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1、体内药物监测课程与现代临床药学的关系及发展（调研报告）天津医科大学药学院陈启蒙现代临床药学、医院药学正在并将迅速发展可能将使医药工作者 的工作发生革命的重大变化。体内药物监测课程与现代临床药学关系 密切、重要。它是临床药学的一门重要的专业基础课，将会有力地支 持与适应临床药学的发展。我们要深刻认识并对这门学科的建设与发 展有很好的认识、设计、筹划。注重促进临床药学的发展。以下分几 个方面概述：一、临床药学的发展状况临床药学是医院药学的重要部分，医院药学是一门综合性的药学 分支学科。涉及化学、物理、药理学、药剂学、药分、药化、医学、 心理学、药品经济、信息学、法学、药品流行病学、计算机学等多学
2、科。还包括有新发展的分子药理学、生物大分子结构、生物药物分析、 分子遗传学、细胞药物化学、系统工程学科。涉及到的医院在工作不 仅包括药品的采购、检验、储存、调剂、供应的经济行政管理、又包 括临床合理用药、治疗药物监测、药物情报信息供应、医院新制剂的 研制开发和药物监护的药品技术服务工作。也可以说是广义的临床药 学。严格来讲，临床药学是医院药学中最重要的技术服务部分，是关 于研究临床如何安全、有效、合理、经济地对患者进行药物治疗的学 科。包括的主要内容有1、医药结合、面向临床，指导实施保证病人 合理用药；2、开展治疗药物监测，通过体液药物浓度测定，应用药 代动力学原理和微机数据处理提供个体给药方
3、案；3、药物配伍和相 互作用的研究，监察防止不良反应发生；4、研究并应用临床药理， 临床药动学，并结合临床研制新制剂、剂型；5、建立供应药物情报 信息资料，开展药物咨询服务；6、培养临床药学人才，开展临床药 学工作及对患者的药物治疗全面监护服务等等。国内外临床药学有飞 速革命性的发展（一）国外临床药学发展概况：以美国为例，从60年代起，药学教育提出面向临床为病人服务 的Pharm.D（药学博士 Doctor of pharmacy）教学大纲，逐步完善，至 今培养许多优秀临床药师参加医院药学工作。普遍认为临床药师是应 用药学文献专业知识解决病人用药问题的专家，应参加药学及治疗委 员会，深入临床与
4、医护合作，参加临床药物治疗，评估药物的疗效， 开展治疗药物监测，制定合理给药方案，保证用药安全、有效开始 形成临床药学基本概念。90年代Hepler及Strand提出了药学监护（服务） （pharmacenticalcare）是临床药学实践的宗旨。药学监护（服务） 的概念，按最初的定义：是指为了得到确切改善病人生命的质量效果 而直接地、负责地、提供与药物治疗的有关监护。这些效果包括治 愈疾病；消除或减轻病人的症状；阻止或延续疾病过程；预防 疾病或症状的发生。指出药学监护具有三种主要职能：1、识别可能 要发生或已经发生的药物有关问题2、解决已实际发生的有关问题。 要求为病人设计一个能最好地实现治
5、疗目标的药物治疗方案并加以 实施，并对治疗过程进行监控。药学监护与内科监护，牙科监护及护 理监护同样，是满足病人的需要，只是强调病人对药物的有关需要。 药物监护的工作内容可以包括：1、参加查房、会诊，对疑难病人的 药物治疗提出方案；2、建立药历；3、为医、护、患提供药物咨询； 4、提供安全、有效的药物；5、应用药学原理选择药物疗法并选择适 合剂型；6、进行治疗药物监测和药物相互作用的监察，监控药物疗 法的安全有效性，预防药源性疾病的发生；7；评价药物治疗的效果 和稳妥性；8、配合药事委员会和医务科对医师的处方权进行监察、 校对。在美国和日本，医院的药师资格是按照法律规定审理的。他们受 过良好的
6、高等药学-即临床药学专业教育，具有学位，并经国家考试， 登记注册的职业药师。美国医院药师中具有药学博士学位的称为临床 药师，经过专门培训专职从事情报工作的称药品药师，其中资历长， 水平高的称资深药师。97年全美统计药学院中57所设置临床药学专 业6年；58所学校在药学学士学成后，设置继续临床和实践课后授 予药学博士；后来全面实行6年制。而最后一年的专业实习，大部分 时间为临床实习轮转，包括对非卧床患者的用药服务；内科学、心脏 病学、肿瘤学精神病学、儿科学、临床药动学，输液及营养治疗；并 实习药物信息管理等。他们的临床药师参加查房。治疗和会诊，与医 师商讨选择药物、剂型及评估药物治疗，发现问题，
