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1、磁共振成像设备行业市场现状调查及投资策略一、 医疗器械行业市场情况（一）全球医疗器械市场医疗器械行业作为关系到人类生命健康的战略性新兴行业，聚集和融入了大量现代科学技术的最新成就，是医学和众多科学学科相结合的高技术产物。近年来，全球医疗器械市场保持稳定快速增长，平均增速超过5%，是当今世界发展最快、贸易往来最活跃的行业之一。根据数据，2015年以来全球医疗器械市场规模持续扩大，2020年全球医疗器械销售总额为5，117亿美元，预计2025年全球医疗器械销售总额将达6，312亿美元。从全球各区域市场发展情况来看，欧洲、美国和日本等发达国家和地区的医疗器械产业发展起步较早，培育了一批全球知名的医疗
2、器械企业，市场存量规模大，居民对医疗器械产品的技术水平和临床功能要求相对较高，需求以产品升级换代为主，市场规模增速整体逐渐趋于平缓。而包括中国在内的多数发展中国家，医疗器械工业起步较晚，设备普及程度较庞大人口基数而言较低，具备很大的发展空间，预计将成为未来五年全球医疗器械市场发展的主要驱动力之一。（二）中国医疗器械市场受益于庞大市场需求和国家利好政策，我国医疗器械行业呈现蓬勃发展态势，已成为推动我国经济高质量运行的重要力量。根据中国产业研究院数据，2015年至2020年，中国医疗器械市场规模从3，080亿元增长至7，294亿元，复合增长率为1882%，增速高于世界平均水平。预计未来五年，我国医
3、疗器械市场仍将保持高速增长，医疗器械普及率和渗透率不断提升，预计2025年市场规模将增至13，540亿元。二、 医用医疗设备行业发展历程全球医用医疗设备行业起步较早，经过一段时间的发展，欧美等发达国家和地区的医用医疗设备市场已经形成了庞大的规模。而我国从90年代开始逐渐研发生产，正在不断追赶发达国家。三、 医用医疗设备行业概况医疗设备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具或者其他物品，也包括所需要的软件。根据使用场景不同，医疗设备可分为医用医疗设备和家用医疗设备。其中家用医疗设备主要是指在家庭使用的医疗器械，从日常的体温计、按摩仪到慢性病检测的血压计、血糖仪都属于家用医疗设备的范畴。医用
4、医疗设备即为在医院使用的医疗设备，其在专业上、精确度上比同类家用设备要高很多，主要可分为诊断设备类、治疗设备类、辅助设备类。数据显示，2019年，我国医疗设备市场中，医用医疗设备占据主要市场，市场份额为68%。四、 医用医疗设备行业发展环境近年来，我国政策为国产医用医疗设备提供了有利的竞争环境，从鼓励国产到优先国产再到采购国产，利于我国医用医疗设备行业发展。医用医疗设备主要终端需求方为医疗机构。随着医疗机构数量持续扩容以及分级诊疗逐步深入，我国医用医疗设备市场发展空间广阔。2020年，我国医院数量达35394个，其中一级医院12252个，二级医院10404个，三级医院2996个，其他医院974
5、2个。其中一级医院、二级医院、三级医院分别较2019年增长988个、717个、247个。2020年，我国专业公共卫生机构数量达10427个，其中疾病预防控制中心3384个，专科疾病防治机构1048个，妇幼保健机构3052个，卫生监督所（中心）2943个，其中卫生监督所（中心）较2019年增长108个。生产医用医疗设备所需原材料主要包括五金、化工原料、生物医用材料等材料，核心电子器件、部分零部件。其中五金、化工原料、生物医用材料等材料由于技术含量较低，供应商众多，供应量充足，价格上对医用医疗设备生产商的整体影响较小。而生产核心元器件的本土厂商数量较少，主要供应依赖于进口，因此上游核心元器件供应商
