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1、复方水杨酸硫乳膏Fufang Shuiyangsuan Liu RugaoCompound Salicylic Acid and Sulfur Cream本品含水杨酸（C7H6O3）与硫（S）均应为标示量的90.0%110.0%。【处方】水杨酸10g升华硫100g醋酸氯己定0.5g十八醇40g十六醇40g白凡士林50g液状石蜡50g平平加O20g甘油50g水适量制成1000g【制法】十八醇、十六醇、白凡士林、液状石蜡置水浴上加热熔融，保温约75r，制 得油相；另取纯化水约650ml,加入醋酸氯己定加热溶解，加入平平加O、甘油，保温约75r, 制得水相；油相以细流形式缓缓加入水相中，不断搅拌至乳
2、化，待初乳形成时（约52C）, 加入升华硫粉（过六号筛），继续搅拌至乳膏形成；待乳膏冷却至40C左右加入水杨酸， 研磨均匀，即得。【性状】本品为淡黄色乳膏。【鉴别】（1）取本品，加乙醇搅拌，点火燃烧，火焰为蓝色，并有二氧化硫的刺激性 臭气。（2）取本品2g，加乙醇5ml，搅拌，滤过，取滤液加三氯化铁试液，即显紫堇色。【检查】应符合乳膏剂项下有关的各项规定（中国药典2010年版二部附录I F）。【含量测定】水杨酸取本品约10g，精密称定，加中性三氯甲烷和乙醇（1:1）混合液 （对酚酞指示液显中性）20ml，置水浴上加热，搅拌使水杨酸溶解，放冷至室温，加酚酞 指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（0.1m
3、ol/L）滴定至粉红色。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L） 相当于 13.81mg 的 C7H6O3。升华硫取本品约0.3g，精密称定，加5%亚硫酸钠溶液25ml，加热回流约1.5小时，使 硫溶解，放冷，加甲醛试液10ml与醋酸6ml，再加水50ml后，加淀粉指示液1ml，用碘滴 定液（0.05mol/L）滴定至浅蓝色。每1ml碘滴定液（0.05mol/L）相当于3.206mg的S。【类别】杀虫药。【规格】每10g含水杨酸0.1g、升华硫1g与醋酸氯己定5mg【贮藏】遮光，密闭保存。复方水杨酸硫乳膏说明书请仔细阅读说明书并在医生指导下使用【制剂名称】通用名：复方水杨酸硫乳膏英文名：Co
4、mpound Salicylic Acid and Sulfur Cream汉语拼音：Fufang Shuiyangsuan Liu Rugao【成分】本品为复方制剂，其组分为每10g含水杨酸0.1g、升华硫1g、醋酸氯己定5mg， 辅料为十八醇、十六醇、白凡士林、液状石蜡、平平加O、甘油。【性状】本品为淡黄色乳膏。【适应症】用于体癣、头癣、脂溢性皮炎及疥疮。【规格】每10g含水杨酸0.1g、升华硫1g与醋酸氯己定5mg【用法用量】外用。涂于患处，并轻轻搓揉，一日13次。【不良反应】（1）可引起接触性皮炎，偶有皮肤刺激、瘙痒和灼烧感，但很少引起全身反 应。（2 ）大面积使用吸收后可发生急性中毒
5、。【禁忌】对本品成分过敏者禁用。【注意事项】（1）勿接触眼睛，以防刺激反应发生。Q）避免与口及其他黏膜接触。（3） 避免长期、大面积使用。【药物相互作用】（1）本品与肥皂、清洁剂、痤疮制剂、含酒精制剂、维A酸共用，可引 起附加的刺激或干燥。（2）与汞制剂共用可引起化学反应，释放有臭味的硫化氢，对皮肤 有刺激性，且能形成色素，使皮肤变黑。【药物过量】大面积使用吸收后可出现水杨酸中毒全身症状，如头晕、神智模糊、精神错乱、 呼吸急促、持续性耳鸣、剧烈或持续头痛、刺痛。【药理毒理】1%的水杨酸具有角质促成和止痒作用，水杨酸还能帮助其他药物的穿透，并 抑制细菌生长。升华硫有杀疥虫、杀真菌作用，能去除油脂，并有角质促成和角质溶解作用， 其杀菌活力是表皮细胞或某些微生物将其转变成连五硫酸的结果。醋酸氯己定为阳离子型表 面活性防腐剂，具有抗菌谱广、抗菌作用较强的特点，其作用机制是改变细菌细胞膜的通透 性。【贮藏】遮光，密闭保存。【包装】【有效期】12个月【执行标准】【批准文号】【配制单位】
复方水杨酸硫乳膏
