葡萄籽提取物可行性分1

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1、葡萄籽提取物可行性分析_、 概述1、开发背景：葡萄籽原花青素是最受美国公众青睐、是风靡美国草药市场的10种植物药之一，目前用葡萄籽提取液做成的食品、饮料、化妆品已席卷欧美、日本市场。 若仅统计普遍市场，食品商店及药店的销量，1997年美国葡萄籽提取物的销 量就达到了 1000万美元。但是我国在研发领域还比较落后，市面上的产品不 多，我们应该加大研发力度，做好营销策划，扩大原花青素在药品、保健食品、 化妆品、食品添加剂领域的应用，而提取物作为原料需求量必然增大。2、基本资料：【产品名称】葡萄籽提取物【英文名称】Grape seed P.E.【拉丁名称】Vitis Vinifera【来源】葡萄科葡

2、萄成熟果实榨汁后的干燥残渣分筛出的种子。生长在黄河以北地区，9-11 月份采收。【有效含量】原花青素。由于其分子结构中有多电子的羟基（酚基）部分，是优良的氢或中 子的给予体，因此具有超强的抗氧化能力，能有效清除人体内自由基，专家已 证实它在人体内约是Ve的50倍，为Vc的20倍。人体吸收迅速完全，口服 20分钟即可达到最高血液浓度，代谢半衰期达7小时之久。【质量标准】有效成分含量：巳95%，为纯天然生物黄酮素类物质。P roHnt，d j 口【功效】具有抗炎、抗组胺、抗变应原、抗氧化剂、美容、促进血液循环等功能。目前，主 要应用于治疗关节炎、过敏症、动脉硬化、溃疡和皮肤病等。二、研究及应用状况

3、由于葡萄籽提取物的有效成分是原花青素，原花青素是植物王国中广泛存在的一大类多 酚化合物的总称。100多年来，在涉及的众多植物中，葡萄一直是经久不衰的研究课题。50 年代以来，人们从葡萄果实、叶和其它部位分离、鉴定的多酚化合物、脂肪酸、维生素、酶、 碳水化合物、氨基酸、多肽和蛋白质、萜烯与挥发油成分以及脂类、果胶和蜡等物质达100 多种。在众多成分之中，人们感兴趣的是鞣花酸、白藜芦醇及其低聚体、花青甙和原花青素， 因为葡萄的医疗功效大都与这些成分的药理活性有关，其中最感兴趣的是原花青素。到目前 为止，已从葡萄籽和皮中分离、鉴定了16种原花青素，其中有8个二聚体、4个三聚体、 其它为四聚体、五聚体

4、和六聚体等。1976年Bombardelli发明了从葡萄籽中提取高含量原 花青素混合物的方法，用此法提取的原花青素混合物中二聚体的含量可达15%。1991年，法 国Dumon指出，同一地区的不同品种或不同年分收获的葡萄，其籽中原花青素的聚合度和总 含量有很大差别。葡萄（籽和皮）作为原花青素的重要资源，日益受到人们的关注。原花青素的生化、药理活性主要有：抗氧化剂活性；酶抑制活性；抗致突变活性； 降低毛细血管通透性（抗炎活性）；心血管活性；抗致癌剂作用；抗病毒与抗真菌 活性；抗腹泻活性；抗溃疡活性。原花青素的临床研究主要集中在：治疗外周静脉动 能不全；治疗眼科疾病；治疗淋巴水肿。淋巴水肿可用药物治

5、疗或手术治疗。1988年， Coget等报道，在淋巴水肿的药物治疗中，原花青素与积雪草Centella asiatica提取物合 用可获最佳疗效。原花青素的血管活性、抗弹性酶活性及抗氧化剂活性使它在药物和化妆品等领域中得到 广泛应用。原花青素在药物与化妆品等领域中的应用： 1.药物开发葡萄籽提取物（原花青素）是从葡萄籽中提取的一种新型高效抗氧化剂，是目前为止所发 现的最强效的自由基清除剂之一，具有非常强的体内活性，并且吸收迅速完全。葡萄籽提取 物是由葡萄籽提取物的多酚类物质，主要活性成分是原花青素的低分子量聚合体，是食用产 品。它还可降低心脏病、癌症、早衰、关节炎、高血压、老年性痴呆、眼部退化

