《中药药剂学》答案

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1、中药药剂学B辅导资料一、选择题A型题1.一般多用作制备酊剂、合剂、糖浆剂等的中间体:A. 浸膏剂B流浸膏剂C.煎膏剂 D.糖浆剂 E.软膏剂2.水丸的制备方法为: A.塑制法 B.泛制法C.压制法D.滴制法 E.凝聚法3. 应用时有起昙现象的是:A. 洁尔灭B.聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯类C.脱水山梨醇脂肪酸酯类D.卵磷脂E.肥皂类4. 醇溶液调PH法可驱除:A. 鞣质B.热原 C.色素D.多糖E.粘液汁5. 下列属于动态浸出的是:E.超临界流体提取法A. 浸渍法 B.渗滤法 C.煎煮法 D.回流法6. 对滴丸冷却剂的要求不包括:A.不与主药发生作用B.对人体无不良反应C.有适当的相对密度D.

2、有适当的粘度E.与药物产生协同作用7. 下列不属于肠溶衣材料的是:A.丙烯酸树脂I号B.丙烯酸树脂W号C.丙烯酸树脂IID.丙烯酸树脂III号E.洋干漆8. 可作为软膏、滴丸、栓剂基质的是:A.聚乙二醇B.液体石蜡C.甘油明胶 D.可可豆脂E.羊毛脂9.成品要检查溶化性的是:B散剂A.颗粒剂C.胶囊剂D片剂E丸剂10.下列属于湿法制粒的是:A.大片法B.滚压法C.融合法 D.挤出制粒法 E.直接筛选法11又称升华干燥的方法是:A沸腾干燥B喷雾干燥C冷冻干燥 D微波干燥E减压干燥12.适于湿粒性物料干燥的方法是:A沸腾干燥B喷雾干燥C冷冻干燥D鼓式干燥E减压干燥13.物料在一定的温度、湿度下,当

3、表面水分所产生的蒸汽压与空气中的水蒸气分压相等时, 其所含的水分称为:A.自由水分 B.平衡水分C.结合水 D.非结合水 E.总水分14.采用冷压法制备的是:A锭剂B.白降丹C软膏D钉剂E栓剂15属于二相气雾剂的是:A.溶液型气雾剂D粉末气雾剂B.混悬型气雾剂E.泡沫气雾剂C.乳剂型气雾剂16.无菌、无热原是对下列哪个剂型的要求:A.注射剂 B.膏药的C.气雾剂 D. 口服液 E.混悬剂 17.水化膜是下列哪个剂型稳定性的主要因素:E固体溶液18.薄荷水为:A.混悬液 B.真溶液C.胶体溶液D.乳浊液 E.固体溶液19.下列对等渗溶液论述错误的是:A.与红细胞张力相等的溶液B.经常用氯化钠调节

4、C.按冰点数据法计算调节D.与血浆具有相同的渗透压E.与泪液具有相同的渗透压20.低温间歇灭菌法属于:A.湿热灭菌法D.微波灭菌法B.干热灭菌法E.紫外线灭菌法C.滤过灭菌法21.可用于无菌操作室的空气灭菌的是:A.湿热灭菌法B.干热灭菌法C.滤过灭菌法D.微波灭菌法E.紫外线灭菌法22.需通过九号筛的是:A.含毒性药物的散剂B.眼用散剂D外用散剂E.内服散剂C.儿科用散剂23水蜜丸的溶散时限为:A. 1小时 B. 2小时 C. 3小时 D. 4小时 E. 5小时24属于特殊散剂的是: A.含毒性药物的散剂D外用散剂B含固体药物散剂E.内服散剂C.儿科用散剂25.标签应标明“服时摇匀”的剂型是

5、: A.合剂B.混悬剂C.乳剂D胶体溶液E露剂26.藿香正气水属于: A.酒剂B.酊剂C.露剂 D.糖浆剂E合剂27.采用滴制法制备的是:A.硬胶囊 B.软胶囊28.常用于毒性及刺激性药物的丸剂为:A.糊丸B蜜丸C.水丸D.微丸E.浓缩丸E.微丸C肠溶胶囊D蜜丸29.需检查融变时限的是: A栓剂B糊丸C.薄膜衣片D.颗粒剂 E.气物剂A.混悬液 B.真溶液C.胶体溶液D.乳浊液30. 药物的重量与同体积基质重量之比,这一概念指的是:A.置换价B.亲水亲油平衡值C.热原D生物利用度E.溶解度31. 含不饱和碳链的油脂、挥发油等易:A.氧化B. 水解C. 聚合D. 变性E. 变旋32. 麝香宜采用

