阜阳低温存储技术研发项目商业计划书

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1、泓域咨询/阜阳低温存储技术研发项目商业计划书目录第一章 项目概述6一、 项目名称及投资人6二、 项目背景6三、 结论分析7主要经济指标一览表8第二章 公司成立方案10一、 公司经营宗旨10二、 公司的目标、主要职责10三、 公司组建方式11四、 公司管理体制11五、 部门职责及权限12六、 核心人员介绍16七、 财务会计制度17第三章 市场分析24一、 行业技术特点和技术水平24二、 营销组织的设置原则24三、 行业技术的发展趋势27四、 营销计划的实施29五、 行业特有的经营模式31六、 生物医疗低温存储行业发展状况31七、 新产品开发的必要性41八、 行业发展态势、面临的机遇和挑战42九、

2、 市场细分的作用45十、 医疗器械行业发展概要48十一、 关系营销及其本质特征49十二、 市场营销学的研究方法51第四章 人力资源分析54一、 审核人工成本预算的方法54二、 员工满意度调查的内容56三、 确立绩效评审与申诉系统的内容和意义57四、 员工福利计划60五、 企业组织机构设置的原则63六、 企业组织劳动分工与协作的方法67第五章 经营战略72一、 技术来源类的技术创新战略72二、 目标市场战略的含义76三、 企业财务战略的内容与任务77四、 企业战略目标的构成及战略目标决策的内容77五、 企业经营战略控制的基本方式80六、 战略目标制定和选择的基本要求82第六章 SWOT分析86一

3、、 优势分析(S)86二、 劣势分析(W)88三、 机会分析(O)88四、 威胁分析(T)90第七章 运营模式98一、 公司经营宗旨98二、 公司的目标、主要职责98三、 各部门职责及权限99四、 财务会计制度103第八章 项目选址分析110一、 坚定实施扩大内需战略,在服务构建新发展格局中展现更大作为111二、 坚持全面对接合作,扎实推进长三角一体化高质量发展112第九章 企业文化管理114一、 企业文化的特征114二、 品牌文化的基本内容117三、 企业先进文化的体现者135四、 企业文化的完善与创新141五、 企业文化理念的定格设计142六、 塑造鲜亮的企业形象148第十章 项目投资计划

4、154一、 建设投资估算154建设投资估算表155二、 建设期利息155建设期利息估算表156三、 流动资金157流动资金估算表157四、 项目总投资158总投资及构成一览表158五、 资金筹措与投资计划159项目投资计划与资金筹措一览表159第十一章 财务管理161一、 短期融资的概念和特征161二、 财务可行性评价指标的类型162三、 筹资管理的原则164四、 营运资金管理策略的类型及评价165五、 应收款项的日常管理168六、 存货成本171七、 短期融资券173第十二章 项目经济效益177一、 经济评价财务测算177营业收入、税金及附加和增值税估算表177综合总成本费用估算表178利润

5、及利润分配表180二、 项目盈利能力分析181项目投资现金流量表182三、 财务生存能力分析184四、 偿债能力分析184借款还本付息计划表185五、 经济评价结论186第十三章 项目综合评价187第一章 项目概述一、 项目名称及投资人(一)项目名称阜阳低温存储技术研发项目(二)项目投资人xx集团有限公司(三)建设地点本期项目选址位于xx(以最终选址方案为准)。二、 项目背景根据中国医疗器械蓝皮书(2021)统计数据显示,我国体外诊断市场的市场规模从2016年的430亿元增长至2020年的890亿元,预计2021年市场规模将突破1,000亿元,年复合年均增长率20%,远高于全球增速。而在体外诊

6、断市场中,检测试剂占比8成,且几乎所有涉及到抗原、抗体、活性酶的检测试剂均需要低温保存,尤其是免疫诊断和分子诊断这两个增速最快的领域,对低温存储市场的扩容同样起到了推进作用。本次新冠肺炎疫情爆发暴露疾控中心、医疗机构检测能力不足,尤其是核酸检测能力,大部分基层医疗机构未配备核酸扩增仪、低温存储设备等基础核酸检测及配套仪器,导致在疫情爆发初期无法迅速对疑似病例进行筛查。三、 结论分析(一)项目实施进度项目建设期限规划12个月。(二)投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资1519.42万元,其中:建设投资904.24万元,占项目总投资的59.51%;

7、建设期利息9.82万元,占项目总投资的0.65%;流动资金605.36万元,占项目总投资的39.84%。(三)资金筹措项目总投资1519.42万元,根据资金筹措方案,xx集团有限公司计划自筹资金(资本金)1118.47万元。根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额400.95万元。(四)经济评价1、项目达产年预期营业收入(SP):6300.00万元。2、年综合总成本费用(TC):5076.27万元。3、项目达产年净利润(NP):895.45万元。4、财务内部收益率(FIRR):43.27%。5、全部投资回收期(Pt):4.27年(含建设期12个月)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):229

8、0.94万元(产值)。(五)社会效益该项目符合国家有关政策,建设有着较好的社会效益,建设单位为此做了大量工作,建议各有关部门给予大力支持,使其早日建成发挥效益。(六)主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1总投资万元1519.421.1建设投资万元904.241.1.1工程费用万元599.021.1.2其他费用万元290.481.1.3预备费万元14.741.2建设期利息万元9.821.3流动资金万元605.362资金筹措万元1519.422.1自筹资金万元1118.472.2银行贷款万元400.953营业收入万元6300.00正常运营年份4总成本费用万元5076.275利润总

