微创治疗设备可行性报告

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1、泓域咨询/微创治疗设备可行性报告微创治疗设备可行性报告xxx有限公司目录第一章 绪论9一、 项目名称及项目单位9二、 项目建设地点9三、 可行性研究范围9四、 编制依据和技术原则9五、 建设背景、规模10六、 项目建设进度11七、 环境影响11八、 建设投资估算12九、 项目主要技术经济指标12主要经济指标一览表13十、 主要结论及建议14第二章 项目投资主体概况16一、 公司基本信息16二、 公司简介16三、 公司竞争优势17四、 公司主要财务数据19公司合并资产负债表主要数据19公司合并利润表主要数据19五、 核心人员介绍20六、 经营宗旨21七、 公司发展规划22第三章 背景及必要性28

2、一、 中国医疗设备行业市场规模28二、 医用治疗设备竞争情况28三、 医疗设备行业市场规模29四、 坚定贯彻国家重大发展战略,重塑区域发展新格局34第四章 市场分析37一、 医学影像行业市场情况37二、 医用医疗设备行业发展趋势45三、 微创治疗设备的市场情况47第五章 项目选址可行性分析49一、 项目选址原则49二、 建设区基本情况49三、 建设西部内陆开放高地53四、 深入实施创新驱动战略54五、 项目选址综合评价55第六章 建设方案与产品规划56一、 建设规模及主要建设内容56二、 产品规划方案及生产纲领56产品规划方案一览表58第七章 工艺技术方案59一、 企业技术研发分析59二、 项

3、目技术工艺分析61三、 质量管理63四、 设备选型方案64主要设备购置一览表64第八章 建筑物技术方案65一、 项目工程设计总体要求65二、 建设方案66三、 建筑工程建设指标66建筑工程投资一览表67第九章 原辅材料供应及成品管理69一、 项目建设期原辅材料供应情况69二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理69第十章 人力资源配置分析71一、 人力资源配置71劳动定员一览表71二、 员工技能培训71第十一章 劳动安全生产74一、 编制依据74二、 防范措施76三、 预期效果评价82第十二章 项目环境保护83一、 编制依据83二、 建设期大气环境影响分析84三、 建设期水环境影响分析87四、

4、建设期固体废弃物环境影响分析87五、 建设期声环境影响分析88六、 环境管理分析88七、 结论92八、 建议92第十三章 节能分析94一、 项目节能概述94二、 能源消费种类和数量分析95能耗分析一览表95三、 项目节能措施96四、 节能综合评价98第十四章 进度计划99一、 项目进度安排99项目实施进度计划一览表99二、 项目实施保障措施100第十五章 项目投资分析101一、 投资估算的依据和说明101二、 建设投资估算102建设投资估算表106三、 建设期利息106建设期利息估算表106固定资产投资估算表107四、 流动资金108流动资金估算表109五、 项目总投资110总投资及构成一览表

5、110六、 资金筹措与投资计划111项目投资计划与资金筹措一览表111第十六章 项目经济效益评价113一、 经济评价财务测算113营业收入、税金及附加和增值税估算表113综合总成本费用估算表114固定资产折旧费估算表115无形资产和其他资产摊销估算表116利润及利润分配表117二、 项目盈利能力分析118项目投资现金流量表120三、 偿债能力分析121借款还本付息计划表122第十七章 风险防范124一、 项目风险分析124二、 项目风险对策126第十八章 项目招投标方案129一、 项目招标依据129二、 项目招标范围129三、 招标要求129四、 招标组织方式130五、 招标信息发布131第十

6、九章 总结说明132第二十章 附表附件133主要经济指标一览表133建设投资估算表134建设期利息估算表135固定资产投资估算表136流动资金估算表136总投资及构成一览表137项目投资计划与资金筹措一览表138营业收入、税金及附加和增值税估算表139综合总成本费用估算表140利润及利润分配表141项目投资现金流量表142借款还本付息计划表143报告说明根据谨慎财务估算,项目总投资10798.04万元,其中:建设投资8959.08万元,占项目总投资的82.97%;建设期利息110.20万元,占项目总投资的1.02%;流动资金1728.76万元,占项目总投资的16.01%。项目正常运营每年营业收

7、入21500.00万元,综合总成本费用17236.78万元,净利润3118.18万元,财务内部收益率22.96%,财务净现值3518.93万元,全部投资回收期5.31年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。2015年,我国的医疗诊断、监护及治疗设备市场规模仅为1744亿元,而到了2019年中国医疗诊断、监护及治疗设备市场规模约为3601亿元,同比增长1952%,占国内医疗器械行业份额的57%。4年时间,医疗设备行业的市场规模增加了106%,年复合增长率约20%。中国已然成为了全球医疗设备市场规模增长最快的国家。本报告基于可信的公开资料,参考行业研究模型,旨在对项目

8、进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。第一章 绪论一、 项目名称及项目单位项目名称:微创治疗设备项目单位:xxx有限公司二、 项目建设地点本期项目选址位于xx(待定),占地面积约23.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。三、 可行性研究范围按照项目建设公司的发展规划,依据有关规定,就本项目提出的背景及建设的必要性、建设条件、市场供需状况与销售方案、建设方案、环境影响、项目组织与管理、投资估算与资金筹措、财务分析、社会效益等内容进行分析研究,并提出研究结论。四、 编制依据和技术原则(一)编制

