介入手术操作授权准入制度及介入手术操作分级授权管理制度

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1、介入手术操作授权准入制度 根据卫计委 综合介入诊疗技术管理规范、心血管疾病介入治疗技术管理规范、外周血管介入治疗技术管理规范、神经血管介入诊疗技术管理规范等制度要求制定本制度。1、心血管病介入医师人员基本要求（1）取得医师资格证书、医师执业证书,执业范围为内科（儿科）专业或者外科专业；（2）有 5 年以上心血管疾病临床诊疗工作经验,具有主治医师以上专业技术职务任职资格；（3）经过卫计委认定的心血管疾病介入诊疗技术培训基地系统培训并考核合格；（4）经 2 名以上具有心血管疾病介入诊疗技术资质且具有主任医师专业技术职务任职资格的医师推荐,其中至少 1 名为外院医师。2、脑血管疾病介入、外周血管疾病

2、介入和肿瘤介入治疗的医师人员基本要求（1）取得医师执业证书，执业范围为医学影像和放射治疗专业或与开展的综合介入诊疗相适应的临床专业。（2）有 3 年以上综合介入临床诊疗工作经验。（3）经过省级卫生行政部门认定的综合介入诊疗培训基地系统培训并考核合格。（4）开展三级以上综合介入诊疗手术的医师还应当符合以下要求：有 5 年以上综合介入临床诊疗工作经验，具有主治医师以上专业技术职务任职资格。（5）获得四川省卫生厅颁发介入准入资质。介入手术操作分级授权管理制度 严格执行心血管疾病介入治疗技术管理规范（2011 年版）（卫办医政发2011107 号）、外周血管介入治疗技术管理规范（卫办医政发201288

3、 号）、神经血管介入诊疗技术管理规范（卫办医政发201289 号）、综合介入诊疗技术管理规范（卫办医政发201287 号）等文件要求。1、心血管疾病介入治疗技术（1）心血管病介入诊疗医师 取得医师执业证书，执业范围为内科专业或者外科专业。有 3 年以上心血管内科、心脏大血管外科或者胸外科临床诊疗工作经验，具有主治医师以上专业技术职务任职资格。经过卫生部认定的心血管疾病介入诊疗培训基地系统培训并考核合格。经 2 名以上具有心血管疾病介入诊疗技术临床应用能力、具有主任医师专业技术职务任职资格的医师推荐，其中至少 1 名为外院医师。（2）其他相关卫生专业技术人员 经过心血管疾病介入诊疗相关专业系统培

4、训并考核合格。（3）心血管疾病介入诊疗医师培训要求 拟从事心血管疾病介入诊疗的医师应当接受至少 1 年的系统培训 在上级医师指导下，参与完成不少于 25 例诊断性心导管检查、心血管造影病例和不少于 15 例心血管疾病介入治疗病例，并经考核合格。拟从事冠心病介入治疗的医师，在上级医师指导下，参与完成不少于 50 例冠状动脉造影病例和不少于 25 例冠心病介入治疗病例，并经考核合格。拟从事导管消融治疗的医师，在上级医师指导下，参与完成不少于 20 例导管消融治疗病例，并经考核合格。拟从事起搏器治疗的医师，在上级医师指导下，参与完成不少于 10 例起搏器治疗病例，并经考核合格。拟从事先天性心脏病介入

5、治疗的医师，在上级医师指导下，参与完成不少于15 例先天性心脏病介入治疗病例，并经考核合格。在上级医师指导下，参加对心血管疾病介入诊疗患者的全过程管理，包括术前评价、诊断性检查结果解释、与其他学科共同会诊、心血管疾病介入诊疗操作、介入诊疗操作过程记录、围手术期处理、重症监护治疗和手术后随访等。在境外接受心血管疾病介入诊疗系统培训 6 个月以上、完成规定病例数的医师，有培训机构的培训证明，并经培训基地考试、考核合格，可以认定为达到规定的培训要求。（4）其他管理要求 心血管疾病介入治疗技术管理规范施前具备下列条件的医师，可以不经过培训和心血管疾病介入诊疗技术临床应用能力评价开展心血管疾病介入诊疗：