9、额万元1193.936净利润万元895.457所得税万元298.488增值税万元248.319税金及附加万元29.8010纳税总额万元576.5911盈亏平衡点万元2290.94产值12回收期年4.2713内部收益率43.27%所得税后14财务净现值万元1998.79所得税后第二章 公司成立方案一、 公司经营宗旨根据国家法律、行政法规的规定,依照诚实信用、勤勉尽责的原则,以专业经营的方式管理和经营公司资产,为全体股东创造满意的投资回报。二、 公司的目标、主要职责(一)目标近期目标:深化企业改革,加快结构调整,优化资源配置,加强企业管理,建立现代企业制度;精干主业,分离辅业,增强企业市场竞争力,

10、加快发展;提高企业经济效益,完善管理制度及运营网络。远期目标:探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌,提升企业核心竞争力。此外,面向国际、国内两个市场,优化资源配置,实施多元化战略,向产业集团化发展,力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。(二)主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策,在国家宏观调控和行业监管下,以市场需求为导向,依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、低温存储技术研发行业发展规划和市场需求,制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革,加快结构调整,转换企业经

11、营机制,建立现代企业制度,强化内部管理,促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设,统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产,搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下,公司可依照公司法等有关规定,集中资产收益,用于再投入和结构调整。三、 公司组建方式xx集团有限公司主要由xx有限公司和xxx有限责任公司共同出资成立。其中:xx有限公司出资550.00万元,占xx集团有限公司55%股份;xxx有限责任公司出资450万元,占xx集团有限公司45%股份。四、 公司管理体制xx集团有限公司实行董事会领导下的总经理负责制,各部门按其规定的职能范围,履行

12、各自的管理服务职能,而且直接对总经理负责;公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系,确立各部门相应的经济责任目标,加强产品质量和定额目标管理,确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行,有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下:1、全面领导企业的日常工作;对企业的产品质量负责;向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性;2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标,采取有效措施,保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行;3、负责策划、建立本公司的质量管理体系,批准发布本公司的质量手册;4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系;5、确保质量管理体

13、系运行所必要的资源配备;6、任命管理者代表,并为其有效开展工作提供支持;7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、 部门职责及权限(一)综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系,并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表,组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件(包括记录)的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理,制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境,并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。(二)财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中

14、的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门,如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析,向公司领导报告公司经营情况。6、负责销售统计、复核工作,每月负责编制销售应收款报表,并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作,并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制,汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对,每月5日前完成会计报表的编制,并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作,并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公

15、司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理,负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管,办理银行收付业务。12、负责先进管理,审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证,登记银行存款及现金日记账,月末与银行对账单和对银行存款余额,并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作,现金收付工作。(三)投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息,并提出投资建议。2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策,负责公司产业结构、投资结构的调整。6

16、、及时完成领导交办的其他事项。(四)销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标,并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标,明确营销策略,制定营销计划和拓展销售网络,并对任务进行分解,策划组织实施销售工作,确保实现预期目标。3、负责收集市场信息,分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等,并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收,并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户,整理和归纳客户资料,掌握客户情况,进行有效的客户管理。6、制定并组织填写各类销售统计报表,并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测,建立起

17、牢固可靠的物资供应网络,不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息,并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估,根据公司需求计划,编制与之相配套的采购计划,并进行采购谈判和产品采购,保证产品供应及时,确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程,设计最佳运输路线、运输工具,选择合格的运输商,严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理,定期分析费用开支,查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作,不断培养、挖掘、引进销售人才,建设高素质的销售队伍。六、 核心人员介绍1、史xx,中国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会计师。2015

18、年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。2、彭xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。3、谭xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。4、韩xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;

19、2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。5、蒋xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。6、叶xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。7、侯xx,中

20、国国籍,无永久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。8、武xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事。七、 财务会计制度(一)财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定,制定公司的财务会计制度。上述财务会计报告按照有关法律、行政法规及部门规章的规定进行编制。2、公司除法定的会计账簿外,将不另立会计账簿。公司的资产,不以任何个人名义开立账户存储。3、公司分配当年税后利润时,应当提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公

21、司注册资本的50%以上的,可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的,在依照前款规定提取法定公积金之前,应当先用当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提取法定公积金后,经股东大会决议,还可以从税后利润中提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润,按照股东持有的股份比例分配,但本章程规定不按持股比例分配的除外。股东大会违反前款规定,在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的,股东必须将违反规定分配的利润退还公司。公司持有的本公司股份不参与分配利润。4、公司持有的本公司股份不参与分配利润。公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是,资本公

22、积金将不用于弥补公司的亏损。法定公积金转为资本时,所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%。5、公司股东大会对利润分配方案作出决议后,公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利(或股份)的派发事项。6、公司利润分配政策为:(1)利润分配原则:公司的利润分配应重视对社会公众股东的合理投资回报,以维护股东权益和保证公司可持续发展为宗旨,保持利润分配的连续性和稳定性,并符合法律、法规的相关规定;(2)利润分配决策程序:公司年度的利润分配方案由董事会结合公司的经营数据、盈利情况、资金需求等拟订,董事会审议现金分红方案时,应当认真研究和论证公司现金分红的时机、条件和最低比例、调整的条件及其

