年产xx抗癫药物项目投资计划书

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1、泓域咨询/年产xx抗癫药物项目投资计划书目录第一章 项目概述7一、 项目名称及投资人7二、 编制原则7三、 编制依据8四、 编制范围及内容8五、 项目建设背景9六、 结论分析9主要经济指标一览表11第二章 建设单位基本情况14一、 公司基本信息14二、 公司简介14三、 公司竞争优势15四、 公司主要财务数据16公司合并资产负债表主要数据16公司合并利润表主要数据17五、 核心人员介绍17六、 经营宗旨19七、 公司发展规划19第三章 项目背景及必要性26一、 癫痫药物市场概览26二、 肝癌药物市场概览30三、 分子砌块业务将受益于化学创新药数量不断增长36四、 加快建设西部内陆改革开放新高地

2、39五、 坚持创新驱动发展,高水平建设中国(绵阳)科技城41六、 项目实施的必要性44第四章 建筑工程方案46一、 项目工程设计总体要求46二、 建设方案46三、 建筑工程建设指标47建筑工程投资一览表48第五章 建设规模与产品方案50一、 建设规模及主要建设内容50二、 产品规划方案及生产纲领50产品规划方案一览表50第六章 SWOT分析说明58一、 优势分析(S)58二、 劣势分析(W)59三、 机会分析(O)60四、 威胁分析(T)61第七章 发展规划分析67一、 公司发展规划67二、 保障措施73第八章 运营模式分析75一、 公司经营宗旨75二、 公司的目标、主要职责75三、 各部门职

3、责及权限76四、 财务会计制度79第九章 组织机构管理85一、 人力资源配置85劳动定员一览表85二、 员工技能培训85第十章 项目环境保护88一、 环境保护综述88二、 建设期大气环境影响分析88三、 建设期水环境影响分析89四、 建设期固体废弃物环境影响分析90五、 建设期声环境影响分析91六、 环境影响综合评价91第十一章 项目实施进度计划93一、 项目进度安排93项目实施进度计划一览表93二、 项目实施保障措施94第十二章 投资计划95一、 投资估算的依据和说明95二、 建设投资估算96建设投资估算表98三、 建设期利息98建设期利息估算表98四、 流动资金99流动资金估算表100五、

4、 总投资101总投资及构成一览表101六、 资金筹措与投资计划102项目投资计划与资金筹措一览表102第十三章 项目经济效益104一、 经济评价财务测算104营业收入、税金及附加和增值税估算表104综合总成本费用估算表105固定资产折旧费估算表106无形资产和其他资产摊销估算表107利润及利润分配表108二、 项目盈利能力分析109项目投资现金流量表111三、 偿债能力分析112借款还本付息计划表113第十四章 招标方案115一、 项目招标依据115二、 项目招标范围115三、 招标要求116四、 招标组织方式118五、 招标信息发布120第十五章 项目总结分析121第十六章 附表附录123营

5、业收入、税金及附加和增值税估算表123综合总成本费用估算表123固定资产折旧费估算表124无形资产和其他资产摊销估算表125利润及利润分配表125项目投资现金流量表126借款还本付息计划表128建设投资估算表128建设投资估算表129建设期利息估算表129固定资产投资估算表130流动资金估算表131总投资及构成一览表132项目投资计划与资金筹措一览表133本报告为模板参考范文,不作为投资建议,仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息;项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。第一章 项目概述一、 项目名称及投资

6、人(一)项目名称年产xx抗癫药物项目(二)项目投资人xxx有限公司(三)建设地点本期项目选址位于xx园区。二、 编制原则1、坚持科学发展观,采用科学规划,合理布局,一次设计,分期实施的建设原则。2、根据行业未来发展趋势,合理制定生产纲领和技术方案。3、坚持市场导向原则,根据行业的现有格局和未来发展方向,优化设备选型和工艺方案,使企业的建设与未来的市场需求相吻合。4、贯彻技术进步原则,产品及工艺设备选型达到目前国内领先水平。同时合理使用项目资金,将先进性与实用性有机结合,做到投入少、产出多,效益最大化。5、严格遵守“三同时”设计原则,对项目可能产生的污染源进行综合治理,使其达到国家规定的排放标准

7、。三、 编制依据1、中国制造2025;2、“十三五”国家战略性新兴产业发展规划;3、工业绿色发展规划(2016-2020年);4、促进中小企业发展规划(20162020年);5、中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要;6、关于实现产业经济高质量发展的相关政策;7、项目建设单位提供的相关技术参数;8、相关产业调研、市场分析等公开信息。四、 编制范围及内容依据国家产业发展政策和有关部门的行业发展规划以及项目承办单位的实际情况,按照项目的建设要求,对项目的实施在技术、经济、社会和环境保护等领域的科学性、合理性和可行性进行研究论证。研究、分析和预测国内外市场供需情况与

8、建设规模,并提出主要技术经济指标,对项目能否实施做出一个比较科学的评价,其主要内容包括如下几个方面:1、确定建设条件与项目选址。2、确定企业组织机构及劳动定员。3、项目实施进度建议。4、分析技术、经济、投资估算和资金筹措情况。5、预测项目的经济效益和社会效益及国民经济评价。五、 项目建设背景中国作为世界人口最多的国家,庞大的人口规模带来巨大医疗卫生市场需求。同时,随着人民生活水平的提高、保健意识的增强以及新型医疗技术的发展,国民就诊率不断提高,带来医药市场的持续增长。中国医药市场由化学药、中药及生物药组成。根据弗若斯特沙利文的分析,2020年中国医药市场规模达14,480亿元人民币,预计在20

