农药生产许可管理办法

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1、农药生产许可管理办法（征求意见稿）第一章总则第一条 为加强农药生产管理，规范农药生产行为，保证 农药产品质量，根据农药管理条例，制定本办法。第二条 本办法所称农药生产，包括农药原药（或母药） 生产、制剂加工或分装。第三条农药生产许可证的申请、审查、核发和监管， 适用本办法。第四条 农业部负责全国农药生产许可管理工作，优化农 药生产布局，促进产业转型升级。县级以上地方农业主管部门负责本行政区域内农药生产许 可的监督管理工作，省级农业主管部门负责核发农药生产许可 证。省级农业主管部门实施农药生产许可审查，应当遵守农业 部制定的审查细则。第五条 农药生产许可应当遵循依法、公开、公正、便民、 高效的原

2、则。农药生产许可证实行一企一证管理。第六条新设立化学农药生产企业应当取得新农药登记， 并在省级以上化工园区内建厂。新设立其他农药生产企业的应 当进入市级以上化工园区或者工业园区。化学农药生产企业搬迁的应当进入市级以上化工园区或工 业园区。非化学农药生产企业新增化学农药生产范围的，应当符合 新设立化学农药生产企业的要求。农药生产应当符合国家产业政策，不得生产国家淘汰的产 品，不得采用国家淘汰的工艺、装置、原材料从事农药生产， 不得新增国家限制生产的产品，不得新增国家限制的工艺、装 置、原材料从事农药生产。第七条省级农业主管部门应当将农药生产许可证的办 理条件、程序等在办公场所公开。省级农业主管部

3、门应当加强生产许可信息化管理，实行快 捷申报、高效审查、实时查询、全程监控。省级农业主管部门应当在作出审批决定后，及时将农药生 产许可证载明信息上传至农业部规定的农药管理信息平台。第二章申请与受理第八条 从事农药生产的企业，应当向生产所在地省级农 业主管部门申请办理农药生产许可证。第九条 从事农药生产的企业，应当具备下列条件：（一）符合国家产业政策；（二）具有符合生产工艺要求的管理、技术、操作、检验 以及特殊岗位人员；（三）具有固定的生产厂址并取得土地使用权，场地布局 合理；（四）拥有与生产的农药相适应的自动化生产工艺技术、 生产设备、厂房及其配套的保障生产正常运转的设备、辅助设 施，具有农药

4、产品可追溯电子信息码等设施；（五）具有完整的质量保证体系和相关技术标准，专设质 检机构，质量检测仪器设备齐全、布局合理；（六）具有相适应的环境保护设施，并依法取得环境影响 评价文件批复和排污许可证；（七）具备与农药生产相适应的安全生产、职业卫生设施 及设备，生产的农药属于危险化学品的，应当取得相关部门的 许可；（八）具有完备的管理制度，包括原材料采购、工艺设备、 质量控制、产品销售、产品召回、产品贮存与运输、安全生产、 职业卫生、环境保护、农药废弃物回收与处置、人员培训、文 件与记录等管理制度。第十条 申请农药生产许可证的，应当向省级农业主管 部门提交以下材料：（一）农药生产许可证申请书；（二

5、）企业营业执照复印件；（三）法定代表人（负责人）身份证明及基本情况；（四）主要管理人员、技术人员、检验人员简介及资质证 件复印件，以及从事农药生产相关人员基本情况；（五）生产厂址所在区域的说明及生产布局平面图、土地 使用权证或租赁证明；（六）所申请生产农药原药（母药）或制剂剂型的生产装 置工艺流程图、生产装置平面布置图、生产工艺流程图和工艺 说明，以及相对应的主要厂房、设备、设施和保障正常运转的 辅助设施等名称、数量、照片；（七）所申请生产农药原药（母药）或制剂剂型的产品质 量标准及主要检验仪器设备清单；（八）产品质量保证体系文件和管理制度；（九）按照产品质量保证体系文件和管理制度要求，所申

6、请农药的三批次试生产运行原始记录；（十）环境保护、安全生产、危险化学品等相关批准证明 材料；（十一）申请资料真实性、合法性声明。新设立化学农药生产企业或新增化学农药生产范围的，还 应当提交新农药登记证，以及生产厂址坐落于省级以上化工园 区的相关证明。扩大化学农药原药（母药）生产许可范围的应当提交生产 厂址坐落于市级以上化工园区或工业园区的相关证明。申请材料应当同时提交纸质文件和电子文档。第十一条省级农业主管部门应当自收到申请材料之日起5个工作日作出是否受理的决定。符合条件的，发给受理通 知书；不符合条件的，书面通知申请人并说明理由。第十二条资料进行审查第三章审查与决定省级农业主管部门应当对农药

