食品安全小组审核要点

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1、项目编号：分页码：/总页码：/审核主题内容提示：审核员：受审核部门及人员：陪同人员：审核日期：要素/条 款检查事项及 检查方式客观记录备注审表008/A修订号：0.0现场审核检查单Check List for On-site Audit5臨7.3.26.25.6.2C3基本情况/食品安全小 组培训和教育内部沟通了解食品安全小组的职责，人员组成，日常的工作方式。提供了南通颐生酒业有限公司HACCP小组职责明确了组长：陈其钢，总工办 负责人，总工，吴明：生技部部长，副组长，及相关组员。小组成员有9人，分 别涉及为办公室、品管部、供应部、销售公司、车间，明确各人员的职责。提供关于公司成立HACCP小

2、组的决定2008.5.26明确组长、成员等11人。 由公司发文。査阅证实其具备所要求的知识和经验的证据。食品安全小组：陈其钢为本科，化工专业，在酒厂工作40年以上。吴明为本科食 品专业，在酒厂工作10年以上。吕沈云为大专业：主要职责负责培训。岑洪斌：食品专业本科，负责公司品管部，主要工作是负责SSOP要求对工作环境 进行检查，负责关键控制点的监控，负责产品的进货、过程、成品检验等工作。 上述人员具有食品、化工、生产、检验等相关学历要求及工作经验,。能满足正 常小组的工作。询问组长如何确保食品安全小组成员的相关培训和教育，使他们能够胜任工作。 提供2008年培训计划RPD 0401，策划了 20

3、08.6对1）进行IS022000 标准的培训，2） HACCP小组进行HACCP 七大原理的培训、SSOP卫生标准相关程序 的培训。抽 1）培训记录表RPD 04 01 2008.6.46.6 进行了 IS014001、GB/T 28001-2001及IS022000标准培训的记录，记录了培训内容考核要求记录了参加 培训人人员姓名部门工种教育内容等.对培训进行评价:基本掌握标准的要 求.抽2）培训记录表RPD 0401,2008.6.24-6.25对HACCP小组进行的HACCP 相关知识的培训评价结论:合格，由吴明进行评价.组织通过何种安排，使食品安全小组能够与有关的人员就影响食品安全的事

4、项进 行沟通，并及时获得标准所要求的变更信息。查阅沟通记录。编制了信息沟通管理程序YS-PD-26-2008明确HACCP小组沟通的内容:新产品的开发信息 b.原料、辅料和服务； e. 清洁和卫生计划. i.与食品安全危害和控制措施有关的知识 j.公司遵守的顾 客、行业和其他要求 l表明与产品有关的健康危害的抱怨等13项内部沟通的内 容.明确沟通的方式为会议文件通过发放内部刊物黑板报等方式进行.提供信息联络处理单R-PD-26-01.建立体系以来,HACCP小组进行了危险评价工作设置CCP等相关工作的沟通. 通过电话通过，会议讨论的方式.7.2，、八 _Ltz| 、.刖提万案7.3.1/ 预备

5、步 骤总则是否进行了预备步骤工 作的准备食品安全小组批准的证据。应了解批准方式的适宜性、有效性。 针对GMP,査阅组织的培训情况。提供了卫生标准操作程序YS-BG-02-2008提供GMP良好的操作规范提供米黄酒操作规程YS-SJ-01提供曲酒生产操作规程YS-SJ-07提供黄酒曲生产操作规程YS-SJ-09提供北车间作业指导书YS-SJ-10提供南车间作业指导书YS-SJ-10提供金波一一玉液二十年陈经典窖藏包装作业指导书YS-SJ-10提供金波玉液包装作业指导书YS-SJ-10提供彩箱颐生茵陈（人像）酒包装作业指导书YS-SJ-10等相关前提方案.由HACCP小组进行评审，验证提供验证记录