6、下列那种粉碎方式:A串料粉碎B串油粉碎C.水飞法D加液研磨法E低温粉碎33. 中药材中药物成分浸出的过程为:A.浸润、解吸与溶解B.浸润、渗透 C.浸润与渗透、解吸与溶解、扩散D.浸润、溶解与过滤、浓缩E.浸润、扩散与置换34. 滴丸的制备流程为:A. 药物一过筛一熔融一滴制一干燥一成品B. 药物f过筛f混合f滴制f包装C. 药物一混合一冷凝一洗涤一干燥一成品D. 药物+基质一熔融一滴制一冷凝一洗涤一干燥一成品E. 药物一熔融一滴制一冷凝一洗涤一干燥一成品35. 属于两性离子型表面活性剂的是:A.西土马哥B.洁尔灭C.卵磷脂D. 土耳其红油E.氯化十六烷基吡啶36孔径规格以相对分子量截留值为指

7、标的精制方法为:A.微孔滤膜滤过B.超滤 C.水醇法 D.醇水法 E.吸附澄清法37. 中药全粉末片是指:A. 以处方中药材提得的浸膏,加适宜辅料制成的片剂B. 药材干浸膏与部分药材细粉压片C. 处方中药材粉碎成细粉,加适宜赋形剂制成的片剂D. 以处方中药材提得的单体为原料,加适宜的赋形剂制成的片剂E. 以处方中药材提得的有效部位为原料,加适宜的赋形剂制成的片剂38. 下列属于动态浸出的是:A.浸渍法 B.渗滤法 C.煎煮法 D.回流法 E.超临界流体提取法39. 下列对膜剂的论述,错误的是:A.生产工艺简单,易于生产自动化和无菌操作 B.多采用压制法制备C. 体积小,重量轻D.可制成不同释药

8、速度的制剂E. 常用的成膜材料为PVA40.使用时,能够产生温热刺激性的是:A糕剂B丹剂C 散剂D熨剂E.锭剂41.采用冷压法制备的是:A锭剂B.白降丹C.软膏 D.钉剂E栓剂42属于特殊散剂的是:A.含毒性药物的散剂D外用散剂B.含固体药物散剂C.儿科用散剂E.内服散剂D胶体溶液E露剂43. 标签应标明“服时摇匀”的剂型是: A.合剂 B.混悬剂C.乳剂44. 藿香正气水属于:A.酒剂B.酊剂C露剂D.糖浆剂E合剂45. 般要进行乙醇含量检查的是:A.浸膏剂B流浸膏剂C露剂D.糖浆剂E. 口服液46.干燥过程中不能除去的是;A.自由水分 B.平衡水分C.结合水 D.非结合水E.总水分47.属

9、于亲水胶体的是: A高分子溶液B溶胶C.乳浊液 D.混悬液E.真溶液48.适于少量单纯提取低沸点挥发油而不收集水溶性成分的叶、花、全草:A.水中蒸馏法B.水上蒸馏法C.通水蒸气蒸馏D.共水蒸馏E.减压蒸馏49采用两种具有相反电荷的高分子材料做囊材:A.单凝聚法B.复凝聚法C.界面缩聚法D辐射化学法E.喷雾干燥法50.适于无菌操作室空气环境灭菌的是:无A.环氧乙烷灭菌法B.辐射灭菌法C.微波灭菌D.辐射灭菌E.干热空气灭菌51.在注射液中可作为止痛剂和抑菌剂的是: A.苯甲酸 B.苯甲醇 C.盐酸普鲁卡因D苯甲酸钠 E. 山梨酸52.下列错误论述胶囊剂的是:A.胶囊剂只能用于口服B.囊材中含有明