6、性斑点和白 内障等症状的发病危险。预防超过70%的与自由基有关的症状；增强血管壁抵抗力；降低毛 细血管脆性，保持毛细血管适当通透性；对青肿具有缓解作用；增强毛细血管、静脉、动脉 的机能；减轻运动损伤的严重性；预防并缓解静脉曲张;减轻水肿和腿部肿胀；治疗慢性静 脉机能缺损；降低糖尿病的发病危险；提高血液红细胞膜的柔韧性；增强皮肤弹性和柔滑性； 预防太阳光线对皮肤的辐射损伤；过敏方面：对枯草热（花粉过敏）非常有效；炎症方面： 抗炎，提高关节柔韧性，减轻关节肿胀所致的疼痛，减轻糖尿病性视网膜炎，预防由之导致 的失明；免疫系统方面：可增强免疫能力，降低感冒发生的频度，减轻其严重性。葡萄籽原花青素对血管

7、疾病的治疗价值在80年代初即已被世人所承认。在法国，用葡 萄籽原花青素制成的专利产品用于治疗微循环疾病，包括眼睛与外周毛细血管通透性疾病及 静脉与淋巴功能不全。法国的Bonnaure等发明了以原花青素低聚体或单体为活性成分 （N1%）的治疗牙周病的制剂并获专利保护。法国Sanofi公司用葡萄籽原花青素与大豆卵 磷脂制成复合物，用作血管保护剂和抗炎剂，每片含复合物250mg。法国的Vennat等还制 成了含80%原花青素的高剂量片（50mg片），改进了处方，使此片剂能迅速而完全释放，而 且在不同条件下，贮存10个月仍有很好稳定性。此外，德国的Berkhman等研制了用于治疗 酒精中毒的原花青素制

8、剂并获专利保护。在罗马尼亚，一种商品名为Endotelon原花青素制 剂已上市用于治疗毛细血管疾病。2.化妆品开发葡萄籽提取物是天然的阳光遮盖物，能阻挡紫外线侵害皮肤。葡萄紫提取物主要成分- 原花色素还能够修复受伤胶原蛋白和弹性纤维。葡萄籽提取物具有收敛作用，收紧皮肤，防 止皮肤皱纹的提早出现，长期使用能使皮肤光滑，富有弹性，具有美容养颜的作用。1990年法国Masquelie专门对未包括在已上市原花青素制剂适应证中的治疗作用如抗 炎、抗辐射等活性，尤其在皮肤学方面的应用进行了研究。原花青素的治疗作用与其清除自 由基的能力密切相关，而环境对皮肤、粘膜和毛发的刺激引起的脂质、蛋白质与核酸的衰退

9、过程均与自由基分不开。原花青素具有的特殊抗氧活性和清除自由基的能力为其在化妆品领 域中的应用开辟了广阔前景。法国已开发出用Markush structure原花青素低聚体制成的脂 质体微囊的晚霜、发乳和嗽口水。为了使活性成分便于通过皮肤角质层，意大利的Indena 公司用了 5年时间研制成功了以磷脂（天然磷脂或合成磷脂）为载体的功能化妆品，商品名 为Phytosome。此产品含5%银杏原花青素二聚体，用于皮肤消炎和改善微循环。经18名健 康受试者试验（这些人因紫外线照射已出现皮肤炎症和红斑）。表明该化妆品有较好的防护 紫外线伤害作用。1990年，日本Yamaskosh研制了含1%原花青素低聚体

10、的可使皮肤亮洁的 油性化妆品。日本Ariga等还开发了用作药品、食品和化妆品抗氧剂的原花青素，并获专利 保护。原花青素历经30多年的研究、开发，其优越的抗氧活性已为人们首肯，其在改善微循 环和治疗眼科疾病方面已获重大进展，并在药物与化妆品等领域得到广泛应用;其资源丰富， 疗效确切，副作用微小的特点。不仅使它在欧洲、日本备受青味，近年来又风靡美国。预示 了原花青素在医疗应用等方面的广阔发展前景。我国对原花青素的开发起步并不晚，从1986年起，开始加入了世界开发原花青素的行 列。我国原花青素的开发大都处于植化研究阶段，虽有用松树不同部位（如松节、松针、松 果和花粉）入药的应用，但未进行有效成分的分

