工厂审核流程

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1、摩 迪 国 际 认 证 有 限 公 司1HACCP内部审核内部审核摩 迪 国 际 认 证 有 限 公 司2什么是审核？什么是审核？ISO9000:ISO9000:为获得审核证据对其进行客观地为获得审核证据对其进行客观地评价，以确定审核准则得到满足的程度所评价，以确定审核准则得到满足的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程进行的系统的、独立的并形成文件的过程CAC(CAC(国际食品法典委员会国际食品法典委员会):审核是一种审核是一种系统的、功能的、独立检查已确定所进行系统的、功能的、独立检查已确定所进行的活动和相关结果是否符合既定目标。的活动和相关结果是否符合既定目标。摩 迪 国 际 认 证

2、 有 限 公 司3审核类型审核类型 第一方审核第一方审核-企业自身企业自身（内部审核）（内部审核）第二方审核第二方审核-对供方进行审核的需方、对供方进行审核的需方、（顾客审核）（顾客审核）顾客、客户顾客、客户第三方审核第三方审核-按认可标准对供方进行审核按认可标准对供方进行审核（中介审核）（中介审核）的独立机构、或官方审核的独立机构、或官方审核 摩 迪 国 际 认 证 有 限 公 司4HACCPHACCP审核的准则（依据）审核的准则（依据）HACCPHACCP体系标准规范；体系标准规范；HACCPHACCP体系文件（体系文件（HACCPHACCP计划、计划、SSOPSSOP文件、相关作业指导书

3、等）；文件、相关作业指导书等）；合同要求；合同要求；相关法律、法规和技术标准。相关法律、法规和技术标准。摩 迪 国 际 认 证 有 限 公 司5HACCPHACCP审核的基本目的审核的基本目的确定确定HACCPHACCP控制体系的适宜性控制体系的适宜性确定确定HACCPHACCP控制体系的一致性控制体系的一致性确定确定HACCPHACCP控制体系的有效性控制体系的有效性 摩 迪 国 际 认 证 有 限 公 司6HACCPHACCP审核的基本要素审核的基本要素/活动活动 q HACCP HACCP审核是获取审核是获取HACCPHACCP的七个原理的七个原理得得 到有效应用、到有效应用、HACCP

4、HACCP的前提条件的前提条件是充分是充分 的以及的以及HACCPHACCP计划被正确地实施和保持计划被正确地实施和保持 的证据。的证据。摩 迪 国 际 认 证 有 限 公 司7一、审核准备一、审核准备 内审的启动内审的启动 成立审核组成立审核组 编制内审日程计划编制内审日程计划 编制核查表编制核查表 下发内审日程计划下发内审日程计划 准备审核文件准备审核文件摩 迪 国 际 认 证 有 限 公 司81、内审启动的依据、内审启动的依据HACCP体系标准规范和体系标准规范和ISO10011:1991标准要求；标准要求；内审程序的规定；内审程序的规定；企业自身的要求。企业自身的要求。摩 迪 国 际

5、认 证 有 限 公 司92、成立审核组、成立审核组任命审核组长并组成审核组，审核组长全面任命审核组长并组成审核组，审核组长全面 负责整个审核工作；负责整个审核工作；审核组成员必须具备执行审核的资格；审核组成员必须具备执行审核的资格；审核员与被审部门无直接的责任关系。审核员与被审部门无直接的责任关系。摩 迪 国 际 认 证 有 限 公 司103、内审日程计划、内审日程计划确定审核目的、范围、依据、审核组；确定审核目的、范围、依据、审核组；确定审核活动的具体日程和时间安排；确定审核活动的具体日程和时间安排；内审计划应报公司最高管理层批准。内审计划应报公司最高管理层批准。摩 迪 国 际 认 证 有

6、限 公 司11内审日程计划内审日程计划编号：编号：HACCP-NSJH-01目目的的对本公司对本公司HACCP体系进行审核，以确保该体系达到预期的控制效果体系进行审核，以确保该体系达到预期的控制效果范范围围本厂本厂HACCP体系范围内产品生产所涉及的管理部门和生产现场体系范围内产品生产所涉及的管理部门和生产现场依依据据HACCP的基本原理、相关法律法规及本公司的的基本原理、相关法律法规及本公司的HACCP体系文件。体系文件。审核组审核组审核组长审核组长审核员审核员4月月21日日时间时间第一组第一组（）第二组（第二组（）8:00-8:30见面会见面会审核组审核组/管理层管理层8:30-10:30

