麻精药品管理制度及流程

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1、DP05b_205_215TC005 092-661 解决方案 1 麻精药品管理制度及流程 为严格我院麻醉药品精神药品的管理,保证麻醉药品 和精神药品的合法、安全、合理使用，根据国务院颁布的 麻 醉药品和精神药品管理条例、卫生部颁布医疗机构麻醉 药品、第一类精神药品管理规定 麻醉药品和精神药品临 床应用指导原则 和 处方管理办法等有关法律、法规，结合我院情况，特制定本制度。在医院内管理、开具、调剂 麻醉、精神药品的工作人员必须严格执行本制度。一、管理要求 1.“医院麻醉、精神药品管理领导小组”由主管院长负责，以医务部、药学部、护理部、保卫处主管 领导组成。各管理单位、设有麻醉药品、一类精神（下

2、称麻、一精）药品基数的相关科室、病房必须指定工作责任心强、业务熟悉的人员专门（兼职）管理，该人应保持相对稳定。日常工作由药学部承担。2.医院对麻醉、精神药品的管理列入科室目标责任制。麻精药品实行：药库、药房、使用部门“三级管理，实行：双专人负责、专柜加双锁、专用帐册、专用处方、专册登记“五专管理”。麻精药品入库、出库、使用实行批号管理。药学部建立麻、一精使用专项检查制度，并定期组织检查，做好检查记录，及时纠正存在DP05b_205_215TC005 092-661 解决方案 2 的问题和隐患。3.医院根据管理需要在门诊、急诊、住院等药房设置 麻、一精药品周转柜，周转库（柜）应当每天结算。门诊、

3、急诊、住院等药房发药窗口麻、一精药品调配基数不得超过 本机构规定的数量。4.药学部建立并严格执行麻、一精的采购、储存、保 管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报 告、值班巡查等制度，制定各岗位人员职责。5.医院定期对涉及麻、一精的管理、药学、医护人员 进行有关法律、法规、规定、专业知识、职业道德的教育和 培训。6.对麻、一精药品的购入、储存、发放、调配、使用 实行批号管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回。二、采购 1.麻、一精药品采购：由药学部指定专门药学专业人 员，凭印鉴卡向具有麻精药品经营权的批发企业定点购买麻、一精药品。药学部负责人应对每次采购药品的品种、数量严 格审查。

4、第二类精神药品根据临床用药需求制定采购计划。从药品监督管理部门批准的具有第二类精神药品经营资质 企业购买。2.麻、一精药品入库验收必须货到即验，双人开箱验 收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。入库验收须 采用专簿记录，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规 格、单位、数量、批号、DP05b_205_215TC005 092-661 解决方案 3 有效期、生产单位、供货单位、质 量情况、验收结论、验收和保管人员签字。三、处方权获得 1.医院按照有关规定，定期对本院执业医师和药师进 行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。执业 医师经考核合格后取得麻、一精药品的处方权，药师经考核 合

5、格后取得麻、一精调剂资格。2.医师取得麻、一精药品处方权后，方可在本机构开 具麻、一精药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。药 师取得麻、一精药品调剂资格后，方可在医院调剂麻、一精 药品。3.医务部须将具有麻、一精药品处方资格的执业医师 名单及其变更情况和签名留样及时在药学部存档，四、处方开具与调剂 1.处方原则 1)医师须按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临 床应用指导原则，开具麻醉、精神药品处方。2)医师必须使用麻醉、精神药品专用处方开具麻醉、精神药品。DP05b_205_215TC005 092-661 解决方案 4 3)开具的麻醉、精神药品处方应书写完整，字迹清晰。4)处方前记写明患

6、者姓名、性别、年龄、身份证号、病历号、疾病名称。住院患者还应写明床号。5)处方正文的药品名称、剂型、规格、剂量、用法、用量要准确规范。6)处方后记必须有处方医生签全名并盖章。医师处方 签字须与备案签名字样一致。7)凡在我院使用麻醉、精神药品的患者，必须建立病 历，患者病历必须交医院病案室保管，严禁将病历交患者保 存。开方医师必须将临床诊断、使用药品情况详细记录在病 历上，以备检查。8)在医院就诊的癌症疼痛患者和其他危重患者得不 到麻、一精药品时，患者或者其亲属可以向医师提出申请。具有麻、一精药品处方资格的执业医师认为要求合理的，要 及时为患者提供所需麻、一精药品。9)除需长期使用麻、一精药品的