23、决策程序等事项。公司也可根据相关法律、法规的规定,结合公司实际经营情况提出中期利润分配方案。公司独立董事应对利润分配方案发表明确的独立意见,利润分配方案须经董事会过半数以上表决通过并经三分之二以上独立董事表决通过后,方可提交股东大会审议;股东大会审议现金分红方案时,公司应当通过多种渠道主动与独立董事、中小股东进行沟通和交流,充分听取中小股东的意见和诉求,及时答复中小股东关心的问题。对报告期盈利但公司董事会未提出现金分红方案的,董事会应当做出详细说明,独立董事应当对此发表独立意见。提交股东大会审议时,公司应当提供网络投票等方式以方便股东参与股东大会表决。此外,公司应当在定期报告中披露未分红的具体

24、原因,未用于分红的资金留存公司的用途;监事会应当对董事会和管理层执行公司分红政策的情况及决策程序进行监督,对董事会制定或修改的利润分配政策进行审议,并经过半数监事通过,在公告董事会决议时应同时披露独立董事、监事会的审核意见;公司利润分配政策的制订或修改由董事会向股东大会提出,董事会提出的利润分配政策需经全体董事过半通过并经三分之二以上独立董事通过,独立董事应当对利润分配政策的制定或修改发表独立意见;公司利润分配政策的制定或修改提交股东大会审议时,应当由出席股东大会的股东(包括股东代理人)所持表决权的三分之二以上通过;对章程确定的现金分红政策进行调整或者变更的,应当满足公司章程规定的条件,经过论

25、证后履行相应的决策程序,并经出席股东大会的股东所持表决权的三分之二以上通过;公司如因外部经营环境或自身经营状况发生重大变化而需要调整分红政策,应以股东权益保护为出发点,详细论证和说明原因。有关调整利润分配政策的议案由独立董事、监事会发表意见,经公司董事会审议后提交公司股东大会审议批准。(3)现金分红的条件公司该年度实现的可分配利润(即公司弥补亏损、提取公积金后所余的税后利润)为正值,并且现金流充裕,实施现金分红不影响公司的持续经营;审计机构对公司该年度财务报告出具标准无保留意见的审计报告;(4)现金分红政策公司董事会应当综合考虑所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平以及是否有重大资金支

26、出安排等因素,区分下列情形,并按照公司章程规定的程序,提出差异化的现金分红政策:公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到80%;公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到40%;公司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到20%;公司发展阶段不易区分但有重大资金支出安排的,可以按照前项规定处理。重大资金支出是指需经公司股东大会审议通过,达到以下情形之一:交易涉及的资产总额占公司最近一期经审计总资产的30%以上;交易标

27、的(如股权)在最近一个会计年度相关的营业收入占公司最近一个会计年度经审计营业收入的50%以上,且绝对金额超过3000万元;交易标的(如股权)在最近一个会计年度相关的净利润占公司最近一个会计年度经审计净利润的50%以上,且绝对金额超过300万元;交易的成交金额(包括承担的债务和费用)占公司最近一期经审计净资产的50%以上,且绝对金额超过3000万元;交易产生的利润占公司最近一个会计年度经审计净利润的50%以上,且绝对金额超过300万元。满足上述条件的重大投资计划或者重大现金支出须由董事会审议后提交股东大会审议批准。(5)利润分配时间间隔:在满足上述第(四)款条件下,公司每年度至少分红一次;(6)

28、现金分红比例:公司利润分配不得超过累计可分配利润的范围;公司每年以现金方式分配的利润应不低于当年实现的可分配利润的10%,最近三年以现金方式累计分配的利润不少于最近三年实现的年均可分配利润的30%;(7)存在股东违规占用公司资金情况的,公司应当扣减该股东所分配的现金红利,以偿还其所占用的资金。(8)公司在依据公司的利润分配原则、利润分配政策、利润分配规划以及本章程的规定,进行利润分配时,现金分红方式将优先于其他各类非现金分红方式。(二)内部审计1、公司实行内部审计制度,配备专职审计人员,对公司财务收支和经济活动进行内部审计监督。2、公司内部审计制度和审计人员的职责,应当经董事会批准后实施。审计

29、负责人向董事会负责并报告工作。第三节会计师事务所的聘任3、公司聘用会计师事务所必须由股东大会决定,董事会不得在股东大会决定前委任会计师事务所。4、公司保证向聘用的会计师事务所提供真实、完整的会计凭证、会计账簿、财务会计报告及其他会计资料,不得拒绝、隐匿、谎报。5、会计师事务所的审计费用由股东大会决定。6、公司解聘或者不再续聘会计师事务所时,提前30天事先通知会计师事务所,公司股东大会就解聘会计师事务所进行表决时,允许会计师事务所陈述意见。会计师事务所提出辞聘的,应当向股东大会说明公司有无不当情形。第三章 市场分析一、 行业技术特点和技术水平生物医疗低温存储作为生命科学领域最为关键的核心装备,伴

