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1、附件1全国“理性选购 正确运用”医疗器械平安学问竞赛试题一、选择题(共20题，可多选)1.以下哪项不是医疗器械（ C）：A.血压计B.装饰性平光彩色隐形眼镜C.健身器D.避孕套2.医疗器械的基本质量特性是（A B）。A.有效性 B.平安性 C.便携性 D.可及性3.我国对医疗器械依据风险程度分为（ B）类进行管理。A.二B.三C.四D.五4.植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危急，对其平安性、有效性必需严格限制的医疗器械依据（A）进行管理。A.第三类医疗器械B.其次类医疗器械 C.第一类医疗器械D.仪器、器具5.下列哪项是医疗器械说明书应包含内容（ ABD）：A.产品名称B.适应证或
2、适用范围C.与其他企业产品的功效和平安性相比较的内容D.生产商名称和地址6.查看医疗器械注册证号能明确哪些信息（ ABCD）：A.批准注册年份B.产品管理类别 C.医疗器械分类编码D.生产商名称7.如遇到医疗器械在研制、生产、流通、运用方面违法行为可以拔打如下电话（A）进行举报。A.12331B.12306C.12315D.123588.欺瞒误导消费者的医疗器械广告表现形式主要有（ABCD）：A.利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生或患者的名义形象作证明B.含有“最新技术”、“最高科学”、“最先进制”等肯定化语言和表示 C.含有“无效退款”、“保险公司保险”等承诺D.运用过期失效
3、的广告批准文号，甚至伪造冒用药品广告批准文号进行宣扬9.医疗器械召回是指（AB ）依据规定的程序对其已上市销售的存在缺陷的某一类别、型号或者批次的产品，实行警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方式消退缺陷的行为。A.医疗器械生产企业B.医疗器械经营企业C.医疗器械运用单位D.医疗器械监管部门10.运用某种医疗器械可能或者已经引起严峻健康危害的，应对该医疗器械进行（A）。A.一级召回B.二级召回C.三级召回 D.四级召回11.家庭自我理疗须要留意哪些问题（ABCD ）：A.应在医生或专业人士指导下购买B.严格依据说明书的要求操作C.运用过程中要留意理疗的时间
4、要有间隔，强度不能太大，遇到不懂的问题要刚好询问专业人士D.如有在运用过程中出现明显的不适感，建议暂停运用，并去医疗机构询问调整方案12.验配隐形眼镜的留意事项（ ABCD）：A.隐形眼镜依据高风险医疗器械进行管理，应到专业医疗机构或获得医疗器械经营企业许可证的经营企业进行验配B.验配隐形眼镜须在专业人士指导下进行C.隐形眼镜的包装上应标明产品注册证号、生产商名称和地址D.隐形眼镜护理液也属于高风险医疗器械，在包装上应标明产品注册证号、生产商名称和地址13.配戴隐形眼镜应留意哪些问题（ABCD ）：A.接触镜片前请务必清洗双手，不要留长指甲B.不要将润肤液、肥皂等化学物质弄到眼睛里或镜片上，最
5、好在化妆前戴入镜片C.不行戴镜过夜D.在配戴中出现畏光，刺痛等不适现象请马上取下镜片，到购镜处或医院眼科检查，并遵从医嘱14.运用未经注册的装饰性彩色平光隐形眼镜会对眼睛造成如下损害（ ABCD）：A.眼睛被色素层损伤B.缩小视野，造成视觉异样C.角膜缺氧D.引起角膜感染15.下列哪项是家庭用电子血压计的特点（ ABC）：A.小巧轻巧,便于携带B.运用简便易驾驭C.噪声小，无水银外漏D.抗干扰性较强，不易受受检者的体位、上臂位置和袖带缠扎部位等因素的影响16.运用电子血压计的留意事项（ ABCD）：A.测量前预先去洗手间。在进食、饮酒、抽烟、运动和淋浴后，至少等30 分钟才起先测量。测量前应至
6、少休息15 分钟以上，连续测量时，应至少间隔2分钟以上B.患有严峻的血液循环障碍、血液疾病的患者，请在医生的指导下运用C.请勿在血压计旁边运用移动电话或其他放射电磁场的装置D.依测量结果自我诊断及治疗有风险，应遵从医生指导17.运用助听器须要留意的事项有（ ABCD）：A.避开将助听器置于高温下（如：受太阳光直射，靠近吹风机、暖气机等发热电气设备）B.避开任何液体进入助听器内，而损害其中的零件C.避开助听器掉落地面D.避开将异物插入助听器内，造成严峻的损坏18.玻璃体温计的特点有（ ABC）：A.示值精确 B.稳定性高 C.价格低廉D.测量时间短19.选购和运用家用制氧机应留意哪些事项（ AB
7、CD）：A.应在专业指导下购买和运用B.家庭协助治疗用制氧机不得用于生命维持或生命保障C.须在医生指导下依据处方的每日运用时间和流速运用D.假如盲目吸氧，有可能对身体造成负面影响20.运用血糖仪应留意哪些事项（ ABCD）：A.在进行血糖检测之前，应具体阅读产品说明书中的全部信息B.试纸要避开潮湿，应放在干燥、阴凉、避光的地方，用后密闭保存C.避开将仪器存放在可能产生电磁干扰的设备(如移动电话、微波炉等)旁边D.自测用血糖类产品只用于监测糖尿病人血糖限制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据二、推断题(共10题)1.包装上标注为一次性运用的医疗器械不能重复运用。（）
8、2.医疗机构研制的在医疗机构内部运用的医疗器械可以发布广告。（ ）3.个人发觉可疑医疗器械不良事务，可以向各级医疗器械不良事务监测技术机构或者食品药品监管部门报告。（ ）4.消费者网上购买医疗器械时，要查看网站首页的互联网药品交易服务资格证书号码。（ ）5.医疗器械广告可以用专家、机构作形象作证明。（ ）6.运用家用医疗器械前须要细致阅读说明书，并依据说明书的要求操作。（ ）7.医疗器械说明书是指由生产企业制作并随医疗器械产品供应应用户的，能够涵盖该产品平安有效基本信息并用以指导正确安装、调试、操作、运用、维护、保养的技术文件。（ ）8.颈椎牵引器并非人人适用，更不行随意运用或盲目滥用。假如的
9、确须要运用颈椎牵引器，应当首先到医院去询问医生，依据自己病情的特点，在医生指导下选择适合的产品正确运用。（ ）9.运用血糖仪测量血糖前不能服用维生素C，否则会影响测定结果。（ ）10.配戴角膜塑形镜可以彻底治愈近视。（ ）附件2全国“理性选购 正确运用”医疗器械平安学问竞赛答题卡姓名： 身份证号码：手机号： 通信地址：12345678910AAAAAAAAAABBBBBBBBBBCCCCCCCCCCDDDDDDDDDD11121314151617181920AAAAAAAAAABBBBBBBBBBCCCCCCCCCCDDDDDDDDDD21222324252627282930对错对错对错对错对错对错对错对错对错对错注：在答题卡对应的选项后面涂黑或画“”。
医疗器械安全知识竞赛试题参考答案