10、胶、甘油、二氧化钛、食用色素等C.充填的药物可以是颗粒D.充填的药物可以是液体E.可以制成不同释药速度和方式的制剂53紫外线杀菌力最强的波长是:A. 180nm B. 200nm C. 254nm D. 290nmE. 365nm54.下列对注射剂的论述正确的是:A.只能是溶液和乳浊液B.制成注射剂的药物必须是水溶性的C.疗效高,使用方便D.中药注射剂易产生刺激性,不易产生澄明度问题E.应无菌、无热原55.提高中药制剂稳定性的方法不包括:A.延缓水解B.采用GMP厂房生产C.改进制剂工艺D.制备稳定的衍生物E.防止氧化56.热原的性质不包括:A.耐热性 B.不挥发性 C.被吸附性D.滤过性 E

11、.水不溶性57.需要调节渗透压的是:A.滴眼液 B.合剂C. 口服液D.糖浆剂 E.酒剂58.片剂药物需要包衣的原因,除了:A.掩盖药物的不良气味B.增加药物的稳定性D.控制药物释放E.减少服药次数C.减少药物对胃的刺激59. 用于消化道溃疡散剂,其细度应通过:E. 8号筛A. 4号筛 B. 5号筛 C. 6号筛 D. 7号筛60. 采用凝聚法制备微囊时,加入甲醛的目的是:A.囊材B.囊心物 C.基质 D.固化剂E.凝聚剂61. 提高中药制剂稳定性的方法不包括:A.延缓水解B.采用GMP厂房生产C.改进制剂工艺D. 制备稳定的衍生物 E.防止氧化62. 下列对膜剂的论述,错误的是:A.生产工艺

12、简单,易于生产自动化和无菌操作B.多采用压制法制备C.体积小,重量轻D.可制成不同释药速度的制剂E. 常用的成膜材料为PVA63炉甘石洗剂属于:A真溶液剂B.乳浊液C.混悬液D微粒体系E.胶体溶液型制剂64. 根据药物的性质,用药的目的和给药途径,将原料药加工制成适合于医疗或预防医疗应 用的形式,称为:A.新药B.处方药 C.中成药D.剂型 E.制剂65. 滴眼剂的制备流程为:A. 药物+附加剂一溶解一滤过一灭菌一无菌分装一质检一包装B. 药物+附加剂一滤过一灭菌一无菌分装一质检一包装C. 药物+附加剂一灭菌一无菌分装一质检一包装D. 药物+附加剂一质检一滤过一灭菌一无菌分装一溶解一包装E.

13、药物+附加剂一溶解一滤过一无菌分装一灭菌一质检一包装66. 中药注射剂生产时,采用胶醇法是为了除去:A.热原 B. 鞣质C.色素 D.多糖类成分 E.杂质67薄荷水制备时加入滑石粉的目的是:A.增溶 B.助溶 C.乳化 D.混悬E.分散68. 加入冰糖、黄酒在胶剂制备中的操作过程为:A.原料选择与处理B.辅料的选择C.煎取胶液D.滤过澄清E.浓缩收胶69. 世界上最早的一部药典是:A.本草纲目B.太平惠民和局方C.汤液经D新修本草E.皇帝内经70. 外用药品每克或每毫升可以检出:A.绿脓杆菌B.大肠杆菌C.活螨 D.破伤风杆菌E.霉菌71. 一般用作0/W的HLB值宜为:A. 38B. 816

14、C. 1518D. 20 以上 E. 81572. 片剂包糖衣的工序中,对于有引湿性、易溶性或酸性药物的片剂,需要:A.隔离层 B打光C.粉衣层D.糖衣层E有色糖衣层73. 咀嚼片、口含片宜选用的稀释剂是:A糖粉 B糊精C乳糖D淀粉74. 下述丸剂中不能用塑制法制备的是:A.浓缩丸 B.水丸C.糊丸D.蜡丸75. 采用蒸馏法制备注射用水是利用热原的:A.耐热性 B.不挥发性C.水溶性 D.滤过性 76 .注射剂的pH值为:C. 49D.78A. 13B. 5677. 为祛除注射剂中的氧气,常采用的措施除了:A.通入二氧化碳B.通入氮气C.D.加入抗坏血酸E.加入焦亚硫酸氢钠78. 不能作为片剂

