血液透析服务市场规模已逾540亿并将保持稳定增长态势分析

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1、血液透析服务市场规模已逾540亿，并将保持稳定增长态势分析一、 血液透析服务市场规模已逾540亿，并将保持稳定增长态势根据蛋壳研究院最新统计数据，每位尿毒症患者的透析费用约为6-10万元/年，在此基础上，根据CNRDS公布的在透患者数量进行估算，近几年血液透析的市场规模。自2014年以来，在政策的驱动下，血液透析服务的市场规模连续多年保持双位数上涨，预计2020年整个血液透析服务市场规模已达到548亿左右，未来，随着医保覆盖面扩大、大病医保报销比例提高和分级诊断等医疗政策的进一步完善，新技术、新透析模式的创新发展和临床应用，终末期肾病患者多层次、个性化的需求必将得到满足，血液透析服务行业的市场

2、规模将持续增长，并在2025年达到接近700亿。根据蛋壳研究院的测算，2020年，透析机、透析器、其他耗材（粉液、管路等）及药品的市场规模分别在38亿元、66亿元、53亿元及64亿元左右。随着血透中心市场规模增加，透析设备及耗材的需求量将持续上升，预计在2025年，上游产业链中包含的透析设备、药品及耗材的市场规模将接近300亿元。由于血液净化设备属于技术密集型、人才密集型的高技术行业，产品研发难度大、周期长、准入门槛高、监管严，需要投入大量的研发人员和研发资金，对企业的资金、技术和人才要求极高，内资企业市场参与较少。目前中国血液透析机市场份额仍主要依赖于进口产品血透机，主要为欧美系和日系血透机

3、。根据蛋壳研究院统计的数据，2020年国内血液透析机销量，以费森尤斯30%的市场份额位居榜首，费森尤斯、贝朗、日机装、百特以及尼普洛5大外资厂商占据了国内血液透析市场80%-90%左右的市场份额，目前我国血液透析机的市场集中度高，市场份额主要被进口厂商占据，国产自主品牌的血液透析机市场占有率仅在10%-20%左右。血液透析设备领域亟需加速进口替代的步伐。二、 我国血液透析治疗率低，存量血液透析需求有待释放血液透析目前已在全球范围内成为终末期肾病最重要的治疗方式之一，随着大病医保等一系列政策的实施，我国对于终末期肾病的血液透析治疗越来越重视。根据中国医疗器械蓝皮书（2019版），截至2015年我

4、国保守估计有200万终末期肾病患者，以当年末我国人口总数进行测算，2015年末我国终末期肾病患病率达到1，446人/百万人。假设终末期肾病患病率不变，2019年末我国终末期肾病患者人数经测算为20388万人，根据CNRDS（全国血液净化病例信息登记系统），2019年血液透析患者人数为633万人，据此计算我国2019年透析比率（透析患者率/终末期肾病患病率）不足32%。根据USRDS于2021年发布的美国肾脏病数据系统年度报告，2019年发达国家终末期患者透析比率基本在40%以上，部分地区如日本、新加坡透析比率达到80%以上。因此，我国血液透析治疗率仍处于较低水平，与发达国家相比存在较大的差距。

5、随着我国国民收入水平提升、医疗政策不断改革，血液透析作为终末期肾病的主要治疗方式，其市场存量需求有待释放，具有较为广阔的市场空间。三、 血液净化设备行业概述血液净化在日常生活中称它为透析。它的涵义是：把患者的血液引出身体外并通过一种净化装置，除去其中某些致病物质，净化血液，达到治疗疾病的目的。血液净化应包括：血液透析、血液滤过、血液灌流、血浆置换、免疫吸附等。腹膜透析虽然没有将血液引出体外，但其原理都是一样的。血液透析只是治疗慢性肾衰的方法之一。血液净化设备是一种高端数字医疗设备，也是国家药监局直接监管的三类医疗设备，包括血液透析、血液滤过、血液灌流、血浆置换、免疫吸附等设备。四、 血液净化行

6、业概况血液净化是把患者的血液引出身体外并通过一种净化装置，除去其中某些致病物质，净化血液，达到治疗疾病的目的。血液净化的基础治疗方式包括血液透析（HD）、腹膜透析（PD）、血液滤过（HF）、血液透析滤过（HDF）、连续性肾脏替代治疗（CRRT）、血浆置换（PE）、血浆吸附和血液灌流（HP）等，以及由以上多种技术的联合应用。其中，血液透析是目前最常用、最重要的血液净化方法，是治疗急、慢性肾功能衰竭包括终末期肾病（ESRD）和某些急性药物、毒物中毒的有效方法。在临床应用的角度上看，出于保护患者血管的考虑，为达到最佳的治疗效果，对于有肾功能残余的患者，医生一般建议先腹膜透析再血透的治疗;对于完全失去