30、随着分子生物学科的诞生应运而生。由于细胞膜、细胞质、细胞核的冻结温度分别为-40、-80和-150,为使生物样本长时间存储并保存生物分子及细胞的活性,因此需要各类低温和超低温的存储设备。从技术角度而言,生物医疗低温存储设备具有较高的技术门槛,生物医疗低温存储的技术包括制冷系统的设计、制冷剂(制冷工质)组份的选择、储存温度控制技术、保温蓄冷技术以及湿度控制技术等。其中,制冷系统的设计、制冷剂工质的选择决定了低温存储设备能否高效制取需要的低温温度;精准的储存温度控制技术配合恰当的制冷系统,才能使得箱内的储存温度稳定均匀,波动小,保护储存物品不会因温度变化而受到影响;保温蓄冷技术可有效降低环境与储存

31、空间的热交换速度,从而进一步优化箱内温度的均匀性,并能延长保温时间,降低能耗;湿度控制技术广泛应用于冷藏类生物医疗低温存储设备,保障储存的药品、试剂等物不会因环境湿度过高而返潮、浸水及损坏。二、 营销组织的设置原则企业的具体情况各异,营销机构不可能、也无必要都按一种模式。但有一些共性原则需要注意和遵循:(一)整体协调和主导性原则协调是管理的主要功能之一。因此设置营销机构需要注意:(1)设置的营销机构能够协调企业与环境,尤其是和市场、顾客之间的关系。满足市场、创造满意的顾客,是企业最根本的宗旨和责任;能比竞争者更好地完成这一任务,也是组建营销部门的基本目的。(2)设置的营销机构能够与企业内部其他

32、机构相互协调,在服务顾客、创造顾客方面发挥主导性作用。(3)营销部门的内部结构、层级设置和人员安排能够相互协调,充分发挥营销职能的整体效应。总之,营销职能部门应当面对市场、面对顾客时能代表企业,面对内部各部门、全体员工时能代表市场、代表顾客。同时内部具有相互适应的弹性,是一个有机的系统。这是构建“现代营销企业”重要的组织基础。(二)精简以及适当的管理跨度与层级原则组织建设要“精兵简政”,切忌机构雁肿。一是防止因事设职、因职设人,人员要精干;二是内部层级不宜太多。内部层级少,信息流通快,还能密切员工之间关系,利于交流思想、沟通情感,提高积极性和工作效率。最佳的机构是既能完成任务,组织形式又最为简

33、单的机构。这涉及管理跨度与层级问题。管理跨度又称管理宽度或管理幅度,指领导者能够有效地直接指挥的部门或员工数量,是一个“横向”的概念;管理层级又称管理梯度,指一个组织属下不同层级的数目,是一个“纵向”的概念。管理的职能、范围不变,一般来说,管理跨度与管理层级是互为反比关系的:管理跨度越大、层级越少,组织结构越扁平;反之,跨度越小,则管理的层级越多。通常情况下,管理层级过多容易造成信息失真与传递过慢,可能影响决策的及时性和正确性;管理跨度过大,超出领导者能够管辖的限度,又会造成整个机构内部的不协调、不平衡。营销部门要真正做到精简,在设置机构时能否把握营销工作的性质和职能范围,是十分重要的前提。(

34、三)有效性原则效率是衡量组织水平的重要标准。一个机构的效率高,说明结构合理、完善。直观地讲,“效率”是指一个组织可在一定时间内完成的工作。机构的效率表现在能否在必要的时间内,完成规定的任务;能否以最少的工作量,获取最大的成果;能否很好地吸取,过去的经验教训,业务上不断创新;能否维持机构内部的协调,及时适应环境、条件的变化。三、 行业技术的发展趋势1、单级压缩混合工质制冷技术更具有性能和成本优势在较低温度区间的低温存储技术方面,国际上主要采用传统的复叠式制冷循环及相应的常规工质技术,也有少数厂家在部分产品中采用了传统的混合工质多级内复叠制冷循环技术,但存在系统复杂、效率偏低、可靠性和耐久性较差等

35、缺点。以中科院理化技术研究所为代表的一些尖端制冷技术研究机构,已逐渐将研制重心转向单级压缩混合工质制冷技术,这类制冷技术可以全面改善传统技术的不足,大幅提升系统可靠性,并有效地降低制造成本,为生命科学及其工程提供性能更为先进可靠、性价比更高的系列化设备。2、变频超低温产品逐渐成为主流目前我国各实验室、科研机构大多使用定频低温存储设备,该类设备在工作过程中噪音大、能耗高,且无法依据环境温度进行自适应。目前市场上已有变频超低温产品出现,但由于采用的是双级复叠制冷系统,仅在高温段使用变频压缩机,并非严格意义上的变频超低温产品。随着分子生物学的快速发展,生物样本存储量迅速增长,用户对于低噪音、环保节能

36、的超低温产品需求增加。未来,可以均衡噪音、能耗和制冷性能的变频产品将成为低温存储领域不可替代的主流产品。3、生物医疗低温设备的自动化以及与物联网技术融合规范化、规模化的生物医学样本库是开展精准医学研究的基石,全自动化样本库可实现储品自动存放和自动取出,降低了人为操作出错及交叉污染,避免样本升温暴露、人员冻伤等风险,确保了样本在库全周期的质量,最大程度保证了样本存储的安全性和使用的准确率。在样本信息化管理的基础上,将信息技术、网络技术和自动化机械设备相结合,精准管理库存,提供有效准确的追踪样本实体从产生到应用的标准化流程,并且极大提升取样效率。通过物联网技术与存储设备的融合,可将分布式血液存储设