9、25年将达到22,873亿元人民币,复合年增长率为96%,预计到2030年,中国医药市场规模将达到29,911亿元人民币。从收入构成来看,化学药是中国医药市场的主要组成部分,2020年中国化学药市场规模达7,085亿元人民币,预计2030年将达到11,438亿元人民币。六、 结论分析(一)项目选址本期项目选址位于xx园区,占地面积约80.00亩。(二)建设规模与产品方案项目正常运营后,可形成年产xxx抗癫药物的生产能力。(三)项目实施进度本期项目建设期限规划24个月。(四)投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资36765.34万元,其中:建设投资

10、29452.14万元,占项目总投资的80.11%;建设期利息653.47万元,占项目总投资的1.78%;流动资金6659.73万元,占项目总投资的18.11%。(五)资金筹措项目总投资36765.34万元,根据资金筹措方案,xxx有限公司计划自筹资金(资本金)23429.41万元。根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额13335.93万元。(六)经济评价1、项目达产年预期营业收入(SP):60900.00万元。2、年综合总成本费用(TC):53056.70万元。3、项目达产年净利润(NP):5697.72万元。4、财务内部收益率(FIRR):7.84%。5、全部投资回收期(Pt):7.

11、92年(含建设期24个月)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):31461.63万元(产值)。(七)社会效益此项目建设条件良好,可利用当地丰富的水、电资源以及便利的生产、生活辅助设施,项目投资省、见效快;此项目贯彻“先进适用、稳妥可靠、经济合理、低耗优质”的原则,技术先进,成熟可靠,投产后可保证达到预定的设计目标。本项目实施后,可满足国内市场需求,增加国家及地方财政收入,带动产业升级发展,为社会提供更多的就业机会。另外,由于本项目环保治理手段完善,不会对周边环境产生不利影响。因此,本项目建设具有良好的社会效益。(八)主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积53333.00约

12、80.00亩1.1总建筑面积92291.321.2基底面积32533.131.3投资强度万元/亩352.702总投资万元36765.342.1建设投资万元29452.142.1.1工程费用万元25373.362.1.2其他费用万元3285.982.1.3预备费万元792.802.2建设期利息万元653.472.3流动资金万元6659.733资金筹措万元36765.343.1自筹资金万元23429.413.2银行贷款万元13335.934营业收入万元60900.00正常运营年份5总成本费用万元53056.706利润总额万元7596.967净利润万元5697.728所得税万元1899.249增值税

13、万元2052.8210税金及附加万元246.3411纳税总额万元4198.4012工业增加值万元15551.3413盈亏平衡点万元31461.63产值14回收期年7.9215内部收益率7.84%所得税后16财务净现值万元-4292.46所得税后第二章 建设单位基本情况一、 公司基本信息1、公司名称:xxx有限公司2、法定代表人:罗xx3、注册资本:850万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成立日期:2014-2-257、营业期限:2014-2-25至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx9、经营范围:从事抗癫药物相关业务(企业依法自主选择

14、经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)二、 公司简介经过多年的发展,公司拥有雄厚的技术实力,丰富的生产经营管理经验和可靠的产品质量保证体系,综合实力进一步增强。公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材料应用研发。集团成立至今,始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、持续改进,以技术领先求发展的方针。公司自成立以来,坚持“品牌化、规模化、专业化”的发展道路。以人为本,强调服务,一直秉承“追求客户最大满意度”的原则。多年来公司坚持不懈推进战略转型和管理变革,实现了企业持续、健康、快速发展。未来我

15、司将继续以“客户第一,质量第一,信誉第一”为原则,在产品质量上精益求精,追求完美,对客户以诚相待,互动双赢。三、 公司竞争优势(一)公司具有技术研发优势,创新能力突出公司在研发方面投入较高,持续进行研究开发与技术成果转化,形成企业核心的自主知识产权。公司产品在行业中的始终保持良好的技术与质量优势。此外,公司目前主要生产线为使用自有技术开发而成。(二)公司拥有技术研发、产品应用与市场开拓并进的核心团队公司的核心团队由多名具备行业多年研发、经营管理与市场经验的资深人士组成,与公司利益捆绑一致。公司稳定的核心团队促使公司形成了高效务实、团结协作的企业文化和稳定的干部队伍,为公司保持持续技术创新和不断

16、扩张提供了必要的人力资源保障。(三)公司具有优质的行业头部客户群体公司凭借出色的技术创新、产品质量和服务,树立了良好的品牌形象,获得了较高的客户认可度。公司通过与优质客户保持稳定的合作关系,对于行业的核心需求、产品变化趋势、最新技术要求的理解更为深刻,有利于研发生产更符合市场需求产品,提高公司的核心竞争力。(四)公司在行业中占据较为有利的竞争地位公司经过多年深耕,已在技术、品牌、运营效率等多方面形成竞争优势;同时随着行业的深度整合,行业集中度提升,下游客户为保障其自身原材料供应的安全与稳定,在现有竞争格局下对于公司产品的需求亦不断提升。公司较为有利的竞争地位是长期可持续发展的有力支撑。四、 公

17、司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额11740.389392.308805.28负债总额3908.953127.162931.71股东权益合计7831.436265.145873.57公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入33200.0626560.0524900.04营业利润8165.956532.766124.46利润总额6552.825242.264914.61净利润4914.613833.403538.52归属于母公司所有者的净利润4914.613833.403538.52五、 核心人员介绍

18、1、罗xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。2、薛xx,中国国籍,1976年出生,本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。3、毛xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958

19、年出生,本科学历,高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。4、方xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事。5、邓xx,中国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。6、卢xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。

20、2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。7、郭xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。8、宋xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。六、