15、肠溶衣物料的是:A丙烯酸树脂III号B丙烯酸树脂IV号C.D.丙烯酸树脂II号E.虫胶79. 一般药物的酊剂,每100ml相当于原药材:A. 5gB. 10gC. 20gD. 30g 80白降丹的主要成分为:A.氯化汞 B.氯化亚汞 C.氧化汞 D.氧化铅B 型题A.浸膏剂B流浸膏剂C.糖浆剂 D合剂81. 一般多用作制备颗粒剂、片剂、胶囊剂等的中间体:A82. 一般多用作制备酊剂、合剂、糖浆剂等的中间体:B83. 常用渗滤法制备:B84. 一般要进行乙醇量测定: BA.塑制法B.泛制法C.滴制法D.压制法85. 滴丸的制备 C86. 蜡丸的制备 A87. 水丸的制备 B88. 微囊的制备 E

16、A.聚乙二醇B.液体石蜡C.凡士林 D.甘油89. 滴丸基质 A80. 栓剂的基质 AA.颗粒剂B散剂C栓剂D.胶囊剂81. 成品检查均匀度A82. 成品检查溶化性A83. 成品检查融变时限 C84. 室温下为固体,体温下易软化或溶解 CA沸腾干燥B喷雾干燥C微波干燥D减压干燥E.甘露醇E蜜丸E.被吸附性E.810通入空气丙烯酸树脂I号E.40gE.氧化铁E.煎膏剂E.凝聚法E.羊毛脂E 丸剂E.冷冻干燥85. 适于湿粒性物料干燥 A86适于液态物料干燥87又称升华干燥88用于粉针剂的制备A. 澄明度B.刺激性89会引起动物体温异常升高90. 采用家兔试验检查的是C. 热原D. 鞣质CCE.起

17、昙D高分子溶液E溶胶D.等质E.等效A.混悬液 B.真溶液C.乳浊液91. 检查沉降体积比的是A92. 为安全起见,剧毒药不宜制成A93. 薄荷水为B94. 水化膜是其稳定性的主要因素EA.等渗B.等张C.等压95. 与红细胞张力相等的溶液 B96. 经常用氯化钠调节的是A97. 按冰点数据法计算调节A98. 采用溶血法调整的是BA.湿热灭菌法B.干热灭菌法C.辐射灭菌法D. 微波灭菌法E.紫外线灭菌法99. 火焰灭菌法属于B100. 可用于无菌操作室的空气灭菌EA. 119T22CB. 105T15C101. 中蜜:E102. 老蜜:A103. 嫩蜜:BC.80-100CD.60-80CE.

18、116-118CA. 升法与降法B.熔和法104. 制成品含无机汞: A105. 丹药的制备方法: A106. 膜剂的制备方法: CC.涂膜法D.热熔法E.热压法A.隔离层B.粉底层C.糖衣层D.有色层E打光107. 使片衣表面光亮,且有防潮作用: E108. 包衣材料只用胶浆; AA.半浸膏片B.全浸膏片 C.提纯片 D.全成分片 E.全粉末片109. 以处方中药材提得的浸膏,加适宜辅料制成的片剂: B110. 以处方中药材提得的有效部位为原料,加适宜的赋形剂制成的片剂: CC型题A. 二相气雾剂B三相气雾剂 C. 二者均是D. 二者均非111. 混悬型气雾剂为: B112. 溶液型气雾剂为

19、: A113. 乳剂型气雾剂为; DB.水溶性及亲水性栓剂基质D.二者均非A.油脂性栓剂基质C. 二者均是114. 甘油明胶为: B115半合成山苍子油脂为: A116聚乙二醇为: BA.片剂薄膜衣物料B.片剂肠溶衣物料 C.二者均是D.二者均非117聚乙烯吡咯烷酮是: A118. 虫胶是: B119. 丙烯酸树脂W号:D120. 丙烯酸树脂III号:BA.增加粘度B.降低粘度C. 二者均是D. 二者均非121. 制备某些胶剂时,加入阿胶的目的是: A122. 制备胶剂时,加入花生油的目的是: B123. 制备胶剂时,加入酒的目的是CA.粘冲B.松片124. 片剂硬度不符合要求:B125. 片

20、面不光A126. 片重差异超限:DC.二者均是D. 二者均非A.减压浓缩B.常压浓缩127 .成分耐热的药液浓缩:C128. 热敏性药液的浓缩:A129. 中药醇提液的浓缩:C130. 中药水提液的浓缩:BC. 二者均可D. 二者均不可A.干燥粘合剂B.崩解剂C.二者均是131. 微晶纤维素在片剂中常作:C132. 硫酸钙(二水物)在片剂中常作:D133. 滑石粉在片剂中常作:D134. 羧甲基淀粉钠在片剂中常作: BD. 二者均非A.滴制法B.压制法135. 软胶囊的制备:C136. 硬胶囊的制备: D137. 滴丸的制备: AC.二者均可D. 二者均不可A.泛制法B.塑制法138. 蜡丸制

