中成药行业市场前瞻与投资战略规划

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1、中成药行业市场前瞻与投资战略规划一、 医药行业面临的机遇与挑战（一）医药行业面临的机遇1、医药制造行业系国家支持的重点发展领域医药工业是关系国计民生的重要产业，系国家支持的重点发展领域，具有良好发展前景。我国受人口老龄化程度加深、居民可支配收入提高及健康意识增强等因素影响，医药行业呈良好发展态势。近年来，我国相继制定了一系列支持医药行业发展的法规及政策文件，提出支持优质仿制药研发和使用，促进仿制药替代，同时国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新。2016年11月，十三五国家战略性新兴产业发展规划提出要推动化学药物创新和高端制剂开发，加速特色创新中药研发，实现重大疾病

2、防治药物原始创新。2018年3月，关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见提出促进仿制药研发，提升仿制药质量疗效，提高药品供应保障能力，更好地满足临床用药及公共卫生安全需求。2、人均可支配收入支出增加，为医药行业发展提供保障受益于供给侧改革进程不断深化、创新驱动发展战略实施等因素，我国经济保持持续高速增长，居民可支配收入不断提升。根据国家统计局数据，2013年至2021年，我国居民人均可支配收入由18，311元上升至35，128元，期间复合增长率为848%，增长显著。在我国居民人均可支配收入提升，生活水平提高，健康意识增强等因素带动下，我国居民医疗卫生支付能力逐步上升。根据国家统计局数据，2

3、013年至2021年，我国卫生总费用由31，669亿元上升至76，845亿元，期间复合增长率为1172%；人均卫生费用由2，316元上升至5，440元，期间复合增长率为1126%。与欧美日等发达国家相比，我国人均卫生费用仍处于较低水平，增长空间较大。我国居民可支配收入及医疗卫生支出的增加，将提升我国居民的药品支付能力，进一步推动我国药品市场的整体增长，为我国医药行业发展提供坚实保障。3、城镇化进程的深入将加速医药行业发展近年来，我国城镇化水平不断提升，根据国家统计局数据，2013年我国总人口及城镇人口数量分别为136，726万人及74，502万人，城镇化率为5449%。2021年我国总人口及城

4、镇人口数量分别为141，260万人及91，425万人，城镇化率为6472%。2013年-2021年，我国人口城镇化率由5449%升高至6472%，但整体城镇化水平仍低于主要发达国家，提升空间较大。2020年4月，国家发改委印发2020年新型城镇化建设和城乡融合发展重点任务，提出加快实施以促进人的城镇化为核心、提高质量为导向的新型城镇化战略，提高农业转移人口市民化质量，推进以县城为重要载体的新型城镇化建设。受国家政策支持、城镇居民健康意识较强、收入水平较高等因素影响，我国城镇化水平有望在现有基础上进一步提升，城镇化进程的深入将加速医药行业发展。根据国家统计局数据，2021年末我国人口总数为141

5、，260万人，人口自然增长率为034%。三孩政策的出台将提升我国人口增长速度，有利于我国继续保持人口数量增长的趋势。同时，我国人口老龄化趋势明显，根据国家统计局数据，我国65岁及以上人口由2013年的13，262万人增长至2021年的20，056万人，占总人口的比例由970%上升至1420%。人口数量的增长及人口老龄化进程加快，将带动药品需求的快速增长。国家陆续出台多项配套措施，通过提高医保财政补助、改革医保支付方式、实施分级诊疗等措施完善医保政策。根据国家医保局发布的2021年医疗保障事业发展统计快报，我国居民参保覆盖率较高，截至2021年底，全口径基本医疗保险参保人数为136，424万人，

6、参保覆盖率继续稳定在95%以上，其中参加职工基本医疗保险人数35，422万人，比上年同期增加967万人，增幅28%，有效保障了我国居民用药需求。互联网医疗是以互联网为载体，以信息技术为手段与传统医疗健康服务深度融合而形成的一种新型医疗健康服务业态的总称，主要功能包括医疗内容提供、在线诊疗、在线购药等。根据亿欧智库数据，2018年度我国医药电商市场规模为470亿元，2025年度预计我国医药电商市场规模将上升至2571亿元，期间复合增长率达2748%，增长速度较快。在国家政策的推动、新冠疫情的爆发和蔓延、居民健康意识普遍提升、信息技术发展迅速等因素的驱动下，互联网医疗的需求持续上升，迎来发展机遇。

