科研计划书课件

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1、科研计划书写作科研计划书写作1PPT学习交流撰写科研计划书撰写科研计划书Why&When?2PPT学习交流开题报告开题报告申请研究经费申请研究经费项目申请书项目申请书/标书标书攻读学位攻读学位职称晋升职称晋升When?3PPT学习交流n科研计划书的组成部分n科研计划书各部分撰写要点n医学研究的类型n科研课题的类别n科研课题的来源n科研一般程序、立题原则4PPT学习交流科研计划书科研计划书一般项一般项目目主要项目主要项目研究类型研究类型课题名称课题名称承担单位承担单位课题负责人课题负责人主持部门主持部门起止年月起止年月通讯地址通讯地址申请日期申请日期电话号码电话号码E-mail地址地址立题依据立

2、题依据研究方案研究方案研究基础研究基础经费预算经费预算其他内容其他内容基础研究、应用基础研究、应用研究、开发研究确切反映特定内容、简洁，中文25，英文10字进行招标的主要负责单位课题进行的周期承担单位的首位科技人员该项研究的主要负责单位科研计划书的组成部分5PPT学习交流科研计划书的主要项目科研计划书的主要项目（一）立题依据（一）立题依据（二）研究方案（二）研究方案（四）经费预算（四）经费预算（三）研究基础（三）研究基础6PPT学习交流（一）立题依据（一）立题依据 项目的研究意义项目的研究意义 国内外研究历史、现状与存在的主要问题国内外研究历史、现状与存在的主要问题 本研究的切入点与意义本研究

3、的切入点与意义 列出主要参考书目和近期的参考文献列出主要参考书目和近期的参考文献7PPT学习交流（一）立题依据（一）立题依据项目的研究意义 所要研究的疾病或健康问题 是当前的重要公共卫生问题 或是目前急需解决的重要问题在此应使用一些指标指标：发病率、病死率、死亡率以及伤残调整寿命年等来阐述此问题8PPT学习交流肝癌及其抑癌基因的研究肝癌及其抑癌基因的研究 肝癌(hepatocellular carcinoma,HCC)是最常见的恶性肿瘤之一，其发生频率在世界范围内位居第八13。据国际癌症研究中心(IARC)估计，2000年全球肝癌发病数为56.4万人4，其死亡率居世界第三位，其中约55%发生在

4、中国，肝癌死亡率居我国肿瘤死因的第二位57。肝癌的发生、发展在分子水平的研究已取得了一些重要进展，如有研究发现具有转录激活作用的HBV X基因产物可能在肝细胞恶性转化的过程中发挥重要作用810；已有获得与多种肿瘤（如肝癌、乳腺癌及胃癌等）均相关的新基因(BC047440基因)的全长cDNA克隆的报道11；此外，人类自身抑癌基因的缺失、突变或甲基化失活在肝癌发生中具有更为重要的作用12,13。项目的研究意义项目的研究意义项目的研究现状项目的研究现状例例:新的肝癌抑癌基因新的肝癌抑癌基因HCCS17的的筛选、克隆及其功能研究筛选、克隆及其功能研究9PPT学习交流肝癌及其抑癌基因的研究肝癌及其抑癌基

5、因的研究 研究表明，几乎一半的人类肿瘤均存在抑癌基因的失活。如在人类恶性肿瘤最常发生改变的基因p53，其突变可出现于高达50%以上的人类肿瘤中。p53蛋白通过上调p21蛋白来介导细胞周期停滞，p21蛋白是各种细胞周期蛋白（cyclin）、细胞周期蛋白依赖性蛋白激酶(CDK)5及cyclin-CDK5复合物的抑制剂，能使DNA合成所必需的cyclinCDK复合体失活，从而阻断细胞周期于G1期14，15。同时结合一种DNA合成和修复所需要的蛋白增殖细胞核抗原(PCNA)使其发挥DNA修复功能16。突变后p53蛋白的DNA结合域折叠会发生异常，使其不能与DNA的小沟结合，从而部分或完全丧失其抑癌活性

6、17,18，在肝癌病例中p53发生突变的频率为10-20%。项目的研究现状项目的研究现状新的肝癌抑癌基因新的肝癌抑癌基因HCCS17的的筛选、克隆及其功能研究筛选、克隆及其功能研究10PPT学习交流肝癌及其抑癌基因的研究肝癌及其抑癌基因的研究 Rb基因是第一个被发现和鉴定的抑癌基因，在肝癌中，Rb信号通路常由于p16INK4a基因甲基化依赖性的沉默和蛋白体亚单位降解而被中断，导致P16和Rb钝化，cyclin D1激活高表达，从而调节G1/S转换点19,20。而其它已知抑癌基因的体细胞突变和癌基因的功能改变在肝癌研究中虽偶见报道，但突变率不高。所以，大多数肝癌发生的根本原因尚不清楚21。研究领