21、备用C139. 浓缩丸制备用C140. 水丸制备用AC.二者均可D. 二者均不可A.除去细菌B.除去热原C.二者均可D. 二者不可141. 重蒸馏法制备注射用水,可以除去:C142. 用热压灭菌可以除去; A143. 用离子交换树脂制备纯水,可以除去;B144. 能使恒温动物的体温异常升高的是: BA.滑石粉B.活性炭C. 二者均可D. 二者均不可145. 除去注射液中热原可用;B146. 有助滤作用的是:CD. 二者均不可A.液状石蜡B.水或乙醇C.二者均可147. 用PEG6000作基质制备的滴丸中,选用冷却剂为:A148用氢化植物油为基质制备的滴丸中,选用冷却剂为: B149软膏剂制备中

22、用以调节稠度的是: A150用甘油明胶为基质制备的滴丸中,选用冷却剂为: AX型题151. 口含片中常加赋形剂是:A糖粉B糊精C淀粉D.甘露醇E.山梨醇152.能够产生热原的有:A.细菌B.真菌C.病毒D.类毒素E.微生物的尸体及代谢产物153 .需作融变时限检查的是:A.软膏剂B胶剂C栓剂D膜剂 E.阴道片154.中药注射剂质量存在的问题有:A.有效成分的水溶性小B.有效成分本身有刺激性C含较多杂质D. pH值不适宜E. 疗效不稳定155.除去热原的方法有:A.大孔树脂法B.酸碱法C.吸附法 D.高温法 E.离子交换法156.微囊可用于:A.提咼药物的稳定性D.改进某些药物的物理特性B.减少

23、配伍禁忌E.遮盖不适气味C.降低毒付作用157.药物成品水分含量不得超过9.0%:A蜜丸B散剂C.颗粒剂 D.硬胶囊内容物E水丸158.药物稳定性的考核方法有:A.常规实验法D.吸湿加速实验B.经典恒温法E.光照加速实验C.留样观察法159.栓剂基质的要求有:A.不与主药有配伍禁忌B.熔点与凝固点相距较近C.对人体无不良反应D.水值较高,能混入较多的水E.室温下有适当的硬度,在体温下易软化160.常用的表面活性剂有:A.吐温类 B.肥皂类C.司盘类D.磺酸化物E.硫酸化物161.不宜制成胶囊的药物为:A.药物水溶液B.药物稀乙醇溶液D.易吸湿性药物E.易风化药物C.易溶性药物162 .下列可以

24、作水丸赋形剂的是:A.水B.黄酒C.米醋 D.液体石蜡E.猪胆汁163 .包衣过程中可能发生的问题有:A.脱壳B.粘锅C.片面裂纹D.色泽不均E.露边164.常用的浓缩方法有:A.加压浓缩B.常压浓缩 C.减压浓缩 D.多效浓缩 E.薄膜浓缩165喷雾干燥的特点有:B.适用于热敏性物料E.用于药液干燥C.干燥速度快A.又称为瞬间干燥D.属于流化干燥 166. 口服药品每克或每毫升不得检出:A.沙门菌菌 B.大肠杆菌C.活螨 D.破伤风杆菌E.霉菌167.片剂包衣的种类有: A.薄膜衣B.糖衣C.半薄膜衣D.半肠溶衣E.肠溶衣168 .单凝聚法制备微囊的操作包括:A.加强亲水性非电解质B.加强亲

25、水性电解质C.选择两种具有相反电荷的高分子材料D.凝聚过程是可逆的E.制成的微囊需要固化169.胶剂的分类有:A.齿胶类B.骨胶类C.甲胶类D.角胶类 E.皮胶类170.气雾剂按分散系统有: A.胶体型B.混悬型C.乳剂型D.溶液型 E.半固体型171.注射剂所用安瓿的处理包括:A.洗涤B.灭菌C.灌水蒸煮172.下列栓剂基质中,属于水溶性基质的为: A.可可豆脂 B.甘油明胶 C.羊毛脂173.中药注射剂中热原的污染主要有: A.环境B.人员C.设备D切割E干燥D.吐温-61E.聚乙二醇D.原料E.溶剂174.下列需要作含醇量测定的制剂是:A.浸膏B.流浸膏剂C.酒剂D.藿香正气水E.酊剂1