37、备前移至临床用血科室,待使用时通过医院内部审批系统实现远程用血审批,提升用血效率。疫苗安全方面,目前生产环节信息追溯和流通环节冷链监控建设已初见成效,但在接种终端保证疫苗存储与接种安全环节仍存在不足。智慧疫苗接种箱、接种柜可用于分类储存、取用疫苗,采用物联网技术自动上传实时温度数据并与数字化门诊系统进行对接和数据交互。可保证疫苗信息安全,使预防接种工作标准化、信息化、自动化,完成精准取苗和接种。通过低温存储设备与物联网、大数据融合实现样本智能管理、信息互联互通已逐步成为未来生物医疗低温存储设备发展的主流方向,部分龙头企业已经开始进行积极探索,如中科美菱推出的智能生物样本库解决方案、智慧疫苗接种

38、解决方案,海尔生物推出的物联网智慧疫苗接种解决方案、物联网血液安全及信息共享管理方案。生物医疗低温存储设备行业具有较高的技术门槛,龙头企业产品线齐全且具备良好客户基础,有能力准确根据客户需求进行物联网技术与低温存储设备融合的研发、积累与推广。四、 营销计划的实施(一)有效实施计划的注意事项(1)有明确的行动方案。战略和计划的有效实施,要有详细、具体的行动方案,以帮助理解和清晰营销计划的关键性环境、项目和措施,正确地把任务、责任落实到个人、团队或部门。(2)可能需要调整组织结构。必须注意组织结构与任务、责任相一致,与自身的特点、环境相适应,根据战略和计划适时调整、优化组织结构。(3)要有完善的规

39、章制度。必须明确与计划有关的环节、岗位和人员的责权利,明确具体要求和奖惩措施,建章立制进行约束和管理。(4)注意协调关键流程。为了有效实施战略和计划,做到行动方案、组织结构、规章制度等因素,尤其是相关机构、人员在大目标下协调一致,需要界定相互之间的工作关系,构建作业流程,保障操作层面相互配合。(二)影响计划实施的常见问题和原因(1)计划脱离实际。计划通常由专业计划人员负责制订,基层人员具体操作和执行。专业计划人员可能更多考虑的是总体方向和原则,疏于关注过程和实施细节,使得计划较为笼统和形式化;计划人员可能了解现实中的具体问题不够,营销计划偏离实际;计划人员和基层操作人员交流情况不足,后者不能很

40、好理解需要执行的计划,遇到困难最终导致计划人员和基层人员对立,互不信任。所以,制订计划不能只靠专业计划人员,也可由他们联系基层人员一起讨论、制订。基层人员或比计划人员了解实际情况,将他们纳入计划管理过程,有助于营销计划的制订和实施。(2)长期目标和短期目标的矛盾。计划常常涉及长期目标,企业对具体执行计划的人员又可能是依据短期的绩效,如销量、市场份额或利润等评估和奖励,他们常常不得不选择目光短浅的行为。要注意解决这一矛盾,设法求得两者之间的平衡。(3)因循守旧的情性。一般来说,新战略、新计划如果不符合传统和思维习惯,就容易遭到抵制。新旧战略和计划之间差异越大,实施中阻力也越大。要推动与原来思路截

41、然不同的计划,常常需要打破传统组织结构和流程,“不换脑袋就换人”,甚至重建管理体制。(4)缺乏具体、明确的行动方案。有些计划之所以失败,是因为没有切实可行的具体方案,缺乏促使各部门、各环节协调一致、共同出力的依据。五、 行业特有的经营模式本行业属于医疗器械行业,经营模式的特殊性主要体现在准入条件和行业政策方面,产品需取得医疗器械注册证后,才能进行生产销售。同时销售模式以经销为主,直销为辅,主要因为产品的目标客户群数量多、分布广,经销模式可以有效拓展营销网络,增强市场推广和客户服务能力,提高营销效率。同时为满足部分终端客户的个性化需求,需要以直销模式为补充,向其直接销售产品。六、 生物医疗低温存

42、储行业发展状况生物医疗低温存储设备是低温存储设备在生物医疗领域的专业化产品,广泛应用于医院、疾控中心、检测中心、生物制药公司、科研院所等机构,伴随生物医药技术的发展,逐步成为生物医疗领域重要基础设施之一。1、全球及中国生物医疗低温存储市场规模根据GlobalMarketInsights发布的数据,全球生物医疗低温存储市场规模2018年达到27.47亿美元,预计在2025年有望达到36.47亿美元,年均复合增速4.13%。2016年我国生物医疗低温存储设备市场规模为22.22亿元,2021年我国生物医疗低温存储设备规模增长至49.03亿元,年复合增长率为17.15%。2021年我国生物医疗低温存

43、储设备市场规模达到49.03亿元,同比增长47.59%,其中指医用冷藏箱、医用冷藏冷冻箱规模达到了33.61亿元,同比增长84.2%,医用低温箱规模达到了3.47亿元,同比增长5.5%,超低温冷冻存储设备达到了11.95亿元,同比增长2.3%。2022年至2028年,预计我国生物医疗低温存储设备市场规模将从67.72亿元增长至215.43亿元。2、细分市场规模分析根据存储温度范围不同,生物医疗低温存储设备可分为低温存储设备(医用冷藏箱、医用冷藏冷冻箱、医用低温箱)、超低温冷冻存储设备以及液氮罐等,覆盖-196至8超大温度范围。根据智研咨询发布的数据,2021年我国生物医疗存储设备市场规模为49