21、经营宗旨加强经济合作和技术交流,采用先进适用的科学技术和科学经营管理方法,提高产品质量,发展新产品,并在质量、价格等方面具有国际市场上的竞争能力,提高经济效益,使投资者获得满意的利益。七、 公司发展规划(一)发展计划1、发展战略作为高附加值产业的重要技术支撑,正在转变发展思路,由“高速增长阶段”向“高质量发展”迈进。公司顺应产业的发展趋势,以“科技、创新”为经营理念,以技术创新、智能制造、产品升级和节能环保为重点,致力于构造技术密集、资源节约、环境友好、品质优良、持续发展的新型企业,推进公司高质量可持续发展。2、经营目标目前,行业正在从粗放式扩张阶段转向高质量发展阶段,公司将进一步扩大高端产品

22、的生产能力,抓住市场机遇,提高市场占有率;进一步加大研发投入,注重技术创新,提升公司科技研发能力;进一步加强环境保护工作,积极开发应用节能减排染整技术,保持清洁生产和节能减排的竞争优势;进一步完善公司内部治理机制,按照公司治理准则的要求规范公司运行,提升运营质量和效益,努力把公司打造成为行业的标杆企业。(二)具体发展计划1、市场开拓计划公司将在巩固现有市场基础上,根据下游行业个性化、多元化的消费特点,以新技术新产品为支撑,加快市场开拓步伐。主要计划如下:(1)密切跟踪市场消费需求的变化,建立市场、技术、生产多部门联动机制,提高公司对市场变化的反应能力; (2)进一步完善市场营销网络,加强销售队

23、伍建设,优化以营销人员为中心的销售责任制,激发营销人员的工作积极性; (3)加强品牌建设,以优质的产品和服务赢得客户,充分利用互联网宣传途径,扩大公司知名度,增加客户及市场对迎丰品牌的认同感; (4)在巩固现有市场的基础上,积极开拓新市场,推进省内外市场的均衡协调发展,进一步提升公司市场占有率。2、技术开发计划公司的技术开发工作将重点围绕提升产品品质、节能环保、知识产权保护等方面展开。公司将在现有专利、商标等相关知识产权的基础上,进一步加强知识产权的保护工作,将技术研发成果整理并进行相应的专利申请,通过对公司无形资产的保护,切实做好知识产权的维护。为保证上述技术开发计划的顺利实施,公司将加大科

24、研投入,强化研发队伍素质,创新管理机制和服务机制,积极参加行业标准的制定,不断提高企业的整体技术开发能力。3、人力资源发展计划培育、拥有一支有事业心、有创造力的人才队伍,是企业核心竞争力和可持续发展的原动力。随着经营规模的不断扩大,公司对人才的需求将更为迫切,人才对公司发展的支撑作用将进一步显现。为此,公司将重点做好以下工作:(1)加强人才的培养与引进工作,培育优秀技术人才、管理人才;(2)加强与高校间的校企人才合作,充分利用高校的人才优势和教育资源优势,开展技术合作和人才培养,全面提升技术人员的整体素质;(3)加强对基层员工的技能培训和岗位培训,提高劳动熟练程度和自动化设备的操作能力,有效提

25、高劳动效率和产品质量。(4)积极探索员工激励机制,进一步完善以绩效为导向的人力资源管理体系,充分调动员工的积极性。4、企业并购计划公司将抓住行业整合机会,根据自身发展战略,充分利用现有的综合竞争优势,整合有价值的市场资源,推进收购、兼并、控股或参股同行业具有一定互补优势的公司,实现产品经营和资本经营、产业资本与金融资本的有机结合,进一步增强公司的经营规模和市场竞争能力。5、筹融资计划目前公司正处于快速发展期,新生产线建设、技术改造、科技开发、人才引进、市场拓展等方面均需较大的资金投入。公司将根据经营发展计划和需要,综合考虑融资成本、资产结构、资金使用时间等多种因素,采取多元化的筹资方式,满足不

26、同时期的资金需求,推动公司持续、快速、健康发展。积极利用资本市场的直接融资功能,为公司的长远发展筹措资金。(三)面临困难公司资产规模将进一步增长,业务将不断发展和扩大,但在战略规划、营销策略、组织设计、资源配置,特别是资金管理和内部控制等方面面临新的挑战。同时,公司今后发展中,需要大量的管理、营销、技术等方面的人才,也使公司面临较大的人才培养、引进和合理使用的压力。公司必须尽快提高各方面的应对能力,才能保持持续发展,实现各项业务发展目标。1、资金不足发展计划的实施需要足够的资金支持。目前公司融资手段较为单一,所需资金主要通过银行贷款解决,融资成本较高,还本付息压力较大,难以满足公司快速发展的要

27、求。因此,能否借助资本市场,将成为公司发展计划能否成功实施的关键。如果不能顺利募集到足够的资金,公司的发展计划将难以如期实现。2、人才紧缺随着经营规模的不断扩大,公司在新产品新技术开发、生产经营管理方面,高级科研人才和管理人才相对缺乏,将影响公司进一步提高研发能力和管理水平。因此,能否尽快引进、培养这方面人才将对募投项目的顺利实施和公司未来发展产生较大的影响。(四)采用的方式、方法或途径建立多渠道融资体系,实现公司经营发展目标公司拟建立资本市场直接融资渠道,改变融资渠道单一依赖银行贷款的现状,为公司未来重大投资项目的顺利实施筹集所需资金,确保公司经营发展目标的实现。同时,加强与商业银行的联系,

