柏西消化应用课件

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1、柏西消化应用柏西消化科应用柏西消化科应用(yngyng)(yngyng)(西甲硅油(西甲硅油(u yu)乳剂)乳剂)德国柏林德国柏林-化学化学(huxu)股份公司股份公司ESPUMISEN第一页,共三十七页。柏西消化应用消化科的患者消化科的患者70-80%都会伴有腹都会伴有腹胀的症状,一般医生可能直接考虑的是动胀的症状,一般医生可能直接考虑的是动力力(dngl)障碍,会应用一些促动力障碍,会应用一些促动力(dngl)剂进剂进行治疗。今天给大家介绍一个崭新的途径行治疗。今天给大家介绍一个崭新的途径解决胀气和其他相关症状的药物解决胀气和其他相关症状的药物-柏西!柏西!柏西是德国进口的专业排气剂!柏

2、西是德国进口的专业排气剂!前言前言(qin yn)第二页,共三十七页。柏西消化应用目目 录录q气体吸收和排泄的生理过程气体吸收和排泄的生理过程q术后腹胀的发病机理术后腹胀的发病机理(j l)q柏西的作用机理柏西的作用机理q柏西产品信息柏西产品信息q柏西临床验证柏西临床验证q柏西产品特点柏西产品特点第三页,共三十七页。柏西消化应用胃肠道气体(qt)的产生吞咽吞咽(tn yn)的空的空气气胃酸胃酸(wi sun)的中和的中和作用作用从血液弥散到小肠从血液弥散到小肠细菌代谢细菌代谢第四页,共三十七页。柏西消化应用胃肠道气体(qt)的排泄嗳气嗳气(iq)打嗝打嗝弥散弥散(msn)入血入血细菌代谢细菌代

3、谢肛门排气肛门排气第五页,共三十七页。柏西消化应用气体积聚(jj)的原因(一)腹部腹部(f b)气体增多气体增多吞气症吞气症产气增加产气增加(zngji)胃肠蠕动障碍胃肠蠕动障碍气体吸收减少气体吸收减少神经官能症神经官能症不良饮食习惯不良饮食习惯气管造口气管造口气管内麻醉气管内麻醉腹部手术腹部手术结肠菌群分结肠菌群分解底物增多解底物增多细菌过度细菌过度增值增值右心衰右心衰门静脉高压门静脉高压 肠无力肠无力抗生素治疗抗生素治疗IBS胃肠麻痹胃肠麻痹第六页,共三十七页。柏西消化应用腹部增多的气体腹部增多的气体(qt)(qt)是以不活动的泡沫状态存在的。即是以不活动的泡沫状态存在的。即胃肠道分泌的粘

4、液,将气体胃肠道分泌的粘液,将气体(qt)(qt)包裹,阻止气体包裹,阻止气体(qt)(qt)的吸收和排除。的吸收和排除。术后腹胀原因(yunyn)(二)第七页,共三十七页。柏西消化应用发病发病(f bng)机理机理气体气体(qt)积聚积聚气体以泡沫状态气体以泡沫状态存在,不易存在,不易(b y)排泄排泄胃肠道气体增多胃肠道气体增多腹胀、恶心、呕吐、反酸、腹胀、恶心、呕吐、反酸、腹痛,早饱,食欲不振腹痛,早饱,食欲不振第八页,共三十七页。柏西消化应用作用作用(zuyng)机理机理q柏西柏西n降低气泡表面张力,促使气泡破裂降低气泡表面张力,促使气泡破裂(pli),使气体释放出来,一部分随肠道蠕动

5、排使气体释放出来,一部分随肠道蠕动排泄,一部分被消化道吸收,从而达到治泄,一部分被消化道吸收,从而达到治疗消化道胀气的目的。疗消化道胀气的目的。第九页,共三十七页。柏西消化应用直接作用气体直接作用气体(qt),加速气体,加速气体(qt)排出排出Ivan E.Danhof,PhD,simethicone accelerate the eliminate of gas,Obstetrics and Gynecology 1974;vol.44第十页,共三十七页。柏西消化应用simethicone西甲硅油西甲硅油活性成分活性成分(chng fn)silica二氧化硅二氧化硅4-7%dimethico

