流化床常见问题及解决方法

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1、底喷流化床包衣经验流化床越来越多地被用于药物包衣。近年笔者有机会与一些制剂 公司同行协作进行流化床包衣操作，工作中碰到不少问题，也获得了 不少经验。下面结合文献报道的研究成果，向初次接触流化床包衣操 作的同介绍一些流化床包衣操作的经验。1、流化床构造及原理底喷流化床主要用于粒状制剂（颗粒、小丸和结晶等，以下统称 为颗粒）的包衣它的基本设备结构有床体分为1气流分部室2物料室 3流化室4左右室。气流分部室和物料室中间有个气流分布板。分布板中央区（正对 导流管下面）有许多排列密集的较大圆孔，气体通过的阻力较小，所 以气体流速较大，能带动颗粒快速向上运动。分布板外周有一些排列 稀疏的小圆孔，气体通过的

2、阻力较大，所以气体流速较小，只维持颗 粒悬浮在分布板上面。扩散筒顶部有一片过滤网，阻挡颗粒随空气流 外逸。处于物料筒中央的颗粒随高速气流经导流管向上快速运动，进入 倒锥形扩散筒后由于气体压力减小，便向四周散开，然后受重力作用， 逆低速气流落入导流管外侧的物料筒内。这些落下的颗粒受到流经分 布板外周小孔气流的上推力，处于悬浮状态。由于中央区空气流速较 大，形成负压，吸引周边颗粒流向中央。下层颗粒被吸引到中央区， 上层颗粒不断向下移动填补。颗粒就这样完成了一次循环运动。如此 循环一次的时间大约数秒至数十秒。2、正常的流化状态维持正常的流化状态是包衣操作成功的前 提，正常的流化状态具有下列特点：（1

3、）颗粒快速流经导流管，向上达到尽可能的高度，但不触及 顶部过滤网；（2）导流管外侧的颗粒悬浮在底板上部，颗粒一层一层地不断 向下移动，既无滞留，也不见剧烈“沸腾”。（3）导流管中的颗粒密度既不稠密，也不稀疏。要达到上述要求，除了控制适当的进风流量，还需要注意下列 两点：（1）选择合适的空气分布板 底喷流化床应备有3-4块开孔 不同的气体分布板。这些分布板的中央区小孔总面积与周边区小孔的 总面积之比各不相同。当投料量、颗粒粒度和颗粒比重都比较大时， 应选用周边小孔总面积相对较大的分布板，这样才能避免周边区颗粒 滞留。如果更换其它所有分布板都不能消除外周颗粒滞留，作为权宜 之计，可用胶布封住数个中

4、央区小孔，使周边区气流增加，可消除颗 粒滞留。相反，应选用周边小孔总面积相对较小的底板，必要时也可 用胶布封住几个周边区小孔，不让周边区颗粒剧烈“沸腾”；这也可 使流经导流管的颗粒升得更高。（2）调节导流管下端与分布板的间距调节导流管下端与分布板 间距可控制进入导流管的颗粒数量据文献报导，在一般正常的包衣过 程中，导流管内颗粒所占的空间约为空筒内容积的1-5%。当然我们 在实际工作中只能凭经验控制进入导流管的颗粒数量，但要了解颗粒 数量多少的利弊关系。间距过小，进入导流管的颗粒稀疏，会使部分 包衣液雾滴经颗粒间隙逃逸。缩小间距还会延长颗粒循环周期，减少 循环次数，不利于均匀包衣。颗粒进入导流管

5、并非每次都会遇到包衣 液雾滴，而且相遇的概率只有百分之几，所以进入导流管的颗粒过多， 会使大多数颗粒作无效运动，徒然遭到不必要的摩损，有时还会增加 颗粒相互粘连的机会。此外，调节间距还可小幅度调节颗粒流化状态。 比如遇到导流管外侧颗粒滞留不动时，增加间距，可促使滞留颗粒启 动。因为增加间距，也就增加了导流管下面颗粒层的厚度，增大了阻 力，逼使空气流向周边小孔。3、选择合适操作参数空气流量（进风量）流动空气是驱动颗粒流化的动力，合适的空气流量使得颗粒保持 正常流化状态。虽然空气同时还有热量交换和水分负载的任务，但一 般不会因其它目的去改变空气流量，破坏正常流化状态空气流量以前 用风门调节，现在大