7、互联网医疗的蓬勃发展，将显著提高用药可及性，进一步提升医药行业的销售规模。（二）医药行业面临的挑战1、医药行业产业结构不合理，市场集中度较低我国医药行业普遍存在企业数量众多、销售规模较小、市场集中度偏低等特点。一方面，由于我国现代医学起步较晚，整体技术水平及创新能力较发达国家存在一定差距，产品同质化竞争严重、附加值较低，具备自主知识产权的高端药物较少，药品制备及研发创新设施先进程度有待提升；另一方面，我国市场长期以来用药体系陈旧，市场化机制缺失，药物研发供应体系在很长时间内处于缺失或者不完善的状态，导致我国制药工业在全球市场缺乏竞争力。近年来，我国医疗体制改革进程不断深入，但我国仍缺乏具有国际

8、竞争力的大型医药企业，医药行业长期以来形成的产业结构不合理及市场集中度较低等问题难以在短期内得到彻底解决。2、医药行业研发能力不足，创新实力有待提升我国医药行业整体规模较大，增速较高，但长期以来普遍呈现研发费用投入规模较小，技术储备薄弱，研发成果产业化率及转化率较低等情况。根据国家统计局2021年全国科技经费投入统计公报数据，2021年度，我国研究与试验发展（R&D）经费投入继续保持较快增长，投入强度持续提升，2021年度，全国共投入研究与试验发展（R&D）经费27，9563亿元，较上年增长146%，其中规模以上医药制造业研究与试验发展（R&D）经费投入9424亿元，较上年增长2012%，投入

9、强度为319%。近年来，在我国政策支持及医药企业不断重视研发创新等因素作用下，我国医药企业研发投入呈增长趋势，但研发投入整体规模较小，占营业收入的比重较低，除百济神州、恒瑞医药等龙头企业外，与国际先进水平仍存在差距，研发创新能力仍有待提升。3、医药行业竞争加剧，药品价格呈下降趋势随着药品注册管理办法药品生产监督管理办法及新版药品管理法的逐步实施，药品监管部门对药品的注册及质量标准要求不断提升。行业政策的密集出台、产品技术的更新迭代、研发及生产成本的增长等因素都加剧了行业竞争程度。同时，根据关于印发推进药品价格改革意见的通知（发改价格2015904号），自2015年6月1日起，除麻醉药品和第一类

10、精神药品外，取消原政府制定的药品价格。我国药品集中采购政策将常态化执行，实行带量采购、以量换价的措施，以规范药品流通秩序、保障供应体系及降低药品价格。未来，产品结构丰富、研发优势突出、经营管理能力较强的企业将有望逐渐建立竞争优势，获得更多市场份额。二、 医药行业发展困境分析长期以来，我国医药行业普遍存在重销售、轻研发的弊病，药品流通环节费用高企，药品质量参差不齐。近年来，一致性评价、两票制、带量采购等政策的实施，有利于规范药品流通秩序、压缩流通环节、提高流通效率，并引导制药企业更加重视药品质量和降低药品成本，这对制药企业原有的销售体系和竞争格局造成了一定的冲击。随着我国医疗改革的不断深入，国家

11、对医疗费用的总体控制不断加强。近年来，诸如两票制、带量采购等政策的实施，使得药品的整体价格水平呈下降趋势，部分品种甚至大幅下降，对部分制药企业的盈利能力造成了较大影响。医药化工行业属于重污染行业。随着大众环保意识的不断增强和国家环保监管的不断趋严，医药化工企业面临的环保压力不断上升，不仅使得企业在生产工艺设计优化、环保设施、污染物处理等方面的投入不断增加，甚至会直接影响企业的正常生产，导致上游基础化工行业的产品成本不断上升，制药企业自身的生产成本也不断上升，从而挤压了制药企业的利润空间。美国是我国医药中间体和原料药的重要出口目的地。近年来，国际贸易保护主义抬头，美国发布了数项针对中国的加征关税

12、和技术封锁措施，导致两国贸易摩擦逐步升级，给全球宏观经济和企业的正常经营带来了一定的不确定性。目前，中美贸易摩擦对我国高级医药中间体和原料药行业并未直接产生较大影响，但如果中美贸易摩擦持续加剧、高级医药中间体和原料药被大规模列入美国发布的加征关税产品清单，不仅将直接影响我国相关产品的市场竞争力和利润空间，也有可能导致美国对中国医药产品的订单外流至印度等其他国家，对我国相关产品的出口造成一定不利影响。三、 医药行业发展前景近年来，中国政府不断加大对医药研发的支持力度。2020年2月，关于深化医疗保障制度改革的意见要求做好仿制药质量和疗效一致性评价受理与审评，通过完善医保支付标准和药品招标采购机制