28、构建良好的银企合作关系,及时获得商业银行的贷款支持,缓解公司发展过程中的资金压力。1、内部培养和外部引进高层次人才,应对经营规模快速提升面临的挑战公司现有人员在数量、知识结构和专业技能等方面将不能完全满足公司快速发展的需求,公司需加快内部培养和外部引进高层次人才的力度,确保高素质技术人才、经营管理人才以及营销人才满足公司发展需要。为此,公司拟采取下列措施:1、加强人力资源战略规划,通过建立有市场竞争力的薪酬体系和公平有序的职业晋升机制,吸引优秀的技术、营销、管理人才加入公司,提升公司综合竞争力;2、进一步完善以绩效为导向的员工激励与约束机制,努力营造团结和谐的企业文化,强化员工对企业的归属感和

29、责任感,保持公司人才队伍的稳定性和积极性;3、加强年轻人才的培养,建立人才储备机制,增强公司人才队伍的深度和厚度,形成完整有序的人才梯队,实现公司可持续发展。2、以市场需求为驱动,提高公司竞争能力公司将以市场为导向,认真研究市场需求,密切跟踪印染行业政策及最新发展动向,推动科技创新和加大研发投入,优化产品结构,开拓高端市场,不断提升管理水平和服务质量,丰富服务内容,完善和延伸产业链,提升公司的核心竞争力和市场地位,最终实现公司的战略发展目标。第三章 项目背景及必要性一、 癫痫药物市场概览癫痫是一种由多种病因引起的慢性脑部疾病,以脑神经元过度放电导致反复性、发作性和短暂性的中枢神经系统功能失常为

30、特征。据世界卫生组织估计,全球大约有5,000万癫痫患者。癫痫持续状态是指全身惊厥性发作持续5分钟以上或5分钟以上的反复发作,发作间期意识不能完全恢复。癫痫持续状态若不及时治疗终止,可因高热、循环衰竭或神经元兴奋毒性损伤导致不可逆的脑损伤,致残率和病死率很高。癫痫持续状态是内科、儿科常见的急症。各地区关于癫痫持续状态的死亡率文献报道不一,死亡率在345%至39%之间。根据弗若斯特沙利文分析,2016年,中国癫痫持续状态患者为544万人,2020年增长至753万人,年复合增长率85%。预计2024年患者将突破100万人。从2025年以后增速将继续逐渐放缓,2030年增长至到1366万人,预计年复

31、合增长率为48%。此外,癫痫是神经外科手术后常见的伴随症状,不同疾病术后癫痫的临床发病率不一。颅脑外伤手术后癫痫的发生率为6%-53%。小脑暮上肿瘤术后癫痫的发生率为3%-40%。幕下手术癫痫的发生率相对较低。术后的癫痫发作可能会引起颅内出血、脑水肿等,因此神经外科围手术期合理使用抗癫痫药物十分重要。但是尚无专门针对手术预防癫痫的药品获批,现在主要的产品多为超适应症用药。根据弗若斯特沙利文,2016年中国脑外科手术接受注射用抗癫痫药物预防患者人数约为401万人,至2020年增长到687万人,年复合增长率144%。从2020年后增速稍有减缓,预计2025年将达到1241万人,2020年至2025

32、年年复合增长率为126%。从2025年以后增速将继续逐渐放缓,2030年预计中国脑外科手术接受注射用抗癫痫药物预防患者数量达到2162万人,2025年至2030年年复合增长率预计为117%。目前癫痫的治疗方法较多,近年来在药物治疗、神经调控等方面都有许多进展,现在常用治疗的方法可以分为:药物治疗、外科治疗(包括神经调控疗法)、生酮饮食等。当一次癫痫发作(包括各种类型癫痫发作)持续时间大大超过了该型癫痫发作大多数患者发作的时间,或反复发作,在发作间期患者的意识状态不能恢复基线,被称为癫痫持续状态。其中主要适应于癫痫持续状态药物包括苯巴比妥类、苯二氮类、二苯并氮类、丙戊酸钠类药物等。对于神经外科围

33、手术期或外伤后的患者,术后应及时给以静脉或肌注抗癫痫药物,以迅速达到有效血药浓度。但是国内尚无专门针对手术预防癫痫的药品获批,现在主要的产品多为超适应症用药。苯妥英钠是一种最常用、研究最多、FDA推荐的预防性静脉抗癫痫药物。但由于苯妥英钠难溶于水,且在水中易降解,不易制成注射液,在我国苯妥英钠注射液已停产。磷苯妥英钠作为苯妥英钠的磷酸酯前药,易溶于水,从而在保持与苯妥英钠相同疗效与安全性的前提下,解决了苯妥英钠难溶于水的难题。磷苯妥英钠注射液作为苯妥英钠注射液改良产品,但并未引入中国。(一)注射用抗癫痫药物市场预测注射用抗癫痫药物当前主要应用于癫痫持续状态以及神经外科围手术期两大主要场景。癫痫

34、是仅次于脑卒中的常见慢性神经系统疾病。随着中国患者群体逐渐增多,抗癫痫药物市场规模也在飞速攀升。根据弗若斯特沙利文分析,2020年中国注射用抗癫痫药物市场达到143亿元,2016年至2020年的年复合增长率为292%。据估计,2025年中国注射用抗癫痫药物市场将达到480亿元,2020年至2025年的年复合增长率为273%。2030年中国注射用抗癫痫药物市场将达到1452亿元,2025年至2030年的年复合增长率为248%。癫痫持续状态二线注射治疗患者人数约占整体癫痫患者人数的40%,约301万人;注射用抗癫痫药物在神经外科围手术期中的渗透率约为687%,接受注射治疗的患者人数约为687万人。