6、对中游医用医疗设备厂商具有较高的议价能力。导致与国际巨头相比，我国国产医用医疗设备产品整体偏向中低端化。五、 十四五规划对于医疗设备的指导方向疫情期间，国产化的高端医疗设备短缺反应了当前我国医疗设备制造领域的困局。面对这种局面，国家开始制定相关的政策，十四五规划中对高端医疗装备的技术突破给出了明确方向。对于高端医疗设备，我国的重点方向在突破腔镜手术机器人、体外膜肺氧合机等核心技术，研制高端影像、放射治疗个大型医疗设备及关键零部件。对于高耗值器械，国家大力支持发展全降解血管支架等植入介入产品。六、 医学影像设备行业竞争格局我国医学影像设备市场的竞争者分为国际品牌商和国内品牌商。其中国际品牌商主要
7、包括GE医疗、飞利浦医疗、西门子医疗等跨国医疗器械巨头，这些企业技术起步早、品牌影响力强、综合实力雄厚，长期在国内市场，尤其是中高端产品领域和大中型综合医院客户群体中占据主导甚至垄断地位。近年来，在国家进口替代政策大力支持、医疗体系改革释放需求以及科技、制造等综合实力提升的背景下，国内医学影像设备制造商数量大幅增加，但大部分企业仍处在发展初期，存在自主创新研发水平不足、综合竞争能力较弱的劣势。同时，以联影医疗、东软医疗、万东医疗、深圳安科等为代表的国内优秀品牌厂商逐步成长发展，通过不断技术创新、提升和优化产品性能、加强营销力度、完善售后服务，凭借产品性价比高、操作系统简单、服务及时高效等优势，
8、在各自优势产品领域逐步占据一定市场份额，服务客户群体亦从基层医院、二级医院逐步向三级医院渗透，成为行业竞争格局演变的主要推动力。七、 医学影像设备行业面临的机遇和挑战（一）医学影像设备行业面临的发展机遇相较于欧美等发达国家，我国医学影像设备渗透率仍然较低，具有巨大的市场成长空间。近年来，社会医疗卫生资金投入持续加大，居民支付能力增强，人口老龄化趋势加剧，居民的医疗服务需求不断增长，促进我国医学影像设备行业长期发展。为优化医疗资源的配置效率，近年来国家逐步放宽大型医疗设备的采购配置许可证的要求，进一步释放基层医疗机构和民营医院的采购需求，并且推动二级、三级医院对现有医学影像设备进行更新换代，是我
9、国医学影像行业扩容的重要动因。此外，经历新冠疫情后，我国将提高应对突发公共卫生事件的能力作为十四五规划中的重要任务，重视医学影像设备在重大疾病救治和防控中的必要作用，引导医疗机构完善医疗影像设备配置，带动了医疗影像设备的新增需求。与发达国家相比，我国在中高端医疗器械领域的自主创新能力、产业结构等方面存在一定差距。因此，近年来国家重点鼓励提高医疗器械的创新水平和产业化水平，努力实现医疗器械的国产化、高端化和品牌化。我国颁发中国制造2025，将实现关键领域技术的攻关、提高我国高端医疗装备自主可控作为国家政策重点支持的方向。各地政府陆续出台限制医疗设备进口采购、引导医疗机构优先采购国产设备的相关政策
10、。科技部等主管部门开展数字诊疗装备研发重点专项试点工作，引导和鼓励优秀国内企业培育自身核心技术和知识产权，积极承担高端医疗装备的国产化使命。在创新和产业化引导政策和支持资金持续向国内企业倾斜的大背景下，国内医学影像设备企业将迎来黄金发展期。国内优秀企业积极参与国家科研项目，提升技术水平，并及时转化科研成果，推出具有市场竞争力的中高端产品。在此过程中，具备医学影像设备核心技术积累的先进企业将获得更大的增长空间。医疗器械行业在发达国家进入发展成熟阶段，市场规模较大但增速有限，市场份额主要由国际龙头占据。而亚洲、非洲、拉美等多数发展中国家医疗器械行业发展起步较晚、高端医学影像设备自主创新和制造能力较