6、R-PD-23-01明确OPRP验证的目的验证人员验证方法验证频率产验证时间验证结论08.08.29由HACCP小组进行.验证结论:合格.编制危害分析控制程序明确危害分析方法项目编号：分页码：/总页码：/审核主题内容提示：审核员：受审核部门及人员：陪同人员：审核日期：要素/条 款检查事项及 检查方式客观记录备注产品特性7.3.37.3.5.1流程图1.是否对原辅料、包装材料、与产品接触的材料全部进行了描述？查“原料描述表”对有关原料进行了描述。针对一阶段问题食品接触的材料没有实施描述,已进行整改，提供食品接触面描述表2终产品特性 查“产品描述”对三个产品均进行了描述。在“产品描述”中识别了预期

7、用途和相应的消费群体，进行了化学性生物性物理 性配制辅料的组成产品等相关方面的描述.识别了非预期的作用：如过度饮酒等情况 目前尚未发生需要进行更新情况核实食品安全小组应通过现场核对来验证流程图准确性的证据。由HACCPP小组成品对黄酒生产工艺流程图曲酒工艺流程图白酒曲工艺流程 图进行现场验证.2008.5.30由小组组长进行批准.副组长审核.流程图标识:返工点废弃物的排放点.项目编号：分页码：/总页码：/审核主题内容提示：审核员：受审核部门及人员：陪同人员：审核日期：要素/条 款检查事项及 检查方式客观记录备注7.3.5.27.4过程步骤 控制措施的 描述危害分析的 预备步骤及 危害分析危害识

8、别和 危害水平的 确定查提供米黄酒操作规程YS-SJ-01提供曲酒生产操作规程YS-SJ-07等操作规程,对加工步骤进行描述，并规定了相应的控制措施目前不需要进行更新。本部分检査表针对危害分析过程，由于危害分析的记录已经包含在组织的体系文件中，如原 料描述、产品描述、流程图描述、控制措施描述、危害识别工作单、危害评价工作表等，因 记录以简单为宜，重点是验证一阶段问题点的改进情况。最终评价食品安全危害识别的是否 面，危害评价是否适宜，控制措施是否科学、合理、有效。一阶段问题点改进措施的现场验证，监督审核应关注在过去一年再认证为三年 内危害分析更新的结果。一阶段问题:危害分析控制措施的分类方法没有

9、明确的问题进行整改，修改了管理手册，规定:分类方法见程序文件，危害分析控制程序YS-PD-18-2008提供危害分析控制程序YS-PD-18-2008明确危害的危害的可能性可用H度（高）皿度（中）、L度（低）表示危害的严 重性划分为H、M、L三种可能，明确 危害的可能性（H）及危害的严重性（H） 为不容许风险，判为CCP .查“危害分析工作单”按照加工步骤进行了危害分析，包括三个方面的危害进行 了识别。有白酒黄酒露酒的危害分析单.在“危害分析工作单”中对识别的危害从可 能性和严重性进行评价。提供可接收水平一览表,对黄酒露酒白酒化学性（重金属铅（As）汞（Hg） 黄曲霉毒素B1六六六等农药及生物

10、性危害（霉菌致病菌）物理性的危害（异 物）等规定了可接收水平.辅 此 全审核主题内容提示：审核员：受审核部门及人员：陪同人员：审核日期：要素/条 款检查事项及 检查方式客观记录备注华夏认证CtiinaCerffication 一 项目编号：分页码：/审表008/A 修订号：0.0 总页码：/现场审核检查单Check List for On-site Audit7.4.4控制措施的 选择和评估需要控制的食品安全危害:I 危害 丨控制的工序rI 致病菌（菌落总数）煎酒工序（原酒） 杀菌工序霉菌亘位二I控制措施的分类（属于 IL.OPRP 或.HACCP.计划2jHACCP计划厂- haccp计划:

11、SSOP OPRP 控制|生物危害!重金属（铅厂使用器具控制 星药残函供方控制 甲醇、杂醇油卫酵贮存一 横曲霉毒素一食粮采购贮存杂质灯检rOPRp（SSOP控制）-! HgCCp计划控制HACCP计划控制HACCP计划控制-一 OPRP._.卜一 一 一 一I卄_ iHACCP计划厂一一_I物理危害项目编号：分页码：/总页码：/审核主题内容提示：审核员：受审核部门及人员：陪同人员：审核日期：要素/条 款检查事项及 检查方式客观记录备注华夏认此”China Cerffication .：.审表008/A修订号：0.07.6.1HACCP计划提供HACCP计划露酒R-PD-20-04HACCP 计