7、域存在的问题研究领域存在的问题新的肝癌抑癌基因新的肝癌抑癌基因HCCS17的的筛选、克隆及其功能研究筛选、克隆及其功能研究11PPT学习交流 （4 4）一个新的潜在肝癌抑癌基因）一个新的潜在肝癌抑癌基因HCCS17HCCS17的发现的发现 近年来，基因组水平的研究策略被广泛用于研究人类肿瘤的遗传异常，集中体现在两个方面：(1)利用微卫星基因分型和/或比较基因组杂交技术筛查等位基因频率不平衡的染色体区域，进而发现新的抑癌基因/癌基因；(2)利用基因表达谱分析策略系统调查所有特定类型细胞/组织在特定状态下的全部转录本，或称之为转录组研究28。当然，转录组研究的顺利实施从根本上讲是得益于人类基因组计

8、划的迅猛进展，但转录组研究成果也必将对人类基因组计划的进展产生积极的推动作用。该领域研究进展该领域研究进展新的肝癌抑癌基因新的肝癌抑癌基因HCCS17的的筛选、克隆及其功能研究筛选、克隆及其功能研究12PPT学习交流（4 4）一个新的潜在肝癌抑癌基因）一个新的潜在肝癌抑癌基因HCCS17HCCS17的发现的发现 目前我们的工作是目前我们的工作是在大规模筛查后对一些EST和基因作进一步的分析研究，部分基因有可能作为潜在的临床检测标志物。最近，HBV阳性的肝癌表达谱已有报道27，除了表达水平异常的已知基因外，我们还发现了一些表达异常的EST，从中挑选了定位于肝癌扩增区域和LOH区域的EST进行研究

9、，如cDNA芯片提示在肝癌病例中低表达且定位于肝癌染色体LOH区域的EST（AV680045）所代表的基因可能就是一个潜在的候选癌基因。本研究的切入点本研究的切入点新的肝癌抑癌基因新的肝癌抑癌基因HCCS17的的筛选、克隆及其功能研究筛选、克隆及其功能研究13PPT学习交流（4 4）一个新的潜在肝癌抑癌基因）一个新的潜在肝癌抑癌基因HCCS17HCCS17的发现的发现 生物信息学分析显示，AV680045位于染色体17p，为肝癌的LOH区域。我们对该EST在肝癌转录水平进行验证。本课题选择成对HBV阳性肝癌/癌旁组织标本，通过半定量RT-PCR和Northern印记杂交来确证该EST在肝癌表达

10、变化。结果表明，该EST在52%的肝癌标本呈现明显低表达（2倍以上的差异），同时肝癌细胞株HepG2和Hep3B也均表现出了低表达。通过生物信息学分析和RACE，我们克隆到该EST所代表基因并命名为肝癌抑制因子17（HCCS17），为世界上尚无研究报道的新基因。本研究的切入点本研究的切入点新的肝癌抑癌基因新的肝癌抑癌基因HCCS17的的筛选、克隆及其功能研究筛选、克隆及其功能研究14PPT学习交流（4 4）一个新的潜在肝癌抑癌基因）一个新的潜在肝癌抑癌基因HCCS17HCCS17的发现的发现 （HCCS17），为世界上尚无研究报道的新基因。我们研究还表明我们研究还表明，该基因的ORF能使L02

11、细胞的细胞周期能发生改变，即G1期发生阻滞，类似于定位在同一LOH区域的肝癌抑癌基因p53的作用。并且该基因具有控制小G蛋白活性的GDI结构域(domain)50%的同源序列。这些数据初步提示这些数据初步提示HCCS17HCCS17在肝癌发生过程在肝癌发生过程中可能存在重要作用，可能存在某种抑癌功能。所以，中可能存在重要作用，可能存在某种抑癌功能。所以，下一步符合逻辑的工作应当是深入研究下一步符合逻辑的工作应当是深入研究HCCS17HCCS17基因的基因的功能特性以及与肝癌发生的关系。功能特性以及与肝癌发生的关系。本研究的切入点本研究的切入点新的肝癌抑癌基因新的肝癌抑癌基因HCCS17的的筛选

12、、克隆及其功能研究筛选、克隆及其功能研究15PPT学习交流（4 4）一个新的潜在肝癌抑癌基因）一个新的潜在肝癌抑癌基因HCCS17HCCS17的发现的发现 这些数据初步提示HCCS17在肝癌发生过程中可能存在重要作用，可能存在某种抑癌功能。所以，下一步符合逻辑的工作应当是深入研究HCCS17基因的功能特性以及与肝癌发生的关系。通过对该基因的研究，必将更深入地理解肝癌的通过对该基因的研究，必将更深入地理解肝癌的发生发展的分子机制，为肝癌提供了一个潜在的临床发生发展的分子机制，为肝癌提供了一个潜在的临床诊断和治疗的靶点，在临床治疗及基因功能学上都具诊断和治疗的靶点，在临床治疗及基因功能学上都具有极

13、为重要的价值。有极为重要的价值。重申本研究的重申本研究的理论与实际意义理论与实际意义新的肝癌抑癌基因新的肝癌抑癌基因HCCS17的的筛选、克隆及其功能研究筛选、克隆及其功能研究16PPT学习交流1Yu MC,Yuan JM,Govindarajan S.Epidemiology of hepatocellular carcinoma.Can J Gastroenterol.2000,14(8),703-709.2.Sikander A,Sadashiv S,Ronald S,Milind J.Transarterial chemoembolization in a patient with r