6、ne二甲硅油二甲硅油+v减低表面张力减低表面张力(biominzhngl)v纯物理特性纯物理特性药理学和生理学药理学和生理学惰性惰性(duxng)物质。物质。乳白色均匀的乳剂,略带香蕉味乳白色均匀的乳剂,略带香蕉味摘自摘自欧洲药典欧洲药典第十一页,共三十七页。柏西消化应用西甲硅油与二甲西甲硅油与二甲(r ji)硅油区别硅油区别q二甲硅油和二氧化硅单独应用只是弱二甲硅油和二氧化硅单独应用只是弱的消泡的作用,当两者混合之后,混的消泡的作用,当两者混合之后,混合物非常合物非常(fichng)有效。有效。q应用混合物(二甲硅油应用混合物(二甲硅油+二氧化硅二氧化硅5mg)就能达到)就能达到750mg二

7、甲硅油的二甲硅油的作用。作用。The effect of free silica on the mucosal protective and antiflatulent properties of polydimethylsiloxane Pharm.pharmac.,1973,25,859-863第十二页,共三十七页。柏西消化应用柏西柏西-药理学研究药理学研究(ynji)西甲硅油西甲硅油(u yu)的作用是二甲硅油的作用是二甲硅油(u yu)的的150倍倍出处(chch):R.D.N.BIRTLEY,The effect of free silica on the mucosal prote

8、ctive and antiflatulent properties of polydimethylsiloxane,Pharm.Pharmac.1973,25,859-863第十三页,共三十七页。柏西消化应用德国工艺德国工艺(gngy),纳米技术,纳米技术西甲硅油西甲硅油(u yu)颗粒在颗粒在8-10纳米之间纳米之间第十四页,共三十七页。柏西消化应用毒理学研究毒理学研究(ynji)l急性毒性试验急性毒性试验 大鼠口服西甲硅油大鼠口服西甲硅油LD50为为34.6g/kg,相当于人体口服剂量的,相当于人体口服剂量的25950倍,倍,未观察到毒性反应未观察到毒性反应(fnyng)。l长期毒性试验

9、长期毒性试验 0.3%的的西甲硅油喂饲给鼠西甲硅油喂饲给鼠长达长达2年年,未观察到毒性反应。,未观察到毒性反应。l生殖毒性试验生殖毒性试验 口服和皮下给予西甲硅油后对口服和皮下给予西甲硅油后对生殖能力、胎儿毒性或产生畸胎生殖能力、胎儿毒性或产生畸胎无任何副作用。无任何副作用。第十五页,共三十七页。柏西消化应用安全性研究安全性研究(ynji)q纯物理作用,没有涉及化学反应纯物理作用,没有涉及化学反应(huxu fnyng)q毒理试验表明,无任何毒性毒理试验表明,无任何毒性q物理学和生理学惰性物质,不与食物物理学和生理学惰性物质,不与食物和药物发生反应和药物发生反应q不从胃肠道吸收,不产生系统毒性

10、不从胃肠道吸收,不产生系统毒性q孕产妇,儿童和糖尿病患者均可安全孕产妇,儿童和糖尿病患者均可安全服用服用第十六页,共三十七页。柏西消化应用适适 应应 症症q胃肠道气体胃肠道气体(qt)积聚,引起的不适积聚,引起的不适n婴幼儿腹痛、腹胀婴幼儿腹痛、腹胀(过度哭闹过度哭闹)n手术后腹胀手术后腹胀n胃肠胀气胃肠胀气n消化不良消化不良q腹部图像诊断腹部图像诊断n胃肠道内镜检查胃肠道内镜检查n腹部超声摄影腹部超声摄影n放射线诊断放射线诊断第十七页,共三十七页。柏西消化应用柏西有效柏西有效(yuxio)治疗腹胀治疗腹胀Bernstein JE,Kasich AM,J Clin Pharmacol 1974

