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1、呼吸感冒类制剂行业市场现状调查及投资策略一、 医药行业发展趋势（一）医药行业全球新兴市场比重不断增大新兴医药市场逐渐成为拉动全球医药市场规模增长的驱动力。发达国家基于更低的人力成本、更便宜的生产原材料和协同效应，正在将产能向新兴医药市场转移，新兴医药市场规模在全球医药销售额中的占比越来越大。随着药物专利到期日不断临近，以及仿制药和替代药物等多重市场驱动因素的共同推动下，拥有庞大病人群体的发展中国家将在世界医药市场中占有愈发重要的地位，中国医药市场保持着超过众多医药市场的增速。（二）医药行业监管机关对医疗药品行业加大监管由于医药产品直接切身关系居民健康，为此，国家及有关主管部门频繁出台各类法律法
2、规，不断加大市场监管力度，提高市场准入门槛。与此同时，医院、卫生机构及诊所等医疗机构在选择医药产品及药品供应商时，越发注重医药企业的生产设施、物流配送能力等，以保证药品的质量安全、配送安全和服务效果。二、 产业发展趋势（一）中国市场和企业的重要性不断增加从健康医疗领域来说，中国已经是全球第二大医药市场，随着国内医保报销范围的扩大、患者支付能力的提高及创新先进疗法的出现等因素推动，未来中国肿瘤药物市场还将稳步增长；从科技层面来说，中国整体的研发支出排名同样位居全球第二。在当今的形势下，一方面中国市场对所有医药企业而言是一个非常重要的市场，国外的新药产品将会更快地引入到中国来，另一方面国内企业自身
3、的研发投入在不断的增加，创新药产品在不断的丰富，并将逐渐走出国门。（二）国家药监部门持续改革2019年，药品管理法进行了发布以来的首次重大修订，其中涉及多项调整，例如明确药品上市许可持有人制度；通过药品追踪确保问责；实施临床试验备案制；用自主申报和跟踪检查替代临床试验机构资格认定；在互联网售药方面将禁止在线销售处方药从提议草案中去除等。国家药监部门的持续改革也引来新药上市高潮。上市的新药里有越来越多来自于本土药企的研发，这说明了中国的本土创新能力在逐步提升。历史上看中国上市的新药往往滞后国外5至10年，如2016年上市的所有新药平均比全球慢8年，2019年这一数字缩短至平均4年左右，有一些药已
4、经缩短到一年甚至更短。可以看出，今天中国的医药监管和全球体系的对接已经有了很大的进步。企业推进药品上市的时间，涉及到具体的战略，但是监管不再成为一个上市时间的瓶颈。（三）医保覆盖面逐渐扩大为了支撑整个医药研发生态链，市场需要形成一个对创新投入的回报机制。从2009年到2017年的8年中，中国的医保目录没有更新，所以很长一段时间内中国的医药创新回报机制是不清晰的。2017年第一次更新以后，医保又于2019、2020和2021年多次更新，预计这种及时的更新将来会成为常态。在每次更新里，有一些新药纳入，一些药被移出。同时，取消了省级医保报销目录，引进了更加科学的药物经济学评估方法，这些都是国家支付机
5、制更加科学化的趋势。对于创新药，引入了国家层面的谈判机制，为创新药的支付提供了一个新的路径。（四）集采进一步扩大范围对于一些专利已经过期的、比较成熟的药品，国家通过带量采购的方式，一方面控制成本，一方面通过更少的企业来实现更好地管控药品质量。对于成熟药品集中带量采购后，很多品类销售额已经很难再增长，成本控制机制已经初见效果；而新药通过医保层面的价格谈判，则可以更快地进行市场普及，达到较高的销售额，完成医保目录的腾笼换鸟。（五）市场竞争激烈目前，我国创新药企靶点同质化明显，热门靶点竞争激烈，行业的现有竞争者不断加强技术研发，丰富肿瘤产品线，对药企发展提出了更高的要求。未来，具有开发、临床、商业化