9、依据1、国家和地方关于促进产业结构调整的有关政策决定;2、建设项目经济评价方法与参数;3、投资项目可行性研究指南;4、项目建设地国民经济发展规划;5、其他相关资料。(二)技术原则按照“保证生产,简化辅助”的原则进行设计,尽量减少用地、节约资金。在保证生产的前提下,综合考虑辅助、服务设施及该项目的可持续发展。采用先进可靠的工艺流程及设备和完善的现代企业管理制度,采取有效的环境保护措施,使生产中的排放物符合国家排放标准和规定,重视安全与工业卫生使工程项目具有良好的经济效益和社会效益。五、 建设背景、规模(一)项目背景伴随着我国的医疗诊断、监护及治疗设备生产企业的不断扩大,目前国内的医疗设备产品已经

10、开始逐渐可以覆盖大部分医疗设备需求。但是高端医疗设备仍然有外资企业把控。我国2009年医疗诊断、监护及治疗设备出口额仅为456亿元,到了2019年达到1292亿元。2020年因为疫情影响,呼吸机等医疗设备需求量大,出口额达到1814亿元,同比增加4042%。喜人的出口成绩下,难掩我国高端医疗设备的乏力。尽管近年来我国高端产品如联影等企业的影像类产品发展较快,进口替代步伐加快,但是目前出口前十大产品没有我国的高端医疗设备。相反,中高端诊疗设备类依旧是主要进口产品,如光学仪器、彩超、X射线断层检查仪、植入类产品等。美国、德国、日本是我医疗设备进口的主要来源国。疫情期间,我国国产的心电监护仪、血液透

11、析机、血气分析仪等大部分医疗装备满足了疫情防控、救治病患的需要。但是在一些关键的高端医疗装备如ECMO等,国内企业无法生产,有创呼吸机等供给不足,部分产品性能有待提升,标准体系尚不健全等。种种问题的出现,显示我国高端医疗设备制造水平的短板。(二)建设规模及产品方案该项目总占地面积15333.00(折合约23.00亩),预计场区规划总建筑面积28388.85。其中:生产工程16512.10,仓储工程7463.32,行政办公及生活服务设施2978.96,公共工程1434.47。项目建成后,形成年产xxx微创治疗设备的生产能力。六、 项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况,xxx有限公司将项目工程

12、的建设周期确定为12个月,其工作内容包括:项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。七、 环境影响本项目工艺清洁,将生产工艺与污染治理措施有机的结合在一起,污染物排放量较少,且实施污染物排放全过程控制。“三废”处理措施完善,工程实施后废水、废气、噪声达标排放,污染物得到妥善处理,对周围的生态环境无不良影响。八、 建设投资估算(一)项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资10798.04万元,其中:建设投资8959.08万元,占项目总投资的82.97%;建设期利息110.20万元,占项目总投资的1.02

13、%;流动资金1728.76万元,占项目总投资的16.01%。(二)建设投资构成本期项目建设投资8959.08万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用7614.03万元,工程建设其他费用1132.60万元,预备费212.45万元。九、 项目主要技术经济指标(一)财务效益分析根据谨慎财务测算,项目达产后每年营业收入21500.00万元,综合总成本费用17236.78万元,纳税总额2025.46万元,净利润3118.18万元,财务内部收益率22.96%,财务净现值3518.93万元,全部投资回收期5.31年。(二)主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面

14、积15333.00约23.00亩1.1总建筑面积28388.85容积率1.851.2基底面积8433.15建筑系数55.00%1.3投资强度万元/亩369.012总投资万元10798.042.1建设投资万元8959.082.1.1工程费用万元7614.032.1.2其他费用万元1132.602.1.3预备费万元212.452.2建设期利息万元110.202.3流动资金万元1728.763资金筹措万元10798.043.1自筹资金万元6299.943.2银行贷款万元4498.104营业收入万元21500.00正常运营年份5总成本费用万元17236.786利润总额万元4157.577净利润万元31

15、18.188所得税万元1039.399增值税万元880.4210税金及附加万元105.6511纳税总额万元2025.4612工业增加值万元6791.9413盈亏平衡点万元8489.43产值14回收期年5.3115内部收益率22.96%所得税后16财务净现值万元3518.93所得税后十、 主要结论及建议项目建设符合国家产业政策,具有前瞻性;项目产品技术及工艺成熟,达到大批量生产的条件,且项目产品性能优越,是推广型产品;项目产品采用了目前国内最先进的工艺技术方案;项目设施对环境的影响经评价分析是可行的;根据项目财务评价分析,经济效益好,在财务方面是充分可行的。第二章 项目投资主体概况一、 公司基本

16、信息1、公司名称:xxx有限公司2、法定代表人:丁xx3、注册资本:510万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成立日期:2013-12-57、营业期限:2013-12-5至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx9、经营范围:从事微创治疗设备相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)二、 公司简介公司按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原则,加强规划引导,推动智慧集群建设,带动形成一批产业集聚度高、创新能力强、

17、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。加强产业集群对外合作交流,发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。通过建立企业跨区域交流合作机制,承担社会责任,营造和谐发展环境。公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念,将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念,不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。三、 公司竞争优势(一)自主研发优势公司在各个细分领域深入研究的同时,通过整合各平台优势,构建全产品系列,并不断进行产品结构升级,顺应行业一体化、集成创新的发展趋势。通过多年积累,公司产品性能处于国内领先水平。公司多年来坚持技术创新,不断改进和优化产品性能,实现产品结构升级。公司结合国内市场客户