14、ecurrent hepatocellular carcinoma and portal vein thrombosis:a case report and review of the literature.Am J Clin Oncol.2005,28,638-639.4.Parkin DM.Global cancer statistics in the year 2000.Lancet Oncol.2001,2,533-543.5.吴孟超,陈汉,沈锋.原发性肝癌的外科治疗5524例报告.中华外科杂志中华外科杂志.2001,6,417-421.6.宋旭霞,闫志勇,王斌,牟文凤,钱冬萌,丁守怡

15、,姚宗良.体外培养的肝癌细胞株与正常肝细胞株蛋白质的差异表达.世界华人消化杂志世界华人消化杂志.2005,13(22),2689-2692.27.Kwon KB,Park EK,Ryu DG,et al.D4-GDI is cleaved by caspase-3 during daunorubicin-induced apoptosis in HL-60 cells.Exp Mol Med.2002,34(1),32-37.28.Golub TR.Genome-wide views of cancer.N Engl J Med.2001,344(8),601-602.主要参考文献主要参考文献

16、17PPT学习交流（二）研究方案（二）研究方案 1 1、研究目标、研究目标 2 2、研究内容、研究内容 3 3、研究方法、研究方法 4 4、研究技术路线、研究技术路线 5 5、可行性分析、可行性分析 6 6、项目的创新之处、项目的创新之处 7 7、年度研究计划及预期、年度研究计划及预期进展进展 8 8、预期研究成果、预期研究成果18PPT学习交流 总体目标总体目标 用简洁的文字将本研究的目的写清楚。原则上目标用简洁的文字将本研究的目的写清楚。原则上目标要单一、特异要单一、特异 具体目标具体目标 将总体目标分解为几个具有操作性的分目标将总体目标分解为几个具有操作性的分目标 例例1 1 “高血压相

17、关基因研究高血压相关基因研究”例例2 2 “我国少数民族高血压相关基因的研究我国少数民族高血压相关基因的研究”1.1.研究目标研究目标19PPT学习交流 例例 “我国彝族人群胰岛素受体基因多态性与高我国彝族人群胰岛素受体基因多态性与高血压关系的研究血压关系的研究”本课题选定的研究人群和欲分析的相关基因明确，研本课题选定的研究人群和欲分析的相关基因明确，研究目标具体究目标具体 但是仅胰岛素受体基因就有但是仅胰岛素受体基因就有2222个外显子和个外显子和2121个内含子，个内含子，目前，已发现了数十种基因突变目前，已发现了数十种基因突变 所以，若能在胰岛素受体基因中，挑选出几个与高血所以，若能在胰

18、岛素受体基因中，挑选出几个与高血压病的发生比较密切的几个外显子或内含子进行深入压病的发生比较密切的几个外显子或内含子进行深入研究，会使研究的目标更加具体可行研究，会使研究的目标更加具体可行20PPT学习交流 研究现场的选择：医院、社区、机关、厂矿研究现场的选择：医院、社区、机关、厂矿 研究对象的选择研究对象的选择 样本量样本量 研究对象抽取与分配方法研究对象抽取与分配方法 研究对象的知情同意研究对象的知情同意 研究因素研究因素 干预方法干预方法 研究进程的监督和质量控制研究进程的监督和质量控制 数据处理方法数据处理方法2.2.研究内容研究内容21PPT学习交流 关键是要有代表性，否则所得结果不

19、能外推。关键是要有代表性，否则所得结果不能外推。选择时应考虑几个问题：选择时应考虑几个问题：1 1、病人的来源、病人的来源 要有明确的规定，选入对象要有代表性要有明确的规定，选入对象要有代表性 2 2、明确纳入标准、明确纳入标准 必须符合统一、公认的金标准，不能自定标准必须符合统一、公认的金标准，不能自定标准 标准尽量有客观的量化指标标准尽量有客观的量化指标 3 3、明确排除标准、明确排除标准 要预先明确哪些病人不能进入研究，已进入的病人中途出现哪要预先明确哪些病人不能进入研究，已进入的病人中途出现哪些情况应该退出研究等标准些情况应该退出研究等标准 注意对象的依从性，和对治疗的不适应症注意对象

20、的依从性，和对治疗的不适应症 如胃肠出血史病人不适宜用抗炎药如胃肠出血史病人不适宜用抗炎药（1 1）研究对象的选择研究对象的选择22PPT学习交流例例:阿德福韦酯片治疗阿德福韦酯片治疗HBeAgHBeAg阳性阳性慢性乙型肝炎的疗效和安全性研究慢性乙型肝炎的疗效和安全性研究 方案概要方案概要 适 应 症：慢性乙型肝炎 研究目的：评价阿德福韦酯片对HBeAg阳性的慢性乙型肝炎的抗HBV活性、临床疗效和安全性 临床分期:II期 试验设计：多中心、随机、双盲、安慰剂对照 病例总数：240例怎样确定目标人群？怎样确定目标人群？23PPT学习交流（2 2）入选标准）入选标准 必须满足以下所有标准才能入组：