44、.03亿元,按照细分市场来划分,血液安全领域规模为6.17亿元;生物样本库领域规模为15.42亿元;药品试剂领域规模为13.85亿元;疫苗安全领域规模为13.59亿元。预计到2028年,我国生物医疗低温存储设备市场规模将达到215.43亿元,按照细分市场来划分,恒温冷藏冷冻箱(医用冷藏箱、医用冷藏冷冻箱)规模为149.53亿元;低温保存箱(医用低温箱)规模为14.56亿元;超低温保存箱(超低温冷冻存储设备)规模为51.34亿元。3、2020-2025年下游需求应用行业发展分析(1)我国对医疗卫生行业投入不断加大,加强医疗卫生服务体系建设2022年1月,工业和信息化部、发展改革委、科技部、商务部

45、、卫生健康委、应急管理部、国家医保局、国家药监局、国家中医药管理局等九部门联合发布了“十四五”医药工业发展规划,强调建立稳定的公共卫生事业投入机制,改善疾控基础条件,强化基层公共卫生体系。2021年政府工作报告中也明确提出“健全疾病预防控制网络”、“扩大国家医学中心和区域医疗中心建设试点”、“提升县级医疗服务能力”等政策方向。国家卫健委发布关于提前下达2022年重大传染病防控经费预算的通知和关于下达2021年基本公共卫生服务补助资金预算的通知,将下拨740多亿元用于扩大国家免疫规划、重大传染病防治以及基本公共服务建设。广东、湖北、广西、天津、陕西、湖南等地也发布了未来3年-15年(以2020年

46、为基期)的公共卫生建设规划,完善各省市医疗卫生服务体系,健全常态化疫情防控机制。国家卫健委发布的“千县工程”县医院综合能力提升工作方案(2021-2025年)明确提出要挑选1,000家县级医院在未来4年内加强医疗设备建设及改造。国家和地方对医疗卫生行业的投入不断加大,加强医疗卫生服务体系建设使得各级医疗卫生机构、科研院所、医药企业等用户对包括低温存储设备在内的医疗器械设备的需求呈增长趋势。(2)生物安全驱动,潜在存储需求庞大2021年4月15日起实施的中华人民共和国生物安全法规范、调整范围包括人类遗传资源与生物资源安全,需要通过建立高质量生物样本库予以保障,生物安全法加速立法或带来我国生物样本

47、库新一轮发展机遇。生物样本库又称生物银行,是一种集中保存各种人类生物材料,用于疾病临床治疗和生命科学研究的生物应用系统。我国庞大的人口基数决定我国生物样本资源丰富,具备建设生物样本库的天然优势。2011年以来,“十二五”生物技术发展规划明确要求建设国家生物信息中心,包括生物信息库和大型生物样本资源库以及共享服务体系,“十三五”生物产业发展规划要求在现有基因库基础上,建设生物资源样本库、生物信息数据库和生物资源信息一体化体系。在政策的推动与支持下,我国目前已建立各类生物样本库超过200个,多数依托医院、学校和科研机构而设。以中华骨髓库为例,截至2022年3月末共入库样品超300万份。随着政府、高

48、校主导的生物样本库储存样本数量的增长,行业将对低温存储设备产生持续需求。估算我国目前总生物样本量不超过5,000万份,人均样本数不足0.04份。随着生物安全逐步受到重视,储存生物样本数有望大规模增加,将直接带动相关生物医疗低温存储设备放量。国家“十四五”医药工业发展规划明确要求“十四五”期间医药行业研发投入年均增长10%以上。本次新型冠状病毒引发的疫情已成为全球性公共卫生紧急事件,传染病疫情大范围扩散风险大大增强,国家和地方政府不仅需要建立疾病监控体系,以便及时应对传染病疫情的扩散,同时还需要形成用于开发安全、有效疫苗或者药物的研发平台。而目前相关实验室安全对生物样本库、疫苗安全、血液安全等重

49、视程度较低,存在较大的安全隐患。预计随着生物安全法加速落地,实验室安全重视程度将会提升,科研机构、高校、药企研发部门、各级疾控中心存在生物医疗低温存储设备补齐或替换的需求。此外,合同研发组织(ContractResearchOrganization,简称CRO),是指通过合同形式为医药企业在药物研发过程中提供专业化外包服务的公司或机构,其业务模式主要是接受客户委托,按照行业法规及客户要求提供从药物研发到上市过程中的全流程或部分流程服务。2020年全球CRO市场规模达575亿美元,其中临床CRO市场规模471亿美元,临床前CRO市场规模104亿美元。预计未来3年复合增速9.79%。2020年国内

50、CRO市场规模83亿美元,其中临床CRO市场规模60亿美元,临床前CRO市场规模23亿美元,预期未来3年复合增速27.49%,远远高于全球市场增速。CRO及第三方检测机构仍有较大的市场空间待开发,未来需求端总体有望保持约30%的增速,带动生物样本低温存储领域的发展。(3)体外检测市场及生物药规模扩张、保障药品质量共同推动低温存储设备需求增长根据中国医疗器械蓝皮书(2021)统计数据显示,我国体外诊断市场的市场规模从2016年的430亿元增长至2020年的890亿元,预计2021年市场规模将突破1,000亿元,年复合年均增长率20%,远高于全球增速。而在体外诊断市场中,检测试剂占比8成,且几乎所

