别嘌醇行业市场前瞻与投资战略规划

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1、别嘌醇行业市场前瞻与投资战略规划一、 医药制造市场规模（一）国内医药工业市场规模随着全球经济的发展、人口总量的增长和人口老龄化程度的提高，药品需求呈上升趋势，全球药品市场保持持续较快增长。其中，中国作为世界第二大经济体和人口最多的国家，社会人口结构逐步进入老龄化阶段，医药工业市场规模呈上升趋势。根据药智数据统计，全国医药工业主营业务收入从2012年的9，68030亿元增长至2020年的22，44315亿元，期间复合增长率为1108%。（二）抗肿瘤药市场规模1、抗肿瘤药市场规模增长趋势癌症是对人类健康威胁最大的疾病之一。根据国家癌症中心发布的2022年全国癌症报告，2020年全球新发癌症病例19

2、29万例，癌症死亡病例996万例。2020年中国新发癌症457万人，占全球237%，由于中国是世界第一人口大国，癌症新发人数远超世界其他国家。随着我国人口老龄化和工业化、城镇化进程不断加快，加之慢性感染、不健康生活方式的广泛流行和环境污染、职业暴露等因素的逐渐累积，我国癌症防控形势仍将十分严峻。药智数据显示，中国医院终端抗肿瘤药销售规模从2017年的68023亿元增长到2021年的98459亿元，复合增长率为969%。2、抗肿瘤药市场规模结构药智数据显示，2016-2021年中国医院抗肿瘤药各剂型中，注射液占比达到3333%。药智数据显示，2016-2021年中国医院抗肿瘤药销售额按照活性成分

3、排名，紫杉醇销售额排在第一位。在国内，紫杉醇是抗肿瘤药金额最大的品种。二、 影响医药制造行业发展的有利因素和不利因素（一）影响医药制造行业发展的有利因素1、药制造行业我国产业政策的支持医药制造业一直是我国重点培育的战略性新兴产业，中国制造2025将发展医药制造列为建设制造强国的十大重点领域之一，十四五医药工业发展规划认为医药工业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础。2、药制造行业人口老龄化及居民收入增长带动医药消费老年人人均用药水平超过总人口的人均用药水平，我国人口老龄化趋势将提高我国人均用药水平，持续推动整个医药行业发展。同时，随着居民生活水平的提高与健康

4、意识的增强，居民医药消费意识和消费能力不断提高，医药产品需求稳定增长。第七次全国人口普查公报显示，截至2020年11月1日零时全国65周岁及以上老年人口19，064万人，占总人口的1350%。与2010年第六次全国人口普查相比，65岁及以上人口的比重上升463个百分点。老龄化程度的加深，助推医药产品市场的总量扩容。老龄人口的增加，对肿瘤领域的用药需求也将进一步提升。3、药制造行业医改政策助力医药市场转型升级近年来医保目录谈判、一致性评价、优先评审等重要医改政策落实，支持医药创新政策和环境不断完善。创新药品通过特殊或优先评审、审批途径快速，新药进入医保目录的速度加快，大幅缩短了新药市场培育期。受

5、医改政策影响，新药研发产业链配套日益成熟，国内研发的化学创新药、生物药和高端医疗器械不断涌现。同时，医改政策会促使行业内结构性机会凸显。医药行业结构性分化将是长期趋势，辅助用药和安全性、有效性存疑的品种将进一步承压，而临床效果更明确的治疗性产品、物美价廉的低价药、质量疗效安全可控的进口替代产品以及满足临床实际需要的创新产品将得到市场发展良机。（二）影响医药制造行业发展的不利因素1、药制造行业一致性评价机制和药品集中采购机制压缩药企产业利润空间随着一致性评价机制成为仿制药参与市场竞争的门槛，国内众多仿制药生产企业如果不能尽早通过一致性评价，则会被挤出主要市场甚至失去生产资格。国家正在推进的集中采

6、购机制，以带量采购促进药价实质性降低呈现常态化，在此情况下，没有药品特色、没有成本优势的企业在竞争中处于弱势。2、药制造行业环保投入增长导致生产成本增加随着中华人民共和国环境保护法的修订与实施，同时与之相配套的管理办法逐步出台，有助于强化地方政府及其负责人的环保责任，进一步加大对违法排污的处罚力度。医药制造业的环保设施是医药制造企业的重要组成部分，无论是国家法律法规的严格要求、还是下游客户的现场审计要求，对医药制造企业的环境保护和废水、废气、废渣的排放处理均提出的要求愈发严格，医药制造业在环保治理上的投入成本也逐年增加。从长期看，环保标准的不断提高，势必需要投入更多的环保成本，从长远来看有利于

