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1、干法制粒设备市场现状分析及发展前景一、 制药装备经济环境分析随着我国经济形势的持续高速发展，人民生活水平的不断提高，医药行业相应发展较快，由此推动了制药机械的需求增长，资本利好制药装备领域，行业发展长期向好，促进制药装备工业的繁荣。根据国家统计局相关数据，2017-2021年我国国内生产总值逐年增加，2021年我国国内生产总值为11437万亿元，同比2020年增长1257%，截止到2022年前三季度，我国国内生产总值达到8703万亿元，经济的稳步发展为我国制药事业的发展提供了支持。居民人均可支配收入的增加给制药装备的发展提供了动力，根据相关资料，2017-2021年前三季度中国人均可支配收入和
2、消费支出逐年增加，2021年我国居民人均可支配收入为351万元，同比2020年增加913%，2021年居民消费支出为241万元，同比2020年增长1363%，居民消费水平的提高为制药装备行业市场提供了经济基础。近年来，我国国民医疗意识的提高，使得我国医疗保健的支出增加，2021年医疗保健支出为2115元，同比2020年增加1476%，医疗保健支出占总体消费支出的比重也在逐步上升，从2017年的792%上升到2021年的878%，这一比重的增加更加直接的拉动了药品消费市场和制药装备市场的持续增长。二、 制药装备行业发展概况制药装备制造业是从事化学原料药和药剂、生物制药、中药饮片及中成药专用生产设
3、备制造的行业，构成了医药工业的基础，制药装备的质量和工艺能否适应制药工业发展的需要，直接关系到医药工业发展，在医药行业中具有特定的地位。20世纪下半叶以来，世界人口不断膨胀，特别是自20世纪60年代起，世界人口尤其是发达国家人口迎来了前所未有的急剧增长，人类对于医药产品需求亦快速增长，世界药品市场迅速扩大，制药工业进入到高速发展期；此时，欧美等发达国家的制药装备行业也开始快速发展。20世纪80年代左右，国际制药装备市场逐步形成了以德国BOSCH集团、意大利IMA集团等企业为主导的竞争格局。20世纪90年代以来，欧美等发达国家的制药装备市场增速逐渐放缓，与此同时，亚洲、南美洲等新兴市场的需求开始
4、快速增长。竞争格局方面，发达国家制药设备企业起步较早，拥有大量的技术积累和完善的产业链配套环境，且集中度较高，使得部分知名制药设备企业在经营规模、产品种类、技术水平、品牌声誉等方面具备一定的领先优势。近年来，国内的优秀制药设备企业也在依靠自身的研发、创新，积极开发新产品，对国外竞争对手进行追赶并展开竞争。三、 制药装备定义制药装备是医疗行业用来制药的生产设备，是中国医药行业向前发展的发动机和国家综合国力的具体体现。随着医药市场需求的增加，行业的不断壮大，我国药机产品及技术逐步从简单仿制发展到自主研发创新。制药装备的产业链上游主要包含原材料及核心零部件，主要包括钢材、有色金属、压缩机、通风机等；
5、中游为各类制药设备，主要包括原料药机械及设备、制剂机械、药品包装机械、药用粉碎机械等；下游为应用领域，主要应用于中药，化学药和生物制剂等药品生产的各个环节。四、 我国制药装备行业中国规模得益于我国医药市场的快速发展，我国制药装备行业市场规模也随之快速增长。据资料显示，2020年我国制药装备行业市场规模为538亿元，同比增长121%，预计到2022年将增长至664亿元。随着近年来我国医药市场需求的增加，制药装备行业也随之不断壮大，逐渐发展成为制药装备生产大国，药机产品及技术逐步从简单仿制发展到自主研发创新，行业规模也随之不断增长。据资料显示，2021年我国制药装备行业主营业务收入为21387亿元
6、，同比增长81%。从行业市场结构来看，在我国制药设备行业中，药品包装机械设备占比最大，达557%；其次为原料药设备和制剂机械设备，占比分别为254%和58%。随着我国制药装备行业的快速发展，在政策支持、下游医药终端市场需求增加、生物制品行业快速发展等因素的推动下，行业企业数量也随之不断增加。据资料显示，2021年我国规模以上制药装备企业数量为154家，较上年增加7家。制药装备行业长期以来都是医药工业重点发展领域之一，是国家重点鼓励企业自主创新、实现产业升级的行业。近年来，国家陆续出台了多项政策，推动制药设备行业发展，对于我国制药装备行业有着良好的促进作用，为行业提供了良好的政策环境。制药装备行