26、75.防止药物水解的方法包括:A.避光B.加入抗氧剂D.制成干燥的固体制剂E改变溶剂C.降温176 .注射剂中常用的附加剂包括:A.苯甲醇 B.氯化钠 C.硫脲 D.依地酸二钠E.盐酸177 .蜜丸制备时蜂蜜炼制的目的为:A.破坏酶B.减少粘性D.除去杂质E.提高水分C.杀死微生物178.栓剂的制备方法有:A.搓捏法 B.泛制法 C.滴制法D.冷压法E.热熔法179 .影响滴丸圆整度的因素有:A液滴大小B液滴与冷却液的密度差C滴距D.液滴与冷却液之间的亲和力E.梯度冷却180.酒剂与酊剂的制备多用:181.下列可以加药物稳定性的措施是:C.片剂包衣A.制成胶囊B.B-CD包合D.制成微囊E.制

27、成颗粒剂 182 .适用于热敏性物质干燥的是:C.冷冻干燥A.喷雾干燥B.减压干燥D.红外干燥E.烘干干燥 183 表面活性剂的基本性质有:A.亲水亲油平衡值B.胶团和临界胶团浓度C.起昙和昙点D.毒性E.增溶184. 下列属于特殊散剂的是:A.含滑石粉等矿物药的散剂C.含冰片、薄荷冰等低共熔物的散剂E. 含马钱子等毒性药物的散剂B. 含人参等贵重药物的散剂D含挥发油、药汁等液体药物的散剂185. B-环糊精包合物的作用为:A.可掩盖药物的不良气味B.可延长药效C.可将液体药物粉末化D.提高药物的稳定性E.调节释药速度186. 丸剂包衣的目的:A.提高稳定性B.减少刺激性C.控制溶散D.改善外

28、观E.利于识别187. 下列关于药物粉碎论述正确的是:A.要粉碎的药物必须全部粉碎B粉碎过程中,为提高效率应及时过筛C. 粉碎有刺激性的药物应避免污染D.尽可能采用球磨机粉碎E. 药物粉碎的越细越好188.麝香的粉碎方法可用:A.混合粉碎|B.湿法粉碎C. “加液研磨法”粉碎D水飞粉碎E.单独粉碎189.只能杀死繁殖型细菌的灭菌法有:C.辐射灭菌法A.十热空气火菌法D.微波灭菌法B.煮沸火菌法E.低温间歇灭菌法190.可用其气体灭菌的是:A.甲醛D.环氧乙烷B.过氧醋酸E. 75%乙醇C.丙二醇二、名词解释1.剂型2.热原3. HLB 值4.置换价5.生物利用度6.制剂7.起昙现象8.等渗溶液

29、9.置换价10.微囊11.中药药剂学12.气体灭菌法名词解释答案: 1剂型:指原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式,称作剂型。 2热原:是指能引起恒温动物体温升高的微生物的代谢产物,主要是一种内毒素。3. HLB值:是指表面活性剂分子中亲水基团和亲油基团对油和水的亲和能力力oHLB值越大, 表示该表面活性剂的亲水性越强,反之,则亲油性越强。4. 置换价:为药物重量与同体积基质重量的比值,也可以看作药物的密度与基质密度之比 值。5. 生物利用度:指药剂中的有效成分或主要部分到达大循环的相对速度和程度。6. 制剂:指根据药典、部颁标准或其他规定处方,将原料药加工制成具有一定规格的药物 制剂,称

30、为药剂。7. 起昙现象:某些含聚氧乙烯基的非离子表面活性剂水溶液在受热时,溶液由澄明变浑浊 甚至分层,冷却后又可恢复澄明的现象,称为起昙现象。8. 等渗溶液:凡与血浆、泪液具有相同渗透压的溶液称为等渗溶液。9. 置换价:为药物重量与同体积基质重量的比值,也可以看作药物的密度与基质密度之比 值。10. 微囊:是微型胶囊的简称,指利用天然的或合成的高分子材料(囊材)将固体或液体药 物(囊心物)包裹而成的直径1 500um的微小胶囊。11. 中药药剂学:是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究将中药材制备成各种剂 型的制备理论、生产技术、质量控制和合理应用的综合性应用技术学科。12. 气体灭菌法