35、未来我国注射用抗癫痫药物治疗患者人数及癫痫持续状态二线注射治疗市场空间将持续增加。(二)CE-磷苯妥英钠注射液竞争格局注射用抗癫痫药物当前主要应用于癫痫持续状态以及神经外科围手术期两大主要场景。我国国内市场注射用癫痫治疗药品主要包括注射用苯巴比妥、地西泮注射液、注射用丙戊酸钠、拉考沙胺注射液、左乙拉西坦注射用浓溶液和氯硝西泮注射液六类。目前国内注射用抗癫痫药物市场几乎均为丙戊酸钠注射液所占据。由于目前国内极少有苯妥英钠注射剂型,所以往往丙戊酸钠注射液成为我国神经外科围手术期预防癫痫的首选药物。目前,脑外科手术抗癫痫的适应症目前尚无药品获批,丙戊酸钠注射液处于超适应症使用状态。目前,在以上产品中

36、,仅左乙拉西坦注射用浓溶液进入集采,原研注射用左乙拉西坦从2019年的340元/5ml:500mg降至98元/5ml:500mg,而仿制注射用左乙拉西坦从2019年的319元/5ml:500mg降至2020年的85元/5ml:500mg,降幅约70%。目前我国国内注射用抗癫痫药物市场主要为注射用丙戊酸钠,但尚无用于脑外科手术预防癫痫发作适应症的药物获批。注射用丙戊酸钠用于脑外科手术预防癫痫发作适应症属于超适应症用药范畴。此外,注射用丙戊酸钠可引起多种不良反应,如肝肾功能异常、过敏反应、血小板降低和出血倾向等。中华医学会癫痫持续状态专家共识建议可一线使用地西泮联合苯妥英钠治疗,二线推荐苯妥英钠、

37、丙戊酸钠或左乙拉西坦。苯妥英钠注射液用于治疗惊厥,尤其在紧急情况下是治疗该类疾病的高效药物;针对地西泮无反应的癫痫持续状态的后续首选治疗占有重要地位。然而,其水溶性差,注射液碱性太强,pH值120,对皮肤和血管刺激性很大,在一定程度上限制了它的应用,在国内已经没有注射液生产。磷苯妥英钠是苯妥英钠的前药,它在体内经磷酸酯酶迅速水解而全部转化为苯妥英。磷苯妥英钠的水溶性是苯妥英钠的4,000倍,磷苯妥英钠注射液pH值83-93,从而克服了苯妥英钠临床使用带来的不良反应,因而成为疗效好、安全性高、刺激性小的抗癫痫新药,可以肌肉注射和静脉注射。用于儿童及成人癫痫的痉挛症状,预防并治疗神经外科手术中惊厥

38、的发作,具有较好的有效性、安全性和耐受性,并改善了急性发作的医疗护理方法。但磷苯妥英钠注射液极不稳定,需要28储存及冷链运输,给生产、使用、贮藏带来了很大的困难,目前国内无磷苯妥英钠注射液的生产和销售。二、 肝癌药物市场概览肝癌为中国第四大频发的癌症,且致死率在所有癌症中排名第二。肝癌分为原发性肝癌和由其他病灶转移后所引发的继发性肝转移,原发性肝癌始于肝组织,其中最常见的为肝细胞癌(HCC),约占整体原发性肝癌的90%。肝细胞癌的风险因素主要包括乙型和丙型肝炎、酒精摄入以及肥胖等。由于中国部分地区乙型肝炎患病率高的情况,中国肝癌的新发病例数居高不下。根据弗若斯特沙利文统计,2020年,中国超过

39、379万肝细胞癌新发患者,其五年存活率仅为121%,远低于中国癌症整体五年存活率405%,这表明肝癌在中国的发病情况及其相应的治疗手段正面临严峻的挑战。肝癌的五年生存率低的主要原因是其致病的复杂性和药物作用靶点暂不明确,目前缺少有效的治疗手段,未满足的临床需求将成为肝癌药物市场发展的主要驱动力。根据国家癌症中心发布的数据,2020年,中国肝细胞癌新发病例数在全球肝细胞癌新发病例数中占比超过45%。中国肝细胞癌的新发病例数由2016年的342万人以26%的年复合增长率增长至2020年的379万人。之后预计将以26%的年复合增长率持续增长,于2025年达到428万人。从2025年到2030年,年复

40、合增长率为21%,增长速度略微减缓,至2030年,肝细胞癌的新发病例数将达到474万人。目前,中国肝细胞癌死亡率比美国高,主要由于中国大多数肝癌患者被确诊时已处于晚期,80%的肝癌病例查出即晚期。随着精准医疗和癌症早筛的普及,未来中国肝细胞癌患者死亡率有望降低。2020年,中国肝细胞癌死亡患者数达到331万,死亡率为231/105。2025年,死亡人数将以21%的年复合增长率增加至367万。从2025年到2030年,年复合增长率为18%,增长速度略微减缓,至2030年,死亡人数将超过40万人。目前,中国肝细胞癌患病率较高,2016年,中国肝细胞癌患者数为465万人,到2020年中国肝细胞癌患病

41、人数达到665万人,年复合增长率为94%。2025年,中国肝细胞癌患病人数从665万人增加到966万人,年复合增长率为78%,增速下降。从2025年到2030年,年复合增长率为67%,人数进一步增加到1335万人,增长速度继续减缓。根据原发性肝癌诊疗指南(2022年版),对肝癌的临床阶段和治疗方案的选择取决于癌细胞的数量、大小、血管侵袭程度和肝外转移程度。目前,肝癌的治疗方法主要可分为局部治疗和系统治疗。局部治疗主要分为手术治疗、介入治疗、放疗等。对于早期肝癌患者,局部治疗中的外科治疗(包括手术切除与肝移植)是首选的治疗方法和唯一能使患者获得长期生存乃至治愈的手段。在我国,大多数肝癌患者确诊时

