判断血糖仪的准确性与精确性ppt课件

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1、血糖仪的准确性与准确性 主要内容p 影响血糖仪准确性的要素影响血糖仪准确性的要素p 断定血糖仪准确性的规范断定血糖仪准确性的规范p 如何处置检测过程中的特殊情况如何处置检测过程中的特殊情况p 小结小结 断定血糖仪准确性的规范大生化静脉血浆血糖值是参考规范大生化静脉血浆血糖值是参考规范根据根据 ISO 15197:2019 ISO 15197:2019的规定的规定11测试范围测试范围允许偏差允许偏差 4.2mmol/L（75 mg/dL）0.83mmol/L(15mg/dL)4.2mmol/L（75 mg/dL）20%以上数据来源于国家药品监视管理局 留意：留意：由于反响原理的不同，不同品牌的血

2、糖仪之间不能进展由于反响原理的不同，不同品牌的血糖仪之间不能进展比较比较断定血糖仪准确性的规范1 National Committee for Clinical Laboratory Standards.Ancillary(bedside)blood glucose testing in acute and chronic care facilites;approved guideline C30-A.Villanov:NCCLS,2019.影响血糖仪准确性的要素影响血糖仪准确性的要素n测试样本测试样本(全血全血,血浆血浆,血清血清);n样本的来源样本的来源(动脉血动脉血,静脉血静脉血,毛细血

3、管血毛细血管血);n血样量血样量(过量过量,缺乏缺乏);n样本搜集的时间样本搜集的时间;n添加剂添加剂(维护剂或是抗凝剂维护剂或是抗凝剂);n糖酵解糖酵解;n血细胞压积率血细胞压积率;n血氧浓度血氧浓度;n干扰物质干扰物质n运用者技术运用者技术;n仪器的调校仪器的调校;n海拔高度海拔高度;n测试后的数据分析测试后的数据分析.1.测试样本测试样本(全血全血,血浆血浆,血清血清):全血全血:是直接来自人体的血液是直接来自人体的血液.它用于自我血糖测试它用于自我血糖测试;其主要成分其主要成分:细胞细胞(红细胞红细胞,白细胞等白细胞等);液体液体(90%的水的水);营养物质营养物质.血浆或是血清血浆或

4、是血清:除去血细胞后的液体部分除去血细胞后的液体部分.它用于实验室生化仪测试血糖用它用于实验室生化仪测试血糖用.2.样本的来源样本的来源:血样的来源有三种血样的来源有三种-动脉血动脉血,静脉血和毛细血管血静脉血和毛细血管血.动脉血动脉血:它是来自心脏运送氧气和营养物质到全身各它是来自心脏运送氧气和营养物质到全身各个部分的血液个部分的血液.它具有最高的血糖值它具有最高的血糖值;静脉血静脉血:它是来本身体各个部分的血液回流入心脏它是来本身体各个部分的血液回流入心脏.它具有最低的血糖值它具有最低的血糖值;毛细血管全血毛细血管全血:它是介于最小的动脉血管和静脉血管它是介于最小的动脉血管和静脉血管之间的

5、小血管之间的小血管.它的血糖值介于两者之间它的血糖值介于两者之间.不同血样的生理差别分析(1)+11.5%+5.6%+5.2%9 Davidson JK,Parker DR.Clinical Diabetes Mellitus:A Problem Oriented Approach.3rd ed.,Thieme Inc.,New York,2000,p,461.毛细血管全血毛细血管全血毛细血管血浆毛细血管血浆静脉血浆静脉血浆毛细毛细血管血管血浆血浆血糖血糖值值(拜拜耳血耳血糖仪糖仪)真值真值(真实真实血糖血糖值值)实测实测的生的生化值化值(大生大生化化)毛细毛细血管血管全血全血血糖血糖 值值(

6、强强生生,罗罗氏等氏等)毛细血管血浆与静脉血浆的差别糖酵解毛细血管全血与静脉血浆的差别不同血样的生理差别分析(2)n各品牌血糖仪的血样本不同n 毛细血管血浆血糖值 n 拜耳血糖仪毛细血管全血血糖值毛细血管全血血糖值 罗氏罗氏 强生强生餐后血糖与空腹血糖的比较动脉血空腹:比毛细血管血高5毫克/分升(0.3毫摩尔/升)餐后:比静脉血高20-70毫克/分升(1.1毫摩尔/升)毛细血管血空腹:比静脉血高2-5毫克/分升(0.1-0.3毫摩尔/升)餐后:比静脉血高20-70毫克/分升(1.1毫摩尔/升)静脉血空腹:比动脉血低7-10毫克/分升(0.3毫摩尔/升)3.血样量:过量:血样过量能够会污染仪器,

7、甚至影响血糖测试结果 缺乏:血样量缺乏,会导致仪器无法显示测试结果或是出现错误提示ER5.4.样本搜集时间 糖尿病人的血糖程度能够会在很短的时间内发生很大的动摇;因此,血样的搜集时间是特别重要的,特别是当作对比实验时更是如此;血样必需在10分钟内分别;实验室分析必需是在获得血样后30分钟内完成.5.糖酵解:血细胞耗费血液中的葡萄糖 在室温条件下,血糖耗费速率可达0.4-0.6毫摩尔/升.因此,在作临床实验对比时必需思索这个要素,并把它尽能够的排除掉.6干扰物质 外源性物质:治疗药物或是化学品等来自人体外部的物质.内源性物质:胆红素,尿酸,胆固醇等来自人体内部本身分泌的物质.7.用户的技术 它是

