2020年药店药品管理法题目和答案

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1、2020年药品管理法试卷时间：姓名：得分：请将答案填入以下表格，每题2.5分，共40题，总分100分。一、最佳选择题12367811121316171821222326272831323336373845910141519202425293034353940一、最佳选择题1. 以下按劣药处理的情况是A. 变值的药品B. 被污染的药品C. 所标明的适应症超出规范范围的D. 所标明的功能主治超出规范范围的E. 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的2. 依法对生产、销售劣药情节严重的处以A. 责令停产、停业整顿或撤销药品批准证明文件B. 吊销药品生产许可证C. 吊销药品经营许可证D. 吊销医疗机构

2、制剂许可证E. 责令停产、停业整顿或撤销药品批准证明文件、吊销药品生产（经营）许可证和医疗机 构制剂许可证3. 1984年9月20日由六届人大七次会议通过的药品管理法的失效日期为A. 2001年2月28日B. 2001年6月1日C. 2001年7月1日D. 2001年12月1日E.2002年1月1日4. 国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括A. 新药审批检验B. 医院制剂审批检验C. 进口药品审批检验D. 药品生产企业药品出厂前检验E. 药品质量监督检查检验5. 省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业CNP认证申请后多长时间内组织认证A. 3个月B. 6个月C. 12个月D. 15个月

3、E. 18个月6. 中华人民共和国药品管理法适用范围为A. 境内从事药品的生产、经营和使用的单位和个人B. 所有从事药品使用的单位和个人C. 境内从事药品研制、检验、监督的单位和个人D. 境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或个人E. 所有从事药品信息资讯服务的单位和个人7. 药品生产（经营）和医疗机构所配备的药学技术人员应是A. 药学本科毕业的B. 药学硕士毕业的C. 药学博士毕业的D. 依法经过资格认定的E. 主任药师以上的8. 国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品的数据及资料的保护期自A. 获得许可证明文件之日起3年内B. 获得许可证明文件之日起6年内C. 获得许可

4、证明文件之日起7年内D. 获得许可证明文件之日起9年内E. 获得许可证明文件之日起2年内9. 药监部门对不符合GMP、GSP的企业发给符合有关规范认证证书的将A. 收回违法发给的证书，构成犯罪的依法给予行政处分B. 撤销药品批准证明文件，并对直接责任人依法给予行政处分C. 对直接责任人给予行政处分，构成犯罪的，依法追究刑事责任D. 构成犯罪的依法追究刑事责任E. 责令收回违法发给的证书，撤销药品批准证明文件，对直接负责的主管人员和其他直接责 任人员依法给予行政处分，构成犯罪的依法追究刑事责任10. 违反药品管理法和实施条例的规定有以下行为须从重处罚的是A. 对查封、扣押药物进行严密保护的B.

5、生产没有国家药品标准的中药饮片C. 药品生产企业变更许可事项而未办理变更登记手续的D. 生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的E. 药品经营企业变更许可事项而未办理变更登记手续的11. 可以发布处方药广告的医药学专业刊物应是A. 国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的B. 国务院卫生行政部门指定的C. 国务院药品监督管理部门指定的D. 国家新闻出版署公认的医药学刊物E. 国家一、二类医药学期刊12. 全国人大常委会修订并通过的中华人民共和国药品管理法规定，从事生产、销售假 药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员应承担的法律责任是A. 3年内不得从事药品生产、经营活动B

6、. 5年内不得从事药品生产、经营活动C. 7年内不得从事药品生产、经营活动D. 8年内不得从事药品生产、经营活动E. 10年内不得从事药品生产、经营活动13. “三证的有效期是A. 3年B. 4年C. 5年D. 6年E. 8年14. 国家药监部门组织专家教授对新药和已批准生产的药品分别进行A. 质量标准的复核和监测B. 药品疗效的观察C. 药品不良反应的监测D. 审评和再评价E. 质量的追踪15. 国家各级药品监督管理部门应当定期A. 公告药品质量抽查检验的不当结果B. 公告药品质量抽查检验的结果C. 公告药品质量抽查检验的结果，公告不当的必须在原公告范围内予以更正D. 对公告不当的抽查检验结

7、果应予以更正E. 对公告不当的抽查检验结果在原公告范围内予以更正16. 医疗机构配制的制剂不得A. 在医院内使用B. 在指定的市场销售C. 发布医疗机构制剂广告D. 凭医生处方在市场销售E. 在市场销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告17. 未取得药品生产（经营）许可证或医疗机构制剂许可证生产、经营药品的将处以A. 倍以上三倍以下的罚款B. 违法生产、销售药品货值金额上五倍以下的罚款C. 违法生产、销售药品货值金额上七倍以下的罚款D. 违法生产、销售药品货值金额罚款E. 违法生产、销售药品货值金额罚款18. 2001年2月28日全国人大常委会通过的药品管理法规定医疗机构配制的制剂应当 是