7、提出建议并对患 者进行用药合理的教育。与医护人员共同完成对患者的监护服务。（二）我国临床药学医院药学发展概况我国医院药学发展大约分三个阶段，有三种模式：1、建国初期 至60年代，以协定处方与调剂等为中心的调剂药学。药师主要功能 为采购、制备药品、调配处方，保证药品的纯正。2、60年代中期至 90年代，国外临床药学已出现我国从上海开始，提出临床药学。主 要以临床药剂为主，做了药动学给药的研究，治疗药物监测研究，药 物信息工作。扩大了药师的功能。但这方面的工作不很普遍，注意力 主要放在药品的质量上，很少直接面对病人，还是以供应调配药品为 主。也可以说是以生物药剂学为核心，以调剂制剂为主的技术型药剂
8、 科模式。3、90年代以后，临床药学、药学服务为发展趋势，将成立 以临床药学为核心的科技服务型的医院药学部。但是我国临床药学与 药学服务区别不大，各医院内容发展差别较大，工作仍较先进水平落 后较多，不普遍。当前主要成立药学情报中心为多。70年代末，我国正式提出“临床药学”明确方向，开始认识到 医院应以从以物“药品”为中心转移到以人“患者”为中心，以合理 用药为核心，保证病人用药安全有效经济为我们药物工作的宗旨。20 年来在卫生行政部门和医药专家的支持下，医药工作者的不断努力。 不断创新做了大量的工作，充实了医院药学。工作范围扩展到含有调 剂、制剂、药品供应管理、药品质量控制、临床药学、药品信息
9、、药 物研究、计算机等全方位技术型的医院药学学科，向“一切为了病人 服务”的方向发展。为进一步加强我国医院药师业务管理的规范化和 法治化。以卫生部颁布的“医院药剂管理办法”及有关文件要求面向 21世纪医院药师应具备的基本业务标准：1、掌握医院基本药物目 录，能掌握300种常用药品的名称、化学结构、药理作用、毒副反 应、理化性质、剂型、用法、用量；2、能判定处方是否有效，处方 中所列药品的剂量是否合适，药品之间有无配伍禁忌，具备常用药品 计算及不同年龄患者所用剂量换算的知识和技能；能正确回答医师、 护士、病人的用药咨询，介绍正确的服药剂量、次数、方法和用药时 间，向病人讲述用药注意事项及药品主要
10、不良反应。具有与医师、护 师、患者沟通、交流的能力；4、掌握电子计算机方面的基本知识， 并能熟练地运用处方划价、帐目、药库管理；5、了解正确使用文献、 工具书，撰写医院药学科研论文，具有进行学术交流能力；6、能查 阅国外药学期刊，翻译一种外文进口药品说明书和质量标准；7、掌 握药品管理的专业法规内容、特点、要求，并正确运用；8、掌握现 代化医院药学管理知识和科学方法；9、具有培养进修、实习人员及 指导初级人员业务能力。我国医院药学、临床药学方面确实存在一些问题。我国医院药师 有一部分是非药学专业大专以上毕业生和中等药校毕业生，接受系统 药学再教育机会少，具有真正高水平的药师不多。主要缺乏临床治
11、疗 学知识，缺乏业务信息的了解与掌握。大多数医院中90%的药师仍主 要从事调剂、生产供应，仅有5%-10%药师从事与临床药学有关的药 学服务项目。我国多数大中型综合性医院对毕业分配到药剂科的药学专业人 员均采取长期在各专业组轮转的方式，不为其明确专业学科，长则二、 三年，短则半年、一年就要变换一次专业学科，必然导致学科不明。 专业不精，技术水平不高。我国的临床药学事业还需要也必将很快地 发展起来。二、体内药物监测课程与临床药学关系体内药物监测课程是把体内药物分析与临床治疗药物监测、临床 药学相结合的新兴课程。由过去药学化学模式向化若生物模式转化。 它将现代的药物结构、光谱、质谱、免疫学、分子生
12、物检验、异构拆 分等先进的体内药物分析基本理论和技术与临床药物监测、合理用 药，临床药动学研究基本理论与实践相结合进行教学。使学生们能将 药学的基础专业知识运用到临床药物监测、合理用药方面来。这一课 程前一部分讲体内药物分析的意义和方法学，包括理化方法、免疫方 法、生物检定方法。后一部分讲临床几大类重要药品的治疗监测。包 括药物治疗作用；有效血液浓度范围；毒性作用与血药（体液药）浓 度的关系；药物的体内过程（药动学特点）；进行药物监测的原因； 药物监测的方法及调整药物治疗方案的方法;体内药物浓度测定实验 方法等。教材不断充实临床及研究的新内容信息。例如心血管类的新 药：维拉帕米、拉西地平、卡地