31、:指用化学药品的气体或蒸气对药品或材料进行灭菌的方法。三、问答题、计算题1. 请将下述处方选择适宜辅料后,制成片剂。写出辅料的作用及制备流程(辅料量可以略)处方药物:山豆根300g 芦根 200g 薄荷 150g2. 某厂生产的注射液,临床使用中出现了热原反应,请分析产生热原的原因并提出解决 的办法。3. 配制1000ml20%的金银花注射液,需要加多少氯化钠才能调整为等渗溶液(已知20% 金银花注射液的冰点下降为0.05C)4. 简述药物剂型选择的原则5. 简述复凝聚法制备微囊的工艺要点6. 现要将硫酸阿托品2.0g,盐酸吗啡4.0g,配制200ml的注射液,需要加多少氯化钠才 能调整为等渗

32、溶液(已知硫酸阿托品E=0.13,盐酸吗啡E=0.15)7. 简述防止药物氧化的方法8简述特殊散剂的种类和制备要点9. 单凝聚法制微丸的工艺要点。问答题、计算题答案:1选择辅料种类:填充剂:淀粉作用:吸收药材提取浓缩后的清膏;润滑剂:滑石粉 硬脂酸镁 作用:助流、抗粘冲、润滑; 崩解剂:淀粉 作用:加速片剂崩解; 粘合剂或润湿剂:视清膏浓度和粘性,可以不加或加入低浓度乙醇溶液 降低粘性。制备流程:(1)提取薄荷:洁净后用水蒸气蒸馏法提取挥发油; 山豆根:醇提水沉去除杂质后,浓缩至得干浸膏; 芦根:与提取挥发油后的薄荷一起用水煎煮,将煎出液浓缩至清膏。(2)制备片剂 取干浸膏,粉碎成细粉,加适量

33、淀粉加清膏制软材制湿颗粒 湿颗粒干燥干颗粒检验干颗粒整粒加入崩解剂和润滑剂挥发油用 乙醇溶解后喷雾在颗粒上混匀后压片质检包装2(1)污染热原的途径可能有:注射用水;原辅料;容器、设备;制造过程及生产环境; 输液器具(2)解决办法:除去容器和用具中热原的方法:高温法干热250C加热半小时以上;酸碱法 重铬酸钾硫酸清洁液浸泡处理。 除去水、药液或容器中热原的方法:吸附法 活性炭或硅藻土; 离子交换树脂法:用强碱性阴离子交换树脂; 超滤法:用高分子薄膜截留热原; 凝胶过滤法:用分子筛阴离子交换剂除去水中 的热原;反渗透法:通过反渗透膜除去水中热原; 重蒸馏法:除去水中热原。除去设备热原:严格按照操作

34、规程对设备进行检查,清洗和消毒。 制造过程:严格按照操作规程生产,及时灭菌。原辅料:严格把好质检关,包装材料要合格,贮存时间不宜过长。 输液器具:严把质量关。3.【(0.520.05) /0.578】X10=8.13 克4剂型选择应首先对有关剂型的特点和国内外有关的研究、生产状况进行充分的了解,为 剂型的选择提供参考。剂型的选择和设计着重考虑以下三个方面:(一)药物的理化性质和生物学特性 药物的理化性质和生物学特性是剂型选择的重要依据。例如在胃液中不稳定的药物,不宜开发为胃溶制剂。稳定性差宜在固态下贮藏的药物如某些头孢类抗生素,在溶液状态下易 降解或产生聚合物,临床使用会引发安全性方面的问题,

35、不适宜开发注射液、输液等溶液剂 型。对存在明显肝脏首过效应的药物,可考虑制成非口服给药途径的制剂。(二)临床治疗的需要 剂型的选择要考虑临床治疗的需要。例如用于出血、休克、中毒等急救治疗的药物,通 常应选择注射剂型;心律失常抢救用药宜选择,静脉推注的注射剂;控制哮喘急性发作,宜 选择吸入剂。(三)临床用药的顺应性。临床用药的顺应性也是剂型选择的重要因素。开发缓释、控释制剂可以减少给药次数, 减小波动系数,平稳血药浓度,降低毒副作用,提高患者的顺应性。对于老年、儿童及吞咽 困难的患者,选择口服溶液、泡腾片、分散片等剂型有一定优点。另外,剂型选择还要考虑制剂工业化生产的可行性及生产成本。一些抗菌药