7、肾功能的患者，一般建议血透治疗。目前中国血液透析机市场份额仍主要依赖于进口产品血透机，主要为欧美系和日系血透机。根据蛋壳研究院统计的数据，2020年国内血液透析机销量，以费森尤斯30%的市场份额位居榜首，费森尤斯、贝朗、日机装、百特以及尼普洛5大外资厂商占据了国内血液透析市场80%-90%左右的市场份额，目前我国血液透析机的市场集中度高，市场份额主要被进口厂商占据，国产自主品牌的血液透析机市场占有率仅在10%-20%左右。血液透析设备领域亟需加速进口替代的步伐。五、 血液净化设备行业竞争结构分析我国国产透析器生产企业的研发与推广较晚，但目前国产的透析器产品在产品安全性、有效性、操作性和经济效益

8、等方面与进口主要品牌相比差距不大，随着中国血液透析产业的不断发展，国产企业也将不断的发展并壮大起来。而且，与其他行业的国产企业一样，国产的血液透析产品生产企业也同样具有生产原材料、劳动力成本较低及研发理念灵活、对市场变化敏感性高的优势。虽然，目前我国国产血液透析产品的生产企业只有少数几家，市场占用率较低，但随着市场的扩大，还会有更多同类国产品牌的出现。其他潜在的同类治疗手段也将不断的涌现，如家庭病床诊断与治疗模式悄然兴起，家用便携式的小型血液透析设备将是血液透析患者未来透析的新治疗方法，德国、美国和英国等国家己在着力开发此类产品，未来此类产品的问世也将给透析患者的治疗带来更大的便利。我国企业也

9、会结合自身特点与优势，加大力度投入与开发此类产品，在市场上占得先机。这也势必比现有传统的血液透析产品的市场份额形成冲击。血液透析的主要替代品威胁来自于腹膜透析。目前，制约中国透析比率因素除了缺乏透析中心外，还是较高的透析治疗费用和相对较低的人均收入水平。透析费用较贵，这超这了城乡居民的人均年可支配收入。透析比率的提高需要医保覆盖面及报销比例的提高。目前，中国的医保覆盖比例还不足以让多数的晚期肾病患者接受透析治疗。因而，作为血液透析的同类治疗方法腹膜透析以其对硬件设施和人员配备的要求较低，治疗费用较低等优势，形成了对血液透析的主要威胁。基于此，腹膜透析比例在发展中国家和地区的比例有所上升，中国香

10、港从60年代开始就实行腹膜透析优先的政策，而墨西哥在90年代推广腹膜透析也是由于其较低的费用。与购买者相反，供应商会设法提高产品价格，其结果会导致企业的收益率下降。医疗器械的制造企业如果不能掌握产品的关键性技术，供方议价能力就会较强。国内的医疗器械经营企业，代理国外的产品，由于国外的制造企业常常存在对中国市场和分销渠道信息的不足的问题，因而，不会轻易更换代理商，其目的是为了不影响客户售后服务及品牌信誉，所以通常的议价能力较弱。如果购买者强行压价能力较强，或要求更高的质量或更多附加的服务，这样就会降低产品的利润，其结果是影响收益率。医疗器械行业的购买者主要是医院和患者。由于医疗器械展会及各种学术

11、会议的增多，网络的普及，获取产品信息途径越来越多，医院对医疗器械的采购一般招标的方法，专家对产品的性能和价格比较了解，即使是小型的采购也会货比三家，所以医院的议价能力大大增强。由于信息及医疗相关知识的普及，患者在选择医疗器械和服务的渠道也有所增加，毕竟还会受到医疗机构的一些影响，因而，患者作为购买者的议价能力也是有所提高。在高新技术含量较高的医疗器械市场，由于医院和患者对产品质量敏感度高，产品标准化程度低，可替代性差，所以医院和患者的议价能力差。以上情况显示，在普通医疗器械产品市场，购买者议价能力提高，企业利润率下降较快，而在高新技术医疗器械产品领域，购买者议价能力还是较差，企业利润率较高。六

12、、 血液净化设备行业现状血液净化设备主要包括用于终末期肾病患者治疗的血液透析机和血液滤过机等设备。近年来，全球终末期患者数量保持稳定增长，2010年终末期患者数量为550万人，2017年增长至804万人。全球市场目前成熟市场的血透中心大都处于饱和状态（而亚太的透析产品和服务收入相当），所以目前很多医疗机械厂商利用其技术和成本优势进入医疗服务领域以保持业务的稳定增长。在新兴市场，全球血液净化设备仍有较大市场空间，未来几年在新兴市场的拉动下，全球血液净化设备市场仍将保持一定增速增长，2017年全球血液净化设备市场规模达到4178亿美元同比增长476%。预计到2020年全球血液净化设备市场规模将达到

13、4988亿美元。2014年，中国血液净化设备市场规模为1462亿元，2017年，中国血液净化设备市场规模达到2228亿元，同比增长779%。预计到2020年中国血液净化设备市场规模将达到2783亿元。目前，我国血液净化设备主要包括血液透析机和血液灌流机等产品。2017我国血液净化设备规模约2228亿元，其中血液透析机规模2142亿元，占比约9615%，其他血液净化设备规模约086亿元，占比385%。2017年华东区域血液净化设备市场需求占比达到3754%，华中华南地区占比分别为1357%和1341%。2017年我国血液透析机产量13522台，同比2016年的11220台增长了2054%，预计到2020年我国血液透析机产量将达到188万台。