12、划黄酒 R-PD-20-04HACCP 计划白酒 R-PD-20-04对一阶段提出问题，监控对象不明确，农残监控限值与监控记录不对应及黄酒的CCP2限值不适宜的问题进行整改。7.6.2关键控制点编制关键控制点的识别程序YS-PD-19-2008的确定规定的HACCP计划中的关键控制点浓香型白酒：CCP1原辅料验收高粱、大米等、CCP2贮存、CCP3灯检：露酒：CCP1 原辅料验收药材、CCP2灯检；黄酒：CCP1原辅料验收大米、糯米、小麦、CCP2 煎、CCP3杀菌、CCP4灯检；7.6.3关键限值的提供关键限值的设立程序YS-PD-20-2008确定在所有产品的HACCP计划表中对确定的CC

13、P建立了相应的CLCL的确定基本能够满足要求CL的选择的理由和依据由,根据经验及参考文献确定，形成文件可接收水平一览 表YS-PD-20-057.6.4关键控制占在HACCP计划中规定了监控的对象方法频率人员满的监视系对每个CCP建立了相应的监视系统要求.7.6.5统1）露酒：CCP1原辅料验收药材、CCP2灯检的监控在品管部及包装岗位. 见进货验证记录及CCP包装记录.见牛技部及品管部的审核记录.2浓香型白酒：CCP1原辅料验收高粱、大米等、CCP2贮存、CCP3灯检 见进货验证记录过程检验记录及CCP包装记录.见牛技部及品管部的审核记 录.3黄酒:CCP1原辅料验收大米、糯米、小麦、CCP

14、2煎酒、CCP3杀菌、CCP4灯检； 见进货验证记录煎酒记录和杀菌记录.见生技部及品管部的审核记录.偏离米取的 措施情况在HACCP计划中对每个CCP的偏离情况作出了明确的规定有不合格品控制程序、改进控制程序规定各项不符合米限的措施。 没有发生过偏离情况7.7预备信息、l.r-t 、亠前方fc、HACCP计划 更新有HACCP计划更新情况及原料描述的更新等情况，见相关条款的审核现场审核检查单Check List for On-site Audit项目编号：分页码：/总页码：/审核主题内容提示：审核员：受审核部门及人员：陪同人员：审核日期：要素/条 款检查事项及 检查方式客观记录备注&1/&27

15、.8确认验证的策划查阅食品安全小组对确认过程的策划，包括确认方法和确认频次；1）提供HACCP计划初始确认报告针对HACCP计划以及控制措施及其组合确认说明,对生产流程图、车间平面 图等情况 HACCP小组成员情况危害分析和预防措施的情况确定关键控制点情 况确定关键限值的情况确定监控措施的情况纠偏措施的情况验证措施情况 记录和文件情况进行确认.确认结论：策划明确规定的有关控制措施以及相应的措施组合基本有效，能 够比较有效控制所识别出来的食品安全危害。提供组合措施有效性确认记录表R-PD-23-022）针对操作性前提方案（OPRP）确认记录表进行确认提供08.8.29由HACCP小组进行首次确认

16、，针对白酒黄酒露酒记录了针对OPRP水的安全性食品接触面的清洁手的洁清防止交叉污染人 员的健康卫生防虫防鼠有害物质的控制环境卫生等方面进行确认结论:符合 总结论：OPRP能使相应的食品安全危害达到预期的控制水平.3）HACCP计划确认记录表P-PD-23-03针对白酒黄酒露酒的HACCP计划.2008. 6.29进行首次确认.主要确认内容:实施危害分析预备步骤危害分析HACCP计划（CCP确认CL值确 定）等方面进行.总结论:haccp计划能使相应的食品安全危害达到预期的控制水平查阅验证的策划结果，其中，验证的对象是否包括以下内容： GMP操作性前提方案的有效性 HACCP计划的有效性危害分析