42、已经达到中晚期,手术、介入、放疗等局部治疗手段固然重要,但是往往会复发转移,难以满足临床治疗的需求,这就需要依靠全身性的系统治疗,即药物治疗来实现控制肿瘤、提高患者的疗效。近年来,以PD-1/PD-L1抗体为代表的肿瘤免疫疗法兴起,PD-1/PD-L1抗体在多个肿瘤中表现出出色疗效,已成为目前市场关注的热点。虽然在PD-1单抗单药疗效不明显,但联合用药方案显示出了较大的潜力。前述新兴疗法,尤其是肿瘤免疫疗法与小分子药联合疗法的出现将带来优异的生存获益,可能将目前肝细胞癌药物疗法平均数月的用药时间大幅提高,延长患者的生存期和用药时间。(一)肝癌药物市场预测中国为肝癌患者数量最多的国家,占比将近世

43、界肝癌患者人数的一半,为全球最大的肝癌药物市场之一,早期肝癌的五年存活率约为500700%,比中晚期肝癌(3050%)高出许多,而中国大部分肝癌患者诊断出肝癌时已处于晚期。同时,60%70%的早期肝癌患者可能在五年内复发,复发可能发生在肝切除两个月内,但大部分发生在切除后一到两年。根据弗若斯特沙利文统计,中国肝癌药物市场以237%的年复合增长率从2016年的305亿元增长至2020年的715亿元。随着创新药物不断获批中国肝癌市场预计将在2025年达到2528亿元,并在2030年达到4521亿元,市场潜力较大。根据弗若斯特沙利文统计,2020年,所有接受治疗的晚期肝癌患者中约有63%的患者在接受

44、一线治疗时出现复发难治情况并产生接受二线治疗的需求,约为30万人。根据国家卫生健康委办公厅发布的原发性肝癌诊疗指南(2022年版)推荐,晚期肝癌二线患者可选择的已获批治疗方式包括瑞戈非尼、阿帕替尼和PD-1单抗(卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗)。另外,原发性肝癌诊疗指南(2022年版)也额外列举了奥沙利铂为主的系统化疗以及卡瑞利珠单抗联合FOLFOX4等疗法作为二线肝癌患者的推荐治疗方式。但是现存的晚期二线肝癌疗法仍然存在较多的限制,这些限制可以体现在以下三方面:第一,肝癌对于化疗药敏感性很差,治疗效果不佳,且易发生严重副作用;第二,肝癌是肿瘤异质性最强的恶性肿瘤之一,存在大量肿瘤内和肿瘤间的异质

45、性,这使得针对特定基因的分子靶向疗法的单药疗效有限,同时现存的分子靶向疗法的选项有限,无法很好覆盖所有晚期肝癌患者的需求;第三,免疫疗法单药在肝癌中的疗效有限,更多与其他疗法的联用待开发。根据弗若斯特沙利文分析,当前的治疗选择并不足以覆盖所有产生了二线治疗需求的患者,但未来随着二线新疗法的技术突破与患者支付能力的提高,肝癌二线治疗药物可覆盖患者人数将持续增长,从而推动肝癌二线治疗市场规模持续增长。目前已在中国市场的肝癌二线治疗的单药使用竞品主要包括瑞戈非尼、PD-1单抗(替雷利珠单抗、卡瑞利珠单抗)、阿帕替尼。(二)肝癌创新药物竞争格局中国为肝癌患者数量最多的国家,占比将近世界肝癌患者人数的一

46、半,为全球最大的肝癌药物市场之一。原发性肝癌诊疗指南(2022年版)推荐的系统治疗二线用药为:瑞戈非尼、PD-1单抗(纳武利尤单抗、帕博利珠单抗和卡瑞利珠单抗等)、阿帕替尼。目前已在中国市场的肝癌二线治疗的单药使用竞品主要瑞戈非尼、PD-1单抗(替雷利珠单抗、卡瑞利珠单抗)、阿帕替尼。已经获批的晚期肝癌二线治疗药物中,瑞戈非尼获批晚期结直肠癌、胃肠道间质瘤(GIST)和晚期肝癌二线方案,肝癌是其最大的适应症,销售占比约70%,与MB07133具有可比性。瑞戈非尼是德国拜耳研发生产的多靶点激酶抑制剂,也是目前肝细胞癌二线治疗的标准疗法之一。根据瑞戈非尼在全球多中心临床试验RESORCE研究,瑞戈

47、非尼组较安慰剂组的mOS(106个月vs78个月)、mPFS(31个月vs15个月)均显著延长(P005),同时,提高了mTTP(32个月vs15个月)、ORR(11%vs4%)和DCR(65%vs36%)。瑞戈非尼组的不良事件与索拉非尼组相类似。因此瑞戈非尼作为晚期HCC患者的二线治疗,依然能带来明显的生存获益,可以作为晚期HCC患者二线治疗的重要选择。2017年4月及同年12月,瑞戈非尼分别被FDA和NMPA批准用于索拉非尼治疗失败的晚期HCC二线治疗。根据弗若斯特沙利文的分析,瑞戈非尼2017年二线治疗晚期肝癌的适应症在国内获批,当年销售额约为2,240万元。2018年底瑞戈非尼进行第一

48、次医保谈判并于2019年开始实行医保谈判价,原研产品自从进入了全国医保谈判目录后,患者年花费由原来的369万元降低456%至198万元,患者可负担性显著提高,销售额迎来高速飞涨。注射用MB07133已完成一项单臂I期临床试验(无阳性对照药),mPFS为559个月,在I期入组的21例受试者当中,未发现与药物相关严重不良反应。常见的不良反应主要为:血小板计数降低(857%)、中性粒细胞计数降低(810%)、以及淋巴细胞计数降低(762%)等实验室异常,胃肠道反应发生率均小于5%,未见脱发等不良反应。骨髓抑制的症状经对症治疗后均可恢复至基线,不影响患者继续接受治疗。三、 分子砌块业务将受益于化学创新

