统计过程控制程序

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1、文件编号P-019版序A制订部门品管课l/nl ZT/fllV制订日期q /)2007/07/05发布日期2007/07/06转版日期暂无总经理核准管代审核负责人审核制订人发行：ISO管理室本文件版权属于公司，任何组织和个人未经本公司书面授权而进行复印、拷贝均属于违法行为变更履历表统计过程控制程序1目的为了解和改善过程，通过对过程能力的分析/评估使其有量化资料，为设计、制造过程的改进，选择材料， 操作人员及作业方法，提供依据和参考。2范围本程序适用于有限公司顾客要求和需做统计过程控制（PpK、CpK、CmK、PPM）的所有产品。3职责品管课负责统计过程控制的监督、管理工作。技术课、制造课、品管

2、课负责统计过程控制的数据搜集和分析。4术语和定义SPC：指统计过程控制。CpK： CPK稳定过程的能力指数。它是一项有关过程的指数，计算时需同时考虑过程数的趋势及该趋势接 近于规格界限的程度。PpK：初期过程的能力指数。它是一项类似于CPK的指数，但计算时是以新产品的初期过程性能研究所得 的数据为基础。Ca：过程准确度。指从生产过程中所获得的资料，其实际平均值与规格中心值之间偏差的程度。Cp：过程精密度。指从生产过程中全数抽样或随机抽样（一般样本在50个以上）所计算出来的样本标准 差（o X），以推定实际群体的标准差（o ）用3个标准差（3o ）与规格容许差比较。PPM：质量水准，即每百万个零

3、件不合格数。指一种根据实际的缺陷材料来反映过程能力的一种方法o PPM 数据常用来优先制定纠正措施。控制计划：等同于公司之管理工程图或QC工程图（表）5关联文件过程控制程序持续改进管理程序过程失效模式及后果分析程序控制计划管理程序生产件批准程序6作业内容统计过程控制程序6.2建立统计过程控制问题的体系6.2.1技术课和制造课依据过程控制程序中的内容，对公司所有新的制造过程（包括装配和顺序）、 关键和重要过程建立新产品、通用产品的统计过程控制体系，并对其进行过程研究，以验证过程 能力，为过程控制提供附加的输入，经领导批准后，由制造课、品管课和技术课共同实施和执行。6.2.2为确保公司统计过程控制

4、的体系得到有效运作，技术课应按控制计划管理程序的规定制订 和编制统计过程控制体系所需要的过程流程图和其相应的控制计划，其内容包括：测量技术、 抽样计划、接收准则、当不能满足接收准则时的反应计划等。6.3确定生产过程的关键、重要过程当公司有新的制造过程产生时，技术课依顾客要求、公司对产品和过程特性的重要性来确定生产过程 中的关键、重要过程，并将其在相应的控制计划（管理工程图）中予以明确规定。6.4确定关键、重要过程的产品/过程特殊特性技术课依过程控制程序、过程失效模式及后果分析程序中的规定，对公司所有关键和重要过程 确定新产品通用产品的产品/过程特殊特性即：过程失效模式及后果分析中被评价为高风险

5、的项目（即：严重度三8、风险顺序数三100） ,并将其过程失效模式及后果分析、相应的控制计划、产品 图样中予以明确标识和规定。6.5决定关键、重要过程的管理项目当公司对所有关键和重要过程确定新产品、通用产品的产品/过程特殊特性后，由技术课根据公司对 产品和过程进行统计过程控制执行的能力决定关键、重要过程的管理项目并将其在相应的控制计划中 予以明确规定，经领导批准后，由制造课、品管课和技术课实施并执行。6.6决定管理项目的管理标准当公司决定关键、重要过程的管理项目后，由技术课根据顾客对产品特性的要求并结合公司实际的过 程生产能力制定关键、重要过程的管理项目的管理标准，并将其在相应的控制计划、产品

6、图样、检验 标准、操作标准中予以明确规定，经单位领导或管理者代表审查核准后，由制造课和品管课实施和执 行。6.7决定管理项目的抽样方法和频率当公司制定关键、重要过程的管理项目的管理标准后，由技术课及品管课根据顾客的要求和单个产品、 通用产品的生产周期决定管理项目的抽样方法和频率（具体方法见附件三），并将其在相应的控制计划 中予以明确规定，经单位领导批准后，由生产和品管课实施和执行。6.8确定管理项目统计过程控制的管理方法6.8.1当公司决定管理项目的抽样方法和频率后，由技术课根据顾客要求和公司对单个产品、通用产 品实际所能执行的统计过程控制能力确定管理项目统计过程控制的管理方法（如：X-R控制