17、的输入持续更新食品安全危害是否在确定的可接受水平之内流程图的准确性查阅组织所策划的验证活动的目的、方法、频次和职责。具体见体系文件： 文件名：验证策划控制程序YS-PD-23-2008页码：2对上述各项要求进行验证。提供验证记录R-PD-23-01,明确对HACCP计划OPRP危害分析CCPCL产品检视程测GMP的验证目的人员方法频次时间结论.若验证策划的输岀没有形成文件，请记录验证策划的结果：（审核时应引导组织：验证的频率取决于所应用的控制措施效果的不确定程度，以及监项目编号：分页码：/总页码：/审核主题内容提示：审核员：受审核部门及人员：陪同人员：审核日期：要素/条 款检查事项及 检查方式

18、客观记录备注7.8& 4.2验证的实施单项验证结 果的评价序检测失控的能力。因此，该频率取决于与确认结果和控制措施作用有关的不确定性（例 过程变化）。例如，当确认证实控制措施达到的危害控制明显高于满足可接受水平的最低要 时，控制措施的有效性验证可以减少或完全不需要）查阅食品安全小组获得验证结果的证据。（若由食品安全小组实施的验证，请查阅验证的实施）在程序文件：验证策划控制程序YS-PD-23-2008 明确策划验证内容验证方法验证频次.提供HACCP体系验证报告R-PD-23-04记录了08.8.29由HACCP小组进行.项目：危害分析输入的更新关键控制点产品 检测内部审核OPRP实施的有效性

19、流程图的准确性GMP验证活动结果分析. 验证结论:1）制订的各类控制措施包括（OPRP）运行基本能有效控制识别食品安全 危害.2）HACCP计划运行有效，所有的CCP均处于受控.查阅食品安全小组评价验证结果的策划以及实施的证据。提供的HACCP体系验证报告R-PD-23-04有针对OPRPHACCP结果的评价：验证结论:1）制订的各类控制措施包括（OPRP）运行基本能有效控制识别食品安全 危害.2）HACCP计划运行有效，所有的CCP均处于受控.在验证记录R-PD-23-01有针对HACCPOPRPCCP产品检测的验证结果的评价.如 俅合格项目编号：分页码：/总页码：/审核主题内容提示：审核员

20、：受审核部门及人员：陪同人员：审核日期：要素/条 款检查事项及 检查方式客观记录备注& 4.3& 5.2验证活动结 果的分析食品安全管 理体系的更 新查阅食品安全小组分析验证活动的结果，以及内部审核和外部审核的结果的策 划以及实施的证据。提供的HACCP计划验证/确认清单表，明确验证项目验证要求，对黄酒白酒 露酒的HACCP计划前提方案HACCP小组成员产品描述原料描述工艺流程图 车间平面图危害分析和预防措施关键控制点的控制监控程序建立纠偏措施 的建立文件和记录的建立保持验证程序和方法的建立食品相关法律法规等各 项内容进行验证的结果进行分析.结果：.HACCPOPRPCCP产品检测的验证结果

21、的评价.合格2008.8.29进行提供针对内审2008.8.17-20进行内审的有效性开具不合格纠正措施的验证情 况进行分析.针对外审（2007年进行的质量管理体系的监审的情况）在管理评审的输入进行评 价.提供管理评审的证据，2008。8。28进行管理评审有效公司的管理体系已基本建立,内审管理评审基本有效，公司已初步建立了自我发 现问题自我兀善的机制.查阅食品安全小组按策划的时间间隔评价食品安全管理体系的证据。公司通过内审、管理评审和外审等按要求一年一次对公司食品安全管理体系进行 更新。公司针对2008。8。17-20内审提出的问题及时整改。公司及时针对外审2008。9。7-9建立的环境、职业健康安全管理体系开具的符 合进行整改。公司通过管理评审对体系提出改进的计划，目前正实施之中。公司建立了及时更新食品安全管理体系的机制。