6、一体化优势的创新药企将脱颖而出。（六）多样化合作模式涌现随着中国医药企业实力的提升，跨国企业对中国市场越来越重视，加大投入和探索，出现了越来越多的跨国企业和中国企业合作的案例。合作方式呈现双向的交流，一方面很多中国企业到海外收购创新产品，引入中国进行开发；另一方面有些跨国企业把成熟品牌剥离，交由本土企业来推动市场销售，有些跨国企业则从中国企业购入或获得产品授权，完善自己的产品线。（七）CMO/CDMO产业的快速发展中国的CMO/CDMO产业虽然发展较晚，但发展速度快，开始形成涵盖原料药、化学制剂以及生物药的CMO/CDMO产业平台，国内龙头CMO/CDMO企业也陆续成为跨国制药企业和国内制药企
7、业的战略供应商。MAH制度的落地使得医药企业特别是新药研发企业可以以药品上市许可持有人的身份选择自产或者委托生产，有利于提高资源配置效率，促进了医药行业专业化分工，未来医药产业生态和产业结构将发生巨大变化。三、 医药行业发展概况随着世界经济的发展，人民生活水平提高，世界人口总量的增加以及老龄化进程加快，全球医药市场需求旺盛，有力促进了制药工业的发展。根据IQVIATheGlobalUseofMedicinein2019andOutlookto2023预测，2023年全球医药市场规模将增长至15，050-15，350亿美元之间，年复合增长率预计在3%-6%之间。中国是医疗大国，医疗健康支出规模庞
8、大且稳步增长。Frost&Sullivan咨询发布的数据显示，中国2019年的医疗健康支出总额排名位居全球第二，达到人民币65，200亿元，预计到2024年及2030年将分别达到人民币106，200亿元和人民币176，160亿元，2019年至2024年的复合年增长率为1030%，2024年至2030年的复合年增长率为880%。中国现今已成为全球第二大医药消费市场和第一大原料药出口国。中长期看，随着经济持续增长、医保体系逐渐完善、老龄化程度加剧以及国民健康意识的不断提高，我国医药行业将在未来很长一段时间之内保持高速增长。四、 医药行业市场规模（一）全球医药行业概述全球医药市场主要由化学药和生物药
9、组成。从Frost&Sullivan咨询出具的2015-2030E年全球医药市场规模来看，化学药仍是全球医药市场最主要的组成部分，2021年全球化学药市场规模预计将达到11，000亿美元，占全球医药市场规模的761%。未来10年整个医药行业的总体增速保持在46%的水平。根据Frost&Sullivan发布的数据，2019年全球医药市场按治疗领域划分，市场规模位列前三的分别是消化道和代谢类药物、全身用抗感染类药物和抗肿瘤类药物，分别占全球医药市场规模的146%、127%及108%，呼吸系统用药占比在86%左右。（二）中国医药市场概述按照药品种类分类，中国医药市场主要分为化学药、生物药和中药。中国
10、医药市场保持着超过全球医药市场的增速。根据Frost&Sullivan发布的数据，2015年中国医药市场规模达到12，207亿元，在接下来5年以75%的复合增长率增长至2019年的16，330亿元。预计未来5年内，中国医药市场将会以64%的复合增长率持续增长，2024年预计达到人民币22，288亿元，2030年预计达到人民币31，945亿元。按照治疗领域划分，中国医药市场在2019年细分治疗领域排名前三的分别为消化道和代谢药物、抗肿瘤药物及心血管药物，占比分别为143%，138%及130%，呼吸系统药物占比为56%。五、 医药行业竞争格局从国外市场来看，经过多年的发展，国外市场形成了以辉瑞、罗氏、诺华等以创新药为主的跨国医药工业集团，覆盖从药品研发、生产和应用完整的产业链，市场的集中度较高。与欧美发达国家相比，我国医药行业起步较晚，产业集中度较低，整体以仿制药为主，注重营销，销售费用较高。随着国家组织药品集中采购和使用试点方案、仿制药一致性评价等政策的逐步实施，规模化程度较高、技术水平先进的医药企业将更具竞争优势，有利于行业淘汰规模较小、技术落后的小企业，行业集中度将有所提高。
呼吸感冒类制剂行业市场现状调查及投资策略