7、门（急）诊癌症疼痛 患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医 院内使用。10)医院须要求长期使用麻、一精药品的门（急）诊 癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每 3 个月复诊或者随诊 一次。DP05b_205_215TC005 092-661 解决方案 5 2.处方流程：1)门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者 需长期使用麻、一精药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，确定患者需要使用麻、一精药品。医生与患者共同签署麻、一精药品使用知情同意书，患者持签名并有经治医师盖章 的知情同意书到病案室建门诊病历，病案室留存知情同意书 原件，复印患者身份证，如患者委托亲属代办，应同时提供 代办人

8、身份证复印件，并将两者身份证复印件及知情同意书 复印件贴在门诊病历中，并在门诊病历封面上加盖麻醉药品 使用章。患者持盖章后病历回诊室开药后，到药房领取药品；患者取完药后将门诊病历交回病案室。2)其它门诊、急诊需开具麻醉药品、一类精神药品患 者患者，患者或代办人到挂号室挂号后持患者加盖麻醉药品 使用章的门诊病历直接到医生办公室开药。3.处方用量 1)除需长期使用麻、一精药品的门（急）诊癌症疼痛 患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医 院内使用。2)第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过 7 日常用量；其他剂型，每 张处方不得超过 3 日常用量。哌醋

9、甲酯用于治疗儿童多动症 时，每张处方不得DP05b_205_215TC005 092-661 解决方案 6 超过 15 日常用量。3)第二类精神药品一般每张处方不得超过 7 日常用 量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当 延长，医师应当注明理由。4)为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患 者开具的麻、一精注射剂，每张处方不得超过 3 日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过 15 日常用量；其他剂型，每张处方不得超过 7 日常用量。5)为住院患者开具的麻、一精药品处方应当逐日开具，每张处方为 1 日常用量。6)对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托 啡处方为一次常用量，

10、仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌 替啶处方为一次常用量，仅限于院内使用。4.处方调配 1)对麻、一精药品处方，处方的调配人、核对人应当 仔细核对，签署姓名，并予以登记；对不符合本条例规定的，处方的调配人、核对人应当拒绝发药。2)药师应当对麻、一精药品处方，按年月日逐日编制 顺序号。DP05b_205_215TC005 092-661 解决方案 7 3)药学部须根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登 记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。专册保 存期限为 3 年。4)麻醉药品处方至少保存 3 年，精神药品处方至少保 存 2 年。5)使用麻

11、、一精药品注射剂或者贴剂的，再次调配时，须将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回，并记录收回的空 安瓿或者废贴数量。6)收回的麻、一精药品注射剂空安瓿、废贴由专人负 责计数、监督销毁，并作记录。7)麻、一精药品不得退药，对剩余的麻、一精药品须 无偿交回药学部，由药学部按照规定销毁处理。5.门诊药房设置固定发药窗口，有专人负责麻、一精 药品调配。6.为院外使用麻醉药品非注射剂型、精神药品患者开 具的处方不得在急诊药房配药。五、储存 DP05b_205_215TC005 092-661 解决方案 8 1.医院须设立专库或者专柜储存麻、一精药品。专库 设有防盗设施并安装报警装置；专柜使用保险柜。专库和专

12、 柜实行双人双锁管理。2.各相关科室、病房储存麻、一精药品必须有专人负 责、专库（柜）加锁。对进出专库（柜）的麻、一精药品建 立专用帐册，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领 用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字，做到帐、物、批号 相符。六、报损与销毁 医院对存放在本单位的过期、破损的麻醉药品和精神 药品，应当按照有关程序提出申请，由医院保卫部门负责监 督销毁，对销毁情况进行登记。七、监督管理 1.药学部每月将本院麻、一精药品进货、销售、库存、使用的数量以及流向进行清点。2.一旦发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失或 者其他流入非法渠道的情形，案发部门须立即采取必要的控 制措施，同时报告科负责人，医务部，主管院领导，医院立 即上报公安、卫生、药品监督相关管理部门。八、法律责任 凡违反麻醉药品和精神药品管理条例、医疗机 构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 和 处方管理办法 有DP05b_205_215TC005 092-661 解决方案 9 关规定者，按有关罚则处罚。九、本制度由医务部、药学部负责解释。本制度自发 布之日起施行。青年人首先要树雄心，立大志，其次就要决心作一个有用的人才