21、必须满足以下所有标准才能入组：1818岁岁年龄年龄6565岁岁 HBVHBV血清学要求：血清学要求：筛选时和筛选前至少筛选时和筛选前至少6 6个月持续个月持续HBsAgHBsAg阳性阳性 筛选时和筛选前至少筛选时和筛选前至少6 6个月持续个月持续HBeAgHBeAg阳性阳性 筛选时的血浆筛选时的血浆HBV DNAHBV DNA水平水平105105拷贝拷贝/ml/ml（荧光（荧光PCRPCR定量）定量）筛选前筛选前6 6个月内至少有一次血清个月内至少有一次血清ALTALT升高在正常值上限（升高在正常值上限（ULNULN）的）的2.02.01010倍之间；并且在筛选时血清倍之间；并且在筛选时血清A

22、LTALT1.21.2ULNULN 育龄妇女在研究药物首剂前育龄妇女在研究药物首剂前2424小时内，尿妊娠实验阴性小时内，尿妊娠实验阴性 理解知情同意书，并同意在本研究前签署知情同意书理解知情同意书，并同意在本研究前签署知情同意书24PPT学习交流（3 3）排除标准）排除标准 1.1.以下证据提示的肝细胞癌：以下证据提示的肝细胞癌：B B超或影像学检查发现的可疑病灶超或影像学检查发现的可疑病灶 B B超正常但既往超正常但既往AFPAFP呈持续升高趋势呈持续升高趋势 B B超没有检查，但血清甲胎蛋白（超没有检查，但血清甲胎蛋白（AFPAFP）100ng/ml100ng/ml 2.2.基线时有失代

23、偿肝病的临床表现，以下指标可以提示但不仅限于：基线时有失代偿肝病的临床表现，以下指标可以提示但不仅限于：血清胆红素血清胆红素3mg/dl(51mol/L)3mg/dl(51mol/L)凝血时间较正常值上限延长凝血时间较正常值上限延长2 2秒或秒或2 2秒以上秒以上 血清白蛋白血清白蛋白32g/L32g/L 有腹水，食管静脉曲张破裂出血，或肝性脑病的病史有腹水，食管静脉曲张破裂出血，或肝性脑病的病史 3.3.筛选时的血清肌酐筛选时的血清肌酐1.5mg/dl(130mol/L)1.5mg/dl(130mol/L)如果患者符合以下任一标准，将不能参加该项研究：如果患者符合以下任一标准，将不能参加该项

24、研究：25PPT学习交流 4.ALT4.ALT值超过正常值上限的值超过正常值上限的1010倍，或有肝病急性加重导致一过性的肝功能失代偿病史倍，或有肝病急性加重导致一过性的肝功能失代偿病史 5.5.血红蛋白，男性血红蛋白，男性10g/dL10g/dL，或女性，或女性9g/dL9g/dL，WBCWBC3.53.5109/L109/L，PLTPLT6060109/L109/L 6.6.筛选时抗筛选时抗HCVHCV，抗，抗HDVHDV，抗，抗HIVHIV阳性，或自身免疫性肝炎（如抗核抗体滴度阳性，或自身免疫性肝炎（如抗核抗体滴度1 1：160160）7.7.有肝炎以外其他任何严重疾病，研究者认为可能影

25、响患者的治疗、随访或评估。包括任何有肝炎以外其他任何严重疾病，研究者认为可能影响患者的治疗、随访或评估。包括任何未被控制的有临床意义的心脏、肺、肾脏、消化、神经、精神疾病、免疫调节性疾病或恶性肿未被控制的有临床意义的心脏、肺、肾脏、消化、神经、精神疾病、免疫调节性疾病或恶性肿瘤瘤 8.8.患者有酗酒或滥用药物史，研究者认为不能遵守方案或影响分析结果患者有酗酒或滥用药物史，研究者认为不能遵守方案或影响分析结果26PPT学习交流（4）样本大小样本大小 样本估算的原则是保证科研结论具有一定可靠性的条件下，确定所需的最小观察例数。1、估算样本量的方法可借助公式或查表 2、样本含量估算的条件27PPT学

26、习交流 随机化随机化是临床研究的原则之一，包括随机抽样与随机分组 随机抽样随机抽样是指使每一个适合研究的个体都有同等的机会被抽取作为研究对象 随机分组随机分组是指被抽取的研究对象都有同等的机会被分到治疗组或对照组中去（5 5）研究对象抽取与分配方法研究对象抽取与分配方法28PPT学习交流 试验组：试验组：阿德福韦酯片，10mg，口服，每日一次，每次一片 对照组：对照组：安慰剂组病人接受安慰剂片，口服，每日一次，每次一片试验分组试验分组29PPT学习交流 随机抽样方法：单纯随机抽样 系统抽样 分层抽样 整群抽样 多级抽样 非随机抽样的方法：偶遇抽样 立意抽样 滚雪球抽样常用的抽样方法常用的抽样方

