QP7-1产品质量先期策划程序new

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1、江苏吉润汽车零部件有限公司文件编号：JR/QP7-1程序文件版 本：B产品质量先期策划程序页 码：1/10目录1、目的2、范围3、相关文件4、职责5、工作程序6、报告和记录受控状态受文部门修 改 履 历日期修改码页次修改单号修改内容简述修改人备注2011.5.1Bo全部20110501组织机构变动，部分职能调整江苏吉润汽车零部件有限公司编号JR/QP7-1产品质量先期策划程序版本B第 2 页 共 10页编制/日期审核/日期批准/日期1.目的：确定产品先期质量策划全过程和职责、任务和步骤，以保证满足顾客的要求。2.范围适用于本公司生产的新产品和更改产品有特定质量要求之时。3.相关文件3.1过程F

2、MEA控制程序 （JR/QP7-2）3.2控制计划程序 （JR/QP7-3）3.3特殊特性控制程序 （JR/QP7-3）3.4生产件批准程序 （JR/QP7-5）3.5持续改进程序 （JR/QP8-9）4.职责 4.1总经理负责产品质量策划的立项、审批、指派项目小组负责人及全过程的支持。4.2项目小组负责人负责小组工作并向总经理汇报。4.3技术开发科、质量科、制造部等相关部门，应配合协助质量策划相关的活动。4.4项目小组负责各项具体活动的执行，召开多方论证会，验证相应的纠正预防措施。5.工作程序7-1-2JR/QP7-1 产品质量先期策划程序 版本B第3页共10页工作程序责任部门程序说明质量记

3、录产品质量先期策划前期准备5.1本公司产品质量先期策划的实施和执行分五个阶段,即:第一阶段-计划和项目确定；第二阶段-产品设计和开发（部分内容）；第三阶段-过程设计和开发；第四阶段-产品和过程确定；第五阶段-反馈、评定和纠正措施。确定新产品设计和开发来源确定新产品设计和开发项目业务科5.2确定新产品设计和开发来源5.2.1业务科根据市场调研、顾客呼声、顾客要求等将相关信息传至技术开发科。5.2.2技术开发科将业务科传递的信息结合公司长远规划等相关信息一并作为产品设计和开发来源，及时将所收到的新产品项目开发的相关资料进行消化吸收, 并确认设计和开发的项目。市场调查分析报告新产品制造可行性评估和风

4、险分析技术开发科财务科5.3新产品制造可行性和风险分析和评估5.3.1当确定有新产品设计和开发项目后，技术开发科负责收集新产品项目设计和开发的相关资料，并组织相关部门进行新产品制造可行性和风险分析和评估,并将结果和数据记录于新产品制造可行性报告中。5.3.2财务科对新项目进行成本核算报价,并将其数据和结果记录于新产品制造可行性报告中。新产品制造可行性报告新产品制造可行性报告审批副总经理总经理5.4技术开发科负责完成新产品制造可行性报告和新产品开发立项报告，并报主管副总经理审核，总经理批准后实施。新产品开发立项报告组建项目小组项目小组5.5为确保产品质量先期策划的顺利进行，组建由技术开发科、质量

5、科、制造部、业务科、采购科等相关部门组成的项目小组，并确定小组成员的职责和任务。项目小组成员及职责表编制新产品项目设计和开发计划项目小组5.6项目小组根据所得到的有关资料结合公司实际情况编制新产品项目APQP开发计划 （计划的内容应包括开发的各项工作和任务、负责部门、负责人员、起始时间、预计完成日期、实际完成日期、所需建立和保存的资料等）报组长审核，呈报主管副总经理批准。新产品项目APQP开发计划7-1-3JR/QP7-1 产品质量先期策划程序 版本B第4页共10页工作程序责任部门程序说明质量记录新产品设计和开发计划发行项目小组5.7项目小组组长将新产品项目APQP开发计划分发各成员并按其执行

6、。新产品项目APQP开发计划产品设计输入评审 项目小组5.8项目小组在编制新产品项目开发APQP计划后，由技术开发科整理设计输入资料形成设计开发任务书。5.8.1产品设计输入评审的具体工作由项目小组进行。设计开发任务书确定和设计目标/质量目标项目小组5.9确定和设计目标/质量目标5.9.1由项目小组组长召集小组有关成员根据顾客的要求结合公司实际情况初步确定设计目标和质量指标。5.9.2顾客需要和期望可以是无安全问题和可维修性。5.9.3质量目标应是基于持续改进的目标，如：缺陷水平或废品降低率。新产品开发设计目标确定初始材料清单项目小组5.10项目小组应在产品/过程设想的基础上制定产品初始材料清

