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1、一、药品管理法1、 闪光点： 药品管理法是以药品监督管理为中心内容，深入论述了药品评审与质量检验、医疗器械监督管理、药品生产经营管理、药品使用与安全监督管理、医院药学标准化管理、药品稽查管理、药品集中招投标采购管理、对医药卫生事业和发展具有科学的指导意义。加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益。2、题目：（1）实行特殊管理的药品是_、_、_、_。 答：毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射药品（2） 药品管理法规定在何种情况下药品监督管理部门将收回或撤消GMP证书和药品生产许可证？ 答：1、对不符合药品生产质量管理规范的企业发给符合有关规范的认证证书的，
2、或者对取得认证证书的企业未按照规定履行跟踪检查的职责，对不符合认证条件的企业未依法责令其改正或者撤销其认证证书的；2、对不符合法定条件的单位发给药品生产许可证的；3、对证书届满未继续申请换证的；4、对因非可抗拒原因导致无法实施和企业停办的。（3） 当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以采用哪些途径申请复验？ 答：当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起七日内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验，也可以直接向国务院药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验。受理复验的药品检验机构必须在国务院药品监督管理部门规定的时
3、间内作出复验结论。3、 不足之处： 有些条款在实际工作中难以操作，如第12条规定“药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验”，如果生产企业能够严格的执行此项条款，发现问题及时处理那是十分理想的，但是有些企业根本未设质量检验部门或有质监部门却不是对所有的产品进行逐批检验的，由于药监部门受人力、物理、财力等多种因素的限制，不可能对每家企业进行这个方面的跟踪检查。因此，是否每家企业都按照法律的规定进行药品的质检就无从考证了。进一步而言，如果未经检验的合格药品流入社会，虽然未经检验但是质量合格，能否将其视为假药呢？所以给本条款在实践操作中带来了难度。二、传染病防治法1、闪光点： （1）为各级政府加强
4、对传染病防治工作的领导提供了法律保证。传染病不仅仅是公共卫生问题，也是社会问题。政府领导，统一指挥传染病防治工作，有利于各部门的通力合作，有利于开发社会资源，有利于传染病防治工作的持续稳定发展。（2）把“预防为主”的卫生工作方针以法律形式固定下来，增强了法的生命力。防患于未然，可大大减少因传染病的发生、流行造成人民身体健康的危害和经济损失。（3）规定了法定报告责任人、报告病种、报告渠道和时限。有利于及时掌握传染病的发生和流行趋势，为科学制订传染病防治对策提供依据。（4）充分利用公共卫生法律手段，保证了传染病预防控制措施的落实。2、 题目：（1）传染病暴发、流行时，县级以上人民政府应当采取紧急措
5、施是什么？ 答：传染病暴发、流行时，县级以上地方人民政府应当立即组织力量，按照预防、控制预案进行防治，切断传染病的传播途径，必要时，报经上一级人民政府决定，可以采取下列紧急措施并予以公告： （一）限制或者停止集市、影剧院演出或者其他人群聚集的活动； （二）停工、停业、停课； （三）封闭或者封存被传染病病原体污染的公共饮用水源、食品以及相关物品； （四）控制或者扑杀染疫野生动物、家畜家禽； （五）封闭可能造成传染病扩散的场所。 上级人民政府接到下级人民政府关于采取前款所列紧急措施的报告时，应当即时作出决定。 紧急措施的解除，由原决定机关决定并宣布。（2）医疗机构发现甲类传染病时，应当采取措施是什
6、么？ 答：（一）对病人、病原携带者，予以隔离治疗，隔离期限根据医学检查结果确定；（二）对疑似病人，确诊前在指定场所单独隔离治疗；（三）对医疗机构内的病人、病原携带者、疑似病人的密切接触者，在指定场所进行医学观察和采取其他必要的预防措施。拒绝隔离治疗或者隔离期未满擅自脱离隔离治疗的，可以由公安机关协助医疗机构采取强制隔离治疗措施。（3） 什么叫传染病暴发？什么叫传染病流行？ 答：传染病暴发是指某地区某病在短时间内（一般以小时、天、周或月计算）发病数突然增多的现象。 传染病流行是指某种传染病在某一地区，发病率显著超过历年（散发发病）水平时（一般为前三年平均发病率的310倍）称流行。3、 不足之处：
7、 此法规为疾病控制中心对医院进行管理，但有些医院的下属单位为疾病控制中心，这就表现为下属管理上属，故在进行执法时会出现流于形式等情况，不能让法规起到最大的监督、管理作用。疾病控制中心也为卫生系统的单位，其的管理范围不只局限于医院，其还对人民群众生活等各种情况进行预防工作，故在进行管理工作中应发挥起其应尽的职责，各项监管制度都应落实到位，对医院的监督管理工作不可流于形式，应认真执法，严格执行各项规章制度。这样才可让法规发挥最大的效果，为人民群众做好疾病预防工作。三、精神卫生法1、闪光点：精神卫生法为我国庞大的精神疾病患者群体提供了法律保障。关于精神障碍住院治疗自愿原则，将终结“被精神病”事件的发
8、生。精神卫生法在确定住院治疗自愿原则的同时规定了两种例外情况，即：已经发生伤害自身的行为，或者有伤害自身的危险的；已经发生危害他人安全的行为，或者有危害他人安全的危险的。这无疑有利于确保精神障碍患者不会对自己以及他人造成伤害。此外，为确保贫困的精神障碍患者得到及时救治，精神卫生法还规定，有关部门应当组织医疗机构为严重精神障碍患者免费提供基本公共卫生服务，其医疗费用按照国家有关社会保险的规定由基本医疗保险基金支付，仍有困难的或不能通过基本医疗保险支付医疗费用的，民政部门优先给予医疗救助。这些规定，体现了国家对精神障碍患者的人文关怀。2、题目：（1）精神障碍患者的_、_不受侵犯。 答：人格尊严、人
9、身财产安全（2） 精神障碍的诊断应当由_作出。 答：精神科执业医师（3）疑似精神障碍患者发生伤害自身、危害他人安全行为时，应当如何处置？ 答：疑似精神障碍患者发生伤害自身、危害他人安全的行为，或者有伤害自身、危害他人安全的危险的，其近亲属、所在单位、当地公安机关应当立即采取措施予以制止，并将其送往医疗机构进行精神障碍诊断。3. 不足之处： （1）精神卫生法对精神卫生机构提出很多要求，如应配备适宜的设施、设备，保护就诊和住院治疗的精神障碍患者的人身安全，防止其受到伤害，并为住院患者创造尽可能接近正常生活的环境和条件等。但目前精神卫生资源严重不足，相关人才紧缺，政府对精神卫生机构的投入严重不足，导致精神疾病的救治率、就诊率和治疗率偏低。因此需要各级政府、各级部门以法律出台为契机，切实加大投入，落实配套措施，尽快解决医疗资源不足问题，让精神障碍患者真正病有所医。 （2）精神卫生法明确规定，自愿住院治疗的患者可以随时要求出院。如果病人要求出院，但临床治疗没有达到能出院的标准，医院可否让其出院？不让出，医院是否违法？让出，病人出院后肇事、肇祸谁来负责？ （3）精神卫生法明确规定，遗弃精神障碍患者，要依法承担赔偿责任。如果患者没有能力出院，监护人又不为其办理出院手续，属于监护人不履行职责，医院可以起诉。但病人长期欠费难以追回或找不到监护人，又该如何处理？3jgrp
卫生法学作业【教学参考】