7、HACCP小组小组(4.14.24.34.44.54.64.9)厂区卫生厂区卫生/废物处理废物处理/水系统水系统/害害虫控制虫控制/化学品控制化学品控制/设备维护设备维护/仓库仓库(3.2)10:30-12:00生产车间生产车间(4.34.44.54.64.74.84.9)更衣室更衣室/卫生间卫生间/洗手消毒设施洗手消毒设施/车间卫生控制车间卫生控制/员工健康员工健康(3.2)12:00-13:00午餐午餐13:00-14:30原料库原料库/成品库成品库(4.54.64.74.8)培训培训(3.3)/回收回收(3.4)/消费者投诉消费者投诉(3.5)14:30-15:30最高管理者最高管理者(

8、3.13.5)文控与记录文控与记录(4.10/化验室化验室(4.9)15:30-16:30审核组会议审核组会议审核组审核组16:30-17:00总结会总结会审核组审核组/管理层管理层摩 迪 国 际 认 证 有 限 公 司124、核、核查查表表文件核查表文件核查表现场核查表现场核查表 摩 迪 国 际 认 证 有 限 公 司13核查表的作用核查表的作用 作为审核备忘录；作为审核备忘录；确保审核覆盖确保审核覆盖HACCP体系文件的所有要求；体系文件的所有要求；有利于保持审核重点和审核目标；有利于保持审核重点和审核目标；帮助审核员控制现场审核的进度；帮助审核员控制现场审核的进度；有利于确保审核的完整性

9、；有利于确保审核的完整性；获得体系达到标准要求的证据；获得体系达到标准要求的证据；为编写不符合项报告提供审核证据；为编写不符合项报告提供审核证据；是确保审核员之间协调性的有益工具；是确保审核员之间协调性的有益工具；作为参考（记录）作为参考（记录）,帮助审核组长帮助审核组长/审核员编写审核报告；审核员编写审核报告；确保审核过程的透明度，增强人们对审核过程的信心。确保审核过程的透明度，增强人们对审核过程的信心。摩 迪 国 际 认 证 有 限 公 司14核查表的制定核查表的制定HACCPHACCP前提条件；前提条件；产品说明；产品说明；加工流程图；加工流程图；危害分析过程；危害分析过程；关键控制点；

10、关键控制点；关键限值；关键限值；监控；监控；纠正措施；纠正措施；文件和记录；和文件和记录；和确认和验证活动的有效性。确认和验证活动的有效性。摩 迪 国 际 认 证 有 限 公 司15HACCP核查表核查表公公司：司：编号：编号：审核员：审核员：审核组长审核组长日期：日期：编编号号检检查查项项符符合合不不符合符合不不适用适用备备注注1管理保证管理保证一个成功的体系需要管理层的重视和支持一个成功的体系需要管理层的重视和支持1.1有何证据证明管理层实施了有何证据证明管理层实施了HACCP体系体系?1.2企业是否制定了食品安全方针企业是否制定了食品安全方针?1.3HACCP计划如何制定计划如何制定?此

11、计划是否涵盖了此计划是否涵盖了加工过程中与食品安全相关的各个方面加工过程中与食品安全相关的各个方面?1.4是否建立了是否建立了HACCP小组小组?1.5HACCP小组由哪些成员组成小组由哪些成员组成?成员的知识成员的知识水平如何水平如何?(检查培训证书检查培训证书资格资格经验等经验等)1.6HACCP小组成员是否都受过相应的培训小组成员是否都受过相应的培训?1.7是否指定了是否指定了HACCP小组组长并规定其职责小组组长并规定其职责和权限和权限?1.8是否明确是否明确HACCP小组成员的职责和权限小组成员的职责和权限?1.9HACCP小组组长是如何协调小组组长是如何协调HACCP小组小组工作的

12、工作的?摩 迪 国 际 认 证 有 限 公 司16HACCP核查表核查表公公司：司：编号：编号：审核员：审核员：审核组长审核组长日期：日期：编编号号检检查查项项符符合合不不符合符合不不适用适用备备注注2产品说明产品说明2.1是否对产品或类似产品进行了详细说明是否对产品或类似产品进行了详细说明?2.2是否对关于产品安全的条件进行了说明是否对关于产品安全的条件进行了说明?(如如PH、AW等等)2.3是否对原料和辅料是否对原料和辅料(受限与非受限辅料受限与非受限辅料)进行进行了详细说明了详细说明?2.4是否对包装形式进行了说明是否对包装形式进行了说明?是否对贮存条是否对贮存条件进行了说明件进行了说明