18、的个性化需求,不断升级技术,充分体现了公司的持续创新能力。在不断开发新产品的过程中,公司已有多项产品均为国内领先水平。在注重新产品、新技术研发的同时,公司还十分重视自主知识产权的保护。(二)工艺和质量控制优势公司进口大量设备和检测设备,有效提高了精度、生产效率,为产品研发与确保产品质量奠定了坚实的基础。此外,公司是行业内较早通过ISO9001质量体系认证的企业之一,公司产品根据市场及客户需要通过了产品认证,表明公司产品不仅满足国内高端客户的要求,而且部分产品能够与国际标准接轨,能够跻身于国际市场竞争中。在日常生产中,公司严格按照质量体系管理要求,不断完善产品的研发、生产、检验、客户服务等流程,

19、保证公司产品质量的稳定性。(三)产品种类齐全优势公司不仅能满足客户对标准化产品的需求,而且能根据客户的个性化要求,定制生产规格、型号不同的产品。公司齐全的产品系列,完备的产品结构,能够为客户提供一站式服务。对公司来说,实现了对具有多种产品需求客户的资源共享,拓展了销售渠道,增加了客户粘性。公司产品价格与国外同类产品相比有较强性价比优势,在国内市场起到了逐步替代进口产品的作用。(四)营销网络及服务优势根据公司产品服务的特点、客户分布的地域特点,公司营销覆盖了华南、华东、华北及东北等下游客户较为集中的区域,并在欧美、日本、东南亚等国家和地区初步建立经销商网络,及时了解客户需求,为客户提供贴身服务,

20、达到快速响应的效果。公司拥有一支行业经验丰富的销售团队,在各区域配备销售人员,建立从市场调研、产品推广、客户管理、销售管理到客户服务的多维度销售网络体系。公司的服务覆盖产品服务整个生命周期,公司多名销售人员具有研发背景,可引导客户的技术需求并为其提供解决方案,为客户提供及时、深入的专业技术服务与支持。公司与经销商互利共赢,结成了长期战略合作伙伴关系,公司经销网络较为稳定,有利于深耕行业和区域市场,带动经销商共同成长。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额3410.922728.742558.19负债总额1033.04826.

21、43774.78股东权益合计2377.881902.301783.41公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入12409.619927.699307.21营业利润3025.812420.652269.36利润总额2534.902027.921901.18净利润1901.181482.921368.85归属于母公司所有者的净利润1901.181482.921368.85五、 核心人员介绍1、丁xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限

22、责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。2、李xx,中国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。3、雷xx,中国国籍,1976年出生,本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。4、陆xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大

23、专学历,高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。5、龚xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。6、万xx,中国国籍,无永久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。7、曾xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958年出生,本科学历,高级经济师职称。1994年6月至2002年

24、6月任xxx有限公司董事长;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。8、吴xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。六、 经营宗旨加强经济合作和技术交流,采用先进适用的科学技术和科学经营管理方法,提高产品质量,发展新产品,并在质量、价格等方面具有国际市场上的竞争能力,提高经济效益,使投资者获得满意的利益。七、 公司发展规划(一)发展计划1、发展战略作为高附加值产业的重要技术

25、支撑,正在转变发展思路,由“高速增长阶段”向“高质量发展”迈进。公司顺应产业的发展趋势,以“科技、创新”为经营理念,以技术创新、智能制造、产品升级和节能环保为重点,致力于构造技术密集、资源节约、环境友好、品质优良、持续发展的新型企业,推进公司高质量可持续发展。2、经营目标目前,行业正在从粗放式扩张阶段转向高质量发展阶段,公司将进一步扩大高端产品的生产能力,抓住市场机遇,提高市场占有率;进一步加大研发投入,注重技术创新,提升公司科技研发能力;进一步加强环境保护工作,积极开发应用节能减排染整技术,保持清洁生产和节能减排的竞争优势;进一步完善公司内部治理机制,按照公司治理准则的要求规范公司运行,提升

26、运营质量和效益,努力把公司打造成为行业的标杆企业。(二)具体发展计划1、市场开拓计划公司将在巩固现有市场基础上,根据下游行业个性化、多元化的消费特点,以新技术新产品为支撑,加快市场开拓步伐。主要计划如下:(1)密切跟踪市场消费需求的变化,建立市场、技术、生产多部门联动机制,提高公司对市场变化的反应能力; (2)进一步完善市场营销网络,加强销售队伍建设,优化以营销人员为中心的销售责任制,激发营销人员的工作积极性; (3)加强品牌建设,以优质的产品和服务赢得客户,充分利用互联网宣传途径,扩大公司知名度,增加客户及市场对迎丰品牌的认同感; (4)在巩固现有市场的基础上,积极开拓新市场,推进省内外市场

27、的均衡协调发展,进一步提升公司市场占有率。2、技术开发计划公司的技术开发工作将重点围绕提升产品品质、节能环保、知识产权保护等方面展开。公司将在现有专利、商标等相关知识产权的基础上,进一步加强知识产权的保护工作,将技术研发成果整理并进行相应的专利申请,通过对公司无形资产的保护,切实做好知识产权的维护。为保证上述技术开发计划的顺利实施,公司将加大科研投入,强化研发队伍素质,创新管理机制和服务机制,积极参加行业标准的制定,不断提高企业的整体技术开发能力。3、人力资源发展计划培育、拥有一支有事业心、有创造力的人才队伍,是企业核心竞争力和可持续发展的原动力。随着经营规模的不断扩大,公司对人才的需求将更为