7、业的发展与终端患者的药物需求有直接联系，随着近年来我国经济的不断发展，居民人均可支配收入的提升，使得我国居民的消费水平和消费意愿不断增强，加上近年来人们的健康意识水平不断提升，居民在医疗方面的消费支出也不断上涨，药品需求量不断增加，进而推动了我国只要装备行业的发展。据资料显示，2021年我国居民人均医疗保健支出达2115元，同比增长148%。五、 制药装备政策环境分析2019年3月规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请药品生产质量管理规范认证。受理申请的药品监督管理部门应
8、当自收到企业申请之日起6个月内，组织对申请企业是否符合药品生产质量管理规范进行认证;认证合格的，发给认证证书。2022年5月11日，国家药品监督管理局发布药品监管网络安全与信息化建设十四五规划，进一步推进十四五时期药品监管信息化建设，加快以信息化引领监管现代化进程。六、 制药装备行业竞争格局（一）我国制药装备行业竞争格局整体而言，我国制药装备行业的竞争格局主要呈现行业集中度较低、中小规模企业较多、高端市场主要由进口厂商占主导地位、中低端市场竞争较为激烈、研发能力较弱、设备质量不稳定等特征。根据中国制药装备行业协会2019年5月发布的制药机械简报（第213期），2018年度，协会306家会员单位
9、实现销售收入337亿元，其中销售收入过亿的会员单位50家，行业分散度较高，且中小规模企业较多。随着我国制药装备行业水平的持续提升，行业监管的不断趋严，行业头部企业将依托技术、质量、品牌等方面的优势不断提升市场份额，而缺乏竞争优势的中小企业将被逐步淘汰，预计未来行业集中度将有所提升。由于制药装备行业高端市场存在进入门槛较高、品牌及技术积累需时较长等特点，因此，高端市场主要被德国BOSCH、意大利IMA、德国GEA等国际知名品牌占据。国内制药装备企业因发展起步较晚、研发技术仍在积累中，故主要在中低端市场展开竞争，对于高端市场的渗透率较低。此外，由于技术水平差距较小、产品差异化程度较低等原因，我国较
10、多制药装备厂家主要以低价策略竞争中低端市场，竞争程度较为激烈。近年来，随着国家对高端制药装备的支持鼓励以及我国制药装备企业对于技术研发的不断投入，我国制药装备行业逐渐出现了一批拥有自主研发技术、具备持续创新能力的优秀企业。这些企业的产品质量及技术水平与国外知名厂商的差距逐渐缩小，且产品价格低于国外同类产品，产品竞争力在国内市场不断提升，开始进入国内高端市场及国际市场，并在部分领域具备了与国外知名制药装备制造企业相竞争的能力。（二）固体制剂制药装备行业竞争格局我国固体制剂制药装备行业竞争格局与整个制药装备行业类似，呈现行业分散度较高、高端市场由进口厂商主导、中低端市场竞争较为激烈、缺少可以实现进
11、口替代的龙头企业、研发能力较弱、设备质量不稳定等特点。与高端固体制剂制药装备相比，中低端固体制剂制药装备的特点主要表现为药物生产质量及生产效率较低、对工艺参数缺乏控制或控制精度较低、结合工艺要求进行设备改良的能力较弱、智能化程度较低等方面，难以用于生产缓控释、多颗粒系统等复杂制剂。以上技术差距使得进入高端市场的技术壁垒较高。长期以来，由于缺乏在高端固体制剂制药装备领域的技术储备，我国众多固体制剂制药装备企业主要以低价竞争策略争夺中低端市场份额，高端市场份额被德国BOSCH、意大利IMA、德国GLATT、德国GEA等国际知名品牌占据。竞争格局带来两方面影响：一方面，我国固体制剂制药装备企业长期在
12、低定价、低利润的中低端市场激烈竞争，阻碍其对技术研发的投入及积累，不利于产生代表先进生产力的技术龙头企业；另一方面，随着我国对药品质量标准的全面提升，高端市场将进一步扩容，中低端市场的竞争程度将进一步加剧，部分具备一定技术积累或综合实力的固体制剂制药装备企业将尝试在高端市场展开竞争。七、 全球制药装备行业的发展概况20世纪80年代，依托先发优势以及长期的技术积累，欧美制药装备企业在国际制药装备市场上逐步成为主导力量。20世纪90年代，亚洲、南美洲等新兴市场对于医疗需求的增长推动当地制药装备市场快速增长。在此期间，虽然涌现了一批当地制药装备企业，但这类企业起步较晚，主要停留在仿制、改进以及组装阶段，且技术较为落后，故产品主要在中低端市场竞争，高端市场份额仍主要被欧美等发达国家的制药装备企业占据。进入21世纪，全球制药装备市场以德国BOSCH、意大利IMA、德国GEA等企业占据领先地位；在固体制剂制药装备领域，德国BOSCH（2020年1月德国BOSCH的相关业务已剥离至星德科）、意大利IMA、德国GLATT、德国GEA等企业占据市场主导地位。
干法制粒设备市场现状分析及发展前景