13、?2.5是否有标签说明是否有标签说明?2.6是否对销售方式进行了说明是否对销售方式进行了说明?是否对保质期是否对保质期进行了说明进行了说明?2.7是否对产品的预期使用进行了说明是否对产品的预期使用进行了说明?2.8是否明确适宜的消费者是否明确适宜的消费者?(如过敏者如过敏者老年人老年人病人病人/免疫力缺乏者等免疫力缺乏者等)?摩 迪 国 际 认 证 有 限 公 司17HACCP核查表核查表公公司：司：编号：编号：审核员：审核员：审核组长审核组长日期：日期：编编号号检检查查项项符符合合不不符合符合不不适用适用备备注注14水和冰的安全性水和冰的安全性14.1是否对水质进行检测是否对水质进行检测?1

14、4.2水质检测频率如何水质检测频率如何?由谁来做水质检测由谁来做水质检测?14.3是否使用井子是否使用井子?周围环境状况如何周围环境状况如何?14.4是否对水进行处理是否对水进行处理?(如加氯如加氯)14.5是否对余氯进行检测是否对余氯进行检测?14.6是否有供水是否有供水/排水网络图排水网络图?14.7是否有交叉污染的可能是否有交叉污染的可能?(如饮用水与非馁用如饮用水与非馁用水的交叉污染等水的交叉污染等)14.8是否保持水质检测记录是否保持水质检测记录?摩 迪 国 际 认 证 有 限 公 司186、审核文件的准备、审核文件的准备内审过程中审核员常用的文件和记录表格如下内审过程中审核员常用的

15、文件和记录表格如下:摩迪摩迪、CAC；公司体系文件（公司体系文件（HACCP计划、计划、SSOP、相关作业指导书等）；相关作业指导书等）；内审日程计划；内审日程计划；内审核查表；内审核查表；内审专用表格（如：会议签到表、不符内审专用表格（如：会议签到表、不符合项报告、内审报告等）；合项报告、内审报告等）；个人记录本。个人记录本。摩 迪 国 际 认 证 有 限 公 司19二、审核实施二、审核实施 首次会议首次会议 现场审核现场审核 审核小组会审核小组会/小结会小结会 末次会议末次会议摩 迪 国 际 认 证 有 限 公 司201、首次会议（见面会）、首次会议（见面会）会议由审核组长主持，审核组、总

16、经理和会议由审核组长主持，审核组、总经理和各部门负责人参加；各部门负责人参加；确认审核目的、范围和依据；确认审核目的、范围和依据；确认审核日程计划、介绍审核员分工和末确认审核日程计划、介绍审核员分工和末次会的时间；次会的时间；说明审核的方法，强调抽样的风险；说明审核的方法，强调抽样的风险；确认被审核方的陪同人员和职责；确认被审核方的陪同人员和职责；介绍不符合项的分类和汇报的方法；介绍不符合项的分类和汇报的方法；征求被审核部门对内审工作的意见；征求被审核部门对内审工作的意见；请高层领导讲话。请高层领导讲话。摩 迪 国 际 认 证 有 限 公 司212、现场审核、现场审核（1）现场审核是审核员寻找

17、客观证据的过程，是现场审核是审核员寻找客观证据的过程，是内审中是重要的环节，审核中应注意以下几点：内审中是重要的环节，审核中应注意以下几点：审核组长要控制审核过程；审核组长要控制审核过程；审核采用抽样进行；审核采用抽样进行；选择的样本要有代表性；选择的样本要有代表性；依据核查表进行现场审核，偏离时应小心谨慎；依据核查表进行现场审核，偏离时应小心谨慎；从问题的各种表述形式寻找客观证据；从问题的各种表述形式寻找客观证据；发现影响食品安全的不符合项时，必要时可进行彻发现影响食品安全的不符合项时，必要时可进行彻底追踪底追踪；与被审核方负责人共同确认不符合的事实；与被审核方负责人共同确认不符合的事实；a

18、)始终保持客观、公正和有礼貌。始终保持客观、公正和有礼貌。摩 迪 国 际 认 证 有 限 公 司222、现场审核、现场审核（2）审核方法：审核方法：与被审核方交谈；与被审核方交谈；观察有关质量活动；观察有关质量活动；查阅有关体系文件；查阅有关体系文件；a)查阅有关质量记录。查阅有关质量记录。摩 迪 国 际 认 证 有 限 公 司233、审核小组会、审核小组会/小结会小结会审核小组会：审核小组会：审核组在审核期间或审核结束前，要对审核结果作汇审核组在审核期间或审核结束前，要对审核结果作汇总、分析、分类，审核组成员之间要相互沟通，保持总、分析、分类，审核组成员之间要相互沟通，保持意见一致，审核组长

