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1、泓域健康 | 聚焦重庆HPV抗体检测HPV的清除和持续感染分析一、 HPV的清除和持续感染大多数宫颈HPV感染（无论有无细胞学异常）都是暂时的，可被自身的细胞免疫抑制或清除，很少有持久感染。70%的感染可在一年内清除，两年内的清除率可达90%。多数生殖道感染有自限性，持续数年的致癌性感染仅占很小一部分（约10%），但与癌前病变的关系很密切。事实上，持续性的高危型HPV感染是CIN3和宫颈癌最重要的独立风险因素。即使HPV能够引起病变，只要进行常规宫颈涂片检查，检测出宫颈细胞的变化并进行治疗就可以阻止其癌变。HPV感染要持续多久才能确定为持续感染还不清楚，暂时的HPV感染平均为69个月。持续性感
2、染通常被定义为：在相隔至少12个月以上的两次生殖道样本中能检测到同一型HPV。在多种HPV型别中，HPV16较易引起持续性感染。总体讲，大多在一年内清除。随时间的延长发展到癌前病变的概率增加，而彻底清除持续感染的可能性减低。分析二、 规范宫颈癌治疗，加大医疗救治保障力度（一）规范宫颈癌诊疗服务推广应用统一规范的宫颈癌诊疗指南，推进临床路径管理，完善康复指导、疼痛管理、护理和营养、心理支持等配套措施，提高宫颈癌患者生存率和生活质量。发挥中医药在宫颈癌防治中的优势和作用，探索中西医结合防治新模式。（二）做好宫颈癌患者救助救治完善以基本医疗保险为主体，医疗救助为托底，补充医疗保险、商业健康保险、慈善
3、捐赠、医疗互助等共同发展的多层次医疗保障体系，合力减轻宫颈癌患者就医负担。民政、工会、妇联密切配合，协同加强对符合条件患者的救助。三、 宫颈癌已成为全球最常见的妇科肿瘤之一宫颈癌是全球妇女生殖道的常见恶性肿瘤。据ICO/IARCHPVInformationCentre估计，2020年全球约有604，127个宫颈癌新发病例，共造成约341，831人死亡，死亡率/发病率约为57%，其中，中国报告了约109，741例宫颈癌新发病例和59，060例死亡病例，占全球宫颈癌确诊病例的182%和死亡病例的173%，宫颈癌已成为世界上15至44岁妇女中第二大癌症。根据国家癌症中心最新发布的全国癌症统计数据，我
4、国女性宫颈癌发病率自2000以来呈现上升趋势，2000年至2016年间的平均年百分比变化（AAPC）为85%。人乳头瘤病毒（HPV）与宫颈癌之间具有高相关性。1995年国际癌症研究协会（IARC）认定HPV感染是导致宫颈癌的主要原因，临床证明，几乎所有（997%）的宫颈癌都是HPV感染所引起。此外，HPV感染不仅仅导致宫颈癌，85-90%的肛门癌、70-75%的阴道癌、30%的外阴癌也与HPV感染密切相关。根据美国CDC的数据，在美国，每年大约有46，143例新的癌症病例的发病部位是经常发现HPV的身体部位，其中大约有36，500例病例由HPV导致。HPV感染十分常见，其中高危基因型需要引起关
5、注。根据CNKI，HPV是女性生殖道及皮肤黏膜常见病原体，有80%以上的女性一生中至少感染过一次HPV，虽然90%以上的HPV感染可在2年内自然清除，但也有少部分感染高危型人乳头瘤病毒（HR-HPV）且具有高危因素的女性在持续感染的状态下逐步发展成宫颈上皮内瘤变（CIN）甚至宫颈癌。目前已确定的HPV型别有200余种，根据有无致癌性，NMPA根据WHO国际癌症研究机构IARC的建议，将HPV16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/68定义为高危型，而将HPV26/53/66/73/82定义为中危型，其中以HPV16/18诱发癌变的风险最高。四、 全球及中国HPV
6、疫苗竞争格局在全球和中国的HPV市场中，默沙东的份额均超过90%。凭借市场上仅有的4价和9价HPV疫苗产品，默沙东是收入水平中上、接种意识强烈、疾病保护范围需求大的适龄目标群体的唯一选择。高价数HPV疫苗的旺盛需求和供应紧张的矛盾推动了相关疫苗产品的硏发，随着更多的高价数HPV疫苗在未来逐渐进入市场，市场供需矛盾将得到缓解，在扩大市场规模的同时也将重塑市场竞争格局。五、 宫颈癌防治主要目标进一步完善宫颈癌防治服务体系，提高综合防治能力，构建社会支持环境，努力遏制宫颈癌发病率、死亡率上升趋势，减轻宫颈癌社会疾病负担。到2025年，试点推广适龄女孩HPV疫苗接种服务；适龄妇女宫颈癌筛查率达到50%
7、；宫颈癌及癌前病变患者治疗率达到90%。到2030年，持续推进适龄女孩HPV疫苗接种试点工作；适龄妇女宫颈癌筛查率达到70%；宫颈癌及癌前病变患者治疗率达到90%。六、 全球市场及趋势2016-2020年，全球HPV疫苗的市场规模从226亿美元增长至422亿美元，年复合增长率169%，主要受到发达国家HPV接种率提升的驱动。在未来更多HPV疫苗获批，HPV疫苗在中、低等收入国家持续渗透及男性接种人群的增加下，预计到2025年，全球HPV疫苗市场规模达到1052亿美元，年复合增长率为20%。2020年，全球适宜接种的HPV疫苗的女性人数（9-45岁）达到2056亿人。其中，适宜接种HPV疫苗的9
8、-14岁女孩人数为312亿，接种HPV疫苗的14-45岁女性人数为1744亿。在当前不足10%的接种率下，达到90%接种率所需的疫苗约为5270亿剂，远高于疫苗供应量。全球和地区性指导文件中均推荐在满足主要人群的接种后，如资源充分，可考虑男性人群的接种。2020年全球适宜接种HPV疫苗的男性规模（9-45岁）为2151亿人。其中，适宜接种HPV疫苗的9-14岁男性有331亿人，适宜接种HPV疫苗的14-45岁男性有1820亿人。预计到2025年，全球适宜接种HPV疫苗的男性规模（9-45岁）达2228亿人。七、 宫颈癌防治基本原则坚持统筹协调、部门联动。统筹各方资源，健全政府主导、部门协作、社会参与的宫颈癌综合防治机制。坚持预防为主、防治结合。提高广大妇女健康素养和保健技能，强化宫颈癌早期预防，促进宫颈癌早筛早诊早治。坚持创新发展、科技驱动。聚焦宫颈癌防治难点问题完善工作机制和服务模式，促进新技术参与宫颈癌防治关键环节，提高服务效率效果。坚持公平可及、促进均衡。着力加强资源不足地区宫颈癌防治工作，关注弱势群体，缩小城乡、地区差距，助力乡村振兴。
重庆HPV抗体检测指南-HPV的清除和持续感染分析
