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1、类医用射线装置监督检查技术程序1监督检查目的类射线装置中的医用 X 射线机的数量和种类较多，主要用于医学成像诊断，对人体和环境的潜在危险对较小，对这类单位进行监督检查，主要验证屏蔽防护的效能和管理是否满足国家相关标准的要求。 2检查程序适用范围 本程序适用于使用类射线装置中的医用 X 射线机的生产、使用 场所的监督检查。 3引用标准和文件 （1）医用X射线诊断受检者放射卫生防护标准 （GB 16348） （2）医用X射线诊断卫生防护标准（GBZ 130）； （3）医用 X 射线诊断卫生防护监测规范（GBZ 138）； （4）射线计算机断层摄影放射卫生防护标准X（GBZ 165）。 4监督检查内
2、容 监督检查的具体内容见监督检查表。 5监督检查意见 核实上次检查意见的落实及改进情况，提出本次检查中存在的问题和意见。 类医用射线装置监督检查表1 X射线机基本信息 X 线机型号： 生产厂家：生产厂家和销售单位是否一致， 如不一致，销售单位名称和持证情况：销售并维修调试单位应持有使用类射线装置的许可证 2 辐射安全防护设施与运行序号序号检 查 项 目设计建造运行状态备 注1*A 场所设施隔室操作或防护屏2*观察窗防护3*门窗防护4*候诊位设置合理或有合适的防护5辅助防护用品6通风设施7*入口处电离辐射警示标志8*入口处机器工作状态显示9*B 其它个人剂量计10灭火器材注：加*的项目是重点项，
3、有“设计建造”的划，没有的划； “运行状态”未见异常的划 ，不正常的没有的划；不适用的均划 /。 不能详尽的在备注中说明。 3 管理制度序号序号项目检 查 项 目成文制度执行情况备注1A 综 合辐射安全管理规定2B 场所设施操作规程3辐射安全和防护设施维护维修制度（包括机构人员、维护维修内容与频度）4C 监测监测方案5监测仪表使用与校验管理制度6D 人 员辐射工作人员培训/再培训管理制度7辐射工作人员个人剂量管理制度8X线诊断中受检者防护规定9E 应急辐射事故应急预案4 法规执行情况序号检 查 内 容 检查结果有/是无/否备注1许可证1.1持证单位的名称、地址、法定代表人是否进行了变更如有：变
4、更后是否办理许可证变更手续1.2持证单位是否改变或超出所从事活动的种类或者范围如有：是否按原申请程序重新申领许可证1.3持证单位是否有新建、改建、扩建生产、使用设施或者场所如有：是否按原申请程序重新申领许可证1.4许可证是否在有效期限内如超出：是否办理许可证延续手续2环评2.1持证单位是否有新建、 改建、扩建使用设施或者场所相应的环境影响登记表是否备案3监测3.1工作区域和环境辐射水平测量档案3.2个人剂量监测记录4射线装置管理4.1射线装置台帐5辐射安全设施管理5.1安全防护设施维护与维修工作记录（包括检查项目、检查方法、检查结果、处理情况、检查时间、检查人员）6事故与事件6.1是否有辐射事故辐射事故是否按规定报告7人员管理7.1辐射工作人员上岗前培训/再培训档案8辐射安全自查8.1定期辐射安全自查8.2年度评估报告5 上次检查改进情况已完成：未完成（说明理由）：6 存在的主要问题检查日期 检查人员签字 被检单位代表签字
三类医用射线装置监督检查技术程序