19、负责协调审核组工作。意见一致，审核组长负责协调审核组工作。小结会：小结会：在审核组对审核结果汇总分析后，应与被审核方负责在审核组对审核结果汇总分析后，应与被审核方负责人沟通，并征求他们的意见，形成审核报告。人沟通，并征求他们的意见，形成审核报告。摩 迪 国 际 认 证 有 限 公 司244、末次会议（总结会）、末次会议（总结会）审核组长主持会议，请参加会议人员签到；审核组长主持会议，请参加会议人员签到；感谢各部门对此次内审的支持和合作；感谢各部门对此次内审的支持和合作；重申此次审核的目的、依据、范围和方法；重申此次审核的目的、依据、范围和方法；此次审核的简要说明，并肯定各部门工作的此次审核的简

20、要说明，并肯定各部门工作的优点和成绩；优点和成绩；陈述审核中发现的不符合项，请被审核部门陈述审核中发现的不符合项，请被审核部门确定不符合项，商定纠正措施和跟踪计划；确定不符合项，商定纠正措施和跟踪计划；声明是随机抽样活动，没有发现问题的部门声明是随机抽样活动，没有发现问题的部门并不等于没有问题；并不等于没有问题；宣布内审报告；宣布内审报告；征求各部门的意见；征求各部门的意见；请到会的高层领导讲话。请到会的高层领导讲话。摩 迪 国 际 认 证 有 限 公 司25三、审核总结三、审核总结 内审报告内审报告 不符合项报告不符合项报告 纠正措施及跟踪验证纠正措施及跟踪验证 内审记录保存内审记录保存摩

21、迪 国 际 认 证 有 限 公 司261、内审报告、内审报告确定体系适宜性、一致性和有效性；确定体系适宜性、一致性和有效性；确定体系的运行符合法律法规和标准的要求；确定体系的运行符合法律法规和标准的要求；确定组织有自我完善、持续改进的能力；确定组织有自我完善、持续改进的能力；在获取足够的证据后形成结论。在获取足够的证据后形成结论。摩 迪 国 际 认 证 有 限 公 司271、内审报告、内审报告内审报告内容包括：内审报告内容包括：审核目的、审核目的、审核范围和审核依据；审核范围和审核依据；审核组成员；审核组成员；不符合项清单；不符合项清单；审核结论；审核结论；意见意见/跟踪措施；跟踪措施；审核组

22、长签字、总经理签字。审核组长签字、总经理签字。摩 迪 国 际 认 证 有 限 公 司28内审报告内审报告1.公司公司:xxxxx厂2.报告参考号报告参考号:HACCP-NSBG-013.审核目的审核目的:对本公司HACCP体系进行审核，以确保该体系达到预期的控制效果。4.审核依据审核依据:HACCP的基本原理、相关法律法规及本公司的HACCP体系文件。5.审核范围审核范围:本厂HACCP体系范围内xxxx生产所涉及的管理部门和生产现场。6.审审核核组组:审核组长 审核员 7.结结论论:8.审核组长签字审核组长签字:日日期期:2002/04/21 9.总总经经理理签签字字:日日期期:2002/0

23、4/2110.意见意见/跟踪措施跟踪措施:11.不符合项清单不符合项清单:摩 迪 国 际 认 证 有 限 公 司29不符合项分类不符合项分类关键不符合项关键不符合项 CriticalCritical主要不符合项主要不符合项 MajorMajor次要不符合项次要不符合项 MinorMinor摩 迪 国 际 认 证 有 限 公 司30关键不符合项关键不符合项 CriticalCritical整个体系存在关键的缺陷或遗漏，与整个体系存在关键的缺陷或遗漏，与HACCPHACCP原原理不符，不能满足法律法规的要求，导致食品理不符，不能满足法律法规的要求，导致食品安全卫生控制的失效。安全卫生控制的失效。如

24、：危害分析有重大缺陷、没有识别必要的关如：危害分析有重大缺陷、没有识别必要的关键控制点、关键控制点发生偏离是没有采取纠键控制点、关键控制点发生偏离是没有采取纠正措施，加工用水不安全等。正措施，加工用水不安全等。摩 迪 国 际 认 证 有 限 公 司31主要不符合项主要不符合项 MajorMajor有可能导致体系的失败，不能充分保证产品的有可能导致体系的失败，不能充分保证产品的安全卫生的严重问题安全卫生的严重问题。如：化学药物控制不当、加工人员未保持高度如：化学药物控制不当、加工人员未保持高度的个人卫生、加工人员未采取必要的措施来防的个人卫生、加工人员未采取必要的措施来防止食品的污染。止食品的污