7、单，并经项目小组组长审核。产品初始材料清单确定初始过程流程图项目小组5.11技术开发科应从初始材料清单和产品/过程设想中制定一份初始过程流程图,报项目小组组长审核。初始过程流程图产品和过程特殊特性初始清单项目小组5.12项目小组组长组织人员通过对顾客需要和期望的分析编制产品和过程特殊特性的初始清单，报项目小组长审核。5.12.1特殊的产品和过程特性由顾客确定，也可由公司根据产品和过程经验中选择，产品和过程特殊特性的初始清单制定可从以下几个方面进行：5.12.1.1基于顾客需要和期望分析产品设想；5.12.1.2从预期的制造过程中确定的过程特殊特性；5.12.1.3类似零件的过程潜在失效模式及后

8、果分析。产品和过程初始特殊特性清单7-1-4JR/QP7-1 产品质量先期策划程序 版本B第5页共10页工作程序责任部门程序说明质量记录编制产品保证计划项目小组5.13项目小组组长组织有关部门将设计目标转化为设计要求，并记录于产品保证计划中，呈报项目小组审查，主管副总经理批准。产品保证计划可包括以下项目：5.13.1概述项目要求；5.13.2确定可靠性、耐久性要求；5.13.3新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造要求或其它任何会给项目带来风险因素的评定；5.13.4进行失效模式分析（FMEA）；5.13.5制定初始工程标准要求。产品保证计划管理者支持项目小组总经理5.14项目小组

9、组长应在第一阶段的产品质量先期策划阶段结束时，针对第一阶段的工作执行情况进行小结，并将其工作的执行情况记录于评审记录中，对第一阶段的实施和执行工作进行总结，报总经理批准，以获得公司领导的承诺和支持，通过其表明已满足所有策划要求和/或关注问题均已写入文件中，并列入解决的目标中来体现管理者的支持。第二阶段：设计和开发阶段顾客图纸等设计输出评审项目小组5.15项目小组负责顾客图纸和其它设计输出要求的分析评审。确认产品可制造性设计 项目小组5.16项目小组负责产品可制造性的确认。5.16.1应从设计输出、概念、功能等对制造变差敏感度、制造过程、性能要求、过程调整、材料搬运等方面进行确认。5.16.2确

10、认应经项目小组审查，项目小组组长审核。制定样件控制计划技术开发科5.17当顾客有要求时，技术开发科负责制定样件控制计划，并对样件控制计划的执行情况进行检查，记录于控制计划检查表。5.17.1样件控制计划编制规定见控制计划管理办法。样件控制计划控制计划检查表编制样件制造计划技术开发科5.18当顾客有要求时，技术开发科负责编制样件制造计划。样件制造项目小组5.19项目小组负责检验和确认。5.19.1制造部根据样件控制计划及相关作业指导书进行样件制造。5.19.2检验和确认结果记录于样件检验和确认记录表中。样件检验和确认记录表7-1-5JR/QP7-1 产品质量先期策划程序 版本B第6页共10页工作

11、程序责任部门程序说明质量记录样件验证项目小组5.20产品设计验证评审由项目小组进行。样件确认项目小组5.21项目小组负责与顾客沟通并确定验证资料是否需顾客确认。5.21.1如顾客要求时，应将经公司验证和确认合格的样件提交给顾客做设计确认和评审。5.21.2如顾客未要求对样件进行确认时,确认工作由项目小组在公司内部进行。PPAP文件工艺、原材料规范更改确定工艺、原材料规范技术开发科项目小组5.22确定工艺、原辅料规范5.22.1当设计资料需要进行更改时:5.22.1.1规范更改应经相关工艺设计人员校对，(必要时项目小组审查)，技术开发科负责人批准。5.22.1.2技术开发科进行工艺和规范的更改。

12、原辅料规范确认表产品规范确认表确定新设备、试验设备、工装和设施要求项目小组5.23项目小组负责确定新设备、工装及设施要求。5.23.1项目小组根据新产品所需要的设备、工装数量制定新产品设备工装检查清单，并将检查结果记录于检查表中。5.23.2如产品保证计划、设计评审中提出有新设备、工装和设施求，项目小组应制定新设备、工装模具清单并呈报组长审查批准。新设备工装模具/清单新设备工装模具/检查表确定产品和过程特殊特性项目小组5.24项目小组确定产品和过程特殊特性。5.24.1在初始产品和过程特性清单基础上建立产品和过程特殊特性清单。5.24.2特殊特性清单应经项目小组讨论后确定。5.24.3公司内部