7、促进医药制造业的产业整合升级，但短期内势必给医药制造业带来一定程度的成本压力。三、 医药制造行业发展概况和趋势（一）医药制造业行业概况医药制造业一直是我国重点培育的战略性新兴产业，中国制造2025将发展医药制造列为建设制造强国的十大重点领域之一，十四五医药工业发展规划认为医药工业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础。因此，医药制造业对于保护和增进人民健康、提高生活质量、促进经济发展和社会进度具有重要意义。根据国家卫健委2017-2021年我国卫生健康事业发展统计公报显示，我国医疗卫生实际支出总额由2017年约526亿元快速增长到2021年约756亿元，期间复

8、合增长率约1002%。根据十四五医药工业发展规划，在十三五期间，规模以上医药工业增加值年均增长95%，高出工业整体增速42个百分点，占全国工业增加值的比重从30%提高至39%，规模以上企业营业收入、利润总额年均增长99%和138%，增速居各工业行业前列。新冠肺炎疫情以来，各国愈发重视医药工业的战略地位，人才、技术等方面国际竞争日趋激烈。新发展阶段对医药工业提出更高要求。随着人口老龄化加快，健康中国建设全面推进，居民健康消费升级，要求医药工业加快供给侧结构性改革，更好满足人民群众美好生活需求。（二）抗肿瘤药物市场概况1、医药制造癌症流行病学分析癌症是一组可影响身体任何部位的多种疾病的通称，也称为

9、恶性肿瘤和赘生物。癌症的一个定义特征是快速产生异常细胞，这些细胞超越其通常边界生长并可侵袭身体的毗邻部位和扩散到其它器官。这一过程被称之为转移，转移是癌症致死的主要原因。癌症是对人类健康威胁最大的疾病之一。根据国家癌症中心发布的2022年全国癌症报告，2020年全球新发癌症病例1929万例，癌症死亡病例996万例，其中全球乳腺癌新发病例一年高达226万例，成为全球第一大癌，而肺癌一年死亡180万例，高居全球癌症死亡人群首位。2020年中国新发癌症457万人，占全球237%，由于中国是世界第一人口大国，癌症新发人数远超世界其他国家。随着我国人口老龄化和工业化、城镇化进程不断加快，加之慢性感染、不

10、健康生活方式的广泛流行和环境污染、职业暴露等因素的逐渐累积，我国癌症防控形势仍将十分严峻。2、医药制造肿瘤治疗概述肿瘤治疗方法主要有4种，包括传统疗法、靶向疗法、免疫疗法和基因疗法。传统疗法包括手术、放疗、化疗，对于早期阶段的肿瘤传统疗法有较好的效果，治疗过程简单、经济负担相对较轻，但也有损伤正常组织、术后转移的问题。随着技术的进步，靶向疗法、免疫治疗、基因疗法等新治疗手段相继进入临床应用。靶向疗法主要是小分子靶向药物和单克隆抗体。靶向疗法的优点是可以特异性针对癌细胞，效率高，副作用小，缺点是某种药物只能针对特定突变基因型肿瘤，治疗范围窄，且易产生耐药性。免疫疗法主要包括肿瘤疫苗、免疫检查点单

11、抗、细胞免疫疗法，典型代表是PD-1、PD-L1制剂。基因疗法主要包括基因药物及溶瘤病毒药物，近几年国际市场有数种药物获批。化疗依然是恶性肿瘤治疗的基石，是不可或缺的治疗手段。为了发挥不同机制的抗肿瘤协同作用，联合治疗越来越成为趋势，在联合治疗中，过去是化疗与放疗、手术相联合，如今是化疗与靶向、免疫治疗相联合。四、 医药制造行业竞争格局（一）抗肿瘤药物市场竞争格局由于抗肿瘤药物研发周期长、研发投入大，中小型企业在新药研发方面难以与国际大型药企抗衡，当前全球抗肿瘤药物主要市场份额均被国际大型制药企业占据。市场份额靠前的国际大型药企主要有默沙东、百时美施贵宝、强生、罗氏制药、辉瑞制药等。（二）紫杉