6、职业道德高尚，同行专家评议专业技术水平较高，并获得 2 名以上本专业主任医师的推荐，其中至少 1 名为外院医师。在三级医院连续从事心血管疾病介入诊疗临床工作 10 年以上，具有副主任医师以上专业技术职务任职资格。近 5 年累计独立完成心血管疾病介入诊疗病例 300 例以上，且未发生二级以上与心血管疾病介入诊疗相关的医疗事故，血管造影并发症发生率低于 0.5%，心血管疾病介入诊疗相关死亡率低于 0.5%。除上述条件外，拟从事冠心病介入治疗的医师近 5 年累计独立完成冠心病介入治疗病例 200 例以上。拟从事导管消融治疗的医师近5年累计独立完成导管消融治疗病例100例以上。拟从事起搏器治疗的医师近

7、 5 年累计独立完成起搏器治疗病例 50 例以上。拟从事先天性心脏病介入治疗的医师近 5 年累计独立完成先天性心脏病介入治疗病例 50 例以上。2、神经血管介入诊疗技术（1）神经血管介入医师 取得医师执业证书，执业范围为外科、内科或医学影像和放射治疗专业。有 3 年以上神经内科、神经外科或者放射介入临床诊疗工作经验，具有主治医师以上专业技术职务任职资格。神经外科医师需要接受神经内科、医学影像和放射治疗至少各 9 个月的培训；神经内科医师需要接受神经外科、医学影像和放射治疗至少各 9 个月的培训；医学影像和放射治疗医师需要接受神经外科和神经内科至少各 9 个月的培训。经过卫生部认定的神经血管介入

8、诊疗手术培训基地系统培训并考核合格。（2）专业护士及其他技术人员 经过神经血管介入诊疗技术相关专业系统培训并考核合格。（3）神经血管介入医师培训要求 拟从事神经血管介入诊疗的医师应当接受不少于12 个月的系统培训。在上级医师指导下,参与完成不少于 100 例诊断性脑与脊髓血管造影检查和不少于 50 例神经血管介入治疗病例，作为术者完成不少于 40 例诊断性脑与脊髓血管造影检查和不少于 20 例神经血管介入治疗病例，并经考核合格。在上级医师指导下,参加对神经血管介入诊疗患者的全过程管理,包括术前评价、诊断性检查结果解释、与其他学科共同会诊、神经血管介入诊疗操作、介入诊疗操作过程记录、围手术期处理

9、、重症监护治疗和手术后随访等。在境外接受神经血管介入诊疗系统培训 12 个月以上、完成规定病例数的医师,有培训机构的培训证明,并经考试、考核合格的,可以认定为达到规定的培训要求。（4）其他管理要求 本规范实施前已经同时具备下列条件的医师，可以不经过培训和考核，开展神经血管介入诊疗工作：、取得医师执业证书，执业范围为外科、内科或医学影像和放射治疗专业。、有良好的职业道德，同行专家评议专业技术水平较高，并获得 3 名以上本专业主任医师的推荐，其中至少 1 名为外院医师。、具有副主任医师以上专业技术职务任职资格。、连续从事神经血管介入诊疗临床工作 10 年以上，近 5 年累计独立完成神经血管介入治疗

10、病例不少于 150 例；或者连续从事神经血管介入诊疗临床工作5-10 年，近 5 年累计独立完成神经血管介入治疗病例不少于 300 例。、近 3 年未发生二级以上与神经血管介入诊疗相关的医疗事故，血管造影严重并发症发生率低于 0.3%，神经血管介入诊疗相关死亡率低于 3%。本规范实施前已经同时具备下列条件的医师，可以不经过培训直接参加考核，经考核合格后开展神经血管介入诊疗工作：、取得医师执业证书，执业范围为外科、内科或医学影像和放射治疗专业。、有良好的职业道德，同行专家评议专业技术水平较高，并获得 3 名以上本专业主任医师的推荐，其中至少 1 名为外院医师。、连续从事神经血管介入诊疗临床工作

