循证医学复习重点

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1、循证医学循证医学第一章1.循证医学(循证医学(Evidence-Based Medicine,EBMEvidence-Based Medicine,EBM)是指所有医疗卫生的决策都应当依据当前最佳的、可获得的研究证据。P12.学习和实践循证医学学习和实践循证医学对临床医务工作者提出的要求,具体体现在三个方面:临床医生通过多年的临床实践熟悉并掌握临床专业技能,提高对疾病的判断能力并通过实践积累诊疗经验;现代的临床医生应掌握如何鉴定和评估临床研究技能。毕竟个人的临床经验往往是有限的,且不够全面;临床医生应从患者的实际需求出发,结合具体患者的情况恰当地应用现有的研究证据,采用利大于弊的治疗措施。P2

2、3.EBMEBM 的研究的研究主要包括两个方面两个方面:证据产出的研究;传播和使用证据。同时,这两方面的研究又有赖于方法学的研究。P34.中中医医药药学学属于传统医学范畴,在西方国家被称之为补充与替代医学(complementary and alternative medicine,CAM)。P55.(熟悉了解)循证医学方法循证医学方法在中医药应用的现状 P5:1 传统的临床评价多为经验总结,缺乏严格设计的前瞻性对照试验研究,使得好的治疗方法得不到广泛的推广应用。2.询证医学在中医理论的指导下对中医辩证和治疗在临床的应用加以验证,以确证其有效性和安全性。6.实践循证医学的中医药可能面对的挑战实

3、践循证医学的中医药可能面对的挑战包括:中医师和研究人员的观念更新和转变,能够接受新的科学评价方法;其次,需要对中医药从业人员和临床研究人员进行方法学的培训与教育;培养循证实践的技能(提出正确的问题、查找文献与鉴定研究的能力、严格评价的技能、研究综合的能力、解释与使用证据的能力);此外,需要对现有研究方法学进行改进或创新,确定中医药临床研究的优先领域。P7第二章第二章1.描述性研究(描述性研究(descriptivedescriptive studystudy):是利用已有的或专门调查的资料,按不同地区、时间或人群特征分类,将健康人群或患病人群的分布情况真实地展现出来的一类研究方法。P102.现

4、况研究(现况研究(surveysurvey):指通过普查或抽样调查等方法收集特定时点或时期内、特定范围人群中的有关变量(因素)、疾病或健康状况的资料,以描述目前疾病或健康状况的分布及某因素与疾病或健康的关联。由于所收集的资料一般不是过去的暴露史或疾病的情况,也不是通过追踪观察将来的暴露与疾病情况,故又称为横断面研究(cross-sectional study)。P113.(应用题)随机分组:(应用题)随机分组:运用随机数表将样本进行随机分组。要求把 30 只老鼠平均分到 3 组一、应先把受试者随意(按体重、按顺序等都可以)由小到大编号。二然后从随机数字表任意一处开始线性选取 30 个随机数,分

5、配给每只大鼠三、用随机数除以要分的“组数”(此处是 3 组),故除以 3,规定:余数是 1 的分在 A 组,余数是 2 的分在 B 组,余数是 0 的在 C.4.4.试验性研究方法试验性研究方法 5 5 种:种:(名解)(名解)一、随机对照试验(RCT)即严格的按照随机化的方法,将合格的研究对象分为试验组和对照组,分别给予研究的干预措施和对照措施,在一定条件下或环境中,前瞻性地进行观察、分析,比较试验的效应,从而得出研究结论。二、单病例随机对照试验三、群组随机对照试验四、随机交叉对照试验五、自身前后对照研究即同组患者先后接受两种不同的治疗,以其中一种治疗为对照,比较两种治疗结果的差别,以确定考

6、核药物的疗效。5.5.循证医学证据的分类:循证医学证据的分类:按照研究方法分类可将证据分为原始研究证据和二次研究证据;按照研究问题分类根据研究问题的不同,证据分为病因、诊断、治疗和预后的临床研究证据;其他分类原则。根据用户需要分类或获得的渠道分类。6.(熟悉了解)牛津循证医学中心证据分级标准:牛津循证医学中心证据分级标准:证据水平 I a 级-II c 级 防治与病因。P16证据水平证据水平I a 级I b 级I c 级防治与病因防治与病因同质性 RCT 的系统性综述可信区间小的 RCT全或无效应II a 级II b 级II c 级同质性队列研究的系统性综述单个队列研究(包括低质量的 RCT)

7、“结局”性研究第三章第三章1.1.原始研究证据检索来源:原始研究证据检索来源:常用中文数据库中文数据库:P20中国学术期刊网络出版总库(China Academic Journal Network PublishingDatabase,CAJD)中国“知识资源数据库”(CNKI)出版工程的重要组成部分中文科技期刊数据库(VIP)重庆维普万方数据资源系统(WANFANG DATA)中国生物医学文献服务系统(SinoMED)中文生物医学期刊文献数据库(Chinese Medical Current Contents,CMCC)中国中医药数据库常用英文数据库:英文数据库:P23PubMedEmbas

