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1、注塑厂部门内审作业指引 1、目的 验证质量体系涉及注塑部所开展的质量活动及其结果是否符合要求，确保质量体系持续有效地进行，并为质量体系的改进提供依据，建立自我完善的机制。2、职责范围 本作业指引适用于注塑部内部质量体系审核活动的控制。3、定义：（无）4、职责 4.1 部门主管制定并组织实施内部质量体系审核工作计划。4.2 部门主管任命审核组长、审核员，并规定其工作内容。4.3由审核组长组织内部质量体系审核的具体工作。4.4 被审核区域配合审核人员做好审核工作并积极采取措施纠正不合格项。4.5 文员负责保存内部质量体系审核的相关记录。5、工作程序 5.1 职责 5.1 部门主管任命审核组长、审核
2、员，并规定其职责。5.2 由审核组长组织内部质量体系审核的具体工作。5.3被审核的班组、课别配合审核人员做好审核工作，并积极采取措施纠正不合格项。5.4 由注塑部文员负责保存内部质量体系审核的相关记录。5.2 审核小组的组成 5.2.1 由部门主管根据部门以及工作内容，于每月的10 日前指定具有内审员资格的合适人选担任审核组长或亲任审组长，审核组长负责本次内部质量体系审核的具体组织工作。5.2.2 审核组由 3 人组成、内审人员必须与本班组、课别无具体的工作关系且同一人不可连续二次审核同一区域。5.2.3 审核组人员在审核期间其工作由主管安排人员代理。5.3 审核的具体实施 5.3.1 每个月
3、必须一次部门内某一个或一个以上区域进行内审，连续三个月必须对整个部门审核完毕。5.3.2 审核组长组织审核组成员制定：“审核检查表”、“内部质量审核计划”。内审时必须对上次不合格项进行验证，验证结果记录于“不合格项报告”，如验证不合格须重开“不合格项报告”5.3.3 审核组长每月 10 日前下发“内部质量审核计划”，通知相关受审核课别（区域）。5.3.4 具体审核时间（审核须在每月 17 日前完成），受审核课别（区域）对审核日期和审核的主要项目有异议时，要在 2 天内通知审核组经过协商后可另行安排。5.3.5 受审核课别（区域）要确定陪同人员做好必要的准备工作。5.3.6 审核组按“审核检查表
4、”进行具体审核。审核员通过交谈，查阅文件，检查现场等方法收集证据，检查质量体系的运作情况。5.3.7 在审核过程中，审核员将发现的问题先记录于“审核检查表”。经审核小组讨论后，将不合格项记录于“不符合项报告”，并由该项工作负责人（或操作者）及相应主管确认，保证不符合项能够理解，有利于纠正。5.4 审核报告 5.4.1 审核组长或其授权的审核员编写“内部质量审核报告”，经部门经理签字确认后，分发有关课别（区域）。5.4.2 审核报告内容：5.4.2.1 受审核的课别（区域）、审核目的、范围、日期 5.4.2.2 审核依据的文件 5.4.2.3 审核员、受审课别（区域）主要参加人员 5.4.2.4
5、 审核综述 5.4.2.5 不合格项及纠正要求等 5.4.3 审核报告的发放范围：部门经理、受审核课别（区域）、不合格项所涉及的课别（区域）。5.5 末次会议每月 19 日前召开 5.5.1 参加人员：管理人员。5.5.2 审核组长宣读不合格项，并汇总分析本次审核结果。5.5.3 部门主管提出改善方案。5.6 受审核课别（区域）在收到“内部质量审核报告”和“不合格项报告”后三天内对不符合实施纠正与纠正措施，对不能在短期内纠正的不合格项由受审核部门将实际情况写于“不合格项报告”交审核组备案追踪。5.7 审核组对不合格项的纠正及纠正措施实施情况进行跟踪检查，并验证其有效性，并将结果记录于“不符合项报告”中。5.8 内审中采取的纠正措施产生的体系文件的更改，依管理手册要求进行。5.9 内审的结果应作为管理评审的一种输入。5.10 每月 20 日 17:00 前将完成审核的“内部质量审核报告”、“不合格项报告”、“审核检查表”提供给管理者代表审核。其中提供给管理者代表“不合格项报告”纠正措施计划方案必须完成。相应的内审人员验证跟踪整改效果，直至 OK 为止，再将内审记录统一用专门文件夹按顺序标识建档保存，以年度为单位整理封存。6、相关文件 6.1纠正和预防措施控制程序 6.2质量记录控制程序 7、应用表单 7.1 内部质量审核通知单 7.2 内部质量审核报告 7.3 不合格项报告
注塑厂部门内审作业指引