13、，支持优质仿制药研发和使用，促进仿制药替代；增强医药服务可及性，协同推进医药服务供给侧改革。鼓励政策的出台不仅激励医药研发行业积极创新以满足各领域需求，也为医药研发行业发展营造良好政策环境，有效促进医药研发行业稳定高速发展。在医疗机构方面，我国医疗卫生体制改革通过全面深化公立医院改革、完善分级诊疗体系等改革措施，优化了医疗卫生资源的布局，提升了基层医疗机构以及医疗卫生行业的整体服务水平和医疗卫生服务覆盖率，并提高了国产药品在各级医疗机构中的使用率，有效降低治疗成本。在患者需求方面，我国医疗卫生体制改革通过全面实施城乡居民大病保险制度等措施，使得我国医疗卫生保障体系日益完善、居民在医疗卫生方面的

14、经济负担大幅降低，城乡居民治疗重点疾病、传染类疾病的主观意愿显著提升。我国不断深化的医疗体制改革从医疗机构和患者需求两方面提升了药品的市场需求，推动了我国医药制造业的整体发展。在中国经济持续增长的背景下，社会人口老龄化等客观因素保证了医药需求的确定性增长。2019年，中国60周岁及以上老年人为254亿人，约占总人口的181%，中国社会人口老龄化趋势明显。庞大的老年人口是药物消费的又一重要消费群体。中国社会人口的自然增长放缓和人口结构的老龄化趋势推动了中国医药研发行业的增长。近年来，为降低药品研发成本，提高研发效率，缩短研发上市周期，降低上市后药品生产成本，制药产业链的专业分工不断深化，CRO（

15、合同研发组织）、CMO（合同生产组织）、CSO（合同销售组织）等各类专业服务厂商取得了快速发展。这一趋势近年来不断深化，这将推动医药定制服务行业的市场需求持续增长。据统计，在2010-2024年间，受专利到期影响的药物的销售金额合计达5400亿美元，而由于专利到期将造成创新药企约3140亿美元的销售额损失。为应对专利悬崖，保证在药品价格大幅下降的同时利润水平维持在较高水平，创新药企积极寻求与专业CMO/CDMO服务商合作，以不断优化药品生产工艺，降低生产成本，而仿制药企为加快仿制药上市进度，抢占市场份额，与专业CRO、CMO/CDMO服务商合作也是必然选择，这都将为上游中间体和原料药定制研发和

16、定制生产行业带来发展机遇。四、 医药行业市场规模近年来，我国医药市场保持着超过全球医药市场的增速增长。2016年-2020年我国医药行业市场规模从13294亿元增长至17919亿元。相关研究机构预测，2021年我国医药市场将会继续保持增长趋势，2021年我国医药行业市场规模将达18858亿元。五、 我国医药行业处于高速增长期随着中国经济持续快速发展、居民人均可支配收入提升、国家医保投入不断加大以及居民健康意识持续提高，中国医药市场规模持续高速增长。根据弗若斯特沙利文报告，2016年至2020年中国医药市场整体复合年增长率达到370%，增速高于全球，2020年中国医药市场规模达到2，214亿美元

17、。预计2020至2025年，中国医药市场将会以96%的复合年增长率持续增长，2025年达到3，498亿美元，2030年达到4，574亿美元。从政策因素来看，近年来国家出台了一系列产业政策促进行业健康发展，逐步构建起了覆盖城乡居民的基本卫生医疗体系，建立了社会化管理的医疗保障制度，未来医药市场将不断扩容；从宏观因素来看，我国经济的持续健康发展，带动了人均可支配收入地不断提高；从人口变化因素来看，我国人口数量的自然增长、人均寿命的延长、人口结构的老龄化趋势和城镇化的推进都将促进药品消费的刚性增长；从消费习惯来看，生活水平提高后人们健康意识极大地提升，每年的诊疗总人次和人均诊疗费用稳定增长。在上述各

18、方面因素的作用下，预计未来我国医药行业将保持稳定发展。六、 影响医药行业发展的主要因素随着老龄化程度的加深，保障制度逐步完善，医疗相关新产品及技术不断应用，控制医疗卫生支出不合理的过快上涨已经成为各国政府普遍面临的问题。就中国而言，上世纪80年代以来计划生育政策对人口数量产生巨大影响，人口出生率急剧下降，再叠加死亡率降低、人均寿命延长等因素，导致我国的老龄化进程速度较发达国家显著加快。老龄化程度的加深将对国内经济、社会的发展产生极其深远的影响，对于医药行业来说，解决医疗需求增加和控制医疗费用过快增长将成为老龄化背景下行业面临的主要问题。从国内医药行业的发展历程来看，行业增速和医保收支的增速密切