28、迫切,人才对公司发展的支撑作用将进一步显现。为此,公司将重点做好以下工作:(1)加强人才的培养与引进工作,培育优秀技术人才、管理人才;(2)加强与高校间的校企人才合作,充分利用高校的人才优势和教育资源优势,开展技术合作和人才培养,全面提升技术人员的整体素质;(3)加强对基层员工的技能培训和岗位培训,提高劳动熟练程度和自动化设备的操作能力,有效提高劳动效率和产品质量。(4)积极探索员工激励机制,进一步完善以绩效为导向的人力资源管理体系,充分调动员工的积极性。4、企业并购计划公司将抓住行业整合机会,根据自身发展战略,充分利用现有的综合竞争优势,整合有价值的市场资源,推进收购、兼并、控股或参股同行业

29、具有一定互补优势的公司,实现产品经营和资本经营、产业资本与金融资本的有机结合,进一步增强公司的经营规模和市场竞争能力。5、筹融资计划目前公司正处于快速发展期,新生产线建设、技术改造、科技开发、人才引进、市场拓展等方面均需较大的资金投入。公司将根据经营发展计划和需要,综合考虑融资成本、资产结构、资金使用时间等多种因素,采取多元化的筹资方式,满足不同时期的资金需求,推动公司持续、快速、健康发展。积极利用资本市场的直接融资功能,为公司的长远发展筹措资金。(三)面临困难公司资产规模将进一步增长,业务将不断发展和扩大,但在战略规划、营销策略、组织设计、资源配置,特别是资金管理和内部控制等方面面临新的挑战

30、。同时,公司今后发展中,需要大量的管理、营销、技术等方面的人才,也使公司面临较大的人才培养、引进和合理使用的压力。公司必须尽快提高各方面的应对能力,才能保持持续发展,实现各项业务发展目标。1、资金不足发展计划的实施需要足够的资金支持。目前公司融资手段较为单一,所需资金主要通过银行贷款解决,融资成本较高,还本付息压力较大,难以满足公司快速发展的要求。因此,能否借助资本市场,将成为公司发展计划能否成功实施的关键。如果不能顺利募集到足够的资金,公司的发展计划将难以如期实现。2、人才紧缺随着经营规模的不断扩大,公司在新产品新技术开发、生产经营管理方面,高级科研人才和管理人才相对缺乏,将影响公司进一步提

31、高研发能力和管理水平。因此,能否尽快引进、培养这方面人才将对募投项目的顺利实施和公司未来发展产生较大的影响。(四)采用的方式、方法或途径建立多渠道融资体系,实现公司经营发展目标公司拟建立资本市场直接融资渠道,改变融资渠道单一依赖银行贷款的现状,为公司未来重大投资项目的顺利实施筹集所需资金,确保公司经营发展目标的实现。同时,加强与商业银行的联系,构建良好的银企合作关系,及时获得商业银行的贷款支持,缓解公司发展过程中的资金压力。1、内部培养和外部引进高层次人才,应对经营规模快速提升面临的挑战公司现有人员在数量、知识结构和专业技能等方面将不能完全满足公司快速发展的需求,公司需加快内部培养和外部引进高

32、层次人才的力度,确保高素质技术人才、经营管理人才以及营销人才满足公司发展需要。为此,公司拟采取下列措施:1、加强人力资源战略规划,通过建立有市场竞争力的薪酬体系和公平有序的职业晋升机制,吸引优秀的技术、营销、管理人才加入公司,提升公司综合竞争力;2、进一步完善以绩效为导向的员工激励与约束机制,努力营造团结和谐的企业文化,强化员工对企业的归属感和责任感,保持公司人才队伍的稳定性和积极性;3、加强年轻人才的培养,建立人才储备机制,增强公司人才队伍的深度和厚度,形成完整有序的人才梯队,实现公司可持续发展。2、以市场需求为驱动,提高公司竞争能力公司将以市场为导向,认真研究市场需求,密切跟踪印染行业政策

33、及最新发展动向,推动科技创新和加大研发投入,优化产品结构,开拓高端市场,不断提升管理水平和服务质量,丰富服务内容,完善和延伸产业链,提升公司的核心竞争力和市场地位,最终实现公司的战略发展目标。第三章 背景及必要性一、 中国医疗设备行业市场规模医疗诊断、监护及治疗设备是目前我国医疗器械市场规模中最大的细分市场。自2016年在十三五规划中提到针对深化药品医疗器械审评审批制度改革,探索按照独立法人治理模式改革审评机构后,我国的医疗器械行业从乱而杂的野蛮生长开始逐渐走上有序发展的正轨。2017年,科技部办公厅印发了十三五医疗器械科技创新专项规划中明确规划了医疗器械行业的发展方向。我国的医疗诊断、监护及

34、治疗设备行业正式进入发展的快车道。随着中国人民生活水平的提高,加上老龄化的问题开始加剧,对于医疗诊断、监护及治疗设备需求逐年递增。按照使用场景来分,医疗设备可以分为医用医疗设备和家用医疗设备。医用医疗设备包括医用X线机,MRI设备、内窥镜和监护仪等。家用医疗设备包括电子血压计、电子体温计、理疗仪和家用呼吸机等。2020年,全球遭遇新冠疫情。在疫情之下,国内外抗击疫情的一线工作对于医疗设备的需求量也是巨大的,然而国产品牌的高端医疗设备却满足不了的这种需求。二、 医用治疗设备竞争情况在技术进步和政策支持下,我国国产医用治疗设备优势逐渐显现。监护仪、心电图机、除颤仪、麻醉机、呼吸机、灯床塔等医用治疗