11、8 年以上、具有主治医师以上专业技术职务任职资格，近 5 年累计独立完成神经血管介入治疗病例不少于 150 例。、近 3 年未发生二级以上与神经血管介入诊疗相关的医疗事故，血管造影严重并发症发生率低于0.3%，神经血管介入诊疗相关死亡率低于3%。3、外周血管介入诊疗技术（1）外周血管介入诊疗医师 取得医师执业证书，执业范围为外科或医学影像和放射治疗专业。有 3 年以上内科、外科或者放射介入临床诊疗工作经验，具有主治医师以上专业技术职务任职资格。经过省级卫生行政部门认定的外周血管介入诊疗培训基地系统培训并考核合格。开展三级以上外周血管介入诊疗手术的医师还应当符合以下要求：、有 5 年以上内科、外

12、科或者放射介入临床诊疗工作经验，具有主治医师以上专业技术职务任职资格。、经卫生部外周血管介入诊疗培训基地系统培训并考核合格。（2）专业护士及其他技术人员 经过外周血管介入诊疗技术相关专业系统培训并考核合格。（3）外周血管介入医师培训要求 拟从事外周血管介入诊疗的医师应当接受不少于 6 个月的外周血管介入诊疗系统培训。在上级医师指导下，作为术者完成不少于 50 例外周血管介入诊疗手术，其中三级以上血管介入诊疗手术不少于 30 例，并经考核合格。在上级医师指导下,参加对外周血管介入诊疗患者的全过程管理,包括术前评价、诊断性检查结果解释、与其他学科共同会诊、外周血管介入诊疗操作、介入诊疗操作过程记录

13、、围手术期处理、重症监护治疗和手术后随访等。在境外接受外周血管介入诊疗系统培训 6 个月以上、完成规定病例数的医师,有培训机构的培训证明,并经考试、考核合格的,可以认定为达到规定的培训要求。（4）其他管理要求 外周血管介入治疗技术管理规范 实施前已经同时具备下列条件的医师，可以不经过培训和考核，开展三级以上外周血管介入诊疗手术：、取得医师执业证书，执业范围为外科、内科或医学影像和放射治疗专业。、有良好的职业道德，同行专家评议专业技术水平较高，并获得 3 名以上本专业主任医师的推荐，其中至少 1 名为外院医师。、在医疗机构连续从事外周血管介入诊疗临床工作 10 年以上，已取得副主任医师以上专业技

14、术职务任职资格。、近 5 年累计独立完成外周血管介入诊疗病例不少于 500 例，其中三级以上外周血管介入手术不少于 200 例，与介入诊疗操作相关严重并发症生率低于5%，死亡率低于 2%。未发生二级以上与介入诊疗相关的医疗事故。外周血管介入治疗技术管理规范 实施前已经同时具备下列条件的医师，可以不经过培训直接参加考核，经考核合格后开展三级以上外周血管介入诊疗工作：、取得医师执业证书，执业范围为外科、内科或医学影像和放射治疗专业。、有良好的职业道德，同行专家评议专业技术水平较高，并获得 3 名以上本专业主任医师的推荐，其中至少 1 名为外院医师。、连续从事外周血管介入诊疗临床工作 8 年以上、具