8、e2.2.(应用题)制定检索策略:(应用题)制定检索策略:P27P271、主题词和自由词相结合2、布尔逻辑运算符:A and and B 检索式同时含有 A 和 B 的文献;A oror B检索时至少含有 A 或 B 其一的文献;A not not B 排除文献中含有 B 的文献。3、基于 PICO 四要素法确定个检索式之间的关系(Participants 患者或人群Intervantions 干预措施 Comparisions对照 Outcomes结果)4、制定检索策略3.分析判断检索结果,分析判断检索结果,优化检索策略:优化检索策略:需要在检索实践中不断调整检索策略,兼顾检索的查全率和查准

9、率,检索漏检,避免误检,保证检索结果。第四章第四章1.证据评价的基本原则证据评价的基本原则 P32:(简答)(简答)研究证据的内部真实性指研究结果正确反映被研究对象真实状况的程度。研究证据的临床重要性指是否有临床应用价值。研究证据的适用性即外部真实性指研究结果与推论对象的真实情况相符合的程度,多指研究结果和结论在不同人群、不同地点和针对具体病例的推广应用价值。2.判断随机分配方案是否进行了隐藏,概念和意义:判断随机分配方案是否进行了隐藏,概念和意义:隐藏概念:隐藏概念:在随机分配之后还应考虑随机分配方案是否被隐藏,即研究人员在分配研究对象时不知道下一位入选的患者将进入哪一组,接受何种治疗。隐藏

10、意义:隐藏意义:这样就避免了分配入组的医生有意或无意的破坏随机分配的方法,造成组间的可比性降低,导致治疗效果被人为夸大或削弱,破坏了研究结果的真实性。P333.隐藏随机分配方案的方法隐藏随机分配方案的方法:使用编号的容器;研究中心控制的电话或传真;序列编号置于密封且不透光的信封等。P334.JadadJadad 量表的质量标准量表的质量标准(Jadad(Jadad 1996)1996):随机分组序列的产生方法;双盲法;退出与失访。P34JadadJadad 量表的质量标准量表的质量标准(Jadad 1996)(Jadad 1996)随机分组序列的产生方法随机分组序列的产生方法2 分由计算机产生

11、的随机序列或随机数表产生的序列1 分试验提到随机分配,但产生随机序列的方法未予交代0 分半随机或准随机试验,指采用交替分配病例的方法,如按入院顺序,出生日期单双数双盲法双盲法2 分描述了实施双盲的具体方法并且被认为是恰当的,如采用完全一致的安慰剂等1 分试验仅提及采用双盲法.0 分试验提及采用双盲法,但方法不恰当,如比较片剂与注射剂而未提到使用“双盲”的方法退出与失访退出与失访1 分对退出与失访的病例数和退出的理由进行详细的描述0 分没有提及退出或失访第五章第五章1.系统综述与系统综述与 metameta 分析的区别分析的区别:系统综述是系统综述是指使用系统的、明确的方法针对某一特定的临床问题

12、,尤其是医疗干预措施的有效性和安全性,对相关的临床研究进行鉴定、选择和严格评价,从符合纳入标准的研究中提取分析资料,得出综合性结论的研究。metameta 分析:分析:在系统综述中如采用统计学方法对资料进行定量的综合即称之为metameta 分析分析(meta analysis,又称为荟萃分析)。P382.系统综述的适用范围:系统综述的适用范围:当某种疗法的多个临床试验显示的疗效在程度和方向上不一致或相反时;当单个试验的样本量偏小,不能显示出统计学差异而不足以得出可靠的结论时;当大规模的临床试验花费太大,消耗时间太长,不可能开展时;当临床研究者计划新的临床实验时,首先进行系统综述有助于课题的选

13、定。P393.3.进行系统综述的步骤:进行系统综述的步骤:提出并形成问题;检索并选择研究;对纳入研究的质量进行评价;提取资料;分析并形成结果;对结果的解释;系统综述的改进与更新。P40第六章第六章1.临床实践指南的资源:临床实践指南的资源:P51美国国家指南交换中心(National Guideline Clearinghouse,NGC);加拿大临床实践指南;新西兰临床实践指南研究组(New Zealand Guidelines Group,NZGG);苏格兰院际指南网络(the Scottish Intercollegiate Guidelines Network,SIGN);循证医学指南

14、(EMB Guidelines)。2.临床实践指南:临床实践指南:经由严格评价的证据构成的推荐依据,所有的推荐意见都应该有证据可循,所以制定良好的临床实践指南,最重要的方法学挑战即为证据的严格评价方法及以证据为基础的推荐意见级别的制定。3.3.制定临床实践指南的步骤:制定临床实践指南的步骤:界定范畴;建立多学科指南制定小组并确定参与专家名单;形成关键问题;选择评价指标;证据的收集,评价和分析;同行评议(专家咨询)及更新计划;指南的发布。P.S:名词解释题:注意英文单词;名词解释题:注意英文单词;应用题:应用题:1.1.检索策略的制定检索策略的制定 2.2.随机分组:随机分组:运用随机数表将样本进行随机分组。运用随机数表将样本进行随机分组。(注:专业文档是经验性极强的领域,无法思考和涵盖全面,素材和资料部分来自网络,供参考。可复制、编制,期待你的好评与关注)

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