25、染。摩 迪 国 际 认 证 有 限 公 司32次要不符合项次要不符合项 MinorMinor一些细小的间接影响食品安全的需要作相应改一些细小的间接影响食品安全的需要作相应改进的问题。进的问题。如：厂房四周状况可容许污染物进到厂内、灯如：厂房四周状况可容许污染物进到厂内、灯光不足、卫生设施不足等。光不足、卫生设施不足等。摩 迪 国 际 认 证 有 限 公 司332、不符合项报告、不符合项报告提交的报告中应有足够的细节，清楚地指明有提交的报告中应有足够的细节，清楚地指明有关的事实和不符合项的证据。要确保问题根源关的事实和不符合项的证据。要确保问题根源的可追溯性，只有这样，才能确保针对问题所的可追溯

26、性，只有这样，才能确保针对问题所采取的纠正措施是有效的。采取的纠正措施是有效的。摩 迪 国 际 认 证 有 限 公 司342、不符合项报告、不符合项报告不符合项报告的内容主要包括：不符合项报告的内容主要包括：何地不符合项被发现或确定的地方何地不符合项被发现或确定的地方何时审核日期何时审核日期什么对发现问题情况的描述什么对发现问题情况的描述为何引用法规、规范或文件中的对应要求为何引用法规、规范或文件中的对应要求谁谁 注意报告不能确定问题的归属注意报告不能确定问题的归属审核员必须提出绝对的证据证明不符合项的存在。审核员必须提出绝对的证据证明不符合项的存在。摩 迪 国 际 认 证 有 限 公 司35

27、不符合项报告不符合项报告xxxxxx厂日期：2002/4/21 报告编号:01参考标准:MI H-01 1.不符合项描述不符合项描述 (包括不符合项对最终产品/服务的潜在影响)在杀菌工序现场审核时在杀菌工序现场审核时,发现用于测量水温的温度计没有校准发现用于测量水温的温度计没有校准,并且在并且在“常压杀菌操常压杀菌操作记录作记录”中只记录了开始或结束恒温时的水温中只记录了开始或结束恒温时的水温,不符合不符合MI H-01中中4.7的规定的规定.HACCP 不符合项分类不符合项分类:I 关键 II主要 III次要被审核方签字：审核员签字：2.体系改进措施体系改进措施:1)将温度计更换为可连续监控

28、的电子温度计将温度计更换为可连续监控的电子温度计;2)将标准温度计送计量检定将标准温度计送计量检定(附检定合格证书附检定合格证书);3)每日定时用标准温度校准电子温度计并加以记录每日定时用标准温度校准电子温度计并加以记录.被审核方签字:措施完成日期：5-203.答复评估答复评估(仅仅 一栏一栏)_纠正措施结果纠正措施结果:经验证纠正措施经验证纠正措施,已落实并有效已落实并有效.审核员签字和日期：5.验证验证:认可 不认可(提出新的NCR并升级新的NCR类别)6.审核员结案签字审核员结案签字:日期日期:7.总经理总经理(签字签字):日期日期:摩 迪 国 际 认 证 有 限 公 司363、纠正措施

29、及跟踪验证、纠正措施及跟踪验证对发现的不符合项，由被审核方按规定对发现的不符合项，由被审核方按规定的期限进行整改。的期限进行整改。审核组对整改情况进行跟踪验证，如达审核组对整改情况进行跟踪验证，如达到了整改效果，由审核组成员在不符合到了整改效果，由审核组成员在不符合项报告上签字，关闭不符合项，内部审项报告上签字，关闭不符合项，内部审核工作至此结束。核工作至此结束。摩 迪 国 际 认 证 有 限 公 司374、内审相关记录、内审相关记录内审日程计划内审日程计划会议签到表会议签到表内审核查表内审核查表不符合项报告不符合项报告内审报告内审报告内审员培训和资格记录等内审员培训和资格记录等摩 迪 国 际 认 证 有 限 公 司38 对于审核所获得的数据一定对于审核所获得的数据一定 要及时地反馈给要及时地反馈给HACCPHACCP小组，小组，由由HACCPHACCP小组对体系进行评小组对体系进行评价。必要时价。必要时,修改体系，以修改体系，以 确保体系对食品安全卫生的确保体系对食品安全卫生的控制效果，持续改进。控制效果，持续改进。