35、设备正逐步实现国产对进口的替代,本土厂商快速发展起来。从产品竞争情况来看,医用诊断设备主要以医学影像设备为主,目前临床应用较广的医学影像设备包括X线成像(DR)、计算机断层扫描(CT)、磁共振(MRI)、超声等四类,由于所采用的技术不同,这四类设备的特点和应用领域差别较大。数据显示,我国影像设备细分产品中,CT设备市场占比最大达22%,其次为MRI设备和超声设备,占比分别达19%和17%。从企业竞争情况来看,X线成像(DR)方面,2020年,万东医疗处于X线成像(DR)市场领先地位,占比达184%,其次是安健科技和迈瑞医疗,占比分别为105%、8%。三、 医疗设备行业市场规模随着我国消费水平升

36、级以及老龄化程度加深,人们对于健康管理的重视度越来越高,家庭健康管理成为市场越来越关注的领域。家用医疗设备,就是适于家庭使用的医疗设备,其主要特征是操作简单、体积小巧、携带方便。早在十年前,许多家庭就备有各种简单的医疗设备,如体温计、听诊器、血压计、大小便护理仪等。随着我国人民生活水平不断提高、人口老龄化加剧,我国已成为全球最具潜力的医疗设备消费市场之一。根据EvaluateMedtech统计及预测,近年来我国医疗设备市场规模一直保持快速增长。数据显示,中国医疗设备市场规模由2016年的3700亿元增长至2020年的7655亿元,年均复合增长率为199%,2022年我国医疗设备市场规模将达12

37、529亿元。老龄化疾病高发,医疗需求释放,设备先行。全球各国老龄化深化,老年疾病多属慢性病,慢性病患病率随年龄增长呈指数上升,病人数量将呈现加速态势,费用端65岁以上人群是15-24年龄段的5倍,老龄化加速推动医疗需求加速释放,景气周期下医疗资源建设有望提速,设备配置先行,实现规模放量。人工智能+医疗设备在现在来看,已经是一个常见的组合。在我国,人口老龄化、慢性病高速增长、医疗资源供需严重失衡以及地域分配不均等问题,造就了对医疗人工智能的巨大需求;同时,我国人口基数大、产业组合丰富、人才储备充分等特点,又给人工智能的发展提供了很好的基础。另外,在国家政策的引导下,医疗设备+机器人的组合也成为了

38、香饽饽,随着我国医疗领域机器人应用的逐渐认可和各诊疗阶段应用的普及,医用机器人尤其是手术机器人,已经成为机器人领域的高需求产品。疫情后加速公立医疗机构的建设。十四五优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案统筹推进公立医院建设,各地政府在财政上给予充分支持。目前而言,全国已有大批医院新建、扩建工程启动,据医疗器械经销商联盟统计,总投资早已超过千亿元。从2021年以来部分汇总的全国新建医院项目看,大多数预计完工的时间在22-25年之间,土建完成后将进入医疗设备的后续采购与安装阶段,预计未来3年国内医疗设备等需求将持续释放。中国已经形成一批具备出口能力的企业,行业整体看,高技术壁垒的医疗设备出口趋势加速

39、,以内窥镜和CT为例,医用内窥镜出口额显著提升,CT自2020年后出口量迅速增加,借疫情之机打开国产品牌海外客户群体及口碑。10年来医疗设备政策导向国产化、高端化、品牌化、产业链生态化、全球化,政策明确提出国产化率实质要求,基础上持续支持高端创新,的核心技术的国产攻克势在必行,+财政端支持政策持续推动国产企业发展,9月最新出台贴息贷款支持医疗设备采购,设备进入更新改造窗口期;高壁垒属性及研发导向,医疗设备相对集采免疫,属于医药政策友好堡垒板块,趋势加速向上。医疗设备具有需要和人体相结合的特性,其对于模组的灵活性、线路板的弯折能力有着较高的要求。随着社会经济的发展和人们生活水平的不断提高,医疗设

40、施也随之不断提高和完善,医疗电子技术水平不断提升,带动了医疗设备的市场需求快速增长,而5G、物联网等新一代信息技术的广泛应用促进了医疗设备的换代升级,有力推动了医疗设备向智能化、轻便化的方向快速发展。医疗设备指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。医疗设备不断提高医学科学技术水平的基本条件,也是现代化医疗设备是现代化程度的重要标志,是医疗、科研、教研、教学工作最基本要素,也是不断提高医学科学技术水平的基本条件。临床学科的发展在很大程度上取决于仪器的

41、发展,甚至起决定性作用。因此,医疗设备已成为现代医疗的一个重要领域。医疗设备指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。医疗设备不断提高医学科学技术水平的基本条件,也是现代化程度的重要标志,医疗设备已成为现代医疗的一个重要领域。医疗的发展在很大程度上取决于仪器的发展,甚至在医疗行业发展中,其突破瓶颈也起到了决定性的作用。医疗设备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,也包括所需要的软件。对于人体体表及体内的治疗效果不是通过药理学

42、、免疫学或者代谢的手段来获得,而是医疗器械产品起到了一定的辅助作用。在使用期间,旨在达到下列预期目的:对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;妊娠控制。大型医疗设备的维修、维护、设备的安装和设备报废都是医院中设备科的主要任务之一,直接关系到仪器使用的安全性,关系到临床医疗设备的检查、检测的有效性,关系到整个医院医疗工作的协作性和连续性。该系统的开发与设计的基本点就是设备科如何运用有限的人力、物力和有限的资源,在成本效益的考虑保障设备的正常使用率,来实现更高程度的自主性维修是一项非常重要的课题。十四五规划纲要提到,