11、弱，随着以上国家经济水平提高、医疗卫生支出增加，医学影像设备的市场需求逐步释放，孕育着巨大的市场发展空间。在此背景下，越来越多的国内品牌商进军海外市场，实现了业务拓展和盈利增长。（二）医学影像设备行业面临的挑战随着我国医学影像设备行业不断发展，市场竞争环境也呈现复杂化、多元化的特点。一方面，在中高端产品市场，GE医疗、西门子医疗、飞利浦医疗等国际巨头具备先进的技术和丰富的产品经验，在市场竞争中享有较高的话语权和品牌溢价优势。国内领先厂商需要不断提升技术创新水平，提高产品和服务质量，已逐步实现市场竞争格局的突破。另一方面，在低端产品市场，国内厂商数量众多，部分小规模竞争者为抢占市场份额采用低价竞
12、争方式，导致市场价格竞争激烈。国际巨头凭借品牌和技术先发优势已占领国内三甲医院、综合性医院等高端医疗机构的医学影像设备存量市场。高端医疗机构在新增配置和更新换代大型医学影像设备选购中，由于其已经长期习惯和信赖使用国际大品牌，尽管部分国产设备已在技术层面与国际品牌无显著差异并在性价比上优势明显，高端医疗机构购买和使用国产设备意愿仍然较弱，国产品牌在高端医疗机构的渗透率提升仍需要较长的时间和持续的努力。八、 中国医疗设备行业市场规模医疗诊断、监护及治疗设备是目前我国医疗器械市场规模中最大的细分市场。自2016年在十三五规划中提到针对深化药品医疗器械审评审批制度改革，探索按照独立法人治理模式改革审评
13、机构后，我国的医疗器械行业从乱而杂的野蛮生长开始逐渐走上有序发展的正轨。2017年，科技部办公厅印发了十三五医疗器械科技创新专项规划中明确规划了医疗器械行业的发展方向。我国的医疗诊断、监护及治疗设备行业正式进入发展的快车道。随着中国人民生活水平的提高，加上老龄化的问题开始加剧，对于医疗诊断、监护及治疗设备需求逐年递增。按照使用场景来分，医疗设备可以分为医用医疗设备和家用医疗设备。医用医疗设备包括医用X线机，MRI设备、内窥镜和监护仪等。家用医疗设备包括电子血压计、电子体温计、理疗仪和家用呼吸机等。2020年，全球遭遇新冠疫情。在疫情之下，国内外抗击疫情的一线工作对于医疗设备的需求量也是巨大的，
14、然而国产品牌的高端医疗设备却满足不了的这种需求。九、 医疗器械行业细分领域行业发展概况医疗器械行业细分领域繁多，产品差异性大。从细分市场来看，医用医疗设备占据我国医疗器械市场的大量市场份额，约382%，家用医疗设备占比约188%，血管介入占比约76%，体外诊断市场占医疗器械总市场的111%。从细分领域的市场占比来看，市场份额占比较高的细分领域基本是创新性较强、研发投入高、行业壁垒也相对较高的高端医疗器械领域，例如体外诊断中的分子诊断、即时检验（POCT）的子领域产品，心血管领域的支架、起搏器等植介入器械，影像领域的大型影像设备以及骨科和眼科等领域的植入式高值耗材等。虽然我国医用治疗设备国产化率有所提高，但影像设备国产率较低。因此总体来看，我国医用医疗设备国产化率仍有较大的提升空间。未来随着医用医疗设备行业政策出台，我国医用医疗设备国产化率将继续提升。尽管我国医用医疗设备行业快速发展，国内的医疗设备产品已经开始逐渐可以覆盖大部分医疗设备需求，但中高端诊疗设备如光学仪器、彩超、X射线断层检查仪、植入类产品等仍然由外资企业把控，主要依赖进口。近年来医疗设备进口替代步伐有所加快，但高端医疗设备出口仍较为乏力。
磁共振成像设备行业市场现状调查及投资策略
