复方太子参颗粒市场前景

《复方太子参颗粒市场前景》由会员分享，可在线阅读，更多相关《复方太子参颗粒市场前景（16页珍藏版）》请在装配图网上搜索。

1、复方太子参颗粒市场前景一、 我国化学药品制剂行业发展概况化学药品制剂是指直接用于人体疾病预防、治疗及诊断的化学药物。近年来，我国居民生活压力不断增加、老龄化程度持续提高，导致我国居民疾病患病率居高不下，从而对各类化学药品制剂形成较大需求。根据米内网数据，2013年我国化学药品制剂行业主营业务收入为5，7309亿元，2021年我国化学药品制剂行业主营业务收入增长至8，4087亿元，期间复合增长率为491%。目前，我国化学药品制剂行业处于供给侧改革进程中，已进入结构化升级、淘汰落后产能、产业快速分化的阶段，经营规模较大、产品体系丰富、研发能力较强的企业将在化学药品制剂行业竞争中占据优势地位。根据我

2、国化学药品注册分类相关法规，我国化学药品通常分为创新药及仿制药。仿制药指具有与原研药品相同的活性成份、剂型、规格、适应症、给药途径和用法用量的原料药及其制剂；创新药指含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的原料药及其制剂。仿制药的广泛使用可有效降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平，目前我国化学药制药企业中多数以仿制药为主。一方面，全球专利药到期的市场规模逐渐增大；另一方面，我国陆续发布多项法律法规及产业政策，鼓励优质仿制药研发和使用，提出促进仿制药研发，加强仿制药技术攻关，提升仿制药质量疗效，在多重利好因素叠加作用下，仿制药市场有望持续保持高速增长。我国创新药行业发

3、展速度较快，与发达国家的差距正逐渐缩小。我国法律法规及产业政策鼓励化学药品研发创新，对于临床价值高、治疗效果明显的创新药品，在产品研发、注册申报等方面给予支持。近年来，部门不断加强临床试验数据核查，出台多项政策支持创新药审评审批，创新药研发及审评效率得到大幅改善，同时国内医药企业整体资金实力不断提升，研发创新能力持续增强。二、 医药行业面临的机遇与挑战（一）医药行业面临的机遇1、医药制造行业系国家支持的重点发展领域医药工业是关系国计民生的重要产业，系国家支持的重点发展领域，具有良好发展前景。我国受人口老龄化程度加深、居民可支配收入提高及健康意识增强等因素影响，医药行业呈良好发展态势。近年来，我

4、国相继制定了一系列支持医药行业发展的法规及政策文件，提出支持优质仿制药研发和使用，促进仿制药替代，同时国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新。2016年11月，十三五国家战略性新兴产业发展规划提出要推动化学药物创新和高端制剂开发，加速特色创新中药研发，实现重大疾病防治药物原始创新。2018年3月，关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见提出促进仿制药研发，提升仿制药质量疗效，提高药品供应保障能力，更好地满足临床用药及公共卫生安全需求。2、居民人均可支配收入及医疗卫生支出增加，为医药行业发展提供保障受益于供给侧改革进程不断深化、创新驱动发展战略实施等因素，我国经济保

5、持持续高速增长，居民可支配收入不断提升。根据国家统计局数据，2013年至2021年，我国居民人均可支配收入由18，311元上升至35，128元，期间复合增长率为848%，增长显著。在我国居民人均可支配收入提升、生活水平提高、健康意识增强等因素带动下，我国居民医疗卫生支付能力逐步上升。根据国家统计局数据，2013年至2020年，我国卫生总费用由31，669亿元上升至72，175亿元，期间复合增长率为1249%；人均卫生费用由2，316元上升至5，112元，期间复合增长率为1198%。与欧美日等发达国家相比，我国人均卫生费用仍处于较低水平，增长空间较大。我国居民可支配收入及医疗卫生支出的增加，将提