43、培育先进制造业集群,推动医疗设备产业创新发展,突破腔镜手术机器人、体外膜肺氧合机等核心技术,研制高端影像、放射治疗等大型医疗设备及关键零件。发展起搏器、全降解血管支架等植入介入产品,推动康复辅助器具提质升级。新中国成立以来,我国医疗装备产业从无到有、从落后到追赶,现已进入跟跑、并跑、领跑并存的新阶段。十三五期间,我国医疗装备产业高速发展,市场规模年均复合增长率为136%。我国医疗器械行业起步较晚,近二十年随着国内制造业的发展,以及2020年疫情的催化下,医疗器械行业迎来发展的黄金十年,但在高端医疗设备和高值耗材领域。鼓励企业突破重点领域产品的核心技术进行产业优化升级,才能尽快解决高端医疗设备和

44、高值耗材的问题。四、 坚定贯彻国家重大发展战略,重塑区域发展新格局以融入成渝地区双城经济圈,创建万达开川渝统筹发展示范区为引领,深度对接国家重大战略,主动融入新发展格局,持续优化区域发展布局,加快构建极核引领、轴翼拓展、多点支撑、毗邻联动的区域发展新格局。主动融入新发展格局。充分发挥市场腹地、交通枢纽、开放门户等优势,依托交通主干线、物流大通道,全面融入新发展格局,打造畅通国内大循环的重要枢纽、国内国际双循环的重要节点。强化空间融入,对内做强四川东出北上综合交通枢纽功能,依托万达开川渝统筹发展示范区的市场腹地优势,规划建设大中型临港物流园区,打造成渝地区双城经济圈连接长三角、粤港澳、京津冀等主

45、要经济区的重要枢纽;对外提升四川东向开放门户功能,依托西部陆海新通道物流枢纽联盟、“中欧”班列达州组货基地、东盟冷链(秦巴)分拨中心等平台,建设陆海相济、四向拓展的国际物流大通道,打造川渝地区融入“一带一路”的重要节点。强化市场融入,把准国内需求导向,放大人口和市场优势,深化经济联系,强化产业链供应链对接,打通生产、分配、流通、消费各个环节,积极参与国家完整内需体系培育,打造国家内需市场腹地和特色优质产品供给基地。创建万达开川渝统筹发展示范区。坚持区域协同发展战略,推动构建以万达开三大主城为核心,以战略性功能平台为载体,以交通干线、生态廊道为纽带的区域联动发展新格局。主动对接万州、开州国土空间

46、和生产力布局,以建设万达开川渝统筹发展示范区为突破口,推动三大主城相向融合发展,做强经济承载和辐射带动功能、创新资源集聚和转化功能、改革集成和开放门户功能、人口吸纳和综合服务功能,联动打造万达开都市圈。加快推进秦巴新区建设,打破融入万达开川渝统筹发展示范区建设的体制性障碍、机制性梗阻和政策性短板,推动万达开地区发展规划、交通物流、产业发展、新型城镇、区域市场、创新平台、开放合作、公共服务、生态保护等一体化布局,促进三地产业、人口及各类要素高效集聚、自由流动。强化三地毗邻地区协同联动发展,共建富有特色的区域发展功能平台和各类产业合作园区,打造省际交界地区高质量发展先行示范区。推动区域发展布局与新

47、发展格局相衔接。紧扣新发展格局,聚焦成渝地区双城经济圈等国家战略,重新审视达州发展位势和战略方向,依托重要交通干线和产业基础,着力构建“一核三轴两翼多点”的区域经济布局,重塑区域发展新优势。推动“极核”引领发展,建设以通川、达川、高新区为极核的达州都市区,打造区域发展主引擎。推动“主轴”加快发展,依托交通要道,建设达城开江、达城宣汉、达城大竹三条主轴经济带,连接三个县城,打造环核经济圈。推动“两翼”特色发展,提升渠县、万源发展能级,优化发展功能,打造达州高质量发展特色示范区。推动“多点”突破发展,提升新区园区和重点小城镇发展实力和承载功能,加快“双城一线一园”建设,打造达州高质量发展的重要增长

48、点。实施主体功能区战略,统筹完善城镇化格局、农业生产格局和生态安全格局,构建主体功能明显、优势互补、高质量发展的国土空间开发保护新格局。第四章 市场分析一、 医学影像行业市场情况(一)医学影像设备的定义和分类医学影像设备是通过X射线,电磁场和超声波等介质帮助医生对病变部位进行定位、定量和定性的判断的一种医疗设备,是辅助临床疾病诊断的重要手段。依据设备大小和成像机制的不同,临床常用的医疗影像设备通常可以区分为CT、MRI、XR、核医学诊断设备等大型医学影像设备以及超声成像设备和内镜等小型医学影像设备。行业主要产品覆盖大型医学影像设备中的CT、MRI和XR的DR及数字乳腺机等产品类型。(二)医学影

49、像设备行业的市场规模1、全球医学影像设备市场医学影像设备是医疗器械中最重要的细分领域之一,在临床医学诊断中发挥着不可替代的重要作用。全球范围内新技术、新产品的创新迭代推动医疗影像设备的诊断精度持续提升、临床应用范围不断拓宽,市场规模持续增长。根据数据,2015年2020年全球医学影像市场从562亿美元增长至643亿美元,预计至2025年,市场规模将达到795亿美元。2、中国医学影像设备市场规模为了更好满足人民群众对高质量医疗服务的需求并促进行业健康发展,国家推动医疗体系深化改革,明确加快建设各级医疗卫生机构,注重完善基层医疗机构的大型医学影像设备配置,并出台政策鼓励提升民营医院、独立影像诊断中

