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1、腔镜吻合器市场需求增长较快，进口替代潜力较大分析一、 腔镜吻合器市场需求增长较快，进口替代潜力较大世界各国均在推广微创手术的应用，最大化减轻患者的创伤。国内医院的微创手术比例较发达国家仍有一定差距，因此我国微创手术仍有较大发展空间。疼痛需要开腹，术后切口部位常伴有疼疼痛感较小，手术采取静脉麻醉，腔镜吻合器在微创手术的普及过程中有较大发展空间，在降低手术难度的同时，保障了腔镜手术的安全性，因此近年来市场需求持续增加。我国腔镜吻合器市场规模从2009年的5亿元增长至2018年的55亿元，复合增长率超过30%，远超同期开放式吻合器市场规模的增长速度。不同于进口与国产各占一席之地的开放式吻合器市场，腔
2、镜吻合器由于技术门槛高等因素，目前呈现外资垄断的局面，大部分市场被进口的强生与柯惠垄断，分别占据市场份额的60%和25%。国内生产企业相对较少，主要集中在少数几家头部企业，国产品牌仅有15%的市场占有率。在价格上，进口品牌占据高端价格，国产则主打中低端价格市场，随着近年国内腔镜吻合器生产技术逐渐成熟，国内政策对国产品牌的支持，腔镜吻合器的进口替代趋势明显。对于国产品牌，腔镜吻合器市场仍是一片蓝海。随着技术的不断提升，吻合器已经逐渐从第一代开放式手术用吻合器、第二代腔镜吻合器向第三代电动吻合器发展，相较于手动吻合器，电动吻合器操作简单，击发省力、省时，在提高效率的同时具有更好的止血效果，降低医疗
3、事故发生概率，切割缝合组织的过程连续平稳，因此，电动腔镜吻合器优势明显。第一代开放式吻合器和第二代腔镜吻合器均作为第类医疗器械进行管理，而第三代电动吻合器根据使用科室的不同，分为第类、第类医疗器械进行管理，存在较高的技术壁垒，国内多家企业在此领域布局。二、 中国医疗器械行业发展现状2022年我国医疗器械市场规模预计达9，582亿元人民币，近7年复合增速约175%，已跃升成为除美国外的全球第二大市场。但从药械比角度看，我国目前药械比水平仅为29，与全球平均药械比14的水平仍有一定差距，表明我国医疗器械市场未来存在较大的增长空间。在产业规模稳定高增长的同时，医疗器械产业集中度也不断增强。2022年
4、，我国医疗器械规模以上生产企业营业收入占全行业的比重已经超过60%。其中上市医疗器械企业已经超过163家，该数字对比三年前几乎翻倍。龙头企业的出现加速了产品和技术创新的不断突破，2022年，国家药监局批准创新医疗器械55件，同比增长57%，更多的创新高科技医疗器械不断满足人民群众日益增长的健康需求，成为推动产业高质量发展的强大动力。三、 家用医疗器械行业发展趋势（一）智能化在智能化方面，家用医疗器械产品将逐步具备数据传输、数据储存及数据分析功能，并将监测数据上传至健康云平台，用户能够通过移动智能终端登录用户端，从而了解个人的健康数据。此外也能以健康数据为基础建立健康云平台，对用户的健康数据进行
5、分析，提供健康指导。（二）多功能多功能是指赋予一个家用医疗器械产品多种功能，比如一个设备可以完成测量血压、血脂、血糖等多项功能。人的各项健康数据或多或少存在一定的关联，例如心血管疾病在发病前，都会伴随高血脂、肥胖、高血压、糖尿病等症状，如果可以及时监测到这些数据，找到主导因素，并改变不良生活习惯，可以很好地控制心血管病。另外，产品的多功能，还可以节约用户的购买成本。（三）可穿戴可穿戴主要是指进行长时间的动态健康数据监测，以提供更全面的健康数据信息，提高诊疗水平。同时，在长时间的数据监测中，一旦发现异常的数据信息便可发出预警。（四）远程医疗远程医疗是建立在智能化的家用医疗器械产品的基础上，个人健
6、康数据传送至健康云平台后，健康云平台再将数据传送至相应的医院或医生，由医生出具初步的诊断或直接在线交流回答患者的紧急咨询，从而达到远程医疗目的。在过去三年中，受新冠肺炎疫情的影响，我国医疗器械产业规模持续高速增长。2022年，国内医疗器械生产企业数量突破3万家，经营企业数量也突破110万家，促进了整个医疗器械产业的蓬勃发展。目前，众多国内医疗器械企业正在不断加大对国产医械设备的研发投入，受此影响，2023年以来，已有诸多产品相继获批上市。从国外发达国家的发展情况来看，医疗器械的市场非常广阔，家庭普及度也非常高。数据显示，2022年全球医疗器械行业的规模预计接近40000亿元，基本处于成熟期，未
7、来几年同比增速会保持在5%以内波动。而我国作为新兴市场，随着国家对医疗行业发展的重视与支持、人民生活水平的提高以及日常保健意识的提升，对医疗器械的需求量必然会提高，医疗器械市场规模也会进一步发展。2022年我国医疗器械行业的规模大约在11000亿元左右，占全球市场的比例不到30%，但同比增速超过20%，并且预计将保持10%以上的高增速，于2025年达到17000亿元，全球占比达到40%以上。近年来，我国医疗需求不断增长，国内医疗器械市场呈现巨大发展空间。加之，国家高度重视医疗器械行业的发展，加大投入和支持力度，我国医疗器械行业水平不断提升，产业开始逐步迈向高端市场。目前来看，国产医疗器械正值快