6、升我国居民的药品支付能力，进一步推动我国药品市场的整体增长，为我国医药行业发展提供坚实保障。3、城镇化进程的深入将加速医药行业发展近年来，我国城镇化水平不断提升，根据国家统计局数据，2013年我国总人口及城镇人口数量分别为136，726万人及74，502万人，城镇化率为5449%。2021年我国总人口及城镇人口数量分别为141，260万人及91，425万人，城镇化率为6472%。2013年-2021年，我国人口城镇化率由5449%升高至6472%，但整体城镇化水平仍低于主要发达国家，提升空间较大。2020年4月，国家发改委印发2020年新型城镇化建设和城乡融合发展重点任务，提出加快实施以促进人

7、的城镇化为核心、提高质量为导向的新型城镇化战略，提高农业转移人口市民化质量，推进以县城为重要载体的新型城镇化建设。受国家政策支持、城镇居民健康意识较强、收入水平较高等因素影响，我国城镇化水平有望在现有基础上进一步提升，城镇化进程的深入将加速医药行业发展。4、我国人口增长及人口老龄化加剧、医保政策改革带动药品需求提升根据国家统计局数据，2021年末我国人口总数为141，260万人，人口自然增长率为034。2021年5月中共召开会议，提出实施三孩政策。三孩政策的出台将提升我国人口增长速度，有利于我国继续保持人口数量增长的趋势。同时，我国人口老龄化趋势明显，根据国家统计局数据，我国65岁及以上人口由

8、2013年的13，262万人增长至2021年的20，056万人，占总人口的比例由970%上升至1420%。人口数量的增长及人口老龄化进程加快，将带动药品需求的快速增长。国家陆续出台多项配套措施，通过提高医保财政补助、改革医保支付方式、实施分级诊疗等措施完善医保政策。根据国家医保局发布的2021年医疗保障事业发展统计快报，我国居民参保覆盖率较高，截至2021年底，全口径基本医疗保险参保人数为136，424万人，参保覆盖率继续稳定在95%以上，其中参加职工基本医疗保险人数35，422万人，比上年同期增加967万人，增幅28%，有效保障了我国居民用药需求。互联网医疗是以互联网为载体、以信息技术为手段

9、与传统医疗健康服务深度融合而形成的一种新型医疗健康服务业态的总称，主要功能包括医疗内容提供、在线诊疗、在线购药等。根据亿欧智库数据，2018年度我国医药电商市场规模为470亿元，2025年度预计我国医药电商市场规模将上升至2571亿元，期间复合增长率达2748%，增长速度较快。在国家政策的推动、新冠疫情的爆发和蔓延、居民健康意识普遍提升、信息技术发展迅速等因素的驱动下，互联网医疗的需求持续上升，迎来发展机遇。互联网医疗的蓬勃发展，将显著提高用药可及性，进一步提升医药行业的销售规模。（二）医药行业面临的挑战1、医药行业产业结构不合理，市场集中度较低我国医药行业普遍存在企业数量众多、销售规模较小、

10、市场集中度偏低等特点。一方面，由于我国现代医学起步较晚，整体技术水平及创新能力较发达国家存在一定差距，产品同质化竞争严重、附加值较低，具备自主知识产权的高端药物较少，药品制备及研发创新设施先进程度有待提升；另一方面，我国市场长期以来用药体系陈旧，市场化机制缺失，药物研发供应体系在很长时间内处于缺失或者不完善的状态，导致我国制药工业在全球市场缺乏竞争力。近年来，我国医疗体制改革进程不断深入，但我国仍缺乏具有国际竞争力的大型医药企业，医药行业长期以来形成的产业结构不合理及市场集中度较低等问题难以在短期内得到彻底解决。2、医药行业研发能力不足，创新实力有待提升我国医药行业整体规模较大，增速较高，但长

11、期以来普遍呈现研发费用投入规模较小，技术储备薄弱，研发成果产业化率及转化率较低等情况。根据国家统计局2021年全国科技经费投入统计公报数据，2021年度，我国研究与试验发展（R&D）经费投入继续保持较快增长，投入强度持续提升，2021年度，全国共投入研究与试验发展（R&D）经费27，9563亿元，较上年增长146%，其中规模以上医药制造业研究与试验发展（R&D）经费投入9424亿元，较上年增长2011%，投入强度为319%。近年来，在我国政策支持及医药企业不断重视研发创新等因素作用下，我国医药企业研发投入呈增长趋势，但研发投入整体规模较小，占营业收入的比重较低，除百济神州、恒瑞医药等龙头企业外