50、心和体检中心等社会办医疗机构的卫生服务水平,推动了医学影像设备,尤其是CT、MRI等大型医学影像设备在各级医疗机构的渗透率提升。2020年新冠疫情爆发,基于CT、DR等设备在疫情防控和诊断方面的重要作用,医学影像设备整体市场销售金额大幅增长。长期来看,国家、地方政府和各级医疗机构均将愈发重视医疗机构的医学影像设备配置水平,结合市场需求一定程度加快新设备采购和旧设备更新换代,以提升应对公共安全突发事件的能力,进一步提高全社会的医疗保障能力。根据数据,2015年-2020年期间,我国医学影像设备市场规模快速增长,从553亿元增长至1,048亿元,年复合增长率为1364%,预计至2025年,市场规模

51、将超过1,600亿元。(三)医学影像设备细分领域的市场情况CT是医学影像设备重要的细分领域之一,我国CT市场增长受需求侧和供给侧因素的共同驱动。从医疗患者和医疗机构的需求来看,一方面,国内医疗保障体系逐步完善、城乡居民医疗卫生支出增加,临床应用中对高品质、高诊断精确度的CT诊断服务需求持续提升;另一方面,国家对CT等大型医用设备采购配置证的相关政策逐步放宽,2018年卫健委发布的大型医用设备配置许可管理目录(2018年)规定64排(不含)以下CT不再纳入乙类大型医用设备管理目录,释放了各级医疗机构特别是县级医院和乡镇卫生院等基层医疗机构的需求,促进了CT销量的快速增长。从市场供应商及其提供产品

52、情况来看,一方面,我国自主品牌的CT制造商数量逐渐增加,逐步打破GE医疗、飞利浦医疗、西门子医疗三大国际品牌商占据显著优势地位的市场格局,以联影医疗、东软医疗、深圳安科等在内的国内领先企业技术水平不断提升,持续提供高性价比的设备产品和服务,带动国内CT设备行业整体销售价格下降,更大范围地满足各级医疗机构采购需求;另一方面,CT制造商注重加强产品和技术创新,结合日趋丰富的临床和科研需求推动产品更新迭代,促进128层及以上的中高端CT设备销量和占比逐步提升。此外,2020年爆发的新冠疫情亦对国内CT市场发展产生重大影响。CT检测结果是新冠肺炎诊断的重要依据,为满足各地疫情防控需求,CT销量大幅增加

53、,其中移动CT产品凭借灵活、便捷、独立空间操作的特点,市场规模呈现爆发式增长。同时,在新冠疫情期间,国内企业及时响应以各区域三甲医院为主的定点疫情救治医院的紧急采购需求,快速为其提供符合检测需求的设备和服务,客观上推动国产厂商在大中型公立医院的品牌认可度进一步提升,促进后续销量增长。尽管我国CT销量快速增长,我国CT设备的人均保有量仍处在较低水平,2020年为254台/百万人,与多数发达国家相比仍有较大差距,我国CT市场存在较大的发展潜力。根据弗若斯特沙利文的统计,2017-2021年我国CT市场不断增长,2021年市场规模快速增长至1504亿元,预计2026年将达到2275亿元,年复合增长率

54、为86%,其中64层及以上的临床应用型、科学研究型CT是近年及未来CT市场的主要增长点。除国内市场销售外,领先的国产品牌商逐步向海外市场拓展,根据弗若斯特沙利文的统计,2017-2021年我国CT出口规模保持稳定增长,由176亿元增长至250亿元,预计到2026年将达到310亿元,年复合增长率为44%。MRI是医学影像设备另一重要细分领域,我国MRI市场增长主要受以下因素推动:(1)基于MRI的成像原理,MRI可用于全身检查,提供丰富的诊断信息且不会产生电离辐射,在临床医疗中具有差异化优势,市场需求持续增长。(2)随着国家分级诊疗的持续推行以及相关政策放松对15T以下的MRI配置证,部分基层医

55、疗机构根据当地医疗服务需求适当配置MRI设备,永磁型MRI和15T以下超导型MRI在基层市场的渗透率持续提升。(3)国内MRI市场的趋势明显,推动国内行业持续发展。在15T以下MRI领域,联影医疗、万东医疗、深圳安科等国内自主品牌企业在研发创新、产品质量、产品定价等方面形成一定竞争优势,占据主要市场份额,促进MRI在各级医疗机构的普及度提升。随着MRI装机量的增加,我国每百万人口MRI的拥有量由2013年的33台增加到2020年的94台,人均保有量逐年提高,但人均保有量仍远低于美国、日本等发达国家,预计现有的磁共振设备数量无法满足国内市场的需求,MRI市场空间广阔。根据弗若斯特沙利文的统计,2

56、017-2019年期间,中国MRI市场呈现稳定增长的趋势,2020年有所回落,主要受新冠疫情期间各级医疗机构大型医学设备采购需求和资金预算向CT等抗疫设备倾斜影响。疫情趋缓后,预计国内MRI市场将重新恢复稳定增长的趋势,2026年市场规模将达到约1676亿元。15T及以上MRI是近年来及未来市场主要增长来源。根据统计,2017-2021年我国MRI出口规模保持稳定增长,由65亿元增长至104亿元,预计到2026年将达到131亿元,年复合增长率为47%。DR是我国医学影像设备发展相对较快的细分领域,随着DR技术日趋成熟、成本逐渐降低,DR产品已在主要城市的大中型医疗机构广泛配置,并逐步向乡镇卫生