19、相关。2004年至今，医药行业先后经历了医保扩容带来行业高速增长阶段、行业政策多空交织下的行业降速阶段以及当下医保控费进一步趋严带来的行业分化阶段。后续随着医保资金压力渐显，控费将更加科学化、精细化，行业内企业或将面临持续的压力和分化，研发管线产品储备丰富、拥有可以满足临床需求的创新产品的企业将有望在医保控费的大环境下实现较好的发展。医药行业关乎消费者的生命健康和安全，因此也是受到政策监管最为严格的行业之一。近年来，国内医药行业各项政策密集颁布，主要围绕保证药品供应、加强质量控制、鼓励企业创新、加大医保控费等方面，持续深入推进医药卫生体制改革。虽然受制于医保收支水平，控制医药费用支出对于医药行

20、业的增长会造成一定的压力，但在一致性评价（让国内的仿制药达到和外资同样的质量水平）、两票制（从生产企业到流通企业只能开一次发票，从流通企业到医疗机构只能开一次发票）等行业政策的引导之下，行业去产能的过程仍将延续，野蛮粗放式发展的企业将被陆续淘汰出局，医药工业和商业的集中度有望继续提升，行业龙头有望受益于这一发展趋势。在药品带量采购背景下，以偏仿制品种为主营企业的盈利能力和业绩增长可能会受到一定影响，但具备一定研发能力和成本控制能力的企业，仍然有望享受审评审批加快、带量采购加快、创新产品放量等政策红利，腾笼换鸟将会是未来的发展趋势。综合来看，中国医药市场规模持续上升，医药行业收入利润保持平稳增长

21、。新冠疫情之后，国内医药行业将投入更多的力量，迎来发展的新机遇。七、 全球医药市场保持稳定增长伴随着世界经济稳步发展，人口总量持续增长和人口老龄化程度不断加深，同时居民收入不断提高，健康意识不断增强，全球药品需求总体呈上升趋势，带动了医药市场持续快速增长。根据咨询机构弗若斯特沙利文分析数据，2016-2020年全球医药市场规模复合年增长率为300%，2020年全球医药市场总量为12，988亿美元。预计到2025年将达到17，114亿美元，复合年增长率为57%，2030年有望达到21，059亿美元。八、 医药行业现状及发展趋势分析中国的人口众多，而药品产业又是国民经济的一个重要组成部分，不管是城

22、镇地区，还是乡村，都存在着巨大的发展空间，而随着医疗市场的不断发展和完善，医疗市场也要适应经济的发展，为人民的健康和经济发展做出自己的贡献。其次，人口老龄化是世界范围内的一种普遍现象，一般认为，如果某一国或区域60岁以上的老人占总人口的10%，或者65岁以上的老人占总人口的7%，就表示该国家或区域的人口进入了老龄社会。第七次人口普查结果表明，65岁以上的人口占135%，较2013年97%上升38%。在人口老龄化和人民健康意识的提高下，药品市场需求将会持续增长，在今后十年内，我国将会是世界上最快速的老龄化国家，这对制药工业的发展起到很大的推动作用。再加上近年来持续的疫情，以及国内外市场对疫苗的需

23、求量大，以及企业产销两旺等原因，使得我国制药行业的发展势头迅猛。2020年，药品市场总额为14480亿元，同比下滑1133%。但是，由于我国人口老龄化的日益严重，相关的医疗费用也在不断增加。中国制药行业在2021年实现了292885亿元的营业收入，比去年增长了201%，比去年增长了44312亿元；制药企业实现利润62714亿元，比去年同期增长779%，比去年增加27647亿元。中国的制药行业在今后5年内将继续保持每年96%的复合增长率，到2025年将达22873亿元。在政策上，政府制定了一系列的政策，以促进医药工业的发展，逐步形成了覆盖城乡的基本医疗服务系统，并建立了以社会化为基础的医疗服务体系。十四五期间，制药行业必须培育新的经济发展动力，才能达到既定的发展目标。面对内生大循环，应以科技创新推动药物结构调整，以适应卫生需求的不断增加，增加药物成分比例，增加科技创新对工业发展的贡献。