鼻刨刀行业企业市场现状及竞争格局

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1、鼻刨刀行业企业市场现状及竞争格局一、 医疗器械中国现状(一)市场规模随着我国经济发展迅速,居民生活水平不断提高,在国家产业政策支持及医疗卫生体制改革的推动下,医疗卫生产业的基础与运行环境逐步改善。在我国人口结构调整带来的庞大需求及政策环境持续优化等因素的推动下,我国医疗器械行业市场规模快速增长。据资料显示,2021年我国医疗器械行业市场规模为9630亿元,同比增长258%。(二)市场结构从我国医疗器械市场结构情况来看,2020年我国医疗器械市场中,医疗器械占比最高,达59%,高值医药耗材占比为17%,低值医药耗材占比为13%,体外诊断占比为11%。二、 家用医疗器械产业链家用医疗器械的产业链覆

2、盖广,上游主要涉及电子元器件、塑胶件、玻璃类、五金件等零部件和原材料厂商;中游环节主体是家用医疗器械制造商及渠道商,负责产品设计、制造、组装以及品牌营销、渠道拓展、客户管理等工作;下游是销售终端,涵盖实体药店、电商、各级医疗机构和个人。三、 医疗器械行业发展情况和未来发展趋势(一)医疗器械行业外科手术微创化发展2018年7月,著名外科专家、中国科学院陈孝平院士在国家卫生健康委员会组织的新闻发布会上指出,21世纪的外科技术有两个主要方向,其中一个便是微创外科。随着医学技术的不断发展,未来治疗的最终目标为无创伤方法代替有创伤方法,小创伤代替大创伤。微创手术利用高精尖的图像系统及微形器械将传统手术操

3、作造成的创伤降低到最小程度,减轻病人的痛苦、术后恢复更快、节省了大量人力物力。在外科理念更新和各种新技术融合的推动下,外科手术正朝着微创化方向迅猛发展。高清超高清内窥镜摄像与显示技术的迅速发展使得医生能在可视环境下完成大部分外科手术的操作,促进微创技术在各科室得到广泛的临床实践。同时,新一代3D内窥镜的应用使内窥镜下的精细解剖、功能保留成为可能,并推动普通外科朝着外科微创化、微创功能化、手术精准化的方向发展。此外,以超声、射频电波、等离子体为代表的各种新一代能量平台的应用,使内窥镜下各类手术的解剖、游离与止血操作更加游刃有余,丰富的微创手术解决方案应运而生。随着新材料、新技术的发展,新的手术器

4、械也将带来新的临床应用,更多的开放式手术将转向微创手术,显著提高了医生实施手术的准确率和安全性,引领外科手术的主流发展方向。(二)医疗器械行业一次性耗材的使用不断增加国内手术动力装置耗材大多为重复性使用,由于刀具设计精密且结构复杂,因此刀具复用存在诸多问题:一是使用后组织残留难以清洁,存在消毒不彻底导致患者交叉感染的风险;二是刀具多次复用后在锋利度、灵活度等方面存在性能下降甚至失效的风险,从而导致手术效率降低、手术时间延长、病人疼痛加重、治疗效果不及预期;此外,由于多次复用后性能下降,术者容易本能地加大操作力度,极易引发操作失控,造成刀具伤害患者的医疗事故;三是刀具消毒需要数十分钟时间,影响手

5、术周转效率,同时术后大量细致复杂的刀头清洗、消毒、保养程序,给繁忙劳累的医护人员增加了更多的工作负担,消耗了医院更多的人力物力成本。相比之下,刀具的一次性使用能够克服缺点,降低患者的交叉感染风险、医生的手术风险和医院的保养负担。经过多年的应用实践、学术推广和市场培育,医生和患者使用习惯已经开始发生转变,一次性刀具在临床治疗中的接受程度越来越高。近年来,多地医保局及卫健委已逐步将各类手术动力装置的一次性刀具纳入到医疗服务价格项目中,推动了耗材一次性化的进程。随着耗材一次性化使用的渗透,产品需求量持续增加,刀具规模化生产的基础逐渐形成,整个行业产能也将不断扩大,推动生产成本不断降低、产品质量不断提

6、升,在保障患者安全和疗效的基础上,实现医院、患者、企业与社会多方共赢,促进产业健康良性发展。(三)医疗器械行业进口替代进程不断深化近几年,国家针对医疗器械行业推出了一系列的利好政策,从2015年的鼓励国产到2016年的优先国产,再到2017年的限制进口,采购国产,在国产化方面对国内医疗器械企业提供了有力的支持。行业规模的不断增长和科技水平的不断提高,催生出一批优秀的国产医疗器械制造商,包括手术动力装置在内的部分医疗器械已具备和进口品牌同台竞争甚至超越进口品牌的能力,而国产医疗器械相对于进口品牌更具有价格优势,可以减轻患者的经济负担,降低医疗成本。因此近几年在我国医疗器械市场规模迅猛发展的同时,