57、院、区域性民营医院等基层医疗机构普及,推动DR设备市场持续发展。根据弗若斯特沙利文的统计,2017-2020年中国DR销售量持续高速增长,2021年有所回落,预计2022-2026年DR市场将保持平稳增长。目前国内自主品牌的DR制造商已占据大部分国内市场份额,且在探测器等核心部件方面逐渐摆脱了对国际厂商的依赖。凭借高性价比的产品,国内厂商逐渐参与国际化竞争,DR出口额持续增长。乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一,通过数字乳腺机对无症状人群进行筛查,可在早期发现乳腺癌,是最基本和首选的影像检查方法。近年来伴随乳腺疾病高发态势,数字乳腺机在主要城市的大中型医院得到广泛应用,具有持续增长的临床医学需求

58、。根据弗若斯特沙利文的统计,2017-2019年,我国数字乳腺机销售量持续高速增长,2020年有所回落,预计2021-2026年数字乳腺机销售量将重新恢复高速增长的趋势。(四)我国医学影像设备行业发展趋势1、旺盛的市场需求带动医学影像设备行业持续发展随着我国居民经济生活水平提升、社会老龄化趋势加重和医疗保健意识增强,医疗器械诊疗服务需求和支出持续增加,成为医学影像设备行业长期向好发展的重要因素之一。在国家建设完善分级诊疗体系的进程中,优质医疗资源整体扩容并向区域均衡布局发展,基层医疗机构和民营医院数量持续增长,根据国家卫健委公布的数据,2015年-2021年期间我国基层医疗机构由9208万家增

59、长至9778万家,我国民营医院数量由14,518家增至24,766家。民营医院、基层医疗机构的患者容量、诊疗能力持续增加,推动了医学影像设备等医疗器械需求同步增长。由于大多数民营医院、基层医疗机构的综合实力、资金实力较大中型公立医院仍有一定差距,其更愿意选择性价比高、且能满足临床诊断需求的国产设备,客观上为国产大型医疗影像设备企业的产业化起步发展创造了机会。2、国产企业崛起加速医学影像设备行业进程医学影像属于高端的医疗器械设备,在整机系统设计、图像处理算法、核心零部件等关键领域具有较高的技术壁垒,我国医学影像设备行业发展起步较晚,长期以来被国外品牌占据主导甚至垄断地位。为提高我国医学影像设备的

60、创新能力和产业化水平,国家出台了多项政策鼓励高端影像设备创新研发,支持国产自主品牌对于提升国产设备的市场占有率具有重要意义,如2021年5月,财政部、工信部发布政府采购进口产品审核指导标准(2021年版),规定了政府采购医用CT等设备需全部采购本国产品,多个省市在各地采购文件中亦相继出台限制进口采购,鼓励采购国产设备的政策。在多种政策组合的支持和鼓励下,以联影医疗、东软医疗、深圳安科、万东医疗等为代表的国内领先医学影像设备企业在技术水平、设备性能和服务能力等方面不断提升,已在中低端医学影像设备细分领域中取得较大突破,并逐步参与高端医学影像设备市场竞争,客户群体逐渐从基层医疗机构、民营医院拓展至

61、二级、三级公立医院,市场份额逐步提升。预计未来我国中高端医疗设备的趋势将进一步增强,领先国产厂商将迎来更大的发展空间。同时,医学影像设备行业的趋势逐步从产业链下游向上游延伸,国内企业加强在探测器、球管、谱仪系统等产品核心部件的研发投入并已取得一定自主创新成果,逐步突破核心部件完全依赖进口的局面,预计未来产业链国产化率将有所提升。人工智能,云计算等新技术的诞生,为医学影像行业发展注入新的技术驱动力。医学影像领域是人工智能应用最多的场景之一,在临床应用中,人工智能通过数据感知、深度学习等方式,在保持设备低剂量运行的同时提升对图像识别的精度,提高诊断结果的可靠性,并通过人工智能摆位、图像的智能分割等

62、技术手段提高诊疗服务标准化水平。云计算是促进互联网+医疗健康、远程医疗等新业态诞生的重要技术之一,通过将医疗影像数据储存至云端,减少医院的运营成本,并允许医生通过调度云端数据实现远程问诊,优化医疗资源的配置效率。预计未来随着人工智能、云计算等技术不断演进成熟,数字化、互联网+的医疗影像设备将成为行业升级发展的重点方向之一。3、医学影像设备出海提速,拓宽海外市场发展空间随着我国医学影像设备产业逐渐成熟发展,国产品牌产品的性能品质不断提高,我国医学影像设备出口稳步提升。根据国家海关总署的数据,2016年2021年期间,我国CT、MRI、彩超、B超和内窥镜等医学影像设备出口金额从1306亿美元增至2129亿美元。随着国内企业的业务规模和品牌影响力进一步扩大,未来具有竞争优势的国内企业将继续执行出海战略,推动出口产品向中高端优化升级,面向发展中国家乃至发达国家出口国产医学影像设备,国内企业的海外市场发展空间有望持续扩大。二、 医用医疗设备行业发展趋势虽然我国医用治疗设备国产化

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