11、离鉴定，难以说清疗效与原花青素的关系。 尽管原花青素在植物王国广泛存在，我国的山楂、银杏和葡萄资源也十分丰富，目前却无真 正的原花青素产品问世。三、应用范围：A.作为健康食品的原料直接制成各种剂型发挥保健功能；B-加入化妆品中增强皮肤弹性，防止皮肤衰老；C. 高品质的OPC由于其中在水合醇中良好的溶解性，加上色泽亮丽，疗效显著，被广 泛加入到饮料和酒中；D. 作为具有极强抗氧化性的天然功能性成分，在发达国家被加入到各种普通食品如蛋 糕，奶酪中，即作为营养强化剂，有作为天然抗氧化剂来替代合成抗氧化剂。四、工艺1、原花青素的提取方法，包括下列各步骤：（1）加有机溶剂丙酮加热浸提；（2）进行干燥 处

12、理，得浓缩液I；由于丙酮可以去除如糖类、蛋白质等杂质，所以可以提高产品的纯度。 此外，在上述步骤（1）和步骤（6）之间加入精制工序，其步骤包括：（2）将浓缩液I冷却、沉淀； （3）将层析柱内装填大孔树脂；（4）将浓缩液I的上清液上柱，用乙醇加入柱内进行解吸，收 集解吸液；（5）将解吸液加热减压浓缩，提取浓缩液11。加入精制工序可以进一步提高产品 的纯度。本发明由于采用上述提取工艺，产品的前花青素含量达到95%以上，多酚含量达 到84%以上。而且简便易行，适合规模化生产。2、微波提取葡萄籽中原花青素类物质的方法：用频率为2 4 5 0 MHz或9 15MHz、 功率为5 0 0 1 5 0 0

13、0瓦的微波对葡萄籽在选自水、醇、乙醚、丙酮、乙酸乙酯、甲 苯或其混合物的溶剂中进行处理，从葡萄籽提取原花青素类物质的新方法。该方法较常规化 学法工艺简便、高效、快速，成本低，废液排放量少。五、厂家天津市尖峰天然产物研究开发有限公司（国内葡萄籽提取产品较为专业的厂家）、蓬莱 市海洋生物化工有限公司、徐州利富康环球保健品有限公司、一鸣精细化工有限公司、上海 信谊百路达药业有限公司、武汉美谱分离技术有限公司、深圳旗帜生物技术有限公司、西安 天行健天然生物制品有限公司、中美合资西安大地植化技术有限公司、广东省中山市宜通精 细化工有限公司、南京斯拜科生化实业有限公司、濮阳市中药厂、金华市金莲实业有限公司

14、、 徐州市绿宝生化制品有限公司、上海市药材有限公司、山东兴业联合集团有限公司、吉林抚 松宏久参业有限公司、宁波华能生物化工有限公司、广汉市生化制品有限公司、珠海楚明发 展有限公司、西安奥赛斯生物工程有限公司、泸西县万宇矿业有限责任公司、宝鸡市荣德生 物工程有限责任公司、正大天晴制药有限公司、北京逾世纪科技有限公司等。目前我国葡萄籽提取物厂家（包括拟建的厂家）将近50家，全国年产原花青素仅达80 吨左右，国内外市场产品供不应求。年产规模仅0.52吨的厂家占绝大多数，有些厂家根 本就是小作坊企业，破旧不堪，有些厂家的产品品位低，成本高等，针对国外内现状，高品 位的原花青素产品市场需求紧俏，原料资源

15、过剩，因此在全国范围内，紧迫上马以葡萄籽为 原料生产原花青素OPC规模产业化项目，并以其龙头带动葡萄行业发展也是急切的。六、成品价格葡萄籽提取物85% OPCs/低聚原花青素HPLC2300（元/kg）葡萄籽提取物95% Polyphenol/ 多酚 GAE （UV-folin-ciocalteu） 950 （元/kg）葡萄籽提取物95Procyanidolicindex/原 花青素值UV-（Bates-smith） 500（元/kg）七、原料来源可长年从新疆昌吉等地收购，原料质量可靠，价格比内地要便宜。几点建议：1、提取车间做中药提取物可以分为两方面：第一，向外延深，1、若是纯粹的工厂里的大设备，找厂家合作也不 适是一个好办法。2、提取设备如果可以做一些小规模的提取，比如说中试。可以为一些研 究机构做提取，它们包括一些学校、小型研究所。第二，筛选好的项目自己研究。生产基地现在的情况可以1、联系外加工；2、联系出口贸易加工，3、申请提取物批号后生 产，卖提取中间体。2、2006年第二届中国国际制药原料及中间体展览会是提取物洽谈的好机会！时间：2006.9.52006.9.7地点：北京中国国际展览中心建议公司像对待药交会一样重视起来，派人参加!找寻销路的同时也可以搜集研发信息， 确定研发方向。