经营设施设备目录
上传人:shug****ng1
文档编号:194277859
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经营设施设备目录申请二类医疗器械经营企业许可证,企业经营设施和设备目录要怎么填 呀医疗器械经营企业许可证申请材料登记表怎么填写经营第二类医疗器械需要哪些设施设备经营第二类医疗器械需要哪些 条件第二类医疗器械经营许可注册的条件三类医疗器械许可证办理需要多大面积的库房三类医疗器械6815和 6866库房面积仓库应配备符合所经营医疗器械特性要求的设施设备或装置。主要包 括:用于避光、通风、防尘、防潮、防虫、防鼠、防污染、消防安全、 检测和调节温湿度等设施设备,以及符合要求的照明设施。医疗器械的 储存实行分区分类管理,标识清楚,并按产品批次存放。库区应划分待验区、合格品区、发货区、退货区、不合格品区等专用场 所。医疗器械与非医疗器械、无菌(植入)医疗器械与其他医疗器械应 分开存放。办理许可证需要什么流程:1. 找齐人员质量管理员销售库管采购2. 做相关依法依规材料3. 去相应区域药监局提交材料4. 注册场地去检查地址是否合规5. 取证准备的材料:1、执照副本原件、公章2、地址房产证、租赁合同、面积3、人员4、供货商资质5、医疗软件6、座机号、手机号、邮箱、传真
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