12、烷类药物市场竞争格局紫杉类药物是从植物中分离得到抗肿瘤活性成分，并对活性成分的化合物进行结构修饰而合成的一系列衍生物，主要用于癌症治疗的化学治疗领域，对多种实体瘤有确切疗效。紫杉类药物主要包括紫杉醇及其改良制剂、多西他赛及其改良制剂、卡巴他赛以及具有紫杉烷骨架结构的衍生物。紫杉醇、多西他赛目前获批的适应症相似，卡巴他赛适应症仅为前列腺癌。目前，化疗仍是肿瘤治疗的基础疗法，而紫杉烷类药物是基础化疗用药，临床使用较多，在未来发展中仍将保持基础药物的地位。紫杉烷类药物中，紫杉醇占据主要市场份额。五、 中国医药制造行业市场现状及发展趋势近年来，随着各国经济的发展，人民生活水平的不断提高，人们对自身健康

13、程度重视不断提升，平均预期寿命快速增长。随着人口老龄化现象不断加剧，医药行业规模不断扩大。据不完全统计，A股及港股上市医药企业中，研发投入过亿的有247家，合计超过1300亿元。六、 医药制造行业基本风险特征医药制造业对药企的技术水准具有较高的标准和要求，新药研发需要投入大量成本，且具有高投入、高风险、高收益、周期长、不确定性等特点。由于我国化学制药起步较晚，药品以仿制药为主，受益于我国巨大的市场，仿制药生产企业仍可取得较为可观的利润。目前，我国正大力推动创新药研发，化学制药正处于从仿制为主转向以自主创新为主、创仿结合的战略性转轨阶段。能够率先通过一致性评价或者研发出创新药的企业能够脱颖而出，

14、取得竞争优势。七、 药品加工行业市场现状医药制造行业的细分领域主要包含化学药品原料药制造、化学药品制剂制造、中药饮片加工、中成药生产、生物药品制造、卫生材料及医药用品制造、制药专用设备制造和医疗仪器设备及器械制造几个方向。随着我国居民生活水平提高、健康意识增强，医药需求上升，医药制造行业市场规模持续增长。2015-2019年复合增长率为767%。2019年我国医药制造行业市场规模为16407亿元，同比增长7%;到2020年医药制造行业市场规模逼近18000亿元，同比增长922%。医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合，一、二、三产业为一体的产业。医药行业总体上可以分为

15、两大板块：医和药，习惯上分为七个子行业，分别是以医为代表的：医疗服务、医药商业、医疗器械;以药为代表的：化药、中药、生物制药、以及医药服务。得益于世界人口总量的增长、社会老龄化程度的提高、人们保健意识的增强、疾病谱的改变以及全球城市化进程的加快、各国医疗保障体制的不断完善，近年来全球药品市场保持了持续增长的态势。全球医药市场保持稳定增长，根据Frost&Sullivan数据全球医药市场2021市场收入预期为1393千亿美元，2016年-2021年均复合增长率为39%，预期2025全球医药市场收入将达到1711千亿美元。预计到2025年，中国药物研发支出将达到496亿美元，年均复合增长率为150

16、%，中国的增长率大约是全球增长率的2倍，是全球除中国和美国以外国家和地区年复合增长率的3倍。预计今后5-10年，医药行业产业总量将持续增长，利润总额也稳定在一定水平的增长之上，到2025年中国医药行业利润总额将达57802亿元。药品加工行业是技术密集型行业，研发能力是药品加工企业的核心竞争能力，对企业的发展起着决定性的作用。随着我国人口老龄化加剧、医疗保健重视程度加强和居民收入水平提高，中国药品加工行业收入和利润规模持续增长。八、 医药制造行业市场现状医药制造业是高技术密集的行业，具有高投入、高产出、高风险、高技术密集型的特点，世界各国都把医药制造业作为重点产业。改革开放以来，随着人民生活水平

17、的提高和对医疗保健需求的不断增长，医药制造业成为国民经济中发展最快的行业之一，2020年中国医药制造业共有规模以上企业7665个，较2019年增加了283个，同比增加38%。随着全球新药研发速度放缓、成本压力提高、专利药即将到期等现实问题的出现，大型制药公司加大了对工艺开发、临床用药和上市药物生产的外包力度，医药产业链正在形成强劲的外包冲动。日前，北大医药发布2021年半年度业绩报告。2021年上半年，公司实现营业收入约1104亿元，较去年同期增长3341%。归属于上市公司股东的净利润3292万元，同比增长4761%，取得了较好的经营成果。北大医药所属行业为医药制造业。北大医药主要从事化学药品制剂的研发、生产和销售，医药流通以及医疗服务等业务。