7、生产许可申请 ，必要时应当组织农药管理、生产、质量控制、环境保护等方面的专业人员进行实地核查和技术评审。第十三条 省级农业主管部门应当自受理之日起20个工 作日内作出审批决定。符合条件的，核发农药生产许可证；不 符合条件的，书面通知申请人并说明理由。审批时限不包括技术评审时间，但技术评审时限不超过90日。第十四条有下列情形之一的，不予核发农药生产许可证：（一）提交的材料不符合本办法第九条、第十条规定的；（二）审查不合格的；（三）新设立化学农药生产企业未取得新农药登记证的；（四）招用农药管理条例第六十三条第一款规定的人 员的；（五）申请人被列入农业生产资料领域严重失信单位名单 的；（六）其他不予

8、核发的情形。第十五条农药生产许可证由农业部统一印制。相关表格 格式由农业部统一制定。农药生产许可证的申请、受理、审核、 核发和打印在网上统一进行。农药生产许可证应当载明许可证编号、生产企业名称、统 一社会信用代码、住所、法定代表人（负责人）、生产范围、 生产地址、有效期等事项。农药生产许可证编号规则为：农药生许+省份简称+顺序号 （4位数），生产范围按原药（母药）品种、制剂剂型标注。第四章延续与变更第十六条 农药生产许可证有效期为5年。有效期届满， 需要继续生产农药的，农药生产企业应当在有效期届满90日前 向省级农业主管部门申请延续。第十七条申请农药生产许可证延续的，应当提供以下材 料：（一）

9、农药生产许可证延续申请书；（二）企业营业执照复印件；（三）农药生产许可证复印件；（四）技术人员、设施设备、工艺技术和质量保证体系变 化情况；（五）生产情况综合报告，包括农药产品生产、销售情况， 环保、安全事故发生情况等；（六）环境保护、安全生产、危险化学品等相关许可证明 材料；（七）申请资料真实性、合法性声明。第十八条 省级农业主管部门应当自受理申请之日起20 个工作日内做出审批决定，符合条件的，准予延续；不符合条 件的，书面通知申请人并说明理由。省级农业主管部门根据监督管理情况，可以组织对申请人 进行实地核查和技术评审。技术评审时限不超过60日。第十九条有下列情形之一的，不予延续农药生产许可

10、 证：（一）未在第十六条规定期限内提交延续申请的；（二）发现不再符合本办法第九条规定条件的；（三）不符合国家产业政策的；（四）申请人被列入农业生产资料领域严重失信单位名单的；（五）发生产品质量、环保、安全等事故，经整改仍未达 到规定条件的；（六）未履行农药废弃物回收处置义务的；（七）其他不予延续的情形。第二十条农药生产许可证有效期内，农药生产企业名 称、住所、法定代表人（负责人）发生变化或缩小生产范围的， 应当自发生变化之日起30日内向省级农业主管部门提出变更 申请，并提交变更申请表和相关证明等材料。省级农业主管部 门应当自受理变更申请之日起20个工作日内作出审批决定。符 合条件的，重新核发农

11、药生产许可证；不符合条件的，书面通 知申请人并说明理由。农药生产企业扩大生产范围或者改变生产地址的，应当按 照本办法的规定重新申请农药生产许可证。化学农药原药（母药）生产企业不在市级以上化工园区或 工业园区的，不予扩大其农药原药（母药）生产许可范围。第二十一条农药生产许可证遗失、损坏的，应当说明原 因并提供相关证明材料，及时向所在地省级农业主管部门申请 补发。第五章监督检查第二十二条农药生产企业应当按照生产许可证的规定 组织生产，并对生产的农药产品质量负责。农药生产企业应当保证其生产或者委托加工、分装的农药， 与登记试验的样品一致。农药生产企业在其农药生产许可范围内，依据农药管理 条例第十九条

12、的规定，可以接受新农药研制者和其他农药生 产企业的委托，加工或者分装农药；也可以接受向中国出口农 药的企业委托，分装农药。第二十三条 农药生产企业应当每年将农药生产、销售情 况报送所在地省级农业主管部门，及时将生产销售数据上传至 农业部规定的农药管理信息平台。委托加工、分装农药的，由 委托方报送。第二十四条农药生产企业终止农药生产的，应当在30日 内向省级农业主管部门申请办理注销手续。农药生产企业有下列情形之一的，由省级农业主管部门注 销其农药生产许可证：（一）农药生产企业主体资质依法终止的；（二）农药生产许可有效期届满未申请延续的；（三）按照本办法第十九条第（一）、（四）项规定不予 延续的；