8、导致测试结果错误的主要缘由;适当的培训,仔细地阅读运用阐明书;做模拟液测试来联络如何运用血糖仪!样本的量 技术 质量控制 试纸的保管的医护人员关注采血过程中能否防止交叉感染。的医护人员关注采血过程中能否防止交叉感染。消毒用的酒精或水没有干透就进展采血2 采血时用力挤压指尖3 采血后用力挤压指尖以构成血滴仪器操作不规范1 给指尖消毒时，错误地运用了碘酒、碘伏等含有碘成分的消毒剂 血样缺乏 在血糖仪屏幕出现血滴符号前加样 运用了静脉血加样或二次加样3 不同取血方法对快速血糖仪丈量值的影响不同取血方法对快速血糖仪丈量值的影响 J.护理学杂志护理学杂志,2000,1512：713-714 2 甩臂法在

9、静脉采血中的运用甩臂法在静脉采血中的运用 J.适用护理杂志适用护理杂志,2019,1818：157-158 开启一瓶新试纸时未及时改换调码卡，导致调码错误 在开机形状下改换调码卡，导致更新调码失败 操作时环境温度不在血糖仪正常任务温度范围内 患者与患者之间的血样交叉仪器操作不规范2 由于试纸在运输过程和仓库储存时，未满足试纸15-30摄氏度枯燥避光的保管条件，特别是夏季炎热气候的影响，会导致试纸提早失效，引起检测结果的显著偏向4试纸保管不恰当 运用时，试纸在空气中暴露时间过长，或遭到污染，导致试纸提早氧化54 温度对血糖测定的影响温度对血糖测定的影响 J.第一军医大学学报第一军医大学学报,20

10、19,152：168-169 5 Operational error cause inaccurate glucose results J.Diabetes Care,2000,23(3):429-430 准确性真实结果与丈量结果一致性方面的质量检测准确性真实结果与丈量结果一致性方面的质量检测 准确性单独丈量结果之间的一致程度。准确性单独丈量结果之间的一致程度。ISO规范对血糖仪测试所得结果最小可接受的准确性与生化仪结果比较后的差值范围血糖 75mg/dL(4.2mmol/L)，15mg/dL(0.83mmol/L)之内血糖75mg/dL(4.2mmol/L)，20之内Parkes Error

11、 Grid PlotDBDECCBAA01002003004005000100200300400500YSI Plasma Glucose(Cap)(mg/dL)Ascensia BRIO BGMS(mg/dL)EASYFILL Lot DEASYFILL Lot E BRIO和实验室血糖结果的一致性经过规范点与散点曲线的接近程度来阐明DC-临床实验部的临床实验在3个地点进展，涉及320名运用者，运用了两批检测试纸。区域Clark误差分析图Parkes误差分析图A临床准确对临床行为没有影响B与参考方法比较大于20，但只导致良性治疗或者是无治疗错误临床行为或是对临床结果产生微弱的影响或没有影响C

12、与参考方法比较大于20和导致不必要的纠正治疗改变临床行为；很有可能影响临床结果D潜在的危险（不能正确地监测血糖，不能将血糖水平控制在目标范围之内）改变临床行为；可能发生显著的医疗风险E导致错误的治疗改变临床行为；可能发生危险的后果n由于在试纸间存在些许不同，对同一血样的多次检测能够不会得出一样的读数例如，反复的投掷飞标也不会产生同样的结果重现性好重现性不好 检测血糖系统的重现性阐明检测结果的反复才干 读数之间的差别称为不准确或重现性不好,用规范方差(SD)表示。重现性通常用变异系数(CV)表示;该值是规范方差与均值的百分比(%CV=SD/average)CV和SD值越低阐明仪器的重现性越好。F

13、DA引荐，血糖仪的准确性应该满足CV5%Acce ptable M e te r Variation at 100 m g/dL9080110120708090100110120130mg/dLMeter 1Meter 2Lim itsTarget 如何处置检测过程中的特殊情况能够的缘由：采血过程是一种创伤性操作，会使患者产生紧张心思以及疼痛导致交感神经兴奋，肾上腺素和去甲肾上腺素分泌添加，使检测结果不能正确反映患者的真实血糖程度。患者越是紧张，越容易引起差别11建议：以第一次采血检测值为准几乎同一时间两次针刺采血，为何两次检测结果有较大差别?11 不同取血方法对快速血糖仪丈量值的影响不同取血

14、方法对快速血糖仪丈量值的影响 J.护理学杂志护理学杂志,2000,1512：713-714 手指自然下垂法在快速血糖仪检测血糖中的运用手指自然下垂法在快速血糖仪检测血糖中的运用 J.J.中华国际护理杂志中华国际护理杂志,2019,2019，3 36 6：405-405-406406能够的缘由：患者在测试血糖前运用了大量的维生素C，由于它是很强的复原剂，如在运用过程中，遇到用葡萄糖氧化酶法测定血糖，会使血糖结果异常偏低，而此时患者能够并无低血糖病症与体征为何仪器检测值已在低血糖范围，但患者没有低血糖病症？建议：此时应到医院用大生化复查血糖，以保证结果的准确性 患者原来长期处于高血糖形状，当血糖值忽然降到相对低的程度，但不一定低于3mmol/l时，患者也会出现低血糖病症 为何患者已有低血糖病症，但血糖仪检测结果显示血糖在正常范围内？能够的缘由：建议：对于糖尿病患者，一旦出现低血糖病症，应立刻按低血糖处置，以免耽搁治疗小 结p 对于有些特殊的患者，当血糖仪检测值显对于有些特殊的患者，当血糖仪检测值显示为示为Hi或或Lo时，建议此时一定要到医院急查时，建议此时一定要到医院急查静脉血糖静脉血糖p 血糖仪只是反映日常血糖变化的监测工具，血糖仪只是反映日常血糖变化的监测工具，而不是诊断工具而不是诊断工具 Q&A