腔镜吻合器行业企业市场现状及竞争格局

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1、腔镜吻合器行业企业市场现状及竞争格局一、 医疗设备占据最大市场份额,未来国产品牌发展潜力巨大医疗设备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料等,是我国医疗器械赛道下占比最大的细分领域。据统计,2021年医疗设备占比我国医疗器械整体市场规模约60%,整体市场规模超5,000亿元。疫情后公立医院的改扩建进度得到提速,政策支持将加快各级公立医院的新建以及扩建工作。同时,分级诊疗的推进也进一步倒逼基层医院配备相应的医疗资源与配套设施,医疗设备企业尤其是国产厂商将凭借其性价比和政策支持的优势,在该细分市场中实现突破,推动竞争格局变化。二、 高值耗材不同领域发展各异,成熟产品面临较大集采压力高值

2、医用耗材主要指对安全至关重要、生产使用必须严格控制、限于某些专科使用且价格相对较高的消耗性医疗器械。据统计,2022年我国高值耗材市场规模约1,779亿元,近6年复合增长率约为20%。血管介入类与骨科植入类耗材占据了主要市场地位。人工晶体、骨科产品、冠脉介入等技术较为成熟、且临床需求较高、国产品牌竞争较强的领域,短期内将面临较高的集采压力。医保局表示,未来将进一步扩大集采范围,并指导各省均开展省级或参加省际联盟耗材集采。同时,种植牙等产品逐步加入集采,也释放出了集采向涉及民生的更多非医保领域拓展的政策信号。三、 中国医疗器械行业发展现状2022年我国医疗器械市场规模预计达9,582亿元人民币,

3、近7年复合增速约175%,已跃升成为除美国外的全球第二大市场。但从药械比角度看,我国目前药械比水平仅为29,与全球平均药械比14的水平仍有一定差距,表明我国医疗器械市场未来存在较大的增长空间。在产业规模稳定高增长的同时,医疗器械产业集中度也不断增强。2022年,我国医疗器械规模以上生产企业营业收入占全行业的比重已经超过60%。其中上市医疗器械企业已经超过163家,该数字对比三年前几乎翻倍。龙头企业的出现加速了产品和技术创新的不断突破,2022年,国家药监局批准创新医疗器械55件,同比增长57%,更多的创新高科技医疗器械不断满足人民群众日益增长的健康需求,成为推动产业高质量发展的强大动力。四、

4、医疗器械行业发展情况医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料及其他类似或者相关的物品及需要的软件,主要用于医疗诊断、监护和治疗。医疗器械品类繁多,根据具体用途可以分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、体外诊断四大类。随着全球人口老龄化程度提高,以及新兴市场国家的崛起,医疗健康行业的需求持续提升,长期来看全球医疗器械市场保持增长趋势。根据EvaluateMedTech分析数据,2018年全球医疗器械市场规模约为4,278亿美元,预计2024年将达到5,945亿美元。在全球医疗器械市场持续发展的背景下,国内医疗器械市场呈现高速扩容态势。在需求端,我国作为世界

5、上最大的发展中国家,人口老龄化程度不断提高,潜在的医疗健康需求持续提升;同时,随着经济快速发展,医保政策与医疗体系不断深化、覆盖面逐渐完善,我国国民可支配收入进一步提升,医疗消费能力及意愿不断增强。在政策端,国家多项利好政策为医疗器械的发展打开了绿色通道,鼓励通过技术创新进行产品升级,推动国产品牌的崛起,实现进口替代。在需求端和政策端的共同推动下,我国医疗器械市场快速发展,现已成为全球第二大市场。根据中国医疗器械行业发展报告(2019),2018年我国医疗器械生产企业主营业务收入约为5,304亿元,2021年至2022年医疗器械生产企业主营业务收入将有望突破8,000亿元,我国医疗器械行业复合

6、增长率持续保持在20%左右,国内市场未来一段时间仍将维持高速扩容态势。从竞争格局来看,由于较强的技术壁垒,全球主要医疗器械厂商凭借在细分领域的技术优势抢占市场份额。由于中高端医疗器材附加值较高,长期以来主要市场份额常年由国外各大跨国企业占领,如美敦力、强生、通用医疗、西门子等,而国内医疗器械厂商在国际竞争中处于相对劣势地位。五、 生产和服务方降本增效需求进一步凸显,数智化转型加速新冠疫情防控大量消耗财政和医保基金,结合持续落实和推进的医改政策,不断压缩医疗器械全行业的利润水平,面对新冠疫情下市场需求和供应链不稳定的特点,医疗器械企业和医疗服务提供方亟需进一步降本增效。数智化作为提升运营效率的重