15、有主治医师以上专业技术职务任职资格，、近 5 年累计独立完成外周血管介入治疗病例不少于 500 例。其中三级以上外周血管介入诊疗手术不少于 200 例，与介入诊疗操作相关严重并发症发生率低于 5%，死亡率低于 2%。未发生二级以上与介入诊疗相关的医疗事故。（5）外周血管介入诊疗手术分级目录 一级手术 主动脉造影术 四肢动脉造影术 腹腔干、肝、脾动脉造影术 肠系膜上、下动脉造影术 肾动脉造影术 间接性门静脉造影术 上、下腔静脉造影术 四肢静脉造影术 肝、肾静脉造影术 二级手术 透视下深静脉穿刺置管术 颈、椎动脉造影术 肺动脉造影术 选择性脏器动脉造影术及药物灌注 经皮体表一般畸形血管硬化术 透析

16、瘘管再通术 三级手术 经皮经肝（脾）门静脉、肝静脉造影术 肺动脉经导管溶栓术、血栓清除术 主动脉、四肢动脉经导管溶栓术、血栓清除术 除脑、心脏外的脏器动脉经导管溶栓术、血栓清除术 四肢动脉血管成形术 肾动脉（含其他内脏动脉）血管扩张成形术 支气管动脉栓塞术（止血为目的）除颅内血管、心脏冠状血管、主动脉外的动脉瘤、假性动脉瘤栓塞、腔内修复术 脾、甲状腺动脉栓塞术（消除功能为目的）肢体动静脉瘘栓塞、腔内修复术 11除脑、心脏外的脏器动静脉瘘栓塞、腔内修复术 12上下腔静脉滤器置入术、取出术 13肾、肝移植术后血管吻合口狭窄血管扩张成形术 14血管内异物取出术 15腔静脉、四肢静脉经导管溶栓术、血栓

17、清除术 16除脑、心脏外的脏器静脉导管溶栓术、血栓清除术 17四肢静脉血管扩张成形术 18除脑、心脏外的脏器静脉血管扩张成形术 19下肢浅静脉腔内激光闭合术、射频消融术、硬化术 20除颅内血管、心脏冠状血管、肺动脉、支气管动脉外的动脉栓塞术（止血为目的）21精索、卵巢静脉曲张硬化、栓塞术 22盆腔静脉曲张硬化、栓塞术 四级手术 颈动脉血管成型、支架植入术 椎动脉血管成型、支架植入术 颅面部血管瘤硬化、栓塞术 颈外动静脉瘘、假性动脉瘤栓塞术 主动脉成形术 主动脉瘤腔内修复术 主动脉夹层腔内修复术 经颈静脉肝内门体分流术（TIPS）布-加综合征血管成形、支架植入术 动、静脉药盒植入术 11肢体动脉

18、斑块旋切术、超声消融术 12其他准予临床应用的新技术1 4、综合介入诊疗技术（1）综合介入诊疗医师 取得医师执业证书，执业范围为医学影像和放射治疗专业或与开展的综合介入诊疗相适应的临床专业。有 3 年以上综合介入临床诊疗工作经验。经过省级卫生行政部门认定的综合介入诊疗培训基地系统培训并考核合格。开展三级以上综合介入诊疗手术的医师还应当符合以下要求：、有 5 年以上综合介入临床诊疗工作经验，具有主治医师以上专业技术职务任职资格。、经卫生部综合介入诊疗培训基地系统培训并考核合格。（2）专业护士及其他技术人员 经过相关综合介入诊疗技术相关专业系统培训并考核合格。（3）综合介入诊疗医师培训要求 拟从事

19、综合介入诊疗的医师应当接受不少于 6 个月的系统培训。在上级医师指导下，作为术者完成不少于 100 例综合介入诊疗手术。参加三级以上综合介入诊疗手术培训的医师应当作为术者完成三级以上综合介入诊疗手术不少于50 例，并经考核合格。在上级医师指导下,参加对综合介入诊疗患者的全过程管理,包括术前评价、诊断性检查结果解释、与其他学科共同会诊、外周血管介入诊疗操作、介入诊疗操作过程记录、围手术期处理、重症监护治疗和手术后随访等。在境外接受综合介入诊疗系统培训 6 个月以上、完成规定病例数的医师,有培训机构的培训证明,并经考试、考核合格的,可以认定为达到规定的培训要求。（4）其他 综合介入诊疗技术管理规范

