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1、医学科研设计开题报告范文临床医生为实施的主体，病人群体为研究的对象，力求研究 结论的真实、可靠，加强临床科研与临床技术成果的应用。下面 是小编整理是一篇关于医学科研设计开题报告，欢迎大家参考阅 读！(一) 有什么临床问题需要解决？从文献我们已经知道什么？ 课题选定*于临床问题提出，没有问题就没有科研。例如足月 儿、早产儿、低体重、极低体重；hie、rds、mas;惊厥、黄疸、 呼衰；常见病、罕见病;诊断、治疗、机理等。选题需要查阅文献， 要了解有无文献，有多少文献，都是哪类文献包括书本、综述、 病例、动物等，这些文献结果可靠性如何?其证据等级是高等级？1. ebm的定义：慎重、准确和明智地应用
2、当前所能获得的科 研晟佳证据，兼顾患者的经济能力，考虑患者价值取向和愿望， 结合临床医生专业技能和多年临床经验将三者完美地结合，制定 对患者的医疗措施。2. e跏的核心理念：医疗决策应尽量以当前最好、最新的研 究结果为依据。医疗决策：医生确定治疗方案一病人个体；专家 确定治疗指南一某类病人;政府制定卫生政策一群体服务。3. ebm中应用的主要方法临床流行病学(clinical epidemiology)临床医学的方法学，ebm的方法学基础现代流行病学+生物统计学+l临床医学临床医生为实施的主体，病人群体为研究的对象，力求研究 结论的真实、可靠，加强临床科研与临床技术成果的应用。随机 对照l临床
3、试验(rcts)，是现代流行病学的主要方法，设对照组 以显示干预效果，用随机分组控制混杂因素，采用双盲以避免主 观因素，设多中心以增加样本数量，流行病学原则理论用于临床 科研。4. 系统综述(systematic review， sr)系统全面收集已经发表的临床研究，筛选符合质量标准的研 究和文献，用临床流行病学方法合并资料。做综合定性或定量分 析.对某一专题得出可靠结论，新的i临床研究出现后及时更新， 随时提供最新的sr结论。5. ebm中证据的等级1类：研究结论来自多中心大样本rcts，或按病种特点收集 所有可靠的rct所作的sr或meta分析。2类：研究结论来自至少一个设计良好、样本量足
4、够的rcts 结果。3类:研究结论来自设计良好的准f临床试验，如非随机的、 单组对照的、前后对照队列、时间序列或配对病例对照系列的结 果。4类：结论来自设计良好的非临床试验，如分析性、描述性、 及系列病例研究结果5类：病例报告和临床总结及专家意见（二）方法确定：如何确定研究对象、研究指标；如何测定、 收集、组织、分析资料，与研究目的密切相关；是研究前己确定 的计划的一部分。1. 如何确定研究对象？研究人群包括入组原则、入组、排除 标准（时间、地点、人群）；抽样方法有随机、非随机、具体方法 是什么？分组方法也包括随机、非随机、具体方法。干预方法包 括干预的有无及方法。随访方法要描述有无随访及随访
5、的方法。2. 临床流行病学研究方法主要包括描述性（观察性）既描述 疾病发生率特征，时间、空间、人间。分析性（观察性）既两组 间差异的分析，危险因素、关联性。实验性指随机分组干预，双 盲、多中心，因果。疾病发生的特点、规律。描述性要描述疾病 发生率分布，时间、空间、人间，时间一年、月、前后、早中晚， 空间包括南北、城乡、地区，人间包括民族、文化、经济，许多 许多，确定人群、确定病例、算发生率。还要算发生率分布，时 间、空间、人间。人间包括年龄、性别、胎龄、体重、合并症、 用药等。目的是找出发生率分布特征、意义，疾病发生的可能病 因、治疗。分析性主要通过病例对照研究、群组研究。首先确定 病例、选取
6、对照、收集因素、随访，单因素、多因素分析；分析 两组间差异.危险因素、关联程度、rr、0r，目的找出危险因素、 疾病发生的病因、疗效。实验性一般是通过随机分组干预，双盲、 多中心、rct、rr，其目的包括因果，病因、疗效。3. 清楚描述和定义所有变量，对于疾病要明确病例定义、诊 断标准、效果评价，影响因素、遗传、环境因素。测定的方法、临床、实验。4. 资料的收集、分析包括资料的*，例如病历、问卷、检 查、表格等，统计学方法、质控。（三）结果表达包括数据分析主要结果（与研究目的有关的）， 包括一般资料：募集过程及结果、研究对象的一般特征；主要结 果：研究分析结果，先画出表、图的框架，表强调变量具体值， 图强调变化趋势、相互关系。至少2张表，一般资料中募集过程 及结果、研究对象的一般特征；主要结果中研究分析的结果（四）讨论路线解释你的结果，判断你的解释，得出你的结论，评估你的结 论。*
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