7、图、 P控制图等），经单位领导或管理者代表审查核准后，由各课室共同实施和执行。6.8.2制造过程能力分析方法的选择：（1）当产品和/或过程特性的数据为计数值且呈非常（正）态分配时，可使用顾客所要求的方法 进行分析，如顾客未要求时，则使用质量水准PPM分析方法进行分析。（2）当产品和/或过程特性的数据为计量值且呈常（正）态分配时，可使用Cpk、Cp、Ppk、PPM 等分析方法进行分析，其具体的分析方法和步骤按QP801A统计技术应用管理程序及统 计过程控制（SPC）参考手册的规定进行。（3）质量水准PPM的过程能力、稳定过程的能力指数Cp、Cpk、初期过程的能力指数Pp、Ppk统计过程控制程序文

8、件编号：P 019页次：4的计算及评价方法按附件一中的方法进行。6.9收集关键、重要过程的管理数据并填入控制界限6.9.1当公司已确定单个产品、通用产品在生产过程中的关键、重要过程的产品/过程特殊特性后， 由质检部根据该产品控制计划中所规定的抽样频率和容量进行数据测量、收集并将其记录于 “X-R控制图”或“P控制图”中。6.9.2在收集关键、重要过程的管理数据的过程时，如在生产过程出现重要的过程活动（如更换工具、 修理机器等），各检验员应将其在所使用的控制图上予以明确标注和注明。6.10数据描点、绘图、控制图判定、统计过程能力计算、过程能力结果判定6.10.1检验人员收集产品/过程特殊特性的数

9、据后，按本程序附件一中的方法及QP801A统计技术应 用管理程序的规定对所收集的产品/过程特殊特性的数据进行控制界限计算、数据描点、绘 图、控制图判定（具体方法见本程序附件二中的内容）统计过程能力计算、过程能力（Ppk、 Cpk、Cmk、PPM）结果判定等作业，并将统计过程能力计算的结果记录于X-R控制图”或“P 控制图”中。6.10.2当过程能力（Ppk、Cpk、Cmk、PPM）不稳定或过程能力（Ppk、Cpk、Cmk、PPM）不足时，技 术课应在该产品或通用产品的控制计划中明确标识出其反应计划，该反应计划应包括控制过 程输出和100%检验。为确保过程变得稳定和有能力，技术人员必须完成过程能

10、力（Ppk、Cpk、 Cmk、PPM）不稳定或过程能力（Ppk、Cpk、Cmk、PPM）不足的明确进度和责任要求的纠正措 施计划。顾客要求时，项目组将其计划提交顾客评审和批准。6.10.3当过程能力（Ppk、Cpk、Cmk、PPM）分析结果显示过程能力较咼或顾客有较咼（或较低）的 过程能力或性能要求时，由技术部对其相应的控制计划进行修订并将其在控制计划中予以明 确注明。6.11统计过程持续改进 当过程能力（Ppk、Cpk、Cmk、PPM）分析结果长期显示稳定时，由制造课按持续改进程序的规定对 其进行过程能力（Ppk、Cpk、Cmk、PPM）的持续改进。7参考表单 P管制图 X-R管制图附件一：

11、PPM、Cp、Cpk、Pp、Ppk过程能力计算及评价方法1. 质量水准PPM的过程能力计算及评值方法：当产品和/或过程特性的数据为计数值时，制造过程能力的计算及等级评价方法如下（1）计算公式：不良品数PPM = X 1000000检验总数2）等级评价及处理方法：等级PPM值等级说明APPM W 233制造过程能力足够。B233 PPM W 577制造过程能力尚可；视过程控制特性的要求，进行必要的改 进措施。C577 PPM W 1350制造过程能力不足；必须进行改进措施。2.稳定过程的能力指数Cp、Cpk计算及评价方法:（1）计算公式：A）Ca =（x-U）/（T / 2）X100%注： U