13、（四）法律法规规定的其他予以注销的情形。第二十五条县级以上地方农业主管部门应当加强对农 药生产企业的监督检查，建立农药生产诚信档案。第二十六条 县级以上地方农业主管部门发现农药生产 企业不再符合本办法第九条规定条件的，应当责令其限期整改, 并报省级农业主管部门。经整改仍不符合规定条件的，报请省 级农业主管部门撤销或变更农药生产许可证。第二十七条 任何单位和个人发现违法从事农药生产活 动的，有权向农业主管部门举报，农业主管部门应当及时核实、 处理。接受举报的农业主管部门应当严格为举报人保密。举报人 举报的案件经查属实，对保障生产安全、挽回损失较大的，应 当给予奖励。第二十八条 生产天敌生物等农药

14、的，实行备案管理，应 当提供生产地址、产品质量标准、营业执照复印件、法定代表 人（负责人）等信息。第六章法律责任第二十九条 上级农业主管部门应当加强对下级农业主 管部门农药生产许可管理工作的监督。发现有关工作人员有违 规行为，应当责令改正，依法应当给予处分的，应当向其任免 机关或监察机关提出处分建议。农业部应当加强对省级农业主管部门实施农药生产许可的 监督检查，及时纠正农药生产许可审批中的违规行为。第三十条县级以上农业主管部门及其工作人员有下列 行为之一的，农业主管部门应当协助组织和监察部门对负有责 任的领导人员和直接责任人员调查处理；负有责任的领导人员 和直接责任人员构成犯罪的，协助司法机关

15、依法追究刑事责任:（一）不履行农药生产监督管理职责，所辖行政区域的违 法农药生产活动造成重大损失或者恶劣社会影响；（二）对不符合条件的申请人准予生产许可或者对符合条 件的申请人拒不准予生产许可；（三）参与农药生产、经营活动；（四）有其他徇私舞弊、滥用职权、玩忽职守行为。第三十一条 农药生产企业有下列情形之一的，由省级农 业主管部门吊销其农药生产许可证：（一）生产假农药，或生产劣质农药情节严重的；（二）不再符合农药生产许可条件继续生产农药且逾期拒 不整改或者整改后仍不符合要求的；（三）委托未取得相应农药的生产许可证的受托人加工、 分装农药，或者委托已取得相应农药的生产许可证的企业加工、 分装的农

16、药为假农药或劣质农药且情节严重的；（四）接受未取得农药登记证的委托人委托加工、分装农药，或者委托加工、分装的农药为假农药或劣质农药且情节严 重的；（五）接受向中国出口农药的企业委托加工农药的；（六）有违反农药管理条例第五十四条规定的情形且 拒不改正或情节严重的；（七）转让、出租、出借农药生产许可证的；（八）招用农药管理条例第六十三条第一款规定人员 从事农药生产、经营活动的。第三十二条有下列情形之一的，省级农业主管部门依法撤销农药生产许可：（一）发证机关工作人员滥用职权、玩忽职守，对不符合生产许可条件的企业，作出准予农药生产许可决定的；（二）发证机关违反法定程序对不符合生产许可条件的企 业，作出

17、准予农药生产许可决定的；（三）发证机关对不具备申请资格或者不符合法定条件的 申请人准予农药生产许可的；（四）申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得农药生产许可的；（五）依法可以撤销农药生产许可的其他情形。第三十三条 农药生产企业有下列情形之一的，按未取得 农药生产许可证处理：（一）超过农药生产许可证有效期继续生产农药的；（二）超过农药生产许可范围生产农药的；（三）未经批准擅自改变生产地址生产农药的；（四）委托已取得农药生产许可证的企业超过农药生产许 可范围加工或分装农药的；（五）生产天敌生物等农药未按本办法规定办理备案的。第三十四条已取得农药生产许可证的企业自下列事项发生变化之日起30日内未申请变

18、更的，由县级以上地方农业主 管部门处5000元以上至2万元以下的罚款：（一）生产企业名称变化的；（二）住所变化的；（三）法定代表人（负责人）变化的。第三十五条 农药生产企业违法从事农药生产活动的，按 照农药管理条例的规定处罚；构成犯罪的，依法追究刑事 责任。第七章附则第三十六条申请农药生产许可证的生产范围包含新农 药的，应当先取得相应的农药登记证。第三十七条 本办法中化学农药是指利用化学物质人工合成的农药。第三十八条 本办法自 年 月 日起实施。在本办法实施前已取得农药生产批准证书或者农药生产许 可证的农药生产企业，可以在有效期内继续生产相应的农药产 品。有效期届满，需要继续生产农药的，农药生产企业应当在 有效期届满90日前，按本办法的规定，向省级农业主管部门申 请农药生产许可证。在本办法实施前已取得农药登记证但未取得农药生产批准 证书或者农药生产许可证，需要继续生产农药的，应当在本办 法施行之日起2年内取得农药生产许可证。