7、要方向和工具得以快速发展,与需求端病人和消费者的数字化诊疗行为直接对接,不断推动企业运营精益化和智能化转型。六、 家用医疗器械综述医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件,其目的主要是用于疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解等。医疗器械根据应用场景不同,可分为医用医疗器械和家用医疗器械两类。医用医疗器械多用于医疗机构,由医护人员操作或使用,具有专业性强、精确度高的特点。相较于医用医疗器械,家用医疗器械多面向普通家庭或个体,满足其居家的护理需求,主要包括医疗设备与耗材,有操作简单、体积小巧、携带方便等特点。家

8、用医疗器械产品根据用途,主要分为健康监测、康复护理、呼吸支持、中医理疗和医疗护理五大类,具有代表性的产品有血压计、血糖监测仪、电动轮椅、助听器、呼吸机、口罩手套和中医理疗系列产品。医疗器械按风险程度分类情况来看,我国医疗器械可分为第一类、第二类和第三类。I类器械对患者及或使用者的风险属低,并不存在不合理的疾病或受伤风险(例如,弹性绷带)。II类器械一般具有中等风险(例如,输液泵)。III类器械具有较高风险,通常供植入人体以直接维持生命(例如,起搏器)。家用医疗器械大多属于I类,少部分属于II类。医疗器械研发流程包括发现、临床前、临床及生产阶段。II类及III类医疗器械均须进行临床试验以取得国家

9、药监局批准,才能进行批准后研究。七、 吻合器市场发展情况吻合器是替代手工切除与缝合的医疗器械,由于安全及操作便捷等性质,在外科手术领域中应用广泛。近年来,随着现代微创手术治疗技术的普及与发展,对微创手术医疗器械的需求也随之扩大,吻合器可提高手术效率和质量、缩短康复时间、减轻患者痛苦,吻合器市场发展态势持续向好。根据丁香园吻合器行业发展概况统计,2019年全球吻合器市场规模为9018亿美元,预计到2024年全球吻合器市场规模将达到11509亿美元,年复合增长率约为5%。吻合器在我国外科手术中的使用率也不断提升,推动我国吻合器市场保持快速增长。根据丁香园吻合器行业发展概况统计数据,2019年我国吻

10、合器市场规模达到9479亿元,较2015年增长近一倍,2015年至2019年的年复合增长率约为18%,预计2024年我国吻合器市场规模将达到19058亿元,较全球吻合器市场同期年复合增长率高10个百分点。国家推行分级治疗,鼓励一般疾病的手术尽量在县级医院层面得到解决,促使吻合器市场在基层放量。从各级别城市医院对吻合器的应用来看,目前我国县级市所属医院外科手术中吻合器的使用率相较于直辖市仍有较大发展空间。随着地县级医院吻合器的推广普及和保险覆盖人群比例的提高,吻合器市场将迎来高速发展。八、 家用医疗器械产业链家用医疗器械的产业链覆盖广,上游主要涉及电子元器件、塑胶件、玻璃类、五金件等零部件和原材

11、料厂商;中游环节主体是家用医疗器械制造商及渠道商,负责产品设计、制造、组装以及品牌营销、渠道拓展、客户管理等工作;下游是销售终端,涵盖实体药店、电商、各级医疗机构和个人。从市场规模来看,全球、中国家用医疗设备市场增长趋势明显,且尚有较大空间。据InsightPartners数据,2020年家用医疗器械市场规模达33635亿美元,预计到2028年,市场规模将达57103亿美元。国内市场方面,据中国医疗器械白皮书2020数据显示,2015-2020年,我国家庭医疗设备市场规模自480亿元增至1521亿元,2015-2019年,在所有医疗设备中占比分别为1558%、1622%、1695%、1787%、2050%,预计2025年家庭医疗设备市场有望达到3500亿元。市场结构方面,目前国内家用医疗器械市场,血压计、按摩器具及健身康复器材市场占比较大,其他医疗器械仍未普及。血糖仪又称血糖计,是一种测量血糖水平的电子仪器,是家用医疗器械较为重要的组成。从市场规模来看,随着中国糖尿病患者数量的增加,中国血糖仪市场规模逐年上涨,根据数据显示,中国血糖仪市场规模从2014年的213亿元上涨至2021年的502亿元,同比2020年上涨939%,未来随着中国血糖仪渗透率的上涨,市场规模还会进一步扩大。

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