8、速发展阶段，市场规模也在逐渐扩大。我国医疗器械产业正步入黄金十年，随着产业政策的不断调整和的实施，国内医疗器械企业正在加速全球化布局并参与国际竞争，更多的中国企业正在走出去。当前，医疗器械企业的发展模式正在从营销驱动向创新驱动转变，竞争维度也将全面扩大，能否进一步推进数字化转型，发挥数据的战略资源价值，将在未来的行业竞争中发挥关键作用，医疗器械企业也将面临着前所未有的竞争格局。我国医疗器械行业结构分布不平衡，中低端市场企业数量过多，供给超出需求，虽然市场整合淘汰和领先企业朝着高端市场发展。未来，我国医疗器械行业将形成新一轮的产能分配，让产能进一步合理化，虽然供给数量规模下降了，但是供需却是进一
9、步达到了平衡发展。中国医疗器械行业发展很快，尤其高端医疗器械研发生产形势喜人，行业产值稳定增长，预计2026年我国医疗器械行业总产值将达到159万亿元。随着我国经济快速发展及居民医疗消费的增长，国内医疗器械行业近年来呈现较快的增长势头。随着经济的发展和人们健康意识的提高，从医院的高端医疗器械的配备到便捷的家用医疗器械都将迎来高度的需求增长，将为国内医疗器械行业带来广阔的发展前景。预计2026年，我国医疗器械市场销售收入将达到158万亿元。总的来说，在国产医疗器械产品不断获批上市的背景下，可以明显发现，国内医疗器械企业在产品的数量、质量、技术含量等方面正在不断提升。业内预计，未来很长一段时间内创
10、新或将成为国产器械行业发展的主旋律，并将开启加速发展模式。四、 生产和服务方降本增效需求进一步凸显，数智化转型加速新冠疫情防控大量消耗财政和医保基金，结合持续落实和推进的医改政策，不断压缩医疗器械全行业的利润水平，面对新冠疫情下市场需求和供应链不稳定的特点，医疗器械企业和医疗服务提供方亟需进一步降本增效。数智化作为提升运营效率的重要方向和工具得以快速发展，与需求端病人和消费者的数字化诊疗行为直接对接，不断推动企业运营精益化和智能化转型。五、 医疗设备占据最大市场份额，未来国产品牌发展潜力巨大医疗设备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料等，是我国医疗器械赛道下占比最大的细分领域。据
11、统计，2021年医疗设备占比我国医疗器械整体市场规模约60%，整体市场规模超5，000亿元。疫情后公立医院的改扩建进度得到提速，政策支持将加快各级公立医院的新建以及扩建工作。同时，分级诊疗的推进也进一步倒逼基层医院配备相应的医疗资源与配套设施，医疗设备企业尤其是国产厂商将凭借其性价比和政策支持的优势，在该细分市场中实现突破，推动竞争格局变化。六、 家用医疗器械行业竞争格局我国医疗器械行业市场化程度较高，国外医疗器械产品可以全面参与国内市场的竞争，国外医疗器械产品进入我国的税收成本较低。国外医疗器械制造商资金雄厚、技术先进、人才集中，在医疗器械的研发上积累了数十年的经验，垄断了主要家用医疗器械产
12、品的核心技术。目前我国仅有体温计、血压计等部分产品开始进入欧美国家，但是在中高端领域依然缺乏足够市场竞争力，通过国际认证的国内厂家和产品较少。七、 医疗器械行业相关政策在疫情下，我国强烈意识到高端设备依赖外资进口的弊端，为了提升我国高端医疗设备的供给，解决问题，国家近年来，大力支持高端医疗器械升级与进口替代，多地政策明确要求医疗器械采购尽量或必须优先采购国产产品，助力进口替代加速。此外，国内医疗器械企业纷纷加大研发投入，实现技术攻坚，国产龙头企业逐步突破高端设备核心技术壁垒，在政策支持下，有望逐步实现进口替代。随着居民收入水平的不断提升和国家财政划拨力度的增强，我国居民家庭人均医疗保健支出持续
13、高速增长。根据国家统计局数据，2013年至2021年，我国居民人均医疗保健消费支出从912元增长到2115元，年均复合增长率1109%，城镇居民和农村居民的年均复合增长率分别为1048%、1136%。国内持续增加的医疗保健支出推动了医疗器械需求的快速增长。然而，与全球人均医疗器械消费水平相比，我国医疗器械人均消费尚有很大的提升空间。八、 体外诊断各赛道发展呈现差异，与集采政策影响各异2022年我国体外诊断市场规模预计约1，460亿元，近6年复合增速约为21%。其中生化诊断、免疫诊断与分子诊断累计占比约72%市场份额，是体外诊断最核心的三大技术领域。体外诊断市场单个细分领域的市场规模有限，且技术
14、发展处于成熟阶段，竞争较为激烈。国产玩家延伸至产业链下游，将检验产品与检验服务相结合。领先玩家也积极进入尚未布局的细分赛道，以扩大自身市场规模。相对于海外，新冠疫情期间中国国内相对稳定的研发和市场环境，为医疗器械行业创新技术的快速发展，更多初创企业凭借相对成熟的价值故事和产品创新成功吸引投融资市场的注意，医疗器械赛道的投融资在资本寒冬中呈现相对热门的趋势。受疫情发展和相关管控政策影响，三甲医院的接诊能力下降，为保障居民日常保健消费以及疾病就诊需求，互联网医院、基层医院、线上问诊、医药电商等渠道快速发展，政策持续松绑。2022年底新冠疫情中，国家首次防控互联网医院首诊必须在线下医疗机构的限制，允许互联网医院开设线上发热门诊，大批互联网医疗企业即快速跟进，建立了相关服务机制。
腔镜吻合器市场需求增长较快进口替代潜力较大分析