11、;14:617-623 有效降低功能性消化不良(xio hu b lin)的患者腹胀的发生频率 入组人数(rn sh)入组人数第十八页,共三十七页。柏西消化应用*:P0.0001#:P+O.0007柏西有效柏西有效(yuxio)治疗功能性消化不良治疗功能性消化不良西甲硅油(u yu)在全面治疗功能性消化不良,并在治疗2周时优于西沙必利 G.HOLTMANN.Aliment Pharmacol Ther 2002;1641-1648第十九页,共三十七页。柏西消化应用柏西有效治疗婴儿柏西有效治疗婴儿(yng r)腹痛腹痛双盲安慰剂对照(duzho)研究哭闹次数(csh)治疗天数*p 0.01;*p

12、 0.02;#p 0.05 simeticone vs.placebo*#*:KANMALFIT S SETHI MB BS JASBIR K SETHI MB,Simethicone in the management of infant colic,the practitioner,9 May,1988,Vol 232,508第二十页,共三十七页。柏西消化应用0 0101020203030404050506060治疗治疗(zhlio)(zhlio)组组(n=100)(n=100)对照组对照组(n=100)(n=100)未未发发生生腹腹痛痛(f(f ttn)n)的的患患者者(%)(%)n=2

13、00n=200柏西有效预防术后腹痛柏西有效预防术后腹痛(f tn)发生发生P0.05Alan Gibstein,Obstetrics and Gynecology,vol.44No.1 July 1974,386-390第二十一页,共三十七页。柏西消化应用柏西有效柏西有效(yuxio)预防术后腹胀发预防术后腹胀发生生75758080858590909595100100治疗治疗(zhlio)(zhlio)组组(n=100)(n=100)对照组对照组(n=100)(n=100)n=200n=200P0.05Alan Gibstein,Obstetrics and Gynecology,vol.44

14、No.1 July 1974,386-390未发生未发生(fshng)腹胀的患者腹胀的患者%第二十二页,共三十七页。柏西消化应用65657070757580808585术术后后1 1至至2 2天天自自主主排排气气的的患患者者比比例例(%)(%)治疗治疗(zhlio)(zhlio)组组(n=100)(n=100)对照组对照组(n=100)(n=100)n=200n=20085%72%柏西缩短柏西缩短(sudun)术后排气时间术后排气时间P0.05第二十三页,共三十七页。柏西消化应用柏西治疗柏西治疗(zhlio)不完全性肠梗阻不完全性肠梗阻人 数Shyr-chyr chea,Nonsurgical

15、 management of patial adhesive small-bowel obstruction with oral therapy:a randomized controlled trial第二十四页,共三十七页。柏西消化应用柏西改善柏西改善(gishn)B超胰尾显像超胰尾显像Radiology 2000;217:780-785西甲硅油是腹部超声诊断的有效、安全、经济(jngj)的选择第二十五页,共三十七页。柏西消化应用柏西有效改善柏西有效改善(gishn)胶囊镜清晰胶囊镜清晰度度柏西组对照组显影清晰(qngx)患者数%第二十六页,共三十七页。柏西消化应用西甲硅油在内镜胃体胃底观

16、察(gunch)中的价值吴云林吴云林(yn ln)陈丽娜陈丽娜 等等上海交通大学瑞金医院消化科上海交通大学瑞金医院消化科第二十七页,共三十七页。柏西消化应用研究研究(ynji)方法方法q研究组 206例例 平均年龄平均年龄 53岁岁 胃镜检查前胃镜检查前20西甲硅油西甲硅油(u yu)30ml(柏(柏西)西)检查前检查前10利多卡因胶浆利多卡因胶浆10ml口服口服q对照组 232例例 平均年龄平均年龄54岁岁 胃镜检查前胃镜检查前10 利多卡因胶浆利多卡因胶浆10ml口口服服第二十八页,共三十七页。柏西消化应用评估指标评估指标(zhbio):根据视野清晰度:根据视野清晰度qA级级 全胃无泡沫全