20、实施前已经同时具备下列条件的医师，可以不经过培训和考核，开展三级以上综合介入诊疗手术：、取得医师执业证书，执业范围为医学影像和放射治疗专业或与开展的综合介入诊疗相适应的临床专业。、有良好的职业道德，同行专家评议专业技术水平较高，并获得 3 名以上本专业主任医师的推荐，其中至少 1 名为外院医师。、在医疗机构连续从事三级以上综合介入诊疗临床工作 10 年以上，已取得副主任医师以上专业技术职务任职资格。、近 5 年累计独立完成综合介入诊疗病例不少于 500 例，其中三级以上综合介入诊疗手术不少于200例，与介入诊疗操作相关严重并发症发生率低于5%，死亡率低于 1%。未发生二级以上与介入诊疗相关的医

21、疗事故。综合介入诊疗技术管理规范实施前已经同时具备下列条件的医师，可以不经过培训直接参加考核，经考核合格后开展三级以上综合介入诊疗工作：、取得医师执业证书，执业范围为医学影像和放射治疗专业或与开展的综合介入诊疗相适应的临床专业。、有良好的职业道德，同行专家评议专业技术水平较高，并获得 3 名以上本专业主任医师的推荐，其中至少 1 名为外院医师。、连续从事综合介入诊疗临床工作 8 年以上、具有主治医师以上专业技术职务任职资格，、近 5 年累计独立完成综合介入治疗病例不少于 500 例。其中三级以上综合介入诊疗手术不少于200例，与介入诊疗操作相关严重并发症发生率低于5%，死亡率低于 1%。未发生

22、二级以上与介入诊疗相关的医疗事故。（5）综合介入诊疗手术分级目录 一级手术：一般动静脉造影术和其他部位插管造影术；一般部位的经皮穿刺活检术；经皮肝穿胆道造影术；腹腔置管引流术；中心静脉置管术；胃十二指肠营养管置入术；各个部位脓肿、囊肿穿刺引流术；经皮瘤内注药术；经皮一般畸形血管硬化术；经 T 型管取石术 二级手术：各部位肿瘤化疗灌注术；输卵管再通术；肺大疱及胸膜腔固化术；经导管选择性动静脉血样采集术；经皮注射无水酒精治疗肿瘤术；鼻泪管成形术；经皮腰椎间盘切吸/激光气化/臭氧注射术；肝、肾囊肿硬化术；透视下金属异物取出术。三级手术：经皮经肝食道胃底静脉栓塞术；经皮穿刺胆汁引流术；脾动脉栓塞术；宫

23、外孕介入治疗术；经皮胃造瘘术；精索静脉/卵巢静脉曲张硬化栓塞术；外周动脉/静脉栓塞术；颈外动脉分支栓塞/化疗术；经皮椎体成形/椎体后凸成形术(除外上段胸椎和颈椎)；心血管内异物取出术；11特殊部位经皮穿刺活检术（纵膈/胰腺等）；12经皮穿刺肿瘤物理消融术（射频/微波/激光/冷冻）；13肿瘤栓塞术；14经皮肾造瘘术。四级手术：颅面部血管疾病的无水酒精/硬化剂治疗术；经皮颈椎间盘切吸/激光气化/臭氧注射术；气管支气管支架植入术；上段胸椎和颈椎经皮椎体成形/椎体后凸成形术；经颈静脉肝内门体分流术（TIPS）；头颈部放射性粒子植入术；颅面部高血循病变的辅助性介入栓塞术；胆道支架植入术；消化道支架植入术；经皮血管药盒置入术；11泌尿系支架置入术；12各部位肿瘤的放射性粒子植入术（头颈部除外）；13肿瘤相关的血管支架植入术；14其他准予临床应用的新技术