51、有涉及到抗原、抗体、活性酶的检测试剂均需要低温保存,尤其是免疫诊断和分子诊断这两个增速最快的领域,对低温存储市场的扩容同样起到了推进作用。本次新冠肺炎疫情爆发暴露疾控中心、医疗机构检测能力不足,尤其是核酸检测能力,大部分基层医疗机构未配备核酸扩增仪、低温存储设备等基础核酸检测及配套仪器,导致在疫情爆发初期无法迅速对疑似病例进行筛查。伴随我国重大疫情防控体系机制的完善和国家应急管理体系的健全,国家将加大对医疗卫生事业的投入力度,尤其是提升各级疾控中心及医疗机构的检测能力。生物医疗低温存储设备作为医疗检测中心基础设施,在生物样本、检测试剂的存放、转运等方面必不可少。目前云南、河北、浙江、广西等多省

52、市已出台相关文件,明确加强检测中心建设,加快疾控中心及医疗机构实验室提升改造。药品低温保存市场也是低温存储设备的重要用途之一。从药品类别来看,传统化学药品需要低温储存的品种比较少,主要包括部分抗菌注射用药、维生素类以及一些特殊剂型药品如栓剂等;生物药多由各类生物大分子组成,主要包括单克隆抗体、重组治疗性蛋白、细胞与基因治疗及其他生物疗法等品类,相比于化学药对低温储存需求较高,除了需达到较低的温度(部分冷冻存储温度可能达-86、-150或者-196),对于恒温控制要求较高(一般不超过2的波动范围),生物药的快速增长有望带动行业增长。近年来,近年来,随着生物制药技术发展,生物药市场规模迅速扩张,根

53、据Frost&Sullivan发布的数据,2020年全球生物药市场规模达到2,979亿美元,预计2025年将达到5,301亿美元,年均复合增长率达到12%。从新药获批情况来看,以美国2017年获批新药为例,FDA共批准57种新药(包括1种疫苗),28种药品是温度敏感型产品,占比49。其中,23种需要冷藏(2-8C)储存和运输,其余5种需要低于零度或超低温存储。在生物药市场规模扩张的推动下,全球冷藏药品规模逐步扩大,进而对低温存储设备需求的持续增长。2020年中国的生物药市场规模达3,870亿元,并在2016-2020年达到复合年均增长率20.49%。随着市场竞争格局及医保政策等影响,我国生物药

54、价格将持续降低并带动销量增长,预计2021-2025年复合年均增长率约为15.73%,并将带动药品低温存储设备放量。药品销售终端增加和体外诊断市场扩大,拉动低温冷藏设备的需求增长接近20%。我国最主要的药品销售终端在医疗卫生机构和药店。根据中国卫生健康统计年鉴数据,我国医院卫生机构从2010年的93.7万家增长至2019年的100.8万家。医院和连锁药房数量的增加以及存储设备规范化程度的提高给低温存储设备市场带来新的增长机会。(4)智能化趋势推动传统设备换装预期2019年12月1日正式实施中华人民共和国疫苗管理法明确对疫苗实行最严格管理制度,实行疫苗全程电子追溯制度。目前疫苗在生产环节信息追溯

55、、流通环节冷链监控建设已初见成效,而在终端接种环节自动化、信息化程度仍相对薄弱,多数接种点采用普通存储设备及信息系统进行存储及接种管理,在库存管理和接种过程中,仍需工作人员人工核对判断,存在疏漏可能性,对问题疫苗和临期疫苗管理可能不够及时。2021年5月14日国务院办公厅发布关于推动公立医院高质量发展的意见,提到强化信息化支撑作用。推动云计算、大数据、物联网、区块链、第五代移动通信(5G)等新一代信息技术与医疗服务深度融合。推进电子病历、智慧服务、智慧管理“三位一体”的智慧医院建设和医院信息标准化建设。伴随互联网技术的融合和应用,新型智能疫苗箱、疫苗柜应运而生,与普通疫苗储存柜相比,其可以通过

56、扫描接种本信息,完成接种者与疫苗的信息匹配,自动弹出所匹配的疫苗,再对疫苗进行扫码,完成二次核对,实现精准取苗,通过流程规范化,杜绝接种错误,并可将接种记录信息实时上传系统,实现疫苗的库存信息自动更新,对于问题疫苗秒冻结,对于有效期临近的疫苗自动提醒,真正实现疫苗行业全流程电子化管理,为疫苗法的实施提供了方案保障。血液行业与疫苗行业相似,终端使用环节的信息化程度低于生产及流通环节。临床手术中需对临床用血量进行预估并提前备血,过程中易产生血液浪费和过度输血情况;血液需输血科审批后从血库转运至临床,过程时间较长且存在转运操作不当可能影响血液质量。血液智能化存储设备通过融合物联网技术打造新的院内用血