12、，与国际先进水平仍存在差距，研发创新能力仍有待提升。3、医药行业竞争加剧，药品价格呈下降趋势随着药品注册管理办法药品生产监督管理办法及新版药品管理法的逐步实施，药品监管部门对药品的注册及质量标准要求不断提升。行业政策的密集出台、产品技术的更新迭代、研发及生产成本的增长等因素都加剧了行业竞争程度。同时，根据关于印发推进药品价格改革意见的通知（发改价格2015904号），自2015年6月1日起，除麻醉药品和第一类精神药品外，取消原政府制定的药品价格。根据关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见等系列文件，我国药品集中采购政策将常态化执行，实行带量采购、以量换价的措施，以规范药品流通秩序、保障供应

13、体系及降低药品价格。未来，产品结构丰富、研发优势突出、经营管理能力较强的企业将有望逐渐建立竞争优势，获得更多市场份额。三、 医药行业技术水平及特点医药行业系技术密集型产业，具有技术壁垒高、投资风险大、研发周期长等特点。药品生产环节需要严格按照药品生产质量管理规范执行，对生产过程中的工艺流程、设备验证、环境控制及人员专业水平等要求较高。药品研发环节通常需投入较高资金用于研发人员薪酬、试验材料、技术开发、临床试验、设备购置及支付委外研发费用等，对企业技术积累和研发创新实力要求较高。目前，我国化学药制剂以仿制药为主，整体技术水平及创新能力较发达国家存在一定差距；中成药行业整体技术水平处于从传统生产向

14、现代化、自动化生产转型的过渡期。近年来，我国相继制定了一系列支持医药行业发展的法规及政策文件，旨在鼓励创新药物研制、推动药品技术进步，支持优质仿制药研发和使用、促进仿制药替代，同时重视中医药传承创新、打造中医药和西医药相互补充协调发展的中国特色卫生健康发展模式。随着我国政策的大力支持及医药企业研发投入的增加，我国医药行业创新实力及技术水平将不断提高。四、 新药研发方向2016年后，中国药企开展的核心临床迅速增长，数量的急剧增加和肿瘤领域的过于集中反映出目前国内药企fastfollow风潮的过热。而为了从这些内卷的靶点环境中突围，部分企业只能进一步采取有利于产品生存的策略，以PD1/PDL1靶点

15、药物核心临床为例，国内企业相较美国企业，更倾向选择空白/安慰剂对照、回避阳性药对照的方案设计以获得更易达成的临床终点。为了破局目前研发的内卷现状，在2021年7月2日，药监局的一纸长文引发行业震动，以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则的发布为新药研发指明了方向，鼓励企业做能让患者真正获益的价值产品。五、 医药物流产业未来展望医药物流智慧化发展趋势。信息化、智慧化是医药流通企业能否成功扩张、降低管理成本的关键因素，也是更好、更快地响应客户的最基本支持。2020年中国物流与采购联合会医药物流分会对行业企业调研资料显示，对于使用集成系统的医药物流企业可以有效提升物流运营质量，在医药验收准确率

16、方面提升至9957%，回单签收率提升至9880%，在退换货率方面下降至167%，出库差错率和客户拒收率方面分别下降至037%和030%，智慧物流集成系统的应用使得物流运营KPI数据得以改善，有效提升运营质量。目前国内大部分医药物流企业没有运用智慧物流信息系统，信息缺乏相互链接和共享，达不到现代物流运作所要求的信息化水平，未来大数据技术、智能分拣系统、自动化物流设备等智慧物流技术的应用将是医药物流转型升级的主要方向，通过建立现代化的智慧信息管理系统，大大降低差错率、提高劳动效率以实现向自动化、高效化物流的转型。医药物流管理精益化。医药物流市场保持快速发展态势，佐证了医药市场空间的巨大，也体现出医