27、法30PPT学习交流例：北京市城乡前列腺癌流行病学调查抽样方法例：北京市城乡前列腺癌流行病学调查抽样方法 分层多阶段整群不等比例分层多阶段整群不等比例 第一阶段：第一阶段：将所有的市区/县依次编号，从中随机抽取5个市区/县 第二阶段：第二阶段：从第一阶段抽取的市区/县中,将所有的居委会/村编号,按2000人为一抽样群（不足2000人的合并，多于2000人的分为几个群）随机抽取5个居委会/村 第三阶段：第三阶段：将抽到的社区或村中符合条件的调查对象登记31PPT学习交流 伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益的主要措施 知情同意书知情同意书（Informed Consent FormInform

28、ed Consent Form）：）：是每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。语言要通俗,对于不良反应要充分说明（6 6）研究对象的知情同意研究对象的知情同意32PPT学习交流 赫尔辛基（Helsingen)宣言：世界医学协会 1960 发表，1964在世界医学大会上宣读，1975正式通过 医师应当得到研究对象自愿地申明同意，最好是书面的 如果医师认为有必要不征求病人同意，则在试验方案中应当写明其理由（7 7）医学伦理道德医学伦理道德33PPT学习交流1.1.确定观察项目确定观察项目 观察项目不能太多，应采取最小化的原则来筛选观察项目不能太多，应采取最小化的原则来筛选项目项目2 2、确定观

29、察指标确定观察指标（1 1）指标要有特异性且能用客观的方法测量）指标要有特异性且能用客观的方法测量（2 2）指标要有时间性）指标要有时间性（3 3）尽量选用定量指标）尽量选用定量指标 计数指标：是将研究对象产生的效应按某种属性计数指标：是将研究对象产生的效应按某种属性或类别分组的指标或类别分组的指标 计量指标：指能在研究对象身上测量出不同程度计量指标：指能在研究对象身上测量出不同程度效应的指标效应的指标（4 4）指标所反应的现象必须能够重复出现，而不）指标所反应的现象必须能够重复出现，而不是偶然现象是偶然现象（8 8）观察项目与观察指标观察项目与观察指标(研究因素研究因素)34PPT学习交流例

30、例：葛根素对梗阻性黄疸病人肾损害的治疗葛根素对梗阻性黄疸病人肾损害的治疗 观察项目：观察病人与肾功能相关的临床表观察项目：观察病人与肾功能相关的临床表 现和体征，包括尿量，有无浮肿现和体征，包括尿量，有无浮肿观察指标：应用对肾功能有高特异性的客观性观察指标：应用对肾功能有高特异性的客观性 指标，属具时间性的计量指标，具指标，属具时间性的计量指标，具 体为病人入院时、术前体为病人入院时、术前1 1天、术后天、术后1 1 天、术后天、术后4 4天、术后天、术后7 7天的各四项化天的各四项化 验值：验值：BunBun、CrCr、CcrCcr、ET.ET.35PPT学习交流 主要疗效指标：主要疗效指标

31、：比较比较1212周末，阿德福韦酯片周末，阿德福韦酯片10mg10mg组和安慰剂组，与基线比，组和安慰剂组，与基线比，病人血清病人血清HBVHBV下降的对数值下降的对数值 次要疗效指标：次要疗效指标：比较阿德福韦酯片比较阿德福韦酯片10mg10mg组和安慰剂组，在治疗组和安慰剂组，在治疗1212周时周时ALTALT复常率；以及接受阿德福韦酯片复常率；以及接受阿德福韦酯片10mg10mg治疗的病人，治疗治疗的病人，治疗4848周与基线周与基线ALTALT比较，复常率的情况比较，复常率的情况 治疗治疗4848周末，患者血清周末，患者血清HBV DNAHBV DNA水平水平104104拷贝拷贝/ml

32、/ml或或HBV HBV DNADNA水平下降水平下降2 2个对数级，或个对数级，或HBV DNAHBV DNA阴性（荧光阴性（荧光PCRPCR方法方法检测）的发生率检测）的发生率 在在4848周时，周时，HBeAgHBeAg消失，消失，HBeAgHBeAg血清转换的病人比例血清转换的病人比例（9 9）评价指标）评价指标36PPT学习交流 生命体征生命体征 临床实验室参数临床实验室参数（严重）不良事件（严重）不良事件 以及提前退出的情况以及提前退出的情况（1010）安全性指标）安全性指标37PPT学习交流（1111）干预方法干预方法 研究中的干预措施必须详细介绍，以药物研究为例，治疗方案至少研

33、究中的干预措施必须详细介绍，以药物研究为例，治疗方案至少应包括：应包括：药物的化学成分药物的化学成分 给药途径给药途径 给药剂量给药剂量:单次给药剂量、给药总剂量单次给药剂量、给药总剂量 给药次数给药次数38PPT学习交流给药期限给药期限副作用出现时如何修订给药方案副作用出现时如何修订给药方案辅助治疗方法辅助治疗方法药物的包装与分发方法等药物的包装与分发方法等药物的批号和生产厂家药物的批号和生产厂家39PPT学习交流1.1.葛根素化学成分：葛根素化学成分：4 4，7-7-二羟基，二羟基，8-B-D8-B-D葡萄糖葡萄糖 异黄酮异黄酮2.2.给药途径与剂量：每次给药途径与剂量：每次0.3-0.5

