学号 061-080为问题 4-5 学号 081-100为问题 5-6 学号 101-120为问题 6-7 学号 120-142为问题 5， 7
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