13、与安全有关的特殊特性（关键特性）用符号“G”表示，公司内部与安全无关的特殊特性（重要特性）用符号“Z”表示；顾客有要求时应加注顾客标识。5.24.4特殊特性表示符号应在PFMEA、控制计划、作业指导书包括检验规程和工艺文件中明确标识。产品和过程特殊特性清单制定新设备、工装 、测量和试验设备项目小组5.25项目小组确定新产品所应用到试验设备要求。 5.25.1需要时，项目小组和相关部门制定新测量和试验设备清单，并将检查结果记录于新测量和试验设备检查表中。5.25.2具体工作按设备管理程序及工装控制程序要求执行。新测量和试验设备清单新测量和试验设备检查表第二阶段评审项目小组5.26第二阶段评审工作

14、由项目小组进行。7-1-6JR/QP7-1 产品质量先期策划程序 版本B第7页共10页工作程序责任部门程序说明质量记录小组可行性承诺项目小组5.27项目小组负责小组可行性承诺。5.27.1项目小组评审设计能按预定时间以顾客可接受的价格付诸于制造、试验、包装和足够数量的交货，将评审结果记录于小组可行性承诺表中，并呈报项目小组审查。5.27.2项目小组在评审时，如顾客有要求，则按顾客规定的报告（表格）进行评审。5.27.3评审时如认为还需要修改部分设计要求和或技术要求才能达到或满足符合顾客要求时，技术开发科应与顾客进行沟通、协商和联络，协调的结果应由项目小组重新评审。5.27.4项目小组应在第二阶

15、段的产品质量先期策划结束时对第二阶段的工作执行情况进行总结，并将意见和需解决的未决议题报告公司领导。小组可行性承诺表管理者支持项目小组总经理5.28项目小组应将产品质量先期策划第二阶段的工作执行情况进行总结，并通过其表明已满足所有的策划要求和或关注的问题均已写入文件中，并列入解决的目标中来体现管理者的支持。第三阶段:过程设计和开发生产过程设计输入评审项目小组5.29生产过程设计输入的评审工作由项目小组进行。编制产品包装标准项目小组5.30技术开发科负责编制产品包装的标准（必要时）。5.30.1根据顾客提供的产品包装标准编制公司的产品包装标准,并将其填写于产品包装标准中,如顾客未要求,公司可参照

16、公司内部标准。5.30.2包装标准应呈报项目小组审查。产品包装标准评审产品过程质量体系项目小组5.31项目小组负责评审产品过程质量体系。5.31.1应对公司的质量体系进行评审,并将结果记录于“产品过程质量体系检查表”中。产品过程质量审核报告制定制造过程流程图技术开发科5.32技术开发科负责编制过程流程图。5.32.1技术开发科在产品初始流程图的基础上制定过程流程图并进行评审。评审结果记录于过程流程图检查表。5.32.2 PFMEA、样件/试生产/生产控制计划中的流程图应和目前的过程流程图相一致。过程流程图过程流程图检查表7-1-7JR/QP7-1 产品质量先期策划程序 版本B第8页共10页工作

17、程序责任部门程序说明质量记录车间平面布置图项目小组制造部5.33制造部应绘制车间平面布置图并进行评审。5.33.1评审结果应记录于车间平面布置检查表中。5.33.2布置图中应有材料和产品的流转方向，且和流程图及控制计划相一致。车间平面布置图车间平面布置图检查表过程PFMEA评审过程PFMEA分析技术开发科5.34技术开发科组织相关部门PFMEA分析，编制产品PFMEA。5.34.1 PFMEA分析及评审具体要求见FMEA管理办法。过程失效模式及后果分析过程FMEA检查表制定试生产控制计划技术开发科5.35技术开发科负责制定试生产控制计划。试生产控制计划编制规定见控制计划管理办法。试生产控制计划

18、控制计划检查表编制过程作业指导书技术开发科5.36技术开发科负责编制过程作业指导书。5.36.1根据样件试制中所取得的操作经验编制足够详细的、可理解的过程指导书。5.36.2指导书应包括：过程所需的详细参数和作业指导书，以有效地指导操作和对过程进行控制。5.36.3编制生产过程中所需的检验标准和或检验规程，内容包括：检验项目、产品质量要求标准、使用的检验设备、检验的样本容量和大小、检验方法等。5.36.4编制过程指导书依据的资料：PFMEA，控制计划，工程图样、性能规范、材料规范、企业标准，过程流程图，车间平面布置图，包装标准，过程参数，搬运要求等。作业指导书产品检验指导书制定测量系统分析计划