34、/250ml0.3-0.5/250ml静脉缓慢滴静脉缓慢滴 注，每日一次，初步注，每日一次，初步为为1010天一天一 个疗程个疗程3.3.辅助治疗：保肝药物的应用辅助治疗：保肝药物的应用4.4.副作用出现时的给药方案改进：减量或对症治疗副作用出现时的给药方案改进：减量或对症治疗 例例：葛根素对梗阻性黄疸病人肾损害的治疗葛根素对梗阻性黄疸病人肾损害的治疗 40PPT学习交流（1212）研究进程的监督和质量控制研究进程的监督和质量控制 临床研究方面的依从性系指研究对象对治临床研究方面的依从性系指研究对象对治疗方案所接受和执行的客观行为及其程度。疗方案所接受和执行的客观行为及其程度。研究计划的依从性

35、研究计划的依从性41PPT学习交流反应不依从的主要形式有：反应不依从的主要形式有：患者拒绝治疗患者拒绝治疗 患者部分接受治疗，一旦症状减轻，则自行中止治患者部分接受治疗，一旦症状减轻，则自行中止治疗疗 患者一开始同意接受，中途因种种原因退出患者一开始同意接受，中途因种种原因退出 研究中病人自行换组研究中病人自行换组42PPT学习交流依从性的衡量方法依从性的衡量方法:依据其达到治疗目的与否依据其达到治疗目的与否,确定依从性大小确定依从性大小 应用问卷法，测定依从性应用问卷法，测定依从性 清点剩余的处方药量，测算依从性清点剩余的处方药量，测算依从性 用理化检验方法，测定依从性用理化检验方法，测定依

36、从性43PPT学习交流改善依从性的前提与对策改善依从性的前提与对策:建立良好的关系建立良好的关系 对所研究的疾病诊断必须正确对所研究的疾病诊断必须正确 治疗措施有效率治疗措施有效率 治疗措施对患者利大于弊治疗措施对患者利大于弊 坚持患者自愿进入的原则坚持患者自愿进入的原则 改善研究和医疗服务改善研究和医疗服务44PPT学习交流 事先要明确研究采取的措施后，可能事先要明确研究采取的措施后，可能出现的不良反应，并规定好处理方法。同时出现的不良反应，并规定好处理方法。同时对不常见的毒副作用应立即报告。对不常见的毒副作用应立即报告。治疗引起的不良反应治疗引起的不良反应45PPT学习交流 及时反馈信息，

37、从一开始就用统计方及时反馈信息，从一开始就用统计方法处理资料，以便及时发现和纠正研究的漏项、法处理资料，以便及时发现和纠正研究的漏项、缺项等。缺项等。一般信息与资料处理一般信息与资料处理46PPT学习交流 目的是避免病人继续接受已知是无目的是避免病人继续接受已知是无效的治疗。同时，一旦达到研究目的时，随即效的治疗。同时，一旦达到研究目的时，随即停止研究，以防研究期限延长。停止研究，以防研究期限延长。资料的阶段性分析资料的阶段性分析47PPT学习交流 预先设计好表格，规定好资料处预先设计好表格，规定好资料处理时所使用的数据库软件和统计软件，理时所使用的数据库软件和统计软件，以及对拟收集的资料的统

38、计处理方法。以及对拟收集的资料的统计处理方法。（1313）数据处理方法数据处理方法48PPT学习交流1 1、前瞻性研究前瞻性研究 随机化同期对照试验（实验流行病学研究）随机化同期对照试验（实验流行病学研究）非随机化同期对照试验（队列研究）非随机化同期对照试验（队列研究）前后对照研究前后对照研究 历史性对照历史性对照2 2、回顾性研究（病例对照研究）、回顾性研究（病例对照研究）3 3、横断面研究（现况研究）、横断面研究（现况研究）4 4、叙述性研究（病例报告等）、叙述性研究（病例报告等）3.3.研究方法研究方法49PPT学习交流医学科研设计方法的分类医学科研设计方法的分类 观察法 分析性 临床试

39、验实验法 现场试验 社区干预试验)病例报告病例报告现况研究现况研究生态学研究生态学研究50PPT学习交流 根据课题选择合适的设计方案根据课题选择合适的设计方案 若研究某种治疗措施的临床效果，可以选择同期随机若研究某种治疗措施的临床效果，可以选择同期随机双盲对照试验双盲对照试验 若需要观察肿瘤的预后，可以选择队列研究若需要观察肿瘤的预后，可以选择队列研究 若探讨某种疾病的危险因素，可以选择病例对照研究若探讨某种疾病的危险因素，可以选择病例对照研究 若了解某病的患病率情况，可选择现况研究若了解某病的患病率情况，可选择现况研究51PPT学习交流对照组：同医对照组：同医院其他患者院其他患者问卷调查、问