36、物在剂型选 择时应考虑到尽量减少耐药菌的产生,延长药物临床应用周期。说明:以上几条中例子,写出其中一例即可。5操作要点:(1)复凝聚法制备微囊,用 10%醋酸溶液调节 pH 是操作关键。因此,调节 pH 时一定要把溶液 搅拌均匀,使整个溶液的pH为3.84.0。(2)制备微囊的过程中,始终伴随搅拌,但搅拌速度以产生泡沫最少为度,必要时加入几滴戊醇 或辛醇消泡,可提高收率。(3)固化前勿停止搅拌,以免微囊粘连团。6. 0.9%X2000.13X2.0 0.15X4.0 = 0.94 克7(1)降低温度和避免光照;(2)控制微量金属离子;(3)驱氧:煮沸驱除水中氧气,通入惰性气体驱氧;(4)添加抗

37、氧剂;(5)调节PH值。8. (1)含毒剧药物的散剂:制成倍散 采用倍增稀释法,常添加着色剂借以判断混合是否 均匀;(2)含低共熔成分的散剂:共熔后组分作用增强的,先共熔,用其他成分吸收液体;共 熔后组分作用不变的,可以先共熔,用其他成分吸收液体;共熔后组分作用降低的,以其他 组分将共熔成分分开稀释后再混合。(3)含液体组分的散剂:可以用其他组分吸收液体后混合,必要时添加适当的赋形剂, 如淀粉、蔗糖。(4)含中药浸膏的散剂:干浸膏可以粉碎、过筛后与其他成分混合,稠浸膏可以用乙醇 溶液稀释后喷入其他组分中,混匀。(5)含中药有色成分的散剂:先加色深的组分,再加色浅的组分。1. 单凝聚法(1)概念

38、:系将药物分散于囊材的水溶液中,以电解质或强亲水性非电解质为凝聚剂,使囊材凝聚包封于药物表面而形成微囊。(2)常用的囊材为明胶、CAP、MC、PVA等。常用的强亲水性非电解质如乙醇、丙 酮等;强亲水性电解质如Na2SO4,(NH4)2SO4等。以明胶为囊材时,可加入甲醛使甲醛明胶分子互相交联而固化,其工艺流程如下:固协(或臧体)药物渥悬液(或乳浊液)50醋酸溶液调pH3.578 十60%硫酸钠洛液凝聚鼻二稀释樹沉聚囊 听以下甲饉溶液卜-加氢氧化钠调pHS9 固化套卜-水洗至无甲饉微畳制剂稀释液:即硫酸钠溶液,浓度为成囊体系中硫酸钠的百分浓度再加1.5%,用量为成囊体系 的3倍多,液温为15 C

39、,浓度过高或过低,可使囊溶解或粘连成团。2. 复凝聚法(1)概念:系指利用两种具有相反电荷的高分子材料作囊材,将囊心物分散在囊材的 水溶液中,在一定条件下相反电荷的高分子材料互相交联后,溶解度降低,自溶液中凝聚析 出成囊。(2)原理如下:明胶为两性蛋白质,在水溶液中分子里含有-NH2、-COOH及其相应的解离基团-NH3+、 -COO-。所含正负离子的多少,受介质酸碱度的影响。pH值低时,-NH3+的数目多于-COO-, 反之,贝y-COO-数目多于-NH3+。两种电荷相等时的pH值为等电点。当pH值在等电点以上 时明胶带负电荷,在等电点以下时带正电荷。阿拉伯胶在水溶液中分子链上也含有-COO-, 带负电荷。因此,明胶与阿拉伯胶溶液混合后,调pH4.04.5,明胶正电荷达最高值,与带 负电荷的阿拉伯胶结合成为不溶性复合物,凝聚成微囊。(3)以明胶-阿拉伯胶为囊材的复凝聚法工艺流程如下:固体或液体)药物混悬懑(或乳浊液丿囊材)襯聚婕F 沉聚農2.55%明胶2.5%-S%阿拉伯胶5冗芍5弋厂怖醋酸溶液7稀释撤3OV-40V的水, 用量为咸彙怵系23借)I5T以下37%甲遵涪號用20%氢氧化钠调pH&T固化套卜-水洗至无甲醛徽囊一制拥

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