7、我国医疗器械进口的增长速度有所放缓,根据中国海关公布的我国医疗仪器及器械数据,2020年我国医疗仪器及器械进口增速152%,显著低于我国医疗器械市场规模的增长速度,进口替代趋势明显。在国家政策向国产设备倾斜的大背景下,手术动力装置作为微创手术不可或缺的产品,其进口替代趋势势如破竹,将会是行业发展的重要趋势,也是促进行业增长的主要动力。(四)医疗器械行业医保体系改革加快国产产品使用及创新2017年6月,关于进一步深化基本医疗保险支付方式改革的指导意见对全面推进医保支付方式改革做出部署。在DRGs政策框架下,器械和耗材将变为治疗的成本端,医院更有动力使用质量合格、价格便宜的国产产品。另外,随着全国

8、医保体系覆盖人群的增加,缴费额度和报销额度较低的城镇居民医保参保人数激增,短期增加医保收入同时,远期医保压力加剧,城市医院医保控费现象愈加普遍,未来具有高性价比和本土服务优势的优质国产医疗器械有望承担起城镇居民医保覆盖需求。医保体系改革在提供医疗器械产品进入医保付费病种、扩大临床使用渗透率的同时,也倒逼行业整合,有益于业内经营规模较大、医工体系成熟、研发实力强劲、渠道布局广泛的国内厂商,使其有更多精力投入在创新器械产品的开发及使用上,加快国内医疗器械产品的创新升级。四、 医疗器械发展历程自新中国成立以来,我国医疗器械行业经过七十余年的发展,从无到有,从落后到追赶,正向高质量发展阶段迈进。企业通

9、过提高自主创新能力、出海并购等方式增强自身实力,提高国际市场话语权,不断提升我国医疗器械行业整体水平。有理由相信,随着新医改方案和健康中国2020的健康发展战略的提出,中国医疗器械产业将会继续发展、扎实前进。五、 中国医疗器械核心细分行业与发达国家相比,中国医疗器械产业起步较晚,但受益于庞大的国内需求,多年来始终呈现高位增长,会呈现很多投资机会。与发达国家相比,中国医疗器械产业起步较晚,但受益于庞大的国内需求,多年来始终呈现高位增长。特别是随着近年来全国居民人均可支配收入的增加、人口老龄化带来的医疗需求增加、以及医保覆盖范围及深度的提升,我国对医疗器械需求持续增加,目前是全球第二大医疗器械市场

10、,市场增速高于全球市场规模增速。我国药品和医疗器械人均消费额的比例仅为1:035,远低于1:07的全球平均水平,更低于发达国家1:098的水平,相比全球平均水平也还有一倍的差距,我国医疗器械市场发展空间极为广阔。2019年我国医疗器械行业市场规模为62375亿元,预计2022年将超9000亿元,近年仍将保持20%以上增速。2015年,印发中国制造2025,其中高端医疗装备作为中国制造2025重点推进的十大重点领域之一。2017年,科技部、卫计委等十三五卫生与健康科技创新专项规划提出加强创新医疗(7360,-009,-121%)器械研发,推动医疗器械的品质提升,减少进口依赖,降低医疗成本。201

11、8年,明确提出要推进医疗器械国产化,促进创新产品应用推广。在医疗器械采购方面,国家卫健委提出要严格执行政府采购法,确保财政资金优先采购国产医疗设备。2021年2月9日,为加快推进医疗装备产业高质量发展,工业和信息化部对外发布医疗装备产业发展规划(2021-2025年)(征求意见稿),提出到2025年,医疗装备领域关键零部件及材料取得重大突破,高端医疗装备安全可靠,产品性能和质量达到国际水平,医疗装备产业体系基本完善。六、 医疗器械产业链医疗器械行业产业链上游材料及技术是医疗器械发展的基石,对原材料的基础学科投入以及相关医疗器械技术的研发投入,将直接影响到医疗器械整体行业的发展与走向。中游加工制

12、造环节国内相关制造企业对核心技术掌握相对薄弱,主要集聚在低值耗材和低端医疗器械领域。但近年来,我国医疗器械制造的整体水平正不断提升。下游主要为应用端为科研机构、医院、第三方检验机构和个人患者。七、 医疗器械行业总体概况医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,总共分为三类:第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。此类医疗器械实行产品备案管理。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。其中,第二、三类医疗器械实行产品注册管理。八、 医疗器械产业已进入高速发展的黄金十年医疗器械行业作为与人类生命健康密切相关的知识密集型产业,是国家制造业和高科技发展水平的标志之一。在我国,是国家重点支持的战略性新兴产业。这些年,得益于企业技术创新、制造能力升级、政策利好和资本推动等因素,再加上疫情反复不断催化着医疗服务需求持续扩大,医疗器械产业已进入高速发展的黄金十年。

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