40、卷调查、皮肤全面皮肤全面检查和实检查和实验室检查验室检查整理并录入数据整理并录入数据对 数 据 进对 数 据 进行 全 面、行 全 面、深 入 地 统深 入 地 统计 分 析，计 分 析，并 撰 写 科并 撰 写 科研论文研论文病例组：老年病例组：老年瘙痒症患者瘙痒症患者4.4.研究技术路线研究技术路线采用文字、简单的线条或流程图的方式表述采用文字、简单的线条或流程图的方式表述北京地区老年瘙北京地区老年瘙痒症的危险因素痒症的危险因素的病例对照研究的病例对照研究52PPT学习交流研究内容 研究现场的选择：医院、社区、机关、厂矿研究现场的选择：医院、社区、机关、厂矿 研究对象的选择研究对象的选择

41、样本量样本量 研究对象抽取与分配方法研究对象抽取与分配方法 研究对象的知情同意研究对象的知情同意 研究因素研究因素 干预方法干预方法 研究进程的监督和质量控制研究进程的监督和质量控制 数据处理方法数据处理方法53PPT学习交流写明申请者的研究背景、研究能力、写明申请者的研究背景、研究能力、申请者及其团队所具有的硬件或软件条申请者及其团队所具有的硬件或软件条件件以及研究现场的条件等等以及研究现场的条件等等4.4.可行性分析可行性分析54PPT学习交流 用简洁明了的语言说明，例如：用简洁明了的语言说明，例如：思路新思路新HCCS17HCCS17的研究是在掌握国内外信息的基础上，将肝癌转录组的研究是

42、在掌握国内外信息的基础上，将肝癌转录组的研究成果与肝癌的研究成果与肝癌LOHLOH区域相结合，提出了本课题的具体科学问题，区域相结合，提出了本课题的具体科学问题，即即HCCS17HCCS17基因可能作为肝癌诊断与治疗的新靶点。在寻找新的抑癌基基因可能作为肝癌诊断与治疗的新靶点。在寻找新的抑癌基因方法上，立题新颖，且该基因尚无任何报道。因方法上，立题新颖，且该基因尚无任何报道。新技术方法新技术方法利用最新的利用最新的RNARNA干扰技术来研究新基因的功能。该技术干扰技术来研究新基因的功能。该技术目前是基因目前是基因knock outknock out实验的最好替代技术。利用双向电泳、免疫沉实验的

43、最好替代技术。利用双向电泳、免疫沉淀、质谱技术也是近几年国际上寻找新基因或新的作用分子的最先进淀、质谱技术也是近几年国际上寻找新基因或新的作用分子的最先进的方法。的方法。应用前景应用前景为肝癌发病机制的研究开辟了新的领域，并有可能为肝癌为肝癌发病机制的研究开辟了新的领域，并有可能为肝癌的诊治找到新的靶点，具有很高的社会效益和经济效益。的诊治找到新的靶点，具有很高的社会效益和经济效益。5.5.项目的创新之处项目的创新之处55PPT学习交流6.6.年度研究计划及预期进展年度研究计划及预期进展 按照研究项目的研究期限来设定项目的年度计划，以及在研究按照研究项目的研究期限来设定项目的年度计划，以及在研

44、究过程中预期的进展，一般可分为：过程中预期的进展，一般可分为：准备阶段准备阶段 实施阶段实施阶段 资料分析阶段资料分析阶段 论文撰写阶段论文撰写阶段56PPT学习交流 2007.12007.12 2007.12007.12 半定量半定量RT-PCRRT-PCR、实时荧光定量、实时荧光定量PCRPCR、Northern blotNorthern blot验证筛选侯选基因。验证筛选侯选基因。RACERACE、生物信息学等方法克隆全长基因并测序；基因的一般特性研究；观、生物信息学等方法克隆全长基因并测序；基因的一般特性研究；观察瞬间转染对细胞的影响；原核表达制备抗体。察瞬间转染对细胞的影响；原核表达

45、制备抗体。2008.12008.12 2008.12008.12 建立稳定表达细胞株；表达产物细胞定位；建立稳定表达细胞株；表达产物细胞定位；RNARNA干扰。干扰。2009.12009.12 2009.12009.12 寻找与该基因相互作用的因子，初步建立一条分子作用的通路；腺病毒寻找与该基因相互作用的因子，初步建立一条分子作用的通路；腺病毒重组重组HCCS17HCCS17基因治疗动物实验；数据分析，申报专利，撰写论文。基因治疗动物实验；数据分析，申报专利，撰写论文。7.7.年度研究计划及预期进展年度研究计划及预期进展57PPT学习交流8.8.预期研究成果预期研究成果 对本项目拟达到的目标及

46、阶段性目标，或拟对本项目拟达到的目标及阶段性目标，或拟取得的成果获产出给予描述取得的成果获产出给予描述58PPT学习交流 1 1）筛选到肝癌组织异常表达的新基因，并对其功能进行初步）筛选到肝癌组织异常表达的新基因，并对其功能进行初步研究，阐明它在肝癌发生发展中的作用及异常表达的机制；可研究，阐明它在肝癌发生发展中的作用及异常表达的机制；可能为肝癌提供新的诊断指标；为肝癌基因治疗提供基础。能为肝癌提供新的诊断指标；为肝癌基因治疗提供基础。2 2）阐明）阐明HCCS17HCCS17蛋白的功能及结构，制备出相应抗体。蛋白的功能及结构，制备出相应抗体。3 3）获得具有我国自主知识产权的肝癌抑癌基因，并