12、= 规格中心值T =公差=SU - SL =规格上限值-规格下限值O =产品和/或过程特性之数据分配的群体标准差的估计值匚=产品和/或过程特性之数据分配的平均值B） Cp = T / 60 （当产品和/或过程特性为双边规格时）或CPU （上稳定过程的能力指数）=（SU-X） / 30 （当产品和/或过程特性为单边规格时）CPL （下稳定过程的能力指数）=（x-SL） / 30 （当产品和/或过程特性为单边规格时）Z1 = 3Cp （1+Ca）根据Z1数值查常（正）态分配表得P1%；Z2 = 3Cp （1-Ca）根据Z2数值查常（正）态分配表得P2%不合格率 P% = P1% + P2%注：O

13、= R / d2 （ R为全距之平均值，d2为系数，与抽样的样本大小n有关，当n = 4时，d2 = 2.059； 当 n = 5时， d = 2.3267）2C）Cpk =（1- | Ca |）X Cp当 Ca = 0 时， Cpk = Cp。D）Cpk = Min （CPU， CPL）= Min （SU -X） / 30 ， （x-SL） / 30 当产品特性为单边规格时，Cpk值即以CPU值或CPL值计算，但需取绝对值；Cpk值取CPU值和CPL值中的最 小值。（ 2）等级评价及处理方法：等级Ca值处理方法等级说明AI Ca | W 12.5%作业员遵守作业规范的规定并达到规格（公差）

14、要求须继续维持。Ca值:当U与 区的差越小 时，Ca值也 越小，也就是 产品质量越 接近规格（公 差）要求的水B12.5% I Ca I W 25%有必要尽可能将其改进为A级。C25% 50%应采取紧急措施，全面检查所有可能影响的因素 必要时须停止生产。等级Cp值处理方法等级说明ACp = 1.33制造过程能力较为稳定，可将规格容许差（公差） 缩小或胜任更精密的作业。Cp值:当T与 30的比越 大，Cp值也 越大，也就是 说过程越稳 定。B1.00 w Cp 1.33有发生不合格品的危险，须多加注意并设法维持 不要使其变坏及迅速追查。C0.83 w Cp 1.00检查规格（公差）及操作规定，可

15、能本制造过程 不能胜任如此精密的作业。DCp 0.83应米取紧急措施，全面检查所有可能影响的因素， 必要时须停止生产。A）P%当我们需要了过程的实际能力是否良好时，是不可单以Ca或Cp来判定，以不良率进行过程总评即可针 对 Ca 及 Cp 进行综合评价。等级P%值处理方法等级说明AP% w 0.44%P%值越小，其产品质量 越稳定。P%值其处置要视下一工程或顾客的要 求，而对于该批的产品是否可以安心交 货或须经挑选/剔除不良品后再交货以 免遭到退货。对于等级的评定标准在于 让我们了解不良率的范围，以便采取改 进对策/措施。B0.44% P% w 1.22%C1.22% 6.68%B） Cpk

16、为 Ca 和 Cp 的总合指数：等级Cpk值处理方法等级说明ACpk = 1.33过程能力足够。Cpk值越大，则制造过程能力越稳定。B1.00 w Cpk 1.33过程能力尚可。CCpk 1.67该过程目前能满足和符合 顾客要求。顾客批准后即可开始生产，并按照 控制计划进行。B1.33 W Ppk W 1.67该过程目前可能被顾客接 受，但是可能会被要求进行 一些改进。与顾客取得联系，并评审研究结果， 如果在批量生产开始之前仍没有改 进，将要求对控制计划进行更改。CPpk 1.33为止，修改后 的控制计划应经顾客批准。(3)过程中的过程能力要求：A) 过程稳定且数据呈常(正)态分配时，过程能力

17、指数须达到CpkM1.33。B) 长期不稳定的过程，但是SPC抽检样本的质量符合规格且呈可预测的型态时，初期过程能力指数须达到Ppk= 1.67。附件二：控制图的判定方法1.控制状态的判断(过程在稳定状态)：(1)多数点子集中在中心线附近。(2)少数点子落在控制界限附近。(3)点子的分布与跳动呈随机状态,无规则 可循。(4)无点子超出控制界限以外。2.可否延长控制界限做为后续过程控制用的分析基准:(1)连续 25点以上出现在控制界限线内时(机率为93.46%)。(2)连续 35点中,出现在控制界限外点子不超出1点时。(3)连续 100 点中,出现在控制界限外点子不超出2 点时。过程在满足上述条