49、药数量不断增长在全球化学创新药研发行业稳步增长的情况下,药物分子砌块研发和生产行业也具备了较好的发展前景,特别是那些掌握最新信息,熟悉药物化学,有较强化学技术实力的企业。公司产品主要应用于医药企业的新分子实体药物(NewMolecularEntity,英文简称为NME)研发项目,故公司的发展前景与NME研发密切相关。2018年,美国FDA一共批准了59个新药(包括新分子实体药物和生物药),这是自1996年以来被批准最多的一年,其中NME高达42个,占比71%。2006-2018年,FDA获批的NME数量整体上在稳定增长,从18个增长到42个。根据药物研发费用分布比例计算,药物发现阶段研发费用占

50、整个研发费用比例为30%左右,若按药物发现阶段的砌块占整个费用的30%计算,2020年全球药物发现阶段的砌块市场规模为144亿美元,中后期分子砌块CMO市场规模为336亿美元。国家统计局数据显示,我国医药行业市场规模呈现出逐年增长的增长变化,但增速呈现出逐年递减的趋势。2017年,我国医药行业市场规模为2818550亿元,同比增长044%。进入2018年,我国医药行业呈现出向荣的趋势。2018年前三季度我国医药行业实现累计主营业务收入1839380亿元,同比增长1350%,增速较去年同期增长14个百分点,累计利润总额增速达115%。从各子行业的利润增长率数据看,2018年中国医药行业复苏也有迹

51、可循。从利润角度来看,医药行业多个子版块实现了利润快速增长,如化学原料药、医疗服务和医疗器械板块的归母净利润增速靠前,增速分别为5682%、3926%和2418%,中药、医药商业、生物制品、化学制剂板块增速相对靠后,分别为1847%、1642%、负1387%和负1869%。在供给侧改革的增量改革赛道上,侧重的是新药研发。如在医药政策方面,优先审评、药品上市许可持有人制度、加入ICH等规定发力医药研发端,加快药品上市速度;在生产端实施临床数据自查、仿制药一致性评价、药品飞行检查等制度,保证药品生产质量。在医疗方面,公立医院改革和分级诊疗等政策出台,提升诊疗市场的增量空间。同时,回看这两年的医药领

52、域投融资事件,新药研发也受到了密切关注。也契合政策的引导方向。专利悬崖的问题,为中国医药市场打开了一块缺口,2018中国医药产业投资白皮书显示,2018年届满的国内医疗健康专利数总计8266件,其中12月到期的专利数最多。从过往经验来看,失去专利保护的品牌药销售额可能出现直线下降。同时仿制门槛较低的化学药品,可能出现仿制药竞相申请上市的情况,2011-2020年,年销售2000亿美元的药物将失去专利保护,而降压调脂、抗菌、抗肿瘤等全球35种畅销药专利的集中到期,将为市场贡献820亿美元的销售额。我国新医改以降药价为突破口,医保控费首要就是降药价,其中招标采购针对药企:从药械出厂源头降低价格;两

53、票制针对流通商:即将2018年底全国全面落地执行,从流通层面降低中间环节费用,取消此前多级代理商层层药价加码的不合理费用;药品零加成针对医疗机构:公立医院药品零加成从终端层面减低零售价。医保控费是患者的福音,但未必是国内面临着巨大研发压力,或药物仍处于专利期的药企,但国内的降价趋势将不可逆转,故国内孤儿病、罕见疾病治疗领域的企业,在国内竞争激烈的大趋势下,必须尽可能进医保。另外,企业不能只盯着国内市场,还要面向全球,利用海外优惠政策做全球的药物,进而弥补成本高企带来的盈利不足问题。四、 加快建设西部内陆改革开放新高地坚定不移推动更深层次改革,着力破除制约高质量发展的体制机制障碍,以深化改革增强

54、发展动力活力。坚定不移实行更高水平开放,加快形成全方位、多层次、多元化的开放合作格局,以全面开放拓展发展空间。激发各类市场主体活力。毫不动摇巩固和发展公有制经济,毫不动摇鼓励、支持、引导非公有制经济发展。健全管资本为主的国有资产监管体制。加快全市国有经济布局优化和结构调整,深化国资国企改革,做强做优做大国资国企。推动商业类竞争性国有企业向实业集中、向主业集中,增强商业类功能性国有企业筹融资能力、加快市场化转型,提高公益类国有企业公共服务可及性、公平性。有序推进国有企业混合所有制改革。健全市场化经营机制,加快推进职业经理人制度,健全市场化薪酬分配机制,完善激励约束机制。依法平等保护各种所有制企业

55、产权和自主经营权,支持引导民营经济健康发展。落实减税降费政策,健全支持中小微企业和个体工商户发展政策措施。依法平等保护民营企业产权和企业家权益,弘扬企业家精神。推进要素市场化配置改革。盘活存量建设用地,支持建设用地资源向重点区域倾斜。引导劳动力要素有序流动,推动基本公共服务与常住人口挂钩。深化地方法人金融机构改革,提升金融科技水平,加快普惠金融体系建设。支持符合条件的企业上市,切实优化金融信贷环境,提升直接融资比重。加速在绵各类技术市场扩容提质,提高技术转移专业服务能力。加快培育数据要素市场。坚持平等准入、公正监管、开放有序和诚信守法,形成高效规范、公平竞争的统一市场。持续优化营商环境。建设职