47、申请基因）获得具有我国自主知识产权的肝癌抑癌基因，并申请基因国际专利。国际专利。4 4）发表）发表SCISCI收录论文收录论文1-21-2篇、核心期刊论文篇、核心期刊论文2-32-3篇。篇。5 5）在相关学科的国际会议上进行大会发言及学术交流。）在相关学科的国际会议上进行大会发言及学术交流。59PPT学习交流科研计划书的主要项目科研计划书的主要项目（一）立题依据（一）立题依据（二）研究方案（二）研究方案（四）经费预算（四）经费预算（三）研究基础（三）研究基础60PPT学习交流 与本项目有关的研究工作积累和已取得的研究工与本项目有关的研究工作积累和已取得的研究工作成绩作成绩 已具备的实验条件、尚

48、缺少的实验条件和拟解决已具备的实验条件、尚缺少的实验条件和拟解决的途径的途径 申请者和项目组成员的学历和研究简历，已发表申请者和项目组成员的学历和研究简历，已发表的与本项目有关的论文论著，已获得的学术奖励的与本项目有关的论文论著，已获得的学术奖励情况以及在本项目中承担的任务等情况以及在本项目中承担的任务等（三）研究基础（三）研究基础61PPT学习交流 科研业务费：科研业务费：资料收集、统计分析、参加学术会议资料收集、统计分析、参加学术会议 实验材料费：实验材料费：试剂、购买动物、检验费试剂、购买动物、检验费 仪器设备费仪器设备费 小型仪器、配件、消耗品小型仪器、配件、消耗品 实验室改装费实验室

49、改装费 协作费：与外单位或本单位其他科室协作协作费：与外单位或本单位其他科室协作 管理费：科研管理部门提取管理费：科研管理部门提取 5%5%（四）经费预算（四）经费预算62PPT学习交流科研计划书的组成部分科研计划书的组成部分 1 1、立题依据、立题依据 2 2、研究目的、研究目的 3 3、研究对象、研究对象 4 4、研究设计、研究设计 5 5、征得研究对象的同意、征得研究对象的同意 6 6、研究对象抽取与分配的方、研究对象抽取与分配的方法法 7 7、观察项目与观察指标、观察项目与观察指标 8 8、干预方法、干预方法 9 9、样本大小、样本大小 1010、研究进程的监督、研究进程的监督 111

50、1、表格与数据处理、表格与数据处理 1212、可能出现的偏倚及控制、可能出现的偏倚及控制方法方法 1313、经费预算、经费预算 1414、管理和时间安排、管理和时间安排63PPT学习交流内容：撰写一个科研计划书题目：自选64PPT学习交流基本要求基本要求 报告题目可自拟报告题目可自拟 报告内容和条目应根据示例撰写报告内容和条目应根据示例撰写 报告使用报告使用A4A4纸张打印纸张打印 报告包括封面和正文两部分，封面包括题目、姓名、学报告包括封面和正文两部分，封面包括题目、姓名、学号、班级号、班级 20142014年年5 5月月2727日交日交65PPT学习交流姓名姓名学号学号院系院系班级班级日期

51、日期。66PPT学习交流一、满分一、满分100100分；分；二、十四项内容均结合课题全面考虑，给基础分数二、十四项内容均结合课题全面考虑，给基础分数5050分；分；三、主要内容的设计，三、主要内容的设计，4040分。分。1 1、研究方法选择正确，给、研究方法选择正确，给1010分；分；2 2、研究对象选择合理，纳入排除标准合理、周全，给、研究对象选择合理，纳入排除标准合理、周全，给5 5分；分；3 3、评价指标正确、可行，给、评价指标正确、可行，给5 5分；分；4 4、处理因素的描述正确、得当，给、处理因素的描述正确、得当，给5 5分；分；5 5、抽样及分组方法正确、得当，给、抽样及分组方法正

52、确、得当，给5 5分；分；6 6、样本含量计算方法正确，给、样本含量计算方法正确，给5 5分；分；7 7、统计表格设计合理，统计分析方法应用正确，给、统计表格设计合理，统计分析方法应用正确，给5 5分；分；四、设计周密严谨，层次结构分明，书写流利清晰，四、设计周密严谨，层次结构分明，书写流利清晰，1010分。分。研究计划书评分标准研究计划书评分标准67PPT学习交流研究计划书扣分标准研究计划书扣分标准 研究计划书撰写中发现同学之间有抄袭行为，视情研究计划书撰写中发现同学之间有抄袭行为，视情节轻重扣节轻重扣5 51515分；分；计划书内容欠缺者，视内容欠缺的多少扣计划书内容欠缺者，视内容欠缺的多少扣3 3 2020分；分；研究计划书的整体设计欠协调，层次结构欠明，书研究计划书的整体设计欠协调，层次结构欠明，书写不清，酌情扣写不清，酌情扣1 1 4 4分。分。68PPT学习交流此课件下载可自行编辑修改，供参考！感谢您的支持，我们努力做得更好！69PPT学习交流70PPT学习交流