13、平等，抗菌药左氧氟沙星等，抗肿瘤 药紫杉醇等药物的药动学临床用药的研究；例如毛细管电泳测定方 法、体内对映体拆分分析的方法等研究内容要介绍给同学们。掌握这 门课程知识，对同学们学习临床药理学、临床药动学、药物相互作用 的监察的课程及参加这些学科的研究打下较好的专业基础;对参加今 后的临床药学工作非常有利。可以说体内药物监测、临床药理、临床 治疗学、临床药动学和药物相互作用这几门课程是进行临床药学教育 最重要的必备课程。将有力推动临床药学事业的发展。三、临床药学的发展及对药学教育的要求临床药学面临迅速的发展与变化，新的形势对药学教育提出了新 的更高的要求。随着十五大的精神的贯彻，“科教兴国”战略
14、的实施。医疗保障 体系改革，医院经济管理改革，新药的大量涌现，药费迅速的升高。 全国卫生厅局张会议上，张文康部长指出保障改革、保证持续发展， 医疗机构配套改革势在必行。人们对药品的要求不仅限于有好的药 品，更要有好的药品治疗。调查显示，在美国1971年有14万人由于药物副作用（）而死亡， 有100万人因此住院治疗。1987年由于药物副作用（）导致死亡1 万2千人，15万人接受治疗，这一数据仅占实际10%。与药物有关的 死亡率和发病率费用每年达810亿美元。住院病人中与药物有关的 死亡率达1%，其中25%可以预防。实践证明加强临床药学和临床药 学监护工作，可以预防和减少因药物的发病和费用，提高医
15、疗质量， 这是社会发展的需要。有人提出临床药学发展充实了药学内容，原有医院药剂科的 体制已不适应，建议改为两级制，药学部下设各专业科，基本结构: 药学部下设：调剂科，制剂科，药品管理科，计算机科，临床药学科； 临床药学科下设：临床药学服务室，治疗药物监测室，药理试验室， 药物信息、咨询室（也可直属于药学部），临床制剂研究室。临床药学科的临床药师应与病人面对面直接服务，和医生密切配合， 参加查房和病例讨论，与临床医生共同探讨合理用药，开展治疗药物 监测，进行药物相互作用的监察，结合患者的具体临床表现设计或调 整个体化给药方案。对新药安全、有效性进行临床观察与评价积极 开展临床药效动力学、药代动力
16、学、生物利用度及适应临床的新制剂 的研究。开展药物信息咨询，搞好临床药学工作。很多人认识到为迎接21世纪医药的发展，必须加强我国的临床 药学、医院药学的发展。急需培养一支既懂药又懂医，了解临床的药 师队伍。目前我国的药学教育以医院药学为培养对象的专业，似嫌太 少太少了。可以有几种方法加强和改革我们的临床医院药学教育一种方法 以对在职的医院的药剂师进行再培训，再教育。从一些专科实践中培 养药师熟悉临床。并开设相应的课程：如药物治疗学，临床药理，治 疗药物监测等。特别是选派一些大学毕业的药师进行学习和实践。第 二种方法是在现有药学专业的学校（高等院校）中，在最后一年，对 将欲分配到医院等医药单位去
17、的学生增加加强临床药学方面课程的 学习和实习。如临床药理、治疗药物监测、药品相信及管理、药物治 疗学医疗基础知识等。到临床医疗科室实习一段实时间。第三种方法 是开设临床药学的硕士班，开展一些临床药学课程和医学基础学习， 进行一些临床药理，体内药物监测、药代动力学方面的专题实践研究。 培养高层次临床药学人才，到医院做为骨干核心，组织指导进一步开 展临床药学工作。体内药物监测是临床药学学科中的专业基础课程，在本科、专科 以及有关临床药学的硕士生教育中都应加强和提高。对各类治疗药物 监测及药动学、药物相互作用都应系统深入总结和继续研究，基础理 论与临床实践相结合，不断提高学术水平与教学质量。培养出更多更 好的临床药学人才。临床药学教育确实应引起我们足够的重视。她的发展有赖于我们 各医药院校高等院校及广大医院药学部门在学术及临床实践研究中 打好基础，又要依靠省市及有关行业方面的领导统一指导和布署，将 会更茁壮地成长起来。
体内药物监测课程与现代临床药学的关系及发展