17、药作为朝阳产业的特点，而目前市场上医药物流鱼龙混杂，市场、品牌等都尚未整合完毕。医药物流领域主要是由政策主导和指引行业发展，随着各项政策的实施，医药流通环节压缩，毛利也逐步降低，各龙头企业也已陆续开展物流精益化管理，以期达到降本增效、提高自身竞争力的目的。打造精细化运营的医药物流配送体系，是各企业持续发展的必要工作。未来的医药流通领域供应链金融的重点集中三个方面。第一是新技术的研究与应用，特别是区块链、大数据、云计算等技术的应用。区块链技术能够保证供应链中的交易数据不被篡改，有效解决信用数据的安全问题，特别是对于交易全流程能够有效记录，可以降低医疗风险。大数据、云计算可以对融资企业进行风险评价

18、、风险预警、风险定价、量化风险和风险可视化。第二是医药供应链模式的创新。在医药流通过程中，药品质量、药品安全、药品追溯等都是与药品流通供应链模式创新和政府监管密切相关的重要领域，特别是随着两票制的推进，传统的供应链模式会发生颠覆式的转变。第三是结合公立医院的探索。随着国家推进医药分业、大力建设公共卫生体系，由医疗机构搭建的供应链金融平台也在逐步落地。例如，青岛大学附属医院智慧供应链金融项目从理论上和实践上都具有很大的意义，值得进一步探索。六、 医药行业发展现状总体来看，医药行业可以分为医药制造、医药流通和医疗服务等几大板块，每个板块又可以继续细分，例如，医药制造包含药品（化学药、中药、生物药）

19、和器械等，医药流通板块包含医药分销和零售药店板块等，医疗服务包含连锁医疗机构和CRO（医药研发合同外包服务机构）等。根据国家统计局数据，2020年国内医药制造业规模以上工业企业主营业务收入同比增长451%，利润总额同比增长1281%。虽然2020年医药生物行业的收入增速受疫情影响放缓（减少18%），但利润总额增速较2019年上升27%。整体来看，中国医药市场已经成为仅次于美国的全球第二大医药市场，并且依然维持近2倍GDP增速（23%）的收入增速水平。七、 我国制药工业的发展动向在互联网+的背景下，制药企业顺应了时代的发展趋势，以互联网+的方式进行创新和突破。网络+医疗是未来医疗产业的发展方向，

20、为制药企业带来更多的利润，推动整个行业的发展。从宏观上看，当前医改进入了一个新的阶段，药品的带量采购、高值耗材的集中采购、医保目录谈判等都在加快实施，政策的执行速度和力度都在不断地超过预期。这一轮医改的核心理念是：鼓励创新、提升医疗设备的质量、医疗费用由不合理的医疗费用转为高效的医疗费用。在此趋势下，新药、CXO等创新产业链将会在较长时间内获益，而与医保无关的医疗产品泛消费也会是政策的庇护所。另外，随着我国经济的稳步发展，人均可支配收入也在稳步上升，随着疫情的持续发展，人民的健康保健意识也在逐步增强，医疗服务的总人数和医疗费用也会稳步上升。随着人口老龄化、城市化进程加快，医药消费呈现出刚性增长

21、态势。八、 进入医药行业的主要壁垒（一）医药行业技术壁垒医药行业系技术密集型产业，药品生产工艺复杂、研发技术壁垒较高。在药品生产制备技术方面，需严格执行药品生产质量管理规范，对生产设备验证、生产环境控制、工艺流程路线及质量控制等方面要求较高，同时生产人员和质量控制人员需具备较高的规范意识和专业水平，方可不断提升产品质量，有效控制生产成本，新进入行业的企业难以在短时间内掌握规范的药品生产制备技术。在研发创新方面，药品研发主要包括药物发现、临床前研究、临床试验，具有研发周期长、不确定性大等特点，企业通常需要具备较强的技术积累和研发创新实力。（二）医药行业政策壁垒医药行业是关系国计民生的重要产业，我