6、多用变频器调节及风量计，能显示实际风量。4、进风温度、和物料温度进风温度不能过高物料温度一般控制在4050C，进风温度过 高也就相当于到流通的温度过高导流筒他是流化床包衣的核心因为 这个点是物料与包衣液接触的点温度过高形成雾化干燥温度过低会 导致流化不畅甚至物料结块以目前国内生产流化床的厂家来看还没 有能够准确检测到到流通喷液当中的准确温度，物料温度过低小丸的 水分出不去还会形成念连，而有的包衣须在低温下包衣如水分散体包 衣（例如丙烯酸脂聚合物水分散体），一般在较低温度下包衣，这样有 利于获得致密的包衣层。5、包衣液流量包衣液喷雾速率不能太快，否则会使局部颗粒太湿，相互粘连。 其实，颗粒粘连的

7、主要原因不在于整体物料干燥不够充分，而是小部 分颗粒经过喷雾区时接受了过多的包衣液。所以只提高进风温度，往 往还不能显著提高喷液速率。6、雾化气体压力包衣液在高速空气作用下形成雾滴。雾滴大小与空气压力有关， 还与液体流量有关。压力太小，不能让包衣液充份雾化，雾炬中可见 到较粗液滴；反之，雾滴过细，会出现喷雾干燥，雾滴不能在颗粒表 面很好铺展，影响成膜质量7、流化床包衣中常见的问题静电颗粒在流化床内不停运动，相互摩擦，有静电产生，导致颗粒相 互吸引，也被筒壁吸附，颗粒不能正常流化。静电的出现反映颗粒己 经比较干燥。用有机溶液包衣，或在北方干燥季节包衣更容易产生静 电。提高进风相对湿度可有效消除静

8、电。降低进风温度，适当增大包 衣液的流量，都能增加相对湿度；启动增湿装置，直接增加空气湿度。粘连包衣过程中经常会有颗粒间相互粘连。这分两种现象：一是有2 一3个颗粒相互粘连；二是有更多颗粒相互粘连，同时还可感觉到颗 粒之间还未完全干透。造成前一种现象的原因多半是喷液太快；造成 后一种现象的原因是有物料沾结在喷嘴上面，破坏了正常雾化，或是 喷枪组件接缝渗出了少量包衣液。碰到前一种情况（而且不严重）， 及时停止喷液，继续流化，促使粘连颗粒解离，然后减少喷液量，继 续包衣。碰到后一种情况，要立即停机，筛除粘连颗粒，找出原因， 采取措施，然后才能继续包衣。颗粒流动不畅有时会出现正常流动的颗粒一会儿变得

9、流动不畅的情况。这可能 是颗粒太干，有静电产生，也可能是颗粒整体太湿，以致颗粒表面粘 滞。解除的办法是增加或减少喷液速率。堵枪堵枪是指固形物堵塞喷嘴，包衣液输送受阻。解除的唯一的办法 就是停机疏通喷嘴。包衣液经60目或80目筛预先过滤，可减少堵塞。 含滑石粉之类不溶性固体的包衣液应在包衣过程中持续搅拌。使用超 细滑石粉（1250目）可减少堵塞。提高包衣速率颗粒包衣一般需要喷雾大量包衣液，操作者总感到包衣耗时太 长。包衣周期较长的主要原因是喷液速率不能加快。目前提高喷液速 率的办法之一是使用多支（例如3支）喷枪。Glatt公司的流化床安装 了 HS附件，也能有效提高喷液速率。HS附件是一个套在喷枪外的不 锈钢小圆筒，能阻挡颗粒与刚离开喷嘴的雾滴相接触，减少颗粒相互 粘连的机会。