19、质量科5.37质量科负责制定测量系统分析计划。5.37.1测量系统分析计划编制规定见测量系统分析办法。测量系统分析计划制定初始过程能力研究计划技术开发科5.38技术开发科制定初始过程能力研究计划。初始过程能力研究计划制定包装标准技术开发科5.39技术开发科负责制定“包装标准”（必要时）。5.39.1技术开发科应在顾客提供的产品包装标准和或公司制定的产品包装标准基础上制定产品包装标准。包装标准7-1-8JR/QP7-1 产品质量先期策划程序 版本B第9页共10页工作程序责任部门程序说明质量记录技术开发科5.39.2产品包装标准应经分管副总批准。5.39.3包装设计应保证产品特性和性能在包装、搬运

20、和开包过程中保持不变，且包装与所有的材料搬运装置相匹配。过程设计验证和确认评审项目小组5.40过程设计验证和确认评审工作由项目小组进行。过程设计输出的评审项目小组5.41过程设计输出的评审工作由项目小组进行。5.41.1过程设计输出评审资料的整理、归档按文件控制程序执行。管理者支持项目小组5.42 项目小组将第三阶段的小结报告记录于管理者支持中报告主管副总审核，总经理批准，获得其支持或承诺。第 四 阶 段 : 产 品 和 过 程 确 定编制试生产作业计划技术开发科5.43技术开发科按照产品质量先期策划前三个阶段的资料及顾客需求编制试生产（小批量）作业计划表。试生产作业计划表试生产作业计划制造部

21、5.44制造部按照试生产作业计划表进行试生产（小批量）作业。进行测量系统分析/评价质量科5.45质量科依据测量系统分析办法按照“测量系统分析计划” 对使用的测量设备和方法按照工程规范、控制计划标识的特性进行测量系统的评价。 测量系统分析报告初始过程能力研究技术开发科5.46技术开发科依初始过程能力研究计划进行初始过程能力研究。初始过程能力分析报告生产件批准技术开发科5.47技术开发科和相关部门依据生产件批准控制程序对生产件进行PPAP文件准备，交项目小组长审查、主管副总批准，必要时交顾客批准。零件提交保证书样品送样和确认项目小组5.48项目小组将生产件送样给顾客确认,并保存同等质量样品至少一件

22、(封存),技术开发科保存一套完整送样资料以便追溯。进行生产确认试验项目小组5.49项目小组安排对生产件进行工程试验并整理检测报告。检测报告7-1-9JR/QP7-1 产品质量先期策划程序 版本B第10页共10页工作程序责任部门程序说明质量记录进行包装评价项目小组5.50项目小组对公司或顾客规定的包装方法进行包装评价,并记录于产品包装评价表中。包装标准制定生产控制计划项目小组5.51项目小组按控制计划管理程序对正式批量生产过程中产品的特性、过程控制试验和测量系统进行全面文件化的描述制定生产控制计划并对计划进行评审且记录于“控制计划检查表”中。生产控制计划控制计划检查表质量策划总认定项目小组5.5

23、2项目小组应保证遵循所有的控制计划和过程流程图，并对此工作做正式的质量策划认定，然后将其认定的结果记录于产品质量策划总结和认定报告表中，并将其呈报主管副总批准；在首次产品装运之前项目小组必须对以下项目进行评审：5.52.1控制计划：对于所有受影响的操作，任何时候都应具备可供使用的控制计划；5.52.2过程指导书：验证这些文件包含控制计划中规定的所有特殊特性，并已记录了所有PFMEA建议；将过程指导书和过程流程图与控制计划进行比较；5.52.3测量和试验装备：当控制计划需要特殊量具、检具或试验设备时，要对量具的重复性和再现性，即量具的重复性和再现性（GR&R）及正确用法进行验证。质量策划认定报告管理者支持项目小组5.53项目小组将质量策划认定报告及第四阶段工作的小结报告给公司领导，获得其支持和承诺。第五阶段：反馈评定和纠正措施减少变差制造部5.54制造部使用统计技术应用分析、减少生产产品的变差。X-R控制图顾客满意业务科5.55业务科与顾客进行全面沟通协调，了解产品的使用情况，以进行必要的改进, 来纠正缺陷满足顾客要求。交 付财务科各部门5.56财务科负责产品交付，产品交付过程中应继续与顾客合作以解决问题并作持续不断改进。持续改进各部门5.57公司各有关部门依据顾客要求和其他相关信息，按照持续改进控制程序之规定不断改进产品和服务。7-1-10