56、责明确、依法行政的政府治理体系,着力打造国内一流、四川领先的市场化法治化国际化营商环境。深化“放管服”“最多跑一次”改革,持续推行重点招商项目和重点企业“服务绿卡”制度。实施涉企经营许可事项清单管理,深化企业集群注册登记和证照分离改革。在项目投资审批等领域推行承诺制。加快社会信用体系建设。持续推进“互联网+监管”“双随机一公开”。严厉打击假冒伪劣和知识产权侵权行为。落实重大政策事前评估和事后评价制度,畅通参与政策制定渠道。加快建设数字政府,深化政务公开,推进政务服务标准化规范化便利化。深化在绵行业协会、商会和中介机构改革。建立健全规范化常态化政商沟通机制,构建亲清政商关系。实行更高水平开放。实

57、施更大范围、更宽领域、更深层次的全面开放,主动融入“一带一路”建设和长江经济带发展。深化与成都平原经济区城市一体化发展。争取中国(绵阳)科技城纳入中国(四川)自由贸易试验区扩区范围,推进综合保税区提档升级、跨境电商综合试验区提质增效。促进全市各类开发区改革创新发展,开展“亩均论英雄”综合评价。进一步提升中国(绵阳)科技城国际科技博览会专业化、市场化水平。培育外贸综合服务平台。突出招大引强、招新引优,围绕产业链价值链创新链开展精准专业化招商,承接优质产业转移。推进技术、装备和服务等加快“走出去”。依法保护外资企业合法权益,落实外商投资准入前国民待遇加负面清单管理制度。五、 坚持创新驱动发展,高水

58、平建设中国(绵阳)科技城坚持创新在现代化建设全局中的核心地位,坚持“四个面向”,着力打造成渝地区双城经济圈创新高地,建设具有全国影响力的科技创新先行示范区。壮大国家战略科技力量。全力服务保障在绵科研院所、企业、高等院校建设发展,支持重大工程和重大项目建设。完善重大科技项目协作配套体系。加强基础研究、注重原始创新,深化多学科交叉融合创新,强化战略性、前沿性和颠覆性技术创新,推动在核科学技术、空气动力技术、航空动力技术等领域保持领先优势。争取国家在绵布局建设国家实验室和一批重点实验室、工程研究中心、技术创新中心等重大平台,以及重点科研机构、重大科技基础设施。支持在绵科研生产单位实施一批重大科技项目

59、。与成都、重庆共建中国西部科学城,打造成渝绵“创新金三角”,争创综合性国家科学中心。推进军民融合深度发展。创新体制机制,持续完善组织管理体系、工作运行体系、政策制度体系。整合资源要素,围绕技术、资本、信息、人才、设备设施等领域,推进共通共用、共建共享的示范平台建设,支持科研院所、高等院校和企业在绵建设科技协同创新平台。提升国家军民两用技术交易中心、四川大型科学仪器共享平台等市场化运营水平。促进科技协同创新,发展先进适用技术,推动工业领域标准通用化,推进前沿技术产业化应用。鼓励支持在绵科研院所发展孵化器、产业园,聚焦核技术应用、北斗卫星应用、空管、新型功能材料、激光等优势领域,加大科技成果转化产

60、业化力度,培育具有核心竞争力的高技术产业集群。建强科技创新主体。强化企业创新主体地位,深入实施高新技术企业数量规模“双提升”行动和科技型中小企业培育“涌泉计划”,培育一批核心技术能力突出、集成创新能力强、引领重要产业发展的创新型企业。发挥大企业引领支撑作用,支持创新型中小微企业成长为创新重要发源地。围绕北斗卫星导航、信息安全、智能装备制造等重点领域建设高水平新型研发机构。吸引聚集科研院所、知名高等院校及大型企业在绵设立分支机构。加强共性技术平台建设,推动产业链上中下游、大中小企业融通创新。发挥企业家在技术创新中的重要作用,鼓励企业加大研发投入。营造良好创新生态。开展新一轮全面创新改革试验,协同

61、推进科技创新和体制机制创新。探索开展科技项目“揭榜制”和科研经费“包干制”试点。优化完善科技评价机制和科技奖励制度。大力发展科技中介服务,扶持培育和引进集聚一批服务专业化、发展规模化、运行规范化的科技中介机构和科技成果运营机构。健全科技金融服务体系,支持科技金融专营机构创新金融产品,推动组建中国科技城政策性科技银行。健全“创业苗圃+孵化器+加速器”全链条孵化服务体系。加强知识产权保护,推进知识产权运营,争取设立国家级知识产权交易中心。弘扬科学精神和工匠精神,加强科普工作,营造崇尚创新的社会氛围。激发人才创新活力。深化人才发展体制机制改革,建设更有竞争力的人才制度体系,全面提升人才公共服务能级,

62、争创国省人才管理改革试验区。引进战略科技人才、科技领军人才和高水平创新团队,扩大高层次人才培养规模,加强重点关键领域拔尖创新人才、基础研究人才、产业技术研发人才培养,壮大高水平工程师和高技能人才、青年技能人才队伍。健全创新激励和保障机制,深化科研放权赋能改革,扩大科研自主权,扩大职务科技成果权属混合所有制改革试点范围,深化科技成果所有权使用权处置权收益权等改革。加快建设绵阳科技城新区。按照“四区一新城”空间布局,高起点谋划、高标准建设绵阳科技城新区,打造中国科技城建设的核心载体、高质量发展的重要引擎。以科技创新全链条为主线,积极探索和推进科技体制机制改革,加快建设创新活跃的科技新区。推动先进制造业高端延链发展和现代服务业集群集聚,加快建设业态高端的产业新区。探索城市建设新模式,持续推进基础设施建设,加快建设生态宜居的城市新区。创新绵阳科技城新区管理体制,授予与新区发展阶段相适应的管理权限,推动新区与周边区域协同发展。六、 项目实施的必要性(一)现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业,公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知

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