17、胃无泡沫 视野清晰视野清晰qB级级 胃窦无泡沫胃窦无泡沫 视野清晰视野清晰qC级级 胃体、胃底及胃窦散见部分泡沫胃体、胃底及胃窦散见部分泡沫 视野受影响视野受影响(yngxing)qD级级 几乎所有胃黏膜表面附着多量泡沫几乎所有胃黏膜表面附着多量泡沫 冲洗后方能有效观察黏膜性状冲洗后方能有效观察黏膜性状第二十九页,共三十七页。柏西消化应用单用盐酸利多卡因胶浆胃底、贲门单用盐酸利多卡因胶浆胃底、贲门部粘膜表面附着大量泡沫难以部粘膜表面附着大量泡沫难以(nny)有效观察有效观察联用西甲硅油和盐酸联用西甲硅油和盐酸(yn sun)利多卡因利多卡因胶浆贲门胶浆贲门LLc凹陷性病灶明确可辨凹陷性病灶明确

18、可辨 研究研究(ynji)结果结果第三十页,共三十七页。柏西消化应用研究研究(ynji)结果结果吴云林(yn ln),陈丽娜,艾普米森在胃底胃体观察中的价值,肝病胃肠病杂志。第三十一页,共三十七页。柏西消化应用柏西治疗(zhlio)功能性消化不良功能性消化不良功能性消化不良(xio hu b lin)Hp阳性阳性清除清除Hp(治疗受益率:治疗受益率:10-30%)如果有症状则给予经验性如果有症状则给予经验性抗分泌治疗抗分泌治疗(治疗受益率:治疗受益率:30%)如果失败如果失败Hp阴性阴性如果有症状则给予经验性抗分泌治疗如果有症状则给予经验性抗分泌治疗(治疗受益率:治疗受益率:30%)改变药物种

19、类或使用更强效的抑酸药改变药物种类或使用更强效的抑酸药(治疗受益率:未知治疗受益率:未知)对受益未知的药物进行经验性研究对受益未知的药物进行经验性研究西甲硅油西甲硅油,硫糖铝,铋剂,抗痉挛药,硫糖铝,铋剂,抗痉挛药促动力药或抗抑郁药促动力药或抗抑郁药疗效未知的药物:疗效未知的药物:SSRIs,替加色罗,丁螺环酮,舒马坦,替加色罗,丁螺环酮,舒马坦Talley N.Rev in Gastro Disorders 2003;3:25第三十二页,共三十七页。柏西消化应用柏西在放射柏西在放射(fngsh)诊断的应用诊断的应用用药(yn yo)前用药(yn yo)后第三十三页,共三十七页。柏西消化应用用

20、法用法(yn f)用量用量q用于气体积聚引起的不适用于气体积聚引起的不适(bsh)q儿童:2ml,3-5次/日q成年人:5ml,3-5次/日q用于显像检查用于显像检查q放射检查(输尿管显像):检查前一天,5ml,tid,检查当日晨服15ml。q胃镜检查:检查前30分钟,顿服。儿童10ml/次,成人30ml/次。q胰尾及胆囊B超:检查前30分钟,顿服。q儿童10ml/次,成人30ml/次。第三十四页,共三十七页。柏西消化应用产品关键产品关键(gunjin)信息信息q安全!安全!q纯物理作用,无任何毒性。q物理学和生理学惰性物质,不与任何食物与药物发生反应q不被人体吸收,无系统性副作用q同样适用于

21、婴幼儿、孕产妇和糖尿病人q高效!高效!q有效治疗由于气体积聚引起的不适:消化不良,腹胀症、胃心综合症,婴幼儿腹痛,术后腹胀等q有效提高腹部影像清晰度q是二甲硅油的150倍q耐受!耐受!q香蕉口味乳剂(rj)q德国工艺,纳米技术!德国工艺,纳米技术!第三十五页,共三十七页。柏西消化应用谢谢谢谢(xi xie)!第三十六页,共三十七页。柏西消化应用内容(nirng)总结柏西消化科应用。物理学和生理学惰性物质,不与食物和药物发生反应(fnyng)。不从胃肠道吸收,不产生系统毒性。*。吴云林 陈丽娜 等。胃镜检查前10 利多卡因胶浆10ml口服。C级 胃体、胃底及胃窦散见部分泡沫。D级 几乎所有胃黏膜表面附着多量泡沫。促动力药或抗抑郁药。放射检查(输尿管显像):检查前一天,5ml,tid,检查当日晨服15ml。胃镜检查:检查前30分钟,顿服。儿童10ml/次,成人30ml/次。谢谢第三十七页,共三十七页。

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