8、本单位A. 临床需要而市场上没有供应的品种B. 临床、科研需要而市场上没有供应的品种C. 临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种D. 临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种E. 临床需要而市场上供应不足的品种19. 可以设点并销售批准的非处方药的城乡集贸市场是A. 边远地区的城乡集贸市场B. 少数民族地区的城乡集贸市场C. 交通不便的城乡集贸市场D. 没有药品零售企业的城乡集贸市场E. 交通不便的边远地区、没有药品零售企业的城乡集贸市场20. 依法对生产、销售假药构成犯罪的将A. 处于一定的罚款B. 依法追究刑事责任C. 处以高额的罚款D. 没收违法所得E. 给予批评警告21. 医药产

9、品注册证、进口药品注册证和药品批准文号的有效期是A. 1年B. 3年C. 5年D. 7年E. 9年22. 从事药品检验的机构不得参与A. 药品生产经营活动，并以其名义推荐药品B. 以其名义推荐药品C. 以其名义监制、监销药品D. 药品生产、经营活动并以其名义监销药品E. 药品生产经营活动，并以其名义推荐或者监制、监销药品23. 中药生产企业中药饮片的炮制应按照A. 企业内控标准进行B. 药品检验标准进行C. 药品炮制规范进行D. 制剂规范进行E. 一般药品标准进行24. 药品包装必须按规定印有或贴有A. 药品的标签B. 药品的说明书C. 药品的标签并附有说明书D. 药品的广告批准文号E. 药品

10、的规定标志25. 药品生产（经营）企业和医疗机构必须经常考察A. 本单位所生产药品的质量B. 本单位所经营药品的反应C. 本单位所使用药品的疗效D. 本单位所生产、经营、使用的药品质量，疗效和反应E. 药品的不良反应26. 个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得A. 配备常用药品和急救药品以外的其他药品B. 配备常用药品C. 急救药品D. 非处方药E. 处方药27. 针对国内可能发生的一些特殊情况（灾情、疫情等）国家对药品实行A. 药品保护制度B. 药品审批制度C. 特殊药品的管理制度D. 药品的分类管理制度E. 药品的储备制度28. 目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是A. 国家医药管理局

11、B. 国家药品管理局C. 国家药品监督局D. 国家药品监督管理局E. 全国药品监督管理局29. 真实、合法的药品广告内容是以A. 国务院药品监督管理部门批准的新药证书为准B. 国务院药品监督管理部门批准的进口药品注册证书为准C. 国务院药品监督管理部门批准的广告文件为准D. 国务院药品监督管理部门批准的各项文件为准E. 国务院药品监督管理部门批准的说明书为准30. 已撤销批准文号的药品A. 按假药论处B. 按劣药论处C. 不得继续生产、销售D. 由当地药品监督管理部门监督销毁E. 已经生产的，可以继续销售31. 医疗机构配制制剂应具备保证制剂质量的条件是A. 设施、管理制度、检验仪器和卫生条件

12、B. 设施、检验仪器和卫生条件C. 设施、管理制度和检验仪器D. 设施、检验仪器和卫生条件E. 设施、管理制度和卫生条件32. 负责国家药品标准制定和修订的技术部门A. 国家质量技术委员会B. 国家药品审评中心C. 国家药典委员会D. 国家药品认证中心E. 中国药品生物制品检定所33. 药监部门对批准发布的广告有虚假内容的将A. 对直接负责人或其他责任人给予警告处分B. 对直接负责的主管人依法给予罚款C. 对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分D. 对其法人给予警告处分E. 对其法人给予行政记过处分34. 中药处方调配时，用药剂量因治疗需要而超过常用量必须经A. 医院领导签字后

13、方可调配B. 药剂科主任签字后方可调配C. 处方医师重新签字后方可调配D. 收方者签字后方可调配E. 患者签字后方可调配35. 中华人民共和国药品管理法实施办法规定，医疗单位除药剂科室）外，可以配制、供应药品的科室是（）。A. 同位素室B. 供应科C. 急诊室D. 外科E. 输液室36. 新药审批办法（1999年5月1日起施行）规定，改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于（）。A. 西药二类B. 中药二类C. 西药三类D. 中药三类E. 中药四类37. “戒毒药品系指控制并消除滥用下列哪类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的药品A. 大m类B. X片类C. 麻黄碱类D. 精神y品类E. 合成麻醉y

14、品类38. 下列哪部法规规定了生产麻醉性戒毒药品，需由国家指定的药品生产企业进行生产A. 药品管理法B. 药品管理法实施办法C. 药品生产质量规范D. 医疗用毒性药品管理办法E. 麻醉y品管理办法39. 关于药品质量的理解正确的是A. 药品活性成分的含量越高，药品的质量越好B. 药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量C. 药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关D. 药品的活性成分合格，药品的质量肯定合格E. 即使一片药或一粒药的质量合格，不一定这种药品的质量就合格，药品内包材的化学特性、 透光透气性等也会影响到药品的质量及其稳定性40. 负责在取得定点资格的医疗机构（零售药店）中确定定点医疗机构（零售药店）的是A. 参保人员B. 统筹地区劳动和社会保障部门C. 统筹地区社会保险经办机构D. 统筹地区药品监督管理部门E. 统筹地区卫生行政部门二、最佳选择题2020年药品管理法答案1E2E36D7D811A12E1316E17B1821C22E2326A27E2831A32C3336B37B38D4D5BB9E10DC14D15CA19E20BC24C25DD29E30CC34C35AE39E40C