57、模式,可将分布式血液存储设备由血库前移至临床用血科室,医院审批系统远程审批后按需取用血,从而提高用血效率。据卫生部统计,2015-2020年我国临床用血量需求以10%15%的速度快速增长,但北京2021年1-9月采血量增幅仅为2.9%,缺口明显。根据智研咨询发布的数据,2021年我国生物医疗存储设备市场规模为49.03亿元,按照细分市场来划分,血液安全领域规模为6.17亿元。随着生物安全法血站技术操作流程等政策规范的发布,浙江、江苏等多地发布对数字医疗改革、智慧血液管理的要求,不断推动中国血液市场规模的扩大和标准的提升,对血液安全管理需求也明显增多,这将带来对血液冷藏箱设备销量的增长。(5)进

58、口替代趋势明显随着我国医疗器械市场规模持续增长,国家在政策层面鼓励自主创新并提高医疗器械的技术水平。“健康中国2030”规划纲要提出加强高端医疗器械创新能力建设,重点部署医疗器械国产化;“十四五”医疗装备产业发展规划提出到2025年医疗装备初步形成对公共卫生和医疗健康需求全面支撑的总体目标,以及到2035年进入医疗装备创新型国家前列的远景目标;2021年6月22日,国家税务总局发布关于修订发布的公告,强调符合条件的研发机构采购国产设备全额退还增值税。在国家政策引导和市场发展需求的作用下,医疗器械行业通过自主创新,将有望逐步实现进口替代。在国家政策和社会需求的持续推动下,国产低温存储设备的市场容

59、量将不断增长。七、 新产品开发的必要性企业之所以要大力开发新产品,主要是由于:(一)产品生命周期的现实要求企业不断开发新产品企业同产品一样也存在着生命周期。如果不开发新产品,当产品走向衰落时,企业也同样走到了生命周期的终点。相反,能不断开发新产品,就可以在原有产品退出市场时,利用新产品占领市场。(二)消费需求的变化需要不断开发新产品随着生产的发展和人们生活水平的提高,需求也发生了很大变化,方便、健康、轻巧、快捷的产品越来越受到消费者的欢迎。消费结构的变化加快,消费选择更加多样化,产品生命周期日益缩短。一方面给企业带来了威胁,不得不淘汰难以适应消费需求的老产品,另一方面也给企业提供了开发新产品适

60、应市场变化的机会。(三)科学技术的发展推动着企业不断开发新产品科学技术的迅速发展导致许多高科技新型产品的出现,并加快了产品更新换代的速度。科技的进步有利于企业淘汰过时的产品,生产性能更优越的产品,并把新产品推向市场。企业只有不断运用新的科学技术改造自己的产品,开发新产品,才不至于被排挤出市场。(四)市场竞争的加剧迫使企业不断开发新产品现代市场上企业之间的竞争日趋激烈,要想保持竞争优势只有不断创新、开发新产品,才能在市场占据领先地位。竞争中没有疲软的市场,只有疲软的产品。定期推出新产品,可以提高企业在市场上的信誉和地位,提高竞争力,并扩大市场份额。八、 行业发展态势、面临的机遇和挑战1、行业发展

61、态势国内市场,2000年以前我国生物医疗低温存储的主要设备以进口为主。2000年以后,以海尔生物、澳柯玛生物等为代表的国内企业先后突破核心技术,逐步开始进口替代。目前有二十余家国内厂家获批生产生物医疗低温存储设备,以温度划分,低温领域竞争最为激烈,而超低温领域受制于技术壁垒,能够涉足的企业较少,目前仅包括少数几家企业建立起全温区产品线。2、行业发展面临的机遇(1)国家政策支持国家密集出台医疗器械相关的创新政策,例如关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见增强制造业核心竞争力三年行动计划(20182020年),把加速创新医疗器械审批和高端医疗器械产业发展作为一个重点。国家对医疗器械优先

62、审批的力度越来越大,预计未来对高精尖医疗器械的优先审批将逐步成为一种常态,从而为医疗器械的快速增长提供助力。2020年随着新冠肺炎疫情的发展,对口罩、防护服、呼吸器、医疗存储设备等医疗设备需求持续增长。在政策方面,国家卫生与健康委员会和国家食品药品监督管理局相继发布了医疗器械政策,在深化审评审批制度改革的同时,更加重视医疗器械上市后的监管,保障公众用械安全有效。同时,随着中国人口老龄化程度提高,人们对健康生活愈加重视,市场需求日益旺盛。(2)科研水平不断提高新技术能为医疗服务机构与患者创造效率、节省费用,还能够让医疗器械企业在预防、诊断、治疗和护理等方面发挥更广泛的作用。“互联网+”与医疗器械行业紧密结合,实现医疗器械生产、流通全过程的信息可追溯性。随着5G时代的到来,万物互联将大大提高医疗器械的广泛应用。目前医疗器械领域的信息追溯机制、体系、编码等还不够完善,有待于进一步的提高。3、行业发展面临的挑战(1)研发投入比例有所提升,研发投入仍显不足随着近年来全国居民人均可支配收入的增加、人口老龄化带来的医疗需求增加、以及医保覆盖范围及深度的提升,我国对医疗器械需求持续增加,目前是全球第二大医疗器械市场,预计2022年将超9,000亿元(数据来源:中国医疗器械行业协会网站)。近年来,我国医疗器械行业不断增加研发投入,如2019年65家A股上市医疗器械公司研发总投入已经占同年营业收入

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