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1、浮游菌检测标准操作规程1. 取样前准备工作1.1依据检测区域的取样点数，按照培养基配制、灭菌标准操作程序制备适 量的营养琼脂培养基。1.2在超净工作台内，以无菌操作法将配制好的营养琼脂培养基以每皿约15mL 的装量分装，待培养基凝固后移出洁净区。1.3将制备的营养琼脂平皿倒置于隔水式恒温水浴培养箱内于3035C培养48 小时。取出逐个检查，确认无菌落数后即可使用。1.4采样：将上述制备好的营养琼脂平皿交与QA人员取样。2. 仪器、设备和培养基2.1所用的仪器、设备和培养基2.1.2浮游菌采样器2.1.3培养皿（甲90mmX15mm）2.1.4培养基（营养琼脂培养基）2.1.5 恒温培养箱2.2
2、仪器、设备、培养基的要求浮游菌采样器2.2.1浮游菌采样器必须要有流量计和定时器。2.2.2应严格按仪器说明书的要求进行操作。2.2.3采样器必须按仪器的检定周期，定期对仪器作检定，以保证测试数据的可 靠性，检验项目有：定时器，转盘转速，流量计。2.2.4每次测试前应先接通电源，启动真空抽气泵，然后调节流量计和定时器。2.2.5空气采样量根据需要选定，已知采样器的流量（L/min）,设定采样时间（min）两者相乘即得采样量（L）。2.2.6采样口必须用便于消毒及化学性能稳定的材料制造，采样管严禁渗漏，内壁应光滑，采样管的长度应根据测定点的高度定，尽量减少弯曲。3, 测试方法3.1测试用仪器、培
3、养皿表面必须严格消毒。3.1.1采样器进入被测房间前先用消毒剂灭菌。3.1.2用消毒剂擦净培养皿的外表面。3.1.3采样前，先用消毒剂消毒采样器的顶盘、转盘以及罩子的内外面，采样结 束再用消毒剂轻轻喷射罩子的内壁和转盘。3.1.4采样口及采样管使用前必须高温灭菌，如用消毒剂对采样管的外壁、内壁 进行消毒，应将管中的残留液倒掉并晾干。3.1.5采样者应穿戴与被测洁净区域相应的工作服，在转盘上放入或调换培养皿 前，双手用消毒剂消毒。3.2采样程序3.2.1仪器经消毒后先不放入培养皿，开动真空泵抽气，使仪器的残余消毒剂蒸 发，时间不少于5min,并调好流量、转盘转速。3.2.2关闭真空泵，放入培养皿
4、，盖上盖子后调节采样品缝隙高度。3.2.3置采样器于采样点后，开启采样器、转动定时器，根据采样量设定采样时 间。4. 测试规则4.1测试状态4.1.1浮游菌测试前微生物限度检查室已经消毒过。4.1.2测试状态为静态测试，并在报告中注明测试状态。4.2测试人员4.2.1测试人员必须穿戴符和被测环境级别的工作服。4.2.2静态测试时，室内人员不得多于2人。4.3测试时间4.3.1对单向流，测试应在净化空调系统正常运行不少于10min后开始。4.3.2对非单向流，测试应在净化空调系统正常运行不少于30min后开始。4.4最少采样点数目及其布置，最小采样量，见下表：面积（m2）洁净度级别AEC验证监鹰聘证监测验证监测10la-3121242212一一-20- m2mn为该房间（或区域）各取样点的菌落数；N为培养皿总数。8. 结论8.1洁净室（区）内的平均菌落数必须低于所选定的评定标准。8.2若某洁净室（区）的平均菌落数超过评定标准，则必须对此区域先行消毒，然后重新测试两次，测试结果必须合格。
浮游菌检测标准操作规程