18、件时,虽可认为过程在控制状态而不予变动控制界限,但并非点子超出控制界限外也可 接受;这些超限的点子必定有异常原因,故应追究调查原因并加以消除。3.检查判断原则:(1)应视每一个点子为一个分配,而非单纯的点。 (2)点子的动向代表过程的变化;虽无异常的原因,各点子在界限内仍会有差异存在。(3)异常的一般检定原则:检定规划 2: (4/5B)5 点中有 4 点在 B 区或 B 区以外检定规划 1:(2/3A)3 点中有 2 点在 A 区或 A 区以外检定规划4: (8缺C)连续 6 点持续地上升或下降检定规划 6: (14 升降)检定规划 5: (9 单侧) 连续 9点在 C 区或 C 区以外检定

19、规划7: (15C)连续15点在中心线上下两侧的C区L附件三：抽样检验作业指导书本作业指导书规定了器材、零件、成品抽样检验的方法和步骤。在编制抽样检验方法时可参照下列相关内 容。1 确定抽样检验的范围如：器材的品种，零件的种类。2. 规定可接受的质量水平 AQLAQL值取值范围：0.010103. 规定接受数： AC=C 拒收数： Re=C+1本作业指导书规定： C=04. 查表确定样本量(见下页)5. 随机抽样的方法：a) 随机数的取得。b) 待检总体的编号。c) 采用不重复抽样的方法。6. 样本检验结果的取得。7. 检验批合格与否的判定。如果rWc认为该批合格、接受。如果rc认为该批不合格

20、、拒受。8. 形成本次检验过程的记录。2to8*9to15*1316to25*201326to50*32201351to90*805032201390to150*1258050322013151to280*2001258050322020281to500*3152001258050484729501to1200*80050031520012580757347341201to320012508005003152001251201167353423201to10， 000125080050031520019218911686685010， 001to35， 00012508005003153002

21、94189135108776035， 001to150， 00012508005004904762942181701239674150， 001to500， 000125080075071547634527020015611990500， 001andover125012001112715556435303244189143102样大小品备注1. “*”表示 100% 检验(Indicates entire lot must be inspected)。2. The Acceptance Number in all cases is ZERO。LOT SIZE文件名称AQL C = 0抽样计划

22、作业指导书文件编号制定部门制定日期AQLC = 0 抽 样 计 划(C=0 SAMPLING PLANS).010 .015 .025 .040.065 .10.15.25.40.651.0附件四：机械和工装设备能力计算作业规范1目的：降低普通变差，提高制造过程能力。 2范围：适用于公司产品制造过程的主要设备（指关键设备和重要设备）。 3定义：31 初次运作能力：指机械设备首次生产的成功率。4职责：41 各单位负责数据收集/汇总并负责机械设备初次运作能力的分析改善。 5作业内容5. 1对于具有特性标识的主要成型设备，其机械能力指数（Cmk）要求为Cmk21.33。52 机械能力指数数据计算及处

23、理如下：5. 2. 1 生产过程是在受控状态下，并且其人/料/法不变的情况下，确定一个主要特性5. 2. 2 抽验计划如下：5. 2. 2. 1 抽验频率依实际生产决定5. 2. 2. 2 子组大小为 5 个。5. 2. 2. 3 组数依实际生产决定（建议25组以上）5. 2. 2. 4 计算公式：在Cmk中,_K表示“临界”（Kritisch）, Cmk的表达式如下：_X与最近的公差边界的临界距离（X Tu）或（ToX）Cmk 3*S的宽度3*S上式中：_X 算术平均值 S 标准偏差T o上偏差 Tu下偏差X与最近的公差边界的临界距离次一Tu或To X二者取较小的。规定Cmk1.67。（Cmk对于具有成形刀具的机器特别重要）。5. 2. 3 制造部应定期对主要使用设备测试其机械能力指数。5. 3具有特性标识的主要设备，其初次运作能力要求为295%, 般设备三90%。5. 4 设备初次运作能力计算及处理如下：5. 4. 1尺寸、硬度和外观的首件检验结果可为GO或NO （GO）判定。5. 4. 2 计算以每台设备每周为一个结果（从周一到周五）。5. 4. 3 当初次运作能力不符合 5.3 的要求时，由各单位进行改善。5. 4. 4每台主要设备的首件检查结果适时进行登记、统计分析。