22、国对医药行业实行严格的行业准入制度，政策壁垒较高。在药品研发、注册环节企业需遵守药物临床试验质量管理规范药品注册管理办法等规定，保证药品的安全、有效和质量可控。在药品生产、销售环节，企业需遵守中华人民共和国药品管理法（2019年修订）等规定，要求企业从事药品生产活动需取得相关药品注册批件及药品生产许可证，无药品生产许可证的，不得生产药品；从事药品批发、零售活动需取得药品经营许可证，无药品经营许可证的，不得经营药品。（三）医药行业人才壁垒医药行业系典型的知识密集型行业，具有跨学科应用、多技术融合等特点。药物的生产及研发通常涉及药学、生物工程、生物化学、临床医学等学科，技术含量较高。在药品的销售管

23、理及市场推广环节，同样需要具备相关专业知识储备的复合型人才。医药行业的人才需要具备相关专业背景，并经过长时间的实践培养，合理的人员结构及稳定的人才团队系决定医药企业核心竞争力的关键因素之一。对于新进入医药行业的企业，难以在短期内积累各方面的优秀人才，因此医药行业具备较高的人才壁垒。（四）医药行业资金壁垒药品的研发、生产、销售等环节均需要较多资金支持，具有较高的资金壁垒。在药品临床前研究及临床试验环节，通常需投入大量资金用于研发人员薪酬、试验材料、技术开发、设备购置及支付委外研发费用，药品研发投资回收期较长，风险较大，相关研发设备投入及费用支出价格昂贵。在药品生产环节，需按照药品生产经营管理办法

24、等规定，配备与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境，满足药品生产质量管理规范要求。在药品销售环节，需投入资金进行营销网络及销售渠道的建设，资金需求较高。（五）医药行业品牌壁垒药品系关系居民生命健康的特殊商品，消费者在选择药品时，通常会选择质量好、知名度高的品牌。医药企业经营过程中需要较多的资金及较长的时间进行市场开发及渠道拓展，加强市场对于产品安全性、有效性及质量疗效的认知，树立良好的品牌形象及产品知名度，形成稳定长期的客户合作关系。对于新进入行业的企业，难以在较短时间内形成良好的品牌竞争力并获得市场认可，因此药品生产企业的品牌、客户基础、销售渠道构成了进入行业的壁垒。九、 mRNA技术

25、快速发展新冠疫情催化了第一个mRNA疫苗产品上市，mRNA疫苗具有可在短时间内大量扩增，不会整合到宿主基因组内，解决DNA疫苗免疫差问题等优点。在整个投融资环境表现不佳的环境中，mRNA技术也是点燃了国内资本市场的星星之火，艾博生物在2021年完成超10亿美元B、C和C+轮融资，其中72亿美金的C轮融资，也创下了药企单笔融资之最。纵览全球mRNA药物研发管线：从研发阶段来看，全球和中国企业研发mRNA药物I期临床前阶段占比均达到80%以上，其中疫苗占比较高，新冠和肿瘤都是主要研发的适应症。国内沃森生物、艾美疫苗等企业布局mRNA疫苗数量较多，mRNA相关企业也持续被资本青睐，未来发展潜力较大。

26、国内细胞疗法研发自2018年以来迅速成为热点，但整体研发阶段处于相对早期、靶点机制上集中度也较高，管线多布局CD19、CD22、BCMA等靶点，这也提示未来同赛道竞争可能激烈。从政策方面来看，中国细胞疗法相关监管政策一直在持续改革中，并同步纳入了新时期药品监管能力建设重要议题。2021年是国内细胞疗法上市元年，国内已有两款CAR-T产品去年成功通过注册审评获批上市，分别是复星凯特的阿基伦赛以及药明巨诺的瑞基奥伦赛，皆针对CD19靶点。从获批药品面临的商业化来看，细胞疗法定价高昂，即使通过招标准入各省医院后，仍会面临患者支付能力不足问题。因此在现阶段基本医保准入难度大的情况下，